50%
提高整體營運效率
60%
減少重複性工作量
$450,000+
直接EDC成本節省
作為全球排名前50的製藥巨頭之一，石藥集團致力於創新研發，提供拯救生命的藥物。公司每年投入超過145億人民幣研發，在臨床試驗領域處於領先地位。他們的願景清晰明確：創造更優質的藥物，造福人類健康。.
這項使命的核心是對研發的大規模投入。石藥集團每年在研發領域投入超過145億人民幣，擁有超過2,000名研究人員，進行300多個臨床試驗計畫。臨床試驗是製藥業的命脈，是檢驗新藥安全性和有效性的漫長而艱辛的過程。同時，臨床試驗也極為昂貴、耗時且複雜。.
多年來，CSPC 和許多同行一樣，一直採用一系列傳統的手動方法來管理這項關鍵流程。但在競爭激烈、成本控制壓力日益增大的時代，該公司意識到這種老舊的工作方式已難以為繼。他們正面臨著一個關鍵的瓶頸，這可能會減緩他們的創新引擎，並使他們處於競爭劣勢。.
這是CSPC臨床試驗團隊如何主動出擊的故事。他們沒有坐等大規模的自上而下的IT系統改造，而是採取了靈活的三步驟策略，利用無程式碼平台建構了一個強大的數位化引擎，用於支援其臨床試驗營運。他們不僅簡化了流程、大幅降低了成本，還創造了一種全新的數位創新模式，為整個產業樹立了新的標竿。.
挑戰：療癒之路上的三大瓶頸
CSPC 的領導團隊發現了三個關鍵瓶頸，這些瓶頸正在減緩他們的臨床試驗進程，推高成本，並使他們的研發管線面臨風險。.
資料脫節：淹沒在電子表格的海洋中
臨床試驗是一項團隊合作，涉及數十個合作夥伴，包括研究中心、實驗室、患者和監管機構。在CSPC，所有這些不同來源的資料分散在眾多互不相連的系統中－電子資料擷取系統（EDC）、臨床試驗管理系統（CTMS）等等。這造成了嚴重的數據脫節。.
為了全面了解試驗進展，負責管理試驗的第一線工作人員——臨床研究助理（CRA）——不得不手動從各種不同的系統中提取數據，並將其整合到Excel表格中。這個過程簡直是一場惡夢。不同的部門對資料的要求各不相同，導致CRA們必須重複將相同的資訊輸入到多個表格中。這項工作繁瑣、重複且極易出錯。這簡直就是典型的“Excel地獄”，讓公司最寶貴的員工精疲力盡。.
資訊滯後：利用過時數據做出高風險決策
依賴人工操作和電子表格進行報告造成了嚴重的資訊滯後。資料收集、彙總並提交給管理階層時，往往已經過時一週。在瞬息萬變的臨床試驗領域，一週的時間可謂漫長。病患招募問題或研究中心的品質問題可能持續數日，直到相關負責人才知道為止。等到最終做出決定時，往往已經為時過晚，難以有效解決問題。.
由於缺乏即時數據，領導者無法清晰、及時地了解其投資組合的最新情況。他們如同盲人摸象，基於模糊不清、過時的現實情況做出數百萬美元的決策。這種經營方式風險極大，導致公司資源浪費、錯失良機，損失慘重。.
成本控制之謎：研發支出的黑洞
藥物研發是全球最昂貴的活動之一，控製成本始終是一項艱鉅的任務。在CSPC，資料分散和人工操作流程使得他們幾乎無法準確掌握臨床試驗的真實成本。追蹤每個項目在材料、人力和其他資源上的支出已經十分困難，而將實際支出與預算進行比較則更是難上加難。.
缺乏財務透明度是一個重大問題。這使得評估每次試驗的投資報酬率、識別浪費環節以及就資源分配做出明智的決策變得困難。研發預算就像一個黑洞，公司也清楚自己白白損失了數百萬美元。.
解決方案：數位化驅動藥物研發的三步驟策略
面對這些挑戰，CSPC的臨床試驗團隊並沒有等待自上而下的指令或大規模的IT計畫。他們採取了敏捷的、業務驅動的方法，制定了三步驟策略，從零開始建立自己的數位化解決方案。他們以Jodoo為核心平台，開始有系統地解決最大的瓶頸問題。.
第一步：建構資訊共享平台（單一資料來源）
第一步是解決資料脫節問題。團隊設計並建構了一個中央資料倉儲，作為所有臨床試驗資料的單一資料來源。利用 Jodoo 靈活的整合功能，他們與所有現有系統（包括 EDC、CTMS 等）建立了連接，並創建了自動化工作流程，將所有資料集中到一個位置。.
對於任何無法自動提取的數據，他們開發了簡單易用的 Jodoo 應用來收集。這徹底消除了在電子表格中手動輸入資料的需要。現在，資料只需輸入一次，也就是可以標準化、可靠的格式即時提供給所有需要的人。 「Excel 地獄」終於結束了。.
第二步：建構營運分析平台（從數據到決策）
所有資料集中到一個地方後，下一步就是如何讓這些資料發揮作用。團隊利用商業智慧 (BI) 工具，在新資料倉儲的基礎上建立了一套功能強大的互動式儀表板。這就是營運分析平台，它徹底改變了公司的決策方式。.
他們為組織中的每個層級都創建了不同的儀錶板：
- 面向高階主管：一個高層次的「駕駛艙」視圖，顯示整個臨床試驗組合的整體健康狀況——一目了然地追蹤進度、預算和關鍵里程碑。.
- 面向管理者：詳細的儀錶板，使他們能夠深入了解具體的試驗，按地區或研究中心分析績效，並在潛在問題升級之前識別它們。.
- 致第一線工作者：自助式分析工具，使 CRA 能夠自行探索數據，幫助他們更有效地管理自己的工作，並為改善流程做出貢獻。.
這個平台用即時數據取代了緩慢、靜態的每週 PowerPoint 報告。從執行長到加拿大稅務局局長，每個人終於可以同時查看相同的數據了。.
步驟 3：建構一個「輕量級」EDC系統
這種新方法最有力的例證之一是利用 Jodoo 創建了一個「輕量級」電子資料擷取 (EDC) 系統。全球供應商提供的功能齊全的 EDC 系統功能強大，但價格也極其昂貴——動輒數百萬美元——而且設置起來也很耗時。.
CSPC團隊意識到，對於許多較簡單、複雜度較低的試驗，他們並不需要功能齊全的EDC系統。因此，他們利用Jodoo平台建構了自己的EDC系統。他們創建了一個標準化的模板化版本，涵蓋了他們所需的85%功能。現在，他們無需花費數月時間和巨額資金為簡單的試驗搭建新的EDC系統，只需複製Jodoo模板，即可在極短的時間內啟動並運行新系統。.
這項創新徹底改變了遊戲規則。它大大加快了新試驗的啟動速度，並且作為現有 EDC 系統的補充，僅在許可費方面就為公司節省了超過 145 萬美元。.
結果：更健康的獲利狀況和更快的上市速度
石藥集團的三步驟數位化策略帶來了翻天覆地的變革。透過賦能業務團隊自主解決問題，該公司不僅簡化了臨床試驗流程，還顯著節省了成本，並加快了新藥上市速度。這些成果有力地證明了，當合適的工具交付給對的人時，就能創造無限可能。.
| 關鍵績效指標 | 在 Jodoo 之前 | 之後 |
|---|---|---|
| 整體營運效率 | 緩慢、手動、反應遲緩 | 50% 改進 |
| 重複性工作量 | 高薪導致員工倦怠 | 60% 減少 |
| 手動資料錄入 | 工作量是原來的四倍 | 減少至前水平的四分之一 |
| 數據利用效率 | 低品質數據，數據被困在資訊孤島中 | 80% 改進 |
| EDC 設定時間（簡單測試） | 數週或數月 | 減少到之前的五分之一 |
| 直接 EDC 成本節省 | 不適用 | 節省超過 $450,000 |
| 避免的財務風險 | 難以量化 | $150萬 |
這些數字講述了一個令人信服的故事。整體營運效率提升了50%，這意味著試驗的運行速度比以往任何時候都更快、更順暢。重複性工作的減少以及手動資料輸入的大幅削減，使公司經驗豐富的臨床研究助理（CRA）能夠專注於他們最擅長的領域：管理試驗的品質和完整性。這使得資料利用效率提升了80%，因為資料不再只是用於監管目的，而是用來推動更有效率、更快速的決策。.
輕量級EDC系統的創建為公司帶來了巨大的財務收益，直接節省了超過45萬美元的成本。但其帶來的財務影響遠不止於此。透過提供每個試驗財務狀況的即時可見性，新平台幫助公司識別並降低了約150萬美元的財務風險，例如預算超支和資源分配效率低下。.
或許最重要的成果反而是最難量化的。透過提高中心篩選和患者招募的效率，該公司已成功將患者入組率提高了近20%，並將患者脫落率降低了5%。在臨床試驗領域，這些數字意義重大。它們意味著試驗可以更快完成，新的救命藥物可以更快地惠及需要的患者。.
未來展望：建構智慧決策平台
對CSPC而言，這只是個開始。他們三步驟策略的成功為其最終願景奠定了基礎：為其所有臨床試驗項目建立一個完全整合的智慧決策平台。這是他們策略的第三步，目前已在進行中。.
目標是從單純分析過去發生的事情轉向預測未來會發生什麼。團隊正在開發複雜的演算法，這些演算法將運行在其資料倉儲之上，自動識別潛在的風險和機會。例如，該系統能夠預測哪些研究中心最有可能成功招募到特定類型試驗的患者，或哪些項目有預算超支的風險。.
這些洞察將自動推送給相關團隊成員，從而觸發主動回應。這將形成一個持續的回饋循環——從數據到洞察，再到行動，最後到新的數據——使公司能夠不斷學習和改進。正如專案負責人所解釋的那樣：“我們不是專業的IT開發人員；我們是專注於業務的數據分析師。我們的目標是利用這些強大的工具來解決實際的業務問題，並創建一個平台，使我們能夠做出更明智、更快速的決策。”
石藥集團的故事有力地展現了大型成熟企業如何自下而上地推動數位化創新。他們證明，無需耗時多年的龐大IT專案也能取得變革性成果。透過擁抱敏捷、業務驅動的開發文化，他們不僅提升了自身業績，也為藥物研發的未來樹立了新的標竿。他們不僅致力於研發優質藥物，更在建構更有效率、更快捷、更優質的藥物惠及全球的途徑。.
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