CSPC: Как один из 50 крупнейших фармацевтических гигантов создал единую систему управления клиническими операциями с помощью Jodoo.

Компания CSPC Pharmaceuticals, входящая в число 50 крупнейших мировых фармацевтических гигантов, ставит перед собой задачу внедрять инновации и создавать лекарства, спасающие жизни. Ежегодно инвестируя более 1 миллиарда 000 миллионов рупий в исследования и разработки, CSPC занимает лидирующие позиции в области клинических испытаний. Их видение ясно: создавать лучшие лекарства и вносить вклад в здоровье человечества.

В основе этой миссии лежат масштабные инвестиции в исследования и разработки. CSPC ежегодно инвестирует более 140 000 миллионов танзанийских шиллингов в НИОКР, а команда из более чем 2000 исследователей работает над более чем 300 проектами клинических испытаний. Клинические испытания — это жизненно важный элемент фармацевтической промышленности, длительный и трудоемкий процесс проверки новых лекарств на безопасность и эффективность. Они также невероятно дороги, трудоемки и сложны.

В течение многих лет CSPC, как и многие другие компании, управляла этим важнейшим процессом, используя набор традиционных ручных методов. Но в эпоху жесткой конкуренции и растущего давления с целью контроля над расходами компания понимала, что этот старый способ работы больше не является устойчивым. Она столкнулась с критическим узким местом, которое грозило замедлить ее инновационный процесс и поставить ее в невыгодное конкурентное положение.

Это история о том, как команда CSPC, занимающаяся клиническими исследованиями, взяла дело в свои руки. Они не стали ждать масштабной модернизации ИТ-инфраструктуры сверху вниз. Вместо этого они приняли гибкую трехэтапную стратегию, используя платформу без программирования для создания мощной цифровой системы для проведения клинических исследований. Они не только оптимизировали свои процессы и резко сократили расходы, но и создали новую модель цифровых инноваций, которая устанавливает новый стандарт для всей отрасли.

Проблема: три узких места на пути к излечению

Руководство CSPC выявило три критических узких места, которые замедляли процесс клинических испытаний, увеличивали затраты и ставили под угрозу их научно-исследовательскую деятельность.

Разрыв в данных: тонуть в море электронных таблиц

Клинические испытания — это командная работа, в которой участвуют десятки партнеров, от исследовательских центров и лабораторий до пациентов и регулирующих органов. В CSPC данные из всех этих различных источников были разбросаны по множеству разрозненных систем — EDC (электронный сбор данных), CTMS (система управления клиническими испытаниями) и многим другим. Это создало масштабный разрыв в данных.

Чтобы получить полную картину хода клинических испытаний, специалистам по клиническим исследованиям (CRA) — рядовым сотрудникам, управляющим испытаниями, — приходилось вручную извлекать данные из всех этих различных систем и объединять их в электронные таблицы Excel. Этот процесс был настоящим кошмаром. Разные отделы хотели, чтобы данные были представлены в разной форме, поэтому специалисты по клиническим исследованиям постоянно повторно вводили одну и ту же информацию в несколько таблиц. Работа была утомительной, монотонной и чреватой ошибками. Это был классический случай “адских испытаний в Excel”, и он истощал самых ценных сотрудников компании.

Информационная задержка: принятие важных решений на основе устаревших данных.

Опора на ручную отчетность с использованием электронных таблиц создавала опасную задержку в предоставлении информации. К тому времени, когда данные собирались, обобщались и представлялись руководству, они часто устаревали на неделю. В быстро меняющемся мире клинических исследований неделя — это целая вечность. Проблема с набором пациентов или проблема с качеством на исследовательском участке могла накапливаться в течение нескольких дней, прежде чем кто-либо из ответственных лиц узнал о ней. К тому времени, когда принималось решение, часто было уже слишком поздно, чтобы эффективно исправить проблему.

Отсутствие данных в режиме реального времени не позволяло руководителям получать четкое и актуальное представление о своем портфеле. Они действовали вслепую, принимая многомиллионные решения на основе расплывчатой, устаревшей картины реальности. Это был рискованный способ ведения бизнеса, который дорого обходился компании из-за растраченных ресурсов и упущенных возможностей.

Загадка контроля затрат: черная дыра расходов на НИОКР.

Разработка лекарств — одно из самых дорогостоящих направлений в мире, и контроль над расходами — постоянная борьба. В CSPC разрозненные данные и ручные процессы делали практически невозможным получение четкого представления об истинных затратах на клинические испытания. Было сложно отслеживать расходы на материалы, персонал и другие ресурсы по каждому проекту, и еще сложнее было сравнивать фактические расходы с бюджетом.

Отсутствие прозрачности в финансовых вопросах представляло собой серьезную проблему. Это затрудняло оценку рентабельности инвестиций в каждое исследование, выявление областей неэффективного расходования средств и принятие обоснованных решений о распределении ресурсов. Бюджет на НИОКР был настоящей черной дырой, и компания понимала, что теряет миллионы долларов.

Решение: Трехэтапная стратегия цифровой разработки лекарственных препаратов

Столкнувшись с этими проблемами, команда клинических исследований CSPC не стала ждать директивного указания сверху или масштабного ИТ-проекта. Они применили гибкий, ориентированный на бизнес подход, разработав трехэтапную стратегию для создания собственных цифровых решений с нуля. Используя Jodoo в качестве основной платформы, они начали систематически устранять свои самые большие узкие места.

Шаг 1: Создание платформы для обмена информацией (единого источника достоверной информации)

Первым шагом стало устранение разрозненности данных. Команда разработала и создала центральное хранилище данных, которое стало единым источником достоверной информации для всех данных клинических испытаний. Используя гибкие возможности интеграции Jodoo, они наладили связи со всеми своими существующими системами — EDC, CTMS и другими — и создали автоматизированные рабочие процессы для сбора всех данных в одном месте.

Для любых данных, которые нельзя было получить автоматически, были разработаны простые и удобные приложения Jodoo. Это полностью исключило необходимость ручного ввода данных в электронные таблицы. Теперь данные нужно ввести всего один раз, и они мгновенно становятся доступны всем, кому они нужны, в стандартизированном и надежном формате. “Ад Excel” наконец-то закончился.

Шаг 2: Создание платформы для анализа операционной деятельности (от данных к решениям)

Собрав все данные в одном месте, следующим шагом стало их практическое применение. Команда использовала инструменты бизнес-аналитики (BI) для создания набора мощных интерактивных панелей мониторинга на основе нового хранилища данных. Это была платформа операционного анализа, которая изменила подход компании к принятию решений.

Они создали отдельные панели мониторинга для каждого уровня организации:

• Для руководителей: Общий обзор “панели управления”, показывающий общее состояние всего портфеля клинических исследований — отслеживание прогресса, бюджета и ключевых этапов с первого взгляда.

• Для менеджеровПодробные панели мониторинга позволяют им детально изучать конкретные исследования, анализировать показатели по регионам или исследовательским центрам и выявлять потенциальные проблемы до того, как они обострятся.

• Для работников передовой линииИнструменты самообслуживания для анализа данных, позволяющие специалистам по клиническим исследованиям самостоятельно изучать данные, что помогает им более эффективно управлять своей работой и вносить вклад в улучшение процесса.

Эта платформа заменила медленные, статичные еженедельные отчеты в PowerPoint на данные в режиме реального времени. Наконец, все, от генерального директора до налогового консультанта, видели одни и те же цифры одновременно.

Шаг 3: Создайте “легкую” систему для повседневного ношения (EDC).

Одним из наиболее ярких примеров такого нового подхода стало создание “легковесной” системы электронного сбора данных (EDC) с использованием Jodoo. Полнофункциональные системы EDC от мировых поставщиков невероятно мощны, но они также чрезвычайно дороги — их стоимость составляет миллионы долларов — и их настройка может занять много времени.

Команда CSPC поняла, что для многих своих простых и менее сложных испытаний им не нужны все навороты полномасштабной системы электронного сбора данных (EDC). Поэтому они использовали Jodoo для создания собственной системы. Они создали стандартизированную, шаблонизированную версию, которая охватывала 85% необходимого им функционала. Теперь, вместо того чтобы тратить месяцы и огромные деньги на настройку новой системы EDC для простого испытания, они могут просто скопировать свой шаблон Jodoo и запустить новую систему за гораздо меньшее время.

Это единственное нововведение стало настоящим прорывом. Оно значительно ускорило время запуска новых испытаний и, в качестве дополнения к существующим системам сбора и обработки электронных данных, позволило компании сэкономить более 1450 000 долларов только на лицензионных сборах.

Результаты: более здоровые финансовые показатели и более быстрый выход на рынок.

Влияние трехэтапной цифровой стратегии CSPC оказалось поистине преобразующим. Предоставив своим бизнес-командам возможность самостоятельно решать свои проблемы, компания не только оптимизировала работу клинических испытаний, но и добилась значительной финансовой экономии, а также ускорила сроки вывода новых лекарств на рынок. Результаты наглядно демонстрируют, чего можно достичь, когда правильные инструменты оказываются в руках правильных людей.

Ключевой показатель эффективности	До Джоду	После Джоду
Общая операционная эффективность	Медленный, ручной и реактивный	Улучшение 50%
Повторяющаяся рабочая нагрузка	Высокий уровень, приводящий к выгоранию сотрудников.	60% снижение
Ручной ввод данных	В 4 раза больше рабочей нагрузки	Снижено до 1/4 от предыдущего уровня.
Эффективность использования данных	Низкий уровень данных, запертых в изолированных хранилищах.	Улучшение 80%
Время настройки EDC (простые пробные запуски)	Недели или месяцы	Сокращено до 1/5 от предыдущего значения.
Прямая экономия затрат EDC	Н/Д	Сэкономлено более $450 000
Финансовые риски предотвращены	Сложно поддается количественной оценке	$1,5 млн

Цифры говорят сами за себя. Улучшение общей операционной эффективности на 501 TP3T означает, что испытания проводятся быстрее и эффективнее, чем когда-либо прежде. Сокращение повторяющейся работы на 601 TP3T и резкое уменьшение ручного ввода данных позволили высококвалифицированным специалистам по клиническим исследованиям (CRA) сосредоточиться на том, что у них получается лучше всего: управлении качеством и целостностью испытаний. Это привело к улучшению эффективности использования данных на 801 TP3T, поскольку данные теперь собираются не только для целей регулирования; они используются для принятия более эффективных и быстрых решений.

Создание облегченной системы EDC принесло компании огромную финансовую выгоду, позволив сэкономить более 1450 000 танзанийских шиллингов на прямых затратах. Но финансовый эффект простирается еще дальше. Обеспечивая видимость финансового состояния каждого исследования в режиме реального времени, новая платформа помогла компании выявить и снизить финансовые риски на сумму около 1,5 миллиона танзанийских шиллингов, такие как перерасход бюджета и неэффективное распределение ресурсов.

Пожалуй, наиболее важные результаты сложнее всего поддаются количественной оценке. Благодаря повышению эффективности скрининга в центрах и набора пациентов, компания смогла увеличить темпы набора пациентов почти на 201 000 000 человек и снизить процент отказов от участия в исследовании на 51 000 000 человек. В мире клинических испытаний эти цифры огромны. Они означают, что испытания можно завершать быстрее, и что новые, спасающие жизни лекарства могут быстрее доходить до пациентов, которые в них нуждаются.

Перспективы на будущее: создание интеллектуальной платформы для принятия решений.

Для CSPC это только начало. Успех их трехэтапной стратегии заложил основу для их конечной цели: создания полностью интегрированной интеллектуальной платформы для принятия решений по всему портфелю клинических исследований. Это третий этап их стратегии, и работа над ним уже ведется.

Цель состоит в том, чтобы перейти от простого анализа прошлых событий к прогнозированию будущих. Команда разрабатывает сложные алгоритмы, которые будут работать на основе их хранилища данных, автоматически выявляя потенциальные риски и возможности. Например, система сможет предсказать, какие исследовательские центры, скорее всего, будут наиболее успешны в привлечении пациентов для определенного типа испытаний, или какие проекты рискуют выйти за рамки бюджета.

Полученные данные будут автоматически передаваться соответствующим членам команды, запуская проактивный ответ. Это создаст непрерывный цикл обратной связи — от данных к аналитическим выводам, к действиям и к новым данным — что позволит компании постоянно учиться и совершенствоваться. Как пояснил руководитель проекта: “Мы не профессиональные IT-разработчики; мы аналитики данных, ориентированные на бизнес. Наша цель — использовать эти мощные инструменты для решения реальных бизнес-задач и создания платформы, которая позволит нам принимать более взвешенные и быстрые решения”.”

История CSPC — яркий пример того, как крупная, устоявшаяся компания может внедрять цифровые инновации снизу вверх. Они показали, что для достижения кардинальных результатов не обязательно нужен масштабный многолетний ИТ-проект. Благодаря культуре гибкой, ориентированной на бизнес разработки, они не только улучшили собственные показатели, но и создали новый план развития фармацевтической промышленности в будущем. Они не просто производят качественные лекарства; они создают более эффективный, быстрый и действенный способ доставки этих лекарств в мир.

Готовы начать свой собственный путь цифровой трансформации?

Запросите демонстрацию сегодня!