CSPC:一家全球排名前 50 的制药巨头如何利用 Jodoo 构建统一的临床运营系统

50%

提高整体运营效率

减少重复性工作量

$450,000+

直接EDC成本节省

作为全球排名前50的制药巨头之一,石药集团致力于创新研发,提供拯救生命的药物。公司每年投入超过145亿人民币用于研发,在临床试验领域处于领先地位。他们的愿景清晰明确:创造更优质的药物,造福人类健康。.

CSPC标志

这项使命的核心是对研发的大规模投入。石药集团每年在研发领域投入超过145亿人民币,拥有超过2000名研究人员,开展300多个临床试验项目。临床试验是制药行业的命脉,是检验新药安全性和有效性的漫长而艰辛的过程。同时,临床试验也极其昂贵、耗时且复杂。.

多年来,CSPC 和许多同行一样,一直采用一系列传统的手工方法来管理这一关键流程。但在竞争激烈、成本控制压力日益增大的时代,该公司意识到这种老旧的工作方式已难以为继。他们正面临着一个关键的瓶颈,这可能会减缓他们的创新引擎,并使他们处于竞争劣势。.

CSPC药物研发时间表
药物研发是一项高风险、高投入、长期的项目。.

这是CSPC临床试验团队如何主动出击的故事。他们没有坐等大规模的自上而下的IT系统改造,而是采取了灵活的三步策略,利用无代码平台构建了一个强大的数字化引擎,用于支持其临床试验运营。他们不仅简化了流程、大幅降低了成本,还创建了一种全新的数字化创新模式,为整个行业树立了新的标杆。.

挑战:治愈之路上的三大瓶颈

CSPC 的领导团队发现了三个关键瓶颈,这些瓶颈正在减缓他们的临床试验进程,推高成本,并使他们的研发管线面临风险。.

数据脱节:淹没在电子表格的海洋中

临床试验是一项团队合作,涉及数十个合作伙伴,包括研究中心、实验室、患者和监管机构。在CSPC,来自所有这些不同来源的数据分散在众多互不相连的系统中——电子数据采集系统(EDC)、临床试验管理系统(CTMS)等等。这造成了严重的数据脱节。.

CSPC文件

为了全面了解试验进展,负责管理试验的一线工作人员——临床研究助理(CRA)——不得不手动从各种不同的系统中提取数据,并将其整合到Excel表格中。这个过程简直是一场噩梦。不同的部门对数据的要求各不相同,导致CRA们不得不反复将相同的信息输入到多个表格中。这项工作繁琐、重复且极易出错。这简直就是典型的“Excel地狱”,让公司最宝贵的员工精疲力竭。.

信息滞后:利用过时数据做出高风险决策

依赖人工操作和电子表格进行报告造成了严重的信息滞后。数据收集、汇总并提交给管理层时,往往已经过时一周。在瞬息万变的临床试验领域,一周的时间可谓漫长。患者招募问题或研究中心的质量问题可能持续数日,直到相关负责人才知晓。等到最终做出决定时,往往已经为时过晚,难以有效解决问题。.

CSPC数据

由于缺乏实时数据,领导者无法清晰、及时地了解其投资组合的最新情况。他们如同盲人摸象,基于模糊不清、过时的现实情况做出数百万美元的决策。这种经营方式风险极大,导致公司资源浪费、错失良机,损失惨重。.

成本控制之谜:研发支出的黑洞

药物研发是全球最昂贵的活动之一,控制成本始终是一项艰巨的任务。在CSPC,数据分散和人工操作流程使得他们几乎无法准确掌握临床试验的真实成本。追踪每个项目在材料、人力和其他资源上的支出已经十分困难,而将实际支出与预算进行比较则更是难上加难。.

CSPC办公室

缺乏财务透明度是一个重大问题。这使得评估每次试验的投资回报率、识别浪费环节以及就资源分配做出明智的决策都变得困难。研发预算就像一个黑洞,公司也清楚自己白白损失了数百万美元。.

解决方案:数字化驱动药物研发的三步策略

面对这些挑战,CSPC的临床试验团队并没有等待自上而下的指令或大规模的IT项目。他们采取了敏捷的、业务驱动的方法,制定了三步战略,从零开始构建自己的数字化解决方案。他们以Jodoo为核心平台,开始系统地解决最大的瓶颈问题。.

CSPC平台最终版

第一步:构建信息共享平台(单一数据源)

第一步是解决数据脱节问题。团队设计并构建了一个中央数据仓库,作为所有临床试验数据的单一数据源。利用 Jodoo 灵活的集成功能,他们与所有现有系统(包括 EDC、CTMS 等)建立了连接,并创建了自动化工作流程,将所有数据集中到一个位置。.

CSPC仓库

对于任何无法自动提取的数据,他们开发了简单易用的 Jodoo 应用来采集。这彻底消除了在电子表格中手动输入数据的需要。现在,数据只需输入一次,即可以标准化、可靠的格式即时提供给所有需要的人。“Excel 地狱”终于结束了。.

第二步:构建运营分析平台(从数据到决策)

所有数据集中到一个地方后,下一步就是如何让这些数据发挥作用。团队利用商业智能 (BI) 工具,在新数据仓库的基础上构建了一套功能强大的交互式仪表盘。这就是运营分析平台,它彻底改变了公司的决策方式。.

他们为组织中的每个层级都创建了不同的仪表盘:

  • 面向高管:一个高层次的“驾驶舱”视图,显示整个临床试验组合的整体健康状况——一目了然地跟踪进度、预算和关键里程碑。.
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  • 面向管理者:详细的仪表盘,使他们能够深入了解具体的试验,按地区或研究中心分析绩效,并在潜在问题升级之前识别它们。.
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  • 致一线工作者:自助式分析工具,使 CRA 能够自行探索数据,帮助他们更有效地管理自己的工作,并为改进流程做出贡献。.
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这个平台用实时数据取代了缓慢、静态的每周 PowerPoint 报告。从首席执行官到加拿大税务局局长,每个人终于可以同时查看相同的数据了。.

步骤 3:构建一个“轻量级”EDC系统

这种新方法最有力的例证之一是利用 Jodoo 创建了一个“轻量级”电子数据采集 (EDC) 系统。全球供应商提供的功能齐全的 EDC 系统功能强大,但价格也极其昂贵——动辄数百万美元——而且设置起来也很耗时。.

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CSPC团队意识到,对于许多较为简单、复杂度较低的试验,他们并不需要功能齐全的EDC系统。因此,他们利用Jodoo平台构建了自己的EDC系统。他们创建了一个标准化的模板化版本,涵盖了他们所需的85%功能。现在,他们无需花费数月时间和巨额资金为简单的试验搭建新的EDC系统,只需复制Jodoo模板,即可在极短的时间内启动并运行新系统。.

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这项创新彻底改变了游戏规则。它极大地加快了新试验的启动速度,并且作为现有 EDC 系统的补充,仅在许可费方面就为公司节省了超过 145 万美元。.

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结果:更健康的盈利状况和更快的上市速度

石药集团的三步数字化战略带来了翻天覆地的变革。通过赋能业务团队自主解决问题,该公司不仅简化了临床试验流程,还显著节省了成本,并加快了新药上市速度。这些成果有力地证明了,当合适的工具交付给合适的人时,就能创造无限可能。.

关键绩效指标在 Jodoo 之前之后
整体运营效率缓慢、手动、反应迟缓50% 改进
重复性工作量高薪导致员工倦怠60% 减少
手动数据录入工作量是原来的四倍减少至之前水平的四分之一
数据利用效率低质量数据,数据被困在信息孤岛中80% 改进
EDC 设置时间(简单测试)数周或数月减少到之前的五分之一
直接 EDC 成本节省不适用节省超过 $450,000
避免的财务风险难以量化$150万

这些数字讲述了一个令人信服的故事。整体运营效率提升了50%,这意味着试验的运行速度比以往任何时候都更快、更顺畅。重复性工作的减少以及手动数据录入的大幅削减,使公司经验丰富的临床研究助理(CRA)能够专注于他们最擅长的领域:管理试验的质量和完整性。这使得数据利用效率提升了80%,因为数据不再仅仅用于监管目的,而是用于推动更高效、更快速的决策。.

轻量级EDC系统的创建为公司带来了巨大的财务收益,直接节省了超过45万美元的成本。但其带来的财务影响远不止于此。通过提供每个试验财务状况的实时可见性,新平台帮助公司识别并降低了约150万美元的财务风险,例如预算超支和资源分配效率低下。.

或许最重要的成果反而是最难量化的。通过提高中心筛选和患者招募的效率,该公司已成功将患者入组率提高了近20%,并将患者脱落率降低了5%。在临床试验领域,这些数字意义重大。它们意味着试验可以更快完成,新的救命药物可以更快地惠及需要的患者。.

未来展望:构建智能决策平台

对CSPC而言,这仅仅是个开始。他们三步战略的成功为其最终愿景奠定了基础:为其所有临床试验项目构建一个完全整合的智能决策平台。这是他们战略的第三步,目前已在进行中。.

CSPC决策

目标是从单纯分析过去发生的事情转向预测未来会发生什么。团队正在开发复杂的算法,这些算法将运行在其数据仓库之上,自动识别潜在的风险和机遇。例如,该系统能够预测哪些研究中心最有可能成功招募到特定类型试验的患者,或者哪些项目存在预算超支的风险。.

这些洞察将自动推送给相关团队成员,从而触发主动响应。这将形成一个持续的反馈循环——从数据到洞察,再到行动,最后到新的数据——使公司能够不断学习和改进。正如项目负责人解释的那样:“我们不是专业的IT开发人员;我们是专注于业务的数据分析师。我们的目标是利用这些强大的工具来解决实际的业务问题,并创建一个平台,使我们能够做出更明智、更快速的决策。”

石药集团的故事有力地展现了大型成熟企业如何自下而上地推动数字化创新。他们证明,无需耗时多年的庞大IT项目也能取得变革性成果。通过拥抱敏捷、业务驱动的开发文化,他们不仅提升了自身业绩,还为药物研发的未来树立了新的标杆。他们不仅致力于研发优质药物,更在构建一种更高效、更快捷、更优质的药物惠及全球的途径。.

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