50%
전반적인 운영 효율성 향상
60%
반복적인 작업량 감소
$450,000+
EDC 직접 비용 절감으로 절약됨
세계 50대 제약회사 중 하나인 CSPC Pharmaceuticals는 생명을 구하는 혁신적인 의약품 개발에 전념하고 있습니다. 매년 145억 위안 이상을 연구 개발에 투자하는 CSPC는 임상 시험을 선도하고 있습니다. CSPC의 비전은 명확합니다. 더 나은 의약품을 개발하여 인류 건강 증진에 기여하는 것입니다.
이러한 사명의 핵심에는 연구 개발에 대한 막대한 투자가 있습니다. CSPC는 매년 14조 5천억 유로 이상을 연구 개발에 투자하고 있으며, 2,000명이 넘는 연구진이 300개 이상의 임상 시험 프로젝트에 참여하고 있습니다. 임상 시험은 제약 산업의 생명줄과 같으며, 신약의 안전성과 효능을 검증하는 길고 험난한 과정입니다. 또한, 임상 시험은 엄청난 비용과 시간, 그리고 복잡성을 수반합니다.
수년간 CSPC는 다른 많은 기업들과 마찬가지로 이 중요한 프로세스를 전통적인 수동 방식들을 짜깁기하여 관리해 왔습니다. 그러나 치열한 경쟁과 비용 절감에 대한 압력이 커지는 시대에, CSPC는 이러한 구시대적인 업무 방식으로는 더 이상 지속 가능하지 않다는 것을 깨달았습니다. 그들은 혁신의 속도를 늦추고 경쟁력을 약화시킬 수 있는 심각한 병목 현상에 직면해 있었습니다.
이 이야기는 CSPC의 임상시험팀이 어떻게 스스로 문제를 해결했는지에 대한 것입니다. 그들은 대규모의 하향식 IT 개편을 기다리지 않았습니다. 대신, 노코드 플랫폼을 활용하여 임상시험 운영을 위한 강력한 디지털 엔진을 구축하는 민첩한 3단계 전략을 채택했습니다. 그들은 프로세스를 간소화하고 비용을 절감했을 뿐만 아니라, 업계 전체에 새로운 기준을 제시하는 디지털 혁신의 새로운 모델을 만들어냈습니다.
도전 과제: 치료법 개발을 가로막는 세 가지 병목 현상
CSPC의 경영진은 임상 시험 과정을 지연시키고, 비용을 증가시키며, 연구 개발 파이프라인을 위험에 빠뜨리는 세 가지 핵심 병목 현상을 파악했습니다.
데이터 단절: 스프레드시트의 바다에 빠져 허우적거리다
임상시험은 연구 센터와 실험실부터 환자, 규제 기관에 이르기까지 수십 개의 파트너가 참여하는 팀워크가 중요한 분야입니다. CSPC에서는 이러한 다양한 출처의 데이터가 EDC(전자 데이터 수집), CTMS(임상시험 관리 시스템) 등 서로 연결되지 않은 여러 시스템에 분산되어 있었습니다. 이로 인해 심각한 데이터 단절 문제가 발생했습니다.
임상시험 진행 상황을 완벽하게 파악하기 위해, 임상시험을 직접 관리하는 최일선 담당자인 임상연구원(CRA)들은 여러 시스템에서 데이터를 수동으로 추출하여 엑셀 스프레드시트에 통합해야 했습니다. 이 과정은 그야말로 악몽이었습니다. 각 부서에서 요구하는 데이터 형식이 제각각이었기 때문에, CRA들은 동일한 정보를 여러 스프레드시트에 끊임없이 재입력해야 했습니다. 작업은 지루하고 반복적이었으며 오류 발생 가능성도 높았습니다. 전형적인 "엑셀 지옥"이었고, 회사의 가장 소중한 직원들을 소진시키는 원인이 되었습니다.
정보 격차: 오래된 데이터로 중요한 결정을 내리는 방법
수동 스프레드시트 기반 보고 방식은 위험한 정보 지연을 초래했습니다. 데이터가 수집, 통합되어 경영진에게 보고될 때쯤이면 이미 일주일이나 지난 경우가 많았습니다. 빠르게 변화하는 임상시험 환경에서 일주일은 영원과도 같은 시간입니다. 환자 모집 문제나 연구 현장의 품질 문제가 발생하더라도, 이를 해결할 수 있는 담당자가 문제를 인지하기까지 며칠이 걸릴 수 있습니다. 결국 결정이 내려질 때쯤이면 문제를 효과적으로 해결하기에는 너무 늦은 경우가 많았습니다.
실시간 데이터 부족으로 경영진은 포트폴리오 현황을 명확하고 최신 정보로 파악할 수 없었습니다. 마치 눈을 가리고 비행하는 것처럼, 모호하고 시대에 뒤떨어진 현실 인식에 기반하여 수백만 달러 규모의 의사결정을 내렸습니다. 이는 사업 운영에 있어 매우 위험한 방식이었으며, 자원 낭비와 기회 상실로 회사에 막대한 손실을 초래했습니다.
비용 통제의 수수께끼: 연구 개발 지출의 블랙홀
신약 개발은 전 세계에서 가장 비용이 많이 드는 사업 중 하나이며, 비용 관리는 끊임없는 과제입니다. CSPC에서는 파편화된 데이터와 수동 프로세스로 인해 임상 시험의 실제 비용을 정확하게 파악하는 것이 거의 불가능했습니다. 각 프로젝트별 자재, 인력 및 기타 자원 지출을 추적하기 어려웠고, 실제 지출액을 예산과 비교하는 것은 더욱 어려웠습니다.
재정 상황에 대한 투명성 부족은 심각한 문제였다. 이로 인해 각 실험의 투자 수익률을 평가하고, 낭비되는 부분을 파악하고, 자원을 어디에 배분할지 현명한 결정을 내리기가 어려웠다. 연구 개발 예산은 마치 블랙홀과 같았고, 회사는 수백만 달러를 낭비하고 있다는 사실을 알고 있었다.
해결책: 디지털 기반 신약 개발을 위한 3단계 전략
이러한 어려움에 직면하여 CSPC의 임상시험팀은 상부의 지시나 대규모 IT 프로젝트를 기다리지 않았습니다. 그들은 민첩하고 비즈니스 중심적인 접근 방식을 취하여 자체적인 디지털 솔루션을 처음부터 구축하기 위한 3단계 전략을 수립했습니다. Jodoo를 핵심 플랫폼으로 활용하여 가장 큰 병목 현상을 체계적으로 해결하기 시작했습니다.
1단계: 정보 공유 플랫폼(단일 정보 소스) 구축
첫 번째 단계는 데이터 단절 문제를 해결하는 것이었습니다. 팀은 모든 임상 시험 데이터의 단일 정보 소스 역할을 하는 중앙 데이터 웨어하우스를 설계하고 구축했습니다. Jodoo의 유연한 통합 기능을 활용하여 기존의 모든 시스템(EDC, CTMS 등)과 연결하고 모든 데이터를 한 곳으로 가져오는 자동화된 워크플로우를 만들었습니다.
자동으로 가져올 수 없는 데이터의 경우, 사용하기 쉽고 간편한 Jodoo 앱을 개발하여 데이터를 수집했습니다. 덕분에 스프레드시트에 수동으로 데이터를 입력할 필요가 완전히 사라졌습니다. 이제 데이터는 한 번만 입력하면 표준화되고 신뢰할 수 있는 형식으로 필요한 모든 사람이 즉시 사용할 수 있습니다. 마침내 "엑셀 지옥"에서 벗어난 것입니다.
2단계: 운영 분석 플랫폼 구축 (데이터에서 의사 결정까지)
모든 데이터를 한곳에 모은 후, 다음 단계는 이를 유용하게 활용하는 것이었습니다. 팀은 비즈니스 인텔리전스(BI) 도구를 사용하여 새로운 데이터 웨어하우스 위에 강력하고 상호작용적인 대시보드 모음을 구축했습니다. 이것이 바로 운영 분석 플랫폼(Operations Analysis Platform)이었고, 회사의 의사 결정 방식을 혁신적으로 변화시켰습니다.
그들은 조직의 각 계층별로 서로 다른 대시보드를 만들었습니다.
- 임원용임상시험 포트폴리오 전체의 현황을 한눈에 파악할 수 있는 고수준의 "조종석" 같은 화면으로, 진행 상황, 예산, 주요 목표 달성 여부를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 관리자를 위한 정보상세한 대시보드를 통해 특정 시험을 자세히 살펴보고, 지역별 또는 연구 센터별 성과를 분석하고, 문제가 심각해지기 전에 잠재적인 문제를 파악할 수 있습니다.
- 최전선 근무자를 위하여임상연구원(CRA)이 직접 데이터를 탐색할 수 있도록 지원하는 셀프 서비스 분석 도구로, CRA가 자신의 업무를 보다 효과적으로 관리하고 프로세스 개선에 기여할 수 있도록 돕습니다.
이 플랫폼은 느리고 정적인 주간 파워포인트 보고서를 실시간 데이터로 대체했습니다. CEO부터 신용평가기관 담당자까지 모두가 마침내 같은 수치를 동시에 볼 수 있게 되었습니다.
3단계: "가벼운" EDC 시스템 구축
이러한 새로운 접근 방식의 가장 강력한 사례 중 하나는 Jodoo를 사용하여 "경량" 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템을 구축한 것입니다. 글로벌 벤더의 모든 기능을 갖춘 EDC 시스템은 매우 강력하지만, 수백만 달러에 달하는 엄청난 고가이며 구축하는 데 시간이 오래 걸릴 수 있습니다.
CSPC 팀은 간단하고 복잡하지 않은 많은 임상 시험에는 완전한 규모의 EDC(전자 데이터 센터)의 모든 기능을 필요로 하지 않는다는 것을 깨달았습니다. 그래서 Jodoo를 사용하여 자체 EDC를 구축했습니다. 필요한 기능의 85%를 포함하는 표준화된 템플릿 버전을 만들었습니다. 이제 간단한 임상 시험을 위해 새로운 EDC를 구축하는 데 몇 달과 막대한 비용을 소비하는 대신, Jodoo 템플릿을 복사하기만 하면 훨씬 짧은 시간 안에 새로운 시스템을 구축하고 운영할 수 있습니다.
이 혁신 하나만으로도 판도를 바꿀 수 있었습니다. 새로운 시험의 시작 시간을 획기적으로 단축시켰을 뿐만 아니라, 기존 EDC 시스템을 보완함으로써 라이선스 비용만으로 14,450,000달러 이상을 절감했습니다.
결과: 재무 건전성 향상 및 시장 진출 속도 향상
CSPC의 3단계 디지털 전략은 실로 혁신적인 변화를 가져왔습니다. 비즈니스 팀이 스스로 문제를 해결할 수 있도록 지원함으로써, 임상 시험 운영을 간소화했을 뿐만 아니라 상당한 비용 절감 효과를 거두고 신약 출시 시기를 앞당겼습니다. 이는 적재적소에 적합한 도구를 제공했을 때 어떤 결과가 나타나는지를 보여주는 강력한 사례입니다.
| 주요 성과 지표 | 조두 이전 | 조두 이후 |
|---|---|---|
| 전반적인 운영 효율성 | 느리고, 수동적이며, 반응형이다 | 50% 개선 |
| 반복적인 작업량 | 높아서 직원 소진을 유발함 | 60% 감소 |
| 수동 데이터 입력 | 4배의 업무량 | 이전 수준의 1/4로 감소 |
| 데이터 활용 효율성 | 데이터가 사일로에 갇혀 있어 부족함 | 80% 개선 |
| EDC 설정 시간 (간단한 테스트) | 몇 주 또는 몇 달 | 이전 시간의 1/5로 단축되었습니다. |
| EDC 비용 직접 절감 | 해당 없음 | 1,445만 달러 이상 절약됨 |
| 재정적 위험 회피 | 정량화하기 어려움 | $150만 |
수치는 놀라운 결과를 보여줍니다. 전반적인 운영 효율성이 50% 향상되어 임상시험이 그 어느 때보다 빠르고 원활하게 진행되고 있습니다. 반복 작업이 60% 감소하고 수동 데이터 입력이 획기적으로 줄어들면서, 회사의 숙련된 임상연구모니터(CRA)들은 본연의 업무인 임상시험의 품질과 무결성 관리에 더욱 집중할 수 있게 되었습니다. 그 결과, 데이터가 더 이상 단순히 규제 목적만을 위해 수집되는 것이 아니라, 더 나은 의사결정을 더 빠르게 내리는 데 활용되면서 데이터 활용 효율성이 80% 향상되었습니다.
경량 EDC 시스템 개발은 회사에 막대한 재정적 이익을 가져다주었으며, 직접 비용에서 145만 달러 이상을 절감했습니다. 하지만 재정적 영향은 여기서 그치지 않습니다. 새로운 플랫폼은 각 임상시험의 재정 상태를 실시간으로 파악할 수 있도록 지원함으로써, 예산 초과 및 비효율적인 자원 배분과 같은 약 150만 달러 규모의 재정적 위험을 식별하고 완화하는 데 도움을 주었습니다.
어쩌면 가장 중요한 결과는 수치화하기 가장 어려운 부분일지도 모릅니다. 센터 선별 및 환자 모집 효율성을 개선함으로써, 회사는 환자 등록률을 약 20% 증가시키고 환자 중도 탈락률을 5% 감소시킬 수 있었습니다. 임상 시험 분야에서 이러한 수치는 엄청난 의미를 지닙니다. 이는 시험이 더 빨리 완료될 수 있고, 새로운 생명을 구할 수 있는 약물이 필요한 환자들에게 더 빨리 제공될 수 있음을 의미합니다.
미래 전망: 지능형 의사결정 플랫폼 구축
CSPC에게 있어 이것은 단지 시작일 뿐입니다. 3단계 전략의 성공은 궁극적인 비전, 즉 전체 임상시험 포트폴리오를 위한 완벽하게 통합된 지능형 의사결정 플랫폼을 구축하는 토대를 마련했습니다. 이것이 바로 전략의 3단계이며, 이미 착수되었습니다.
목표는 단순히 과거에 일어난 일을 분석하는 것을 넘어 미래에 일어날 일을 예측하는 것입니다. 연구팀은 자체 데이터 웨어하우스를 기반으로 작동하는 정교한 알고리즘을 개발하여 잠재적 위험과 기회를 자동으로 식별하고 있습니다. 예를 들어, 특정 유형의 임상 시험에 참여할 환자를 모집하는 데 가장 성공적일 가능성이 높은 연구 센터를 예측하거나 예산 초과 위험이 있는 프로젝트를 예측할 수 있습니다.
이러한 인사이트는 관련 팀 구성원에게 자동으로 전달되어 선제적인 대응을 유도합니다. 이를 통해 데이터에서 인사이트, 실행, 그리고 새로운 데이터에 이르는 지속적인 피드백 루프가 생성되어 회사가 끊임없이 학습하고 개선할 수 있게 됩니다. 프로젝트 리더는 "우리는 전문 IT 개발자가 아니라 비즈니스에 집중하는 데이터 분석가입니다. 우리의 목표는 이러한 강력한 도구를 활용하여 실제 비즈니스 문제를 해결하고 더 스마트하고 신속한 의사 결정을 내릴 수 있는 플랫폼을 구축하는 것입니다."라고 설명했습니다.“
CSPC의 사례는 규모가 크고 안정적인 기업이 어떻게 디지털 혁신을 주도적으로 이끌어갈 수 있는지 보여주는 강력한 본보기입니다. CSPC는 혁신적인 결과를 달성하기 위해 거창하고 수년간 진행되는 IT 프로젝트가 필요하지 않다는 것을 입증했습니다. 민첩하고 비즈니스 중심적인 개발 문화를 도입함으로써, CSPC는 자체적인 성과를 향상시켰을 뿐만 아니라 미래 의약품 개발의 새로운 청사진을 제시했습니다. CSPC는 단순히 좋은 약을 만드는 데 그치지 않고, 더 나은, 더 빠르고, 더 효율적인 방식으로 의약품을 세상에 제공하고 있습니다.
나만의 디지털 전환 여정을 시작할 준비가 되셨나요?
