証拠管理と監査準備

監査の合間も、食品安全コンプライアンスを最新の状態に

要件、業務上の証拠、指摘事項、担当者、期限、是正措置、検証、経営判断を結び付け、日々の業務を通じて監査準備を整えます。

食品安全コンプライアンスソフトウェアは、要件に沿って証拠を維持し、事後対応を可視化することで価値を発揮します。ソフトウェア自体が適合を保証するかのように扱わず、証拠の不足や未解決の指摘事項を早期に明らかにすることが重要です。

最大5ユーザーまで使えるJodooの無料プランから始められます。クレジットカードは不要です。

  • 証拠を、その根拠となる計画、点検、バッチ、指摘事項に関連付け
  • 期限超過や未完了のフォローアップを監査前に可視化
  • 不十分な証拠は検証担当者が差し戻し
  • 完了後も経営判断を確認可能
監査準備のモデル

適合を示す一つひとつの説明を、最新の業務上の証拠に結び付ける

記録の責任者、適用範囲、版数、異常、事後対応を確認できなければ、文書をフォルダーに保管するだけでは十分ではありません。

01

要件を解釈し、担当を決める

適用される社内、顧客、認証、法規制の要件と、その範囲、責任者、見直し日、関連する工程・プログラムを記録します。

02

管理措置を運用する

通常業務で生じる点検、教育、サプライヤー、衛生、追跡、校正、苦情、モニタリング、レビューの証拠を収集します。

03

証拠を評価する

記録が最新か、漏れがないか、承認済みか、実施者を特定できるか、正しい計画・バッチに関連付けられているか、対象の管理措置を裏付けるのに十分かを確認します。

04

指摘事項を解決する

不足点を明確な指摘事項として記録し、重大度、封じ込め、対応担当者、期限、証拠、レビュー担当者の判断、有効性、完了まで管理します。

05

システムを見直す

繰り返しの指摘、期限超過の対応、弱い管理措置、追跡情報の欠落、必要な資源、計画変更をマネジメントレビューで取り上げます。

証拠の構成

監査担当者や管理者が答えるべき問いに沿って証拠を整理

要件から現行の管理措置、実施記録、異常、修正、検証、変更へと、無理なくたどれる構成が理想です。

01

何が適用されるか?

現行要件、プログラムの範囲、承認済み手順、計画版、対象拠点・製品、発効日、変更理由。

02

何が起きたか?

日付と実施者を確認できるモニタリング、検査、教育、サプライヤー、衛生、バッチ、苦情、校正、追跡の記録と証拠。

03

何が不適合だったか?

指摘事項、逸脱した管理措置、対象製品、即時の封じ込め、リスク・重大度、責任者、期限、上位者への報告。

04

なぜ完了と判断できるか?

是正措置の証拠、レビュー担当者の判断、製品の処置、有効性の結果、経営層の対応、必要な計画変更。

監査の実施

チェックリストを、確実にフォローアップできる業務へ

監査は点数を算出して終わりではありません。不適合項目には担当者を定め、独立した検証を行う必要があります。

01

監査中

範囲、要件、観察事項、証拠、結果、重大度、対象工程・製品、即時措置、工程責任者を記録します。

02

監査後

修正と是正措置を区別し、期限を設定して証拠を添付します。不十分な回答は差し戻し、有効性を検証して最終判断を残します。

03

監査を横断した分析

繰り返しの指摘、期限超過の対応、弱いプログラム、拠点、製品、原因、有効性確認での不合格、指摘から検証を経た完了までの時間について傾向を把握します。

監査準備の指標

監査準備を妨げる未完了業務に焦点を当てる

集計が良好でも、記録の不足が隠れていることがあります。証拠の不足と未決の判断を優先して確認します。

01

期限が近い業務・期限超過の業務

今後の検証、計画見直し、教育、監査、サプライヤーの証拠、トレース演習、対応期限、未レビューの記録。

02

未解決のリスク

未解決の重大な指摘事項、保留製品、流通の可能性、却下された出荷申請、効果のない措置、繰り返しの逸脱、封じ込めの未実施。

03

証拠の品質

未入力項目、添付資料の不足、廃止済み計画に基づく記録、レビュー担当者の未割り当て、差し戻された申請、弱い完了根拠。

04

システムの改善

繰り返し発生する原因、計画変更、経営層の決定事項、資源に関する対応、拠点間で共有する学び、検証の網羅性。

導入展開

探し出すのに苦労している証拠から着手

すべての要件を一度にデジタル化するよりも、対象を絞って導入することで、早く効果を確認できます。

01

1つの監査・プログラムを選ぶ

責任分担が明確で、証拠管理の課題が分かっている定期監査、前提条件プログラム、検証プロセスを選びます。

02

既存の証拠を整理する

必要な証拠記録、ファイルの保管場所、担当者、レビュールール、期限、よくある不足、最終的な受入判断を明確にします。

03

構成してテストする

記録、画面、リマインダー、タスクの流れ、ダッシュボード、権限を構築し、回答が却下される場合と、修正後に完了する場合の両方をテストします。

04

関連業務へ段階的に広げる

最初の証拠管理サイクルが確実に機能してから、他のプログラム、サプライヤー、管理措置、拠点、バッチ、品質業務を連携させます。

コンプライアンス支援の範囲

ソフトウェアは適合に向けた業務を支援するもので、認証するものではありません

対応範囲を明確にすることで利用者との信頼を築き、誤った前提で導入を始めることを防げます。

01

Jodooが提供するもの

柔軟に構成できる記録、関連付け、モバイルフォーム、タスク、差し戻し、リマインダー、役割別画面、ダッシュボード、添付ファイル、履歴、ノーコードでの変更。

02

自社で整備するもの

適用要件、専門的な解釈、妥当な管理措置、証拠の基準、権限を持つレビュー担当者、保存ルール、教育、経営層の責任体制。

03

個別に検証する事項

規制対象の電子署名、認証済みコンテンツ、行政機関への提出、センサーシステム、検査機器、オフライン端末、ERP取引、正式なバリデーション義務。

出典とレビューの根拠

食品安全の専門担当者によるレビューと併せてご活用ください

Jodooの製品・コンテンツチームが作成し、2026年9月21日にレビューしました。製品の動作は、このページで紹介する実際のアプリで確認しています。自社の運用に適用される要件、危害要因、基準値、証拠は、専門知識を持つ食品安全担当者が確認してください。

実務でよくある質問

食品安全コンプライアンスソフトウェアに関する質問

食品安全コンプライアンスソフトウェアとは何ですか?+

適用要件、業務上の証拠、監査、指摘事項、是正措置、検証、マネジメントレビューを整理するソフトウェアです。優れたソフトウェアは、証拠の不足や不十分さ、未解決の事後対応を可視化しますが、適合性を判断したり保証したりするものではありません。

Jodooは食品安全の監査準備をどのように支援しますか?+

Jodooでは、管理措置や要件を、最新の記録、指摘事項、対応担当者、期限、証拠、レビュータスク、差し戻し後の修正、有効性の結果、期限超過・未解決業務のダッシュボードと連携させられます。

監査担当者にシステムへのアクセスを付与できますか?+

自社のデータ、セキュリティ、ガバナンス方針に従い、役割別の閲覧権限と画面を設定できます。アクセスを付与する前に、内部・外部のレビュー担当者にどの記録、添付ファイル、履歴、ダッシュボードを公開するかを決めてください。

コンプライアンスの試験導入には何を含めるべきですか?+

実際の監査または検証の範囲を1つ選び、十分な証拠、証拠の不足、不適合の点検、封じ込め、期限超過の措置、回答の差し戻し、修正済みの証拠、有効性レビュー、経営判断を含めます。

Jodooでワークフローを見る

裏付けとなる証拠から監査準備状況を確認

データ入りのコンプライアンス画面を開き、未解決の通知から、検証、是正措置、レビュー担当者の判断、裏付け記録までたどれます。

コンプライアンスワークスペースを開く