50%
Verbesserung der gesamten betrieblichen Effizienz
60%
Reduzierung der sich wiederholenden Arbeitsbelastung
$450,000+
Einsparungen bei den direkten EDC-Kosten
Als eines der 50 größten Pharmaunternehmen weltweit hat sich CSPC Pharmaceuticals der Entwicklung und Bereitstellung lebensrettender Medikamente verschrieben. Mit jährlichen Investitionen von über 1,5 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung ist CSPC führend in klinischen Studien. Ihre Vision ist klar: bessere Medikamente zu entwickeln und zur Gesundheit der Menschheit beizutragen.
Kernstück dieser Mission ist eine massive Investition in Forschung und Entwicklung. CSPC investiert jährlich über 1,4 bis 5 Milliarden US-Dollar in F&E und beschäftigt ein Team von über 2.000 Forschern, die an mehr als 300 klinischen Studienprojekten arbeiten. Klinische Studien sind das Lebenselixier der pharmazeutischen Industrie – der lange und aufwendige Prozess der Prüfung neuer Medikamente auf Sicherheit und Wirksamkeit. Sie sind zudem extrem kostspielig, zeitaufwendig und komplex.
Jahrelang bewältigte CSPC, wie viele andere Unternehmen auch, diesen kritischen Prozess mit einem Flickenteppich aus traditionellen, manuellen Methoden. Doch im Zeitalter des harten Wettbewerbs und des zunehmenden Kostendrucks war dem Unternehmen klar, dass diese alte Arbeitsweise nicht mehr tragfähig war. Sie standen vor einem kritischen Engpass, der ihre Innovationskraft zu bremsen und sie im Wettbewerb zu benachteiligen drohte.
Dies ist die Geschichte, wie das klinische Studienteam von CSPC die Initiative ergriff. Anstatt auf eine umfassende, von oben verordnete IT-Umstellung zu warten, verfolgten sie eine flexible, dreistufige Strategie und nutzten eine No-Code-Plattform, um eine leistungsstarke digitale Plattform für ihre klinischen Studien zu entwickeln. Sie haben nicht nur ihre Prozesse optimiert und Kosten drastisch gesenkt, sondern auch ein neues Modell für digitale Innovation geschaffen, das branchenweit Maßstäbe setzt.
Die Herausforderung: Drei Engpässe im Wettlauf um ein Heilmittel
Das Führungsteam von CSPC identifizierte drei kritische Engpässe, die den klinischen Studienprozess verlangsamten, die Kosten in die Höhe trieben und die F&E-Pipeline gefährdeten.
Die Datenlücke: Ertrinken im Meer der Tabellenkalkulationen
Klinische Studien sind Teamarbeit, an der Dutzende Partner beteiligt sind – von Forschungszentren und Laboren bis hin zu Patienten und Zulassungsbehörden. Bei CSPC waren die Daten aus all diesen verschiedenen Quellen über eine Vielzahl voneinander unabhängiger Systeme verstreut – elektronische Datenerfassung (EDC), klinisches Studienmanagementsystem (CTMS) und viele andere. Dies führte zu einer massiven Datenlücke.
Um sich ein vollständiges Bild vom Fortschritt einer Studie zu verschaffen, mussten die Clinical Research Associates (CRAs) – die Mitarbeiter an vorderster Front, die die Studien betreuen – Daten manuell aus all diesen verschiedenen Systemen zusammentragen und in Excel-Tabellen konsolidieren. Dieser Prozess war ein Albtraum. Verschiedene Abteilungen wollten die Daten auf unterschiedliche Weise aufbereiten, sodass die CRAs ständig dieselben Informationen in mehrere Tabellen eingeben mussten. Die Arbeit war mühsam, eintönig und fehleranfällig. Es war ein klassischer Fall von “Excel-Hölle”, und sie führte zur Erschöpfung der wertvollsten Mitarbeiter des Unternehmens.
Der Informationsrückstand: Hochriskante Entscheidungen mit veralteten Daten treffen
Die Abhängigkeit von manuellen, tabellenkalkulationsbasierten Berichten führte zu einer gefährlichen Informationsverzögerung. Bis die Daten erfasst, zusammengeführt und dem Management präsentiert wurden, waren sie oft eine Woche alt. In der schnelllebigen Welt der klinischen Studien ist eine Woche eine Ewigkeit. Ein Problem bei der Patientenrekrutierung oder ein Qualitätsmangel an einem Studienzentrum konnte tagelang unentdeckt bleiben, bevor überhaupt jemand, der hätte eingreifen können, davon erfuhr. Bis eine Entscheidung getroffen wurde, war es oft zu spät, das Problem wirksam zu beheben.
Dieser Mangel an Echtzeitdaten verhinderte, dass sich Führungskräfte einen klaren und aktuellen Überblick über ihr Portfolio verschaffen konnten. Sie agierten im Blindflug und trafen Entscheidungen in Millionenhöhe auf Basis eines ungenauen und veralteten Bildes der Realität. Diese Vorgehensweise war riskant und kostete das Unternehmen hohe Kosten durch verschwendete Ressourcen und verpasste Chancen.
Das Kostenkontrollrätsel: Ein schwarzes Loch der F&E-Ausgaben
Die Arzneimittelentwicklung zählt zu den teuersten Unternehmungen weltweit, und die Kostenkontrolle ist ein ständiger Kampf. Bei CSPC machten die fragmentierten Daten und manuellen Prozesse es nahezu unmöglich, die tatsächlichen Kosten der klinischen Studien genau zu erfassen. Es war schwierig, die Ausgaben für Material, Personal und andere Ressourcen für jedes Projekt nachzuverfolgen, und noch schwieriger, die tatsächlichen Ausgaben mit dem Budget zu vergleichen.
Diese mangelnde finanzielle Transparenz stellte ein gravierendes Problem dar. Sie erschwerte die Bewertung des Return on Investment (ROI) jeder einzelnen Studie, die Identifizierung von Verschwendungspotenzialen und die fundierte Entscheidung über die Ressourcenverteilung. Das Forschungs- und Entwicklungsbudget war ein undurchsichtiges Fass ohne Boden, und dem Unternehmen war bewusst, dass es dadurch Millionen von Dollar verschenkte.
Die Lösung: Eine dreistufige Strategie für die digital gesteuerte Arzneimittelentwicklung
Angesichts dieser Herausforderungen wartete das klinische Studienteam von CSPC weder auf eine Anweisung von oben noch auf ein umfangreiches IT-Projekt. Stattdessen verfolgten sie einen agilen, geschäftsorientierten Ansatz und entwickelten eine dreistufige Strategie, um eigene digitale Lösungen von Grund auf zu entwickeln. Mit Jodoo als Kernplattform begannen sie systematisch, ihre größten Engpässe zu beseitigen.
Schritt 1: Aufbau einer Informationsaustauschplattform (Die zentrale Informationsquelle)
Der erste Schritt bestand darin, die Datenlücke zu schließen. Das Team entwarf und entwickelte ein zentrales Data Warehouse als zentrale Datenquelle für alle klinischen Studiendaten. Mithilfe der flexiblen Integrationsmöglichkeiten von Jodoo schufen sie Schnittstellen zu all ihren bestehenden Systemen – EDC, CTMS und anderen – und entwickelten automatisierte Workflows, um alle Daten an einem Ort zusammenzuführen.
Für alle Daten, die nicht automatisch erfasst werden konnten, entwickelten sie benutzerfreundliche Jodoo-Apps. Dadurch entfiel die manuelle Dateneingabe in Tabellenkalkulationen vollständig. Daten müssen nun nur noch einmal eingegeben werden und stehen allen Berechtigten sofort in einem standardisierten, zuverlässigen Format zur Verfügung. Der “Excel-Wahnsinn” hatte endlich ein Ende.
Schritt 2: Aufbau einer Plattform für die operative Analyse (Von Daten zu Entscheidungen)
Nachdem alle Daten an einem Ort zusammengeführt waren, galt es, sie nutzbar zu machen. Das Team nutzte Business-Intelligence-Tools (BI), um auf Basis des neuen Data Warehouse eine Reihe leistungsstarker, interaktiver Dashboards zu entwickeln. Diese Operationsanalyseplattform revolutionierte die Entscheidungsfindung im Unternehmen.
Sie erstellten unterschiedliche Dashboards für jede Ebene der Organisation:
- Für Führungskräfte: Eine übergeordnete “Cockpit”-Ansicht, die den Gesamtzustand des gesamten Portfolios klinischer Studien auf einen Blick zeigt – Fortschritt, Budget und wichtige Meilensteine werden verfolgt.
- Für Führungskräfte: Detaillierte Dashboards, die es ihnen ermöglichen, in spezifische Studien einzutauchen, die Leistung nach Region oder Forschungszentrum zu analysieren und potenzielle Probleme zu erkennen, bevor sie sich verschärfen.
- Für Mitarbeiter im Gesundheitswesen: Selbstbedienungs-Analysetools, die es CRAs ermöglichen, die Daten selbst zu analysieren, ihnen helfen, ihre Arbeit effektiver zu gestalten und zur Verbesserung des Prozesses beizutragen.
Diese Plattform ersetzte die langsamen, statischen, wöchentlichen PowerPoint-Berichte durch Live-Daten in Echtzeit. Vom CEO bis zum Finanzamt sahen nun endlich alle zur gleichen Zeit dieselben Zahlen.
Schritt 3: Ein “leichtes” EDC-System aufbauen
Eines der eindrucksvollsten Beispiele für diesen neuen Ansatz war die Entwicklung eines schlanken Systems zur elektronischen Datenerfassung (EDC) mit Jodoo. Vollständige EDC-Systeme globaler Anbieter sind zwar äußerst leistungsstark, aber auch extrem teuer – sie kosten Millionen von Dollar – und ihre Einrichtung kann zeitaufwendig sein.
Das CSPC-Team erkannte, dass für viele ihrer einfacheren, weniger komplexen Studien nicht der volle Funktionsumfang eines umfassenden EDC-Systems erforderlich war. Daher nutzten sie Jodoo, um ein eigenes System zu entwickeln. Sie erstellten eine standardisierte, vorlagenbasierte Version, die alle benötigten Funktionen gemäß 85% abdeckte. Anstatt nun Monate und viel Geld in die Einrichtung eines neuen EDC-Systems für eine einfache Studie zu investieren, können sie einfach ihre Jodoo-Vorlage kopieren und innerhalb kürzester Zeit ein neues System in Betrieb nehmen.
Diese eine Innovation hat alles verändert. Sie hat die Startzeit für neue Studien drastisch beschleunigt und dem Unternehmen, als Ergänzung zu den bestehenden EDC-Systemen, allein an Lizenzgebühren über 1.450.000 Euro eingespart.
Die Ergebnisse: Ein gesünderes Geschäftsergebnis und ein schnellerer Weg zum Markt
Die dreistufige Digitalstrategie von CSPC hat sich als wahrhaft transformativ erwiesen. Indem das Unternehmen seine Geschäftsteams befähigte, ihre Probleme selbst zu lösen, konnte es nicht nur seine klinischen Studien optimieren, sondern auch erhebliche Kosteneinsparungen erzielen und die Markteinführung neuer Medikamente beschleunigen. Die Ergebnisse zeigen eindrucksvoll, was möglich ist, wenn man den richtigen Menschen die richtigen Werkzeuge an die Hand gibt.
| Leistungskennzahl | Vor Jodoo | Nach Jodoo |
|---|---|---|
| Gesamtbetriebliche Effizienz | Langsam, manuell und reaktiv | 50%-Verbesserung |
| Wiederholende Arbeitsbelastung | Hohe Werte führen zu Burnout bei den Mitarbeitern | 60%-Reduzierung |
| Manuelle Dateneingabe | 4-fache Arbeitsbelastung | Auf ein Viertel des vorherigen Niveaus reduziert |
| Datennutzungseffizienz | Niedrige Datenmengen, Daten in Datensilos gefangen | 80%-Verbesserung |
| EDC-Einrichtungszeit (Einfache Versuche) | Wochen oder Monate | Auf ein Fünftel der vorherigen Zeit reduziert |
| Direkte EDC-Kosteneinsparungen | N / A | Über 1.400.000 eingespart |
| Abgewendete finanzielle Risiken | Schwer zu quantifizieren | $1,5 Millionen |
Die Zahlen sprechen für sich. Eine Steigerung der betrieblichen Effizienz um 50% bedeutet, dass Studien schneller und reibungsloser als je zuvor ablaufen. Die Reduzierung von Routinearbeiten um 60% und die drastische Senkung des manuellen Dateneingabeaufwands ermöglichen es den hochqualifizierten CRAs des Unternehmens, sich auf ihre Kernkompetenz zu konzentrieren: die Sicherstellung der Qualität und Integrität der Studien. Dies hat zu einer Steigerung der Datennutzungseffizienz um 80% geführt, da Daten nicht mehr nur für regulatorische Zwecke erhoben werden, sondern auch für bessere und schnellere Entscheidungen genutzt werden.
Die Entwicklung des schlanken EDC-Systems war ein enormer finanzieller Erfolg und sparte dem Unternehmen über 450.000 £ an direkten Kosten. Doch die finanziellen Auswirkungen reichen noch weiter. Durch die Echtzeit-Transparenz der finanziellen Lage jeder einzelnen Studie hat die neue Plattform dem Unternehmen geholfen, geschätzte finanzielle Risiken in Höhe von 1,5 Millionen £ zu identifizieren und zu minimieren, darunter Budgetüberschreitungen und ineffiziente Ressourcenzuweisung.
Die vielleicht wichtigsten Ergebnisse sind diejenigen, die sich am schwersten quantifizieren lassen. Durch die Optimierung der Screening- und Rekrutierungsprozesse in den Studienzentren konnte das Unternehmen die Patienteneinschlussrate um fast 20¹³T steigern und die Abbruchrate um 5¹³T senken. In der Welt der klinischen Studien sind diese Zahlen enorm. Sie bedeuten, dass Studien schneller abgeschlossen werden können und neue, lebensrettende Medikamente die Patienten, die sie benötigen, schneller erreichen.
Zukunftsaussichten: Aufbau einer intelligenten Entscheidungsplattform
Für CSPC ist dies erst der Anfang. Der Erfolg ihrer dreistufigen Strategie hat die Grundlage für ihre Vision geschaffen: die Entwicklung einer vollständig integrierten, intelligenten Entscheidungsplattform für ihr gesamtes Portfolio klinischer Studien. Dies ist der dritte Schritt ihrer Strategie und befindet sich bereits in der Entwicklung.
Ziel ist es, von der reinen Analyse vergangener Ereignisse zur Vorhersage zukünftiger Entwicklungen überzugehen. Das Team entwickelt hochentwickelte Algorithmen, die auf dem Data Warehouse laufen und potenzielle Risiken und Chancen automatisch identifizieren. So kann das System beispielsweise vorhersagen, welche Forschungszentren voraussichtlich am erfolgreichsten Patienten für eine bestimmte Studienart rekrutieren werden oder welche Projekte Gefahr laufen, das Budget zu überschreiten.
Diese Erkenntnisse werden automatisch an die relevanten Teammitglieder weitergeleitet und lösen so eine proaktive Reaktion aus. Dadurch entsteht ein kontinuierlicher Feedback-Kreislauf – von Daten über Erkenntnisse und Maßnahmen bis hin zu neuen Daten –, der es dem Unternehmen ermöglicht, stetig zu lernen und sich zu verbessern. Wie der Projektleiter erklärte: “Wir sind keine professionellen IT-Entwickler, sondern Datenanalysten mit Fokus auf das Geschäft. Unser Ziel ist es, diese leistungsstarken Tools zu nutzen, um reale Geschäftsprobleme zu lösen und eine Plattform zu schaffen, die uns intelligentere und schnellere Entscheidungen ermöglicht.”
Die Geschichte von CSPC ist ein eindrucksvolles Beispiel dafür, wie ein großes, etabliertes Unternehmen digitale Innovationen von Grund auf vorantreiben kann. Sie haben gezeigt, dass man kein umfangreiches, mehrjähriges IT-Projekt benötigt, um transformative Ergebnisse zu erzielen. Durch die Etablierung einer agilen, geschäftsorientierten Entwicklungskultur haben sie nicht nur ihre eigene Leistung verbessert, sondern auch einen neuen Weg für die Zukunft der Arzneimittelentwicklung geschaffen. Sie entwickeln nicht nur gute Medikamente, sondern bauen auch einen besseren, schnelleren und effizienteren Weg, diese Medikamente weltweit verfügbar zu machen.
Sind Sie bereit, Ihre eigene digitale Transformationsreise zu beginnen?
