50%
Cải thiện hiệu quả hoạt động tổng thể
60%
Giảm khối lượng công việc lặp đi lặp lại
$450,000+
Tiết kiệm được chi phí trực tiếp từ EDC.
Là một trong 50 tập đoàn dược phẩm hàng đầu thế giới, CSPC Pharmaceuticals đang thực hiện sứ mệnh đổi mới và cung cấp các loại thuốc cứu sống. Với hơn 145 triệu đô la đầu tư vào nghiên cứu và phát triển hàng năm, CSPC đang dẫn đầu trong các thử nghiệm lâm sàng. Tầm nhìn của họ rất rõ ràng: tạo ra những loại thuốc tốt hơn và đóng góp vào sức khỏe của nhân loại.
Cốt lõi của sứ mệnh này là khoản đầu tư khổng lồ vào nghiên cứu và phát triển. CSPC đầu tư hơn 1.450 triệu đô la mỗi năm vào R&D, với đội ngũ hơn 2.000 nhà nghiên cứu làm việc trên hơn 300 dự án thử nghiệm lâm sàng. Thử nghiệm lâm sàng là huyết mạch của ngành công nghiệp dược phẩm, là quá trình dài và gian khổ để kiểm tra độ an toàn và hiệu quả của các loại thuốc mới. Chúng cũng vô cùng tốn kém, mất thời gian và phức tạp.
Trong nhiều năm, CSPC, giống như nhiều công ty cùng ngành, đã quản lý quy trình quan trọng này bằng một loạt các phương pháp thủ công truyền thống. Nhưng trong thời đại cạnh tranh khốc liệt và áp lực ngày càng tăng để kiểm soát chi phí, công ty nhận ra rằng cách làm việc cũ này không còn bền vững. Họ đang đối mặt với một nút thắt cổ chai nghiêm trọng đe dọa làm chậm động lực đổi mới và đặt họ vào thế bất lợi cạnh tranh.
Đây là câu chuyện về cách đội ngũ thử nghiệm lâm sàng của CSPC đã tự mình giải quyết vấn đề. Họ không chờ đợi một cuộc đại tu CNTT quy mô lớn từ trên xuống. Thay vào đó, họ áp dụng một chiến lược linh hoạt, ba bước, sử dụng nền tảng không cần lập trình để xây dựng một công cụ kỹ thuật số mạnh mẽ cho hoạt động thử nghiệm lâm sàng của mình. Họ không chỉ tinh giản quy trình và cắt giảm chi phí mà còn tạo ra một mô hình đổi mới kỹ thuật số mới, đang thiết lập một tiêu chuẩn mới cho toàn ngành.
Thử thách: Ba nút thắt cổ chai trong cuộc đua tìm ra phương pháp chữa trị
Đội ngũ lãnh đạo của CSPC đã xác định ba điểm nghẽn quan trọng đang làm chậm quá trình thử nghiệm lâm sàng, làm tăng chi phí và gây rủi ro cho hệ thống nghiên cứu và phát triển của họ.
Sự mất kết nối dữ liệu: Chìm đắm trong biển bảng tính
Thử nghiệm lâm sàng là một hoạt động nhóm, liên quan đến hàng chục đối tác, từ các trung tâm nghiên cứu và phòng thí nghiệm đến bệnh nhân và các cơ quan quản lý. Tại CSPC, dữ liệu từ tất cả các nguồn khác nhau này nằm rải rác trên vô số hệ thống không liên kết – EDC (Hệ thống thu thập dữ liệu điện tử), CTMS (Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng) và nhiều hệ thống khác. Điều này tạo ra sự thiếu liên kết dữ liệu nghiêm trọng.
Để có cái nhìn toàn diện về tiến trình của một thử nghiệm lâm sàng, các cộng tác viên nghiên cứu lâm sàng (CRA) – những người trực tiếp quản lý các thử nghiệm – phải tự tay thu thập dữ liệu từ tất cả các hệ thống khác nhau và tổng hợp chúng vào các bảng tính Excel. Quá trình này là một cơn ác mộng. Các bộ phận khác nhau muốn phân tích dữ liệu theo những cách khác nhau, vì vậy các CRA liên tục phải nhập lại cùng một thông tin vào nhiều bảng tính. Công việc tẻ nhạt, lặp đi lặp lại và dễ xảy ra lỗi. Đó là một trường hợp điển hình của “địa ngục Excel”, và nó đang làm kiệt sức những nhân viên giỏi nhất của công ty.
Sự chậm trễ thông tin: Đưa ra những quyết định quan trọng với dữ liệu lỗi thời
Việc phụ thuộc vào báo cáo thủ công, dựa trên bảng tính đã tạo ra sự chậm trễ thông tin nguy hiểm. Đến khi dữ liệu được thu thập, tổng hợp và trình bày cho ban quản lý, nó thường đã lỗi thời một tuần. Trong thế giới thử nghiệm lâm sàng vận động nhanh chóng, một tuần là cả một khoảng thời gian dài. Một vấn đề về tuyển dụng bệnh nhân hoặc vấn đề chất lượng tại địa điểm nghiên cứu có thể kéo dài nhiều ngày trước khi bất kỳ ai có thẩm quyền giải quyết biết được điều đó đang xảy ra. Đến khi quyết định được đưa ra, thường thì đã quá muộn để khắc phục vấn đề một cách hiệu quả.
Việc thiếu dữ liệu thời gian thực khiến các nhà lãnh đạo không thể có được cái nhìn rõ ràng, cập nhật từng phút về danh mục đầu tư của họ. Họ đang hoạt động một cách mù quáng, đưa ra các quyết định trị giá hàng triệu đô la dựa trên một bức tranh thực tế mơ hồ và lỗi thời. Đó là một cách điều hành doanh nghiệp đầy rủi ro, và nó đang gây thiệt hại nặng nề cho công ty về nguồn lực bị lãng phí và các cơ hội bị bỏ lỡ.
Bài toán kiểm soát chi phí: Hố đen chi tiêu cho nghiên cứu và phát triển
Phát triển thuốc là một trong những lĩnh vực tốn kém nhất trên thế giới, và việc kiểm soát chi phí là một cuộc chiến không ngừng nghỉ. Tại CSPC, dữ liệu rời rạc và quy trình thủ công khiến việc nắm bắt rõ ràng chi phí thực tế của các thử nghiệm lâm sàng gần như bất khả thi. Việc theo dõi chi tiêu cho vật tư, nhân lực và các nguồn lực khác cho mỗi dự án rất khó khăn, và việc so sánh chi tiêu thực tế với ngân sách lại càng khó hơn.
Việc thiếu minh bạch tài chính là một vấn đề lớn. Nó gây khó khăn trong việc đánh giá lợi tức đầu tư cho mỗi thử nghiệm, xác định các lĩnh vực lãng phí và đưa ra các quyết định sáng suốt về việc phân bổ nguồn lực. Ngân sách nghiên cứu và phát triển giống như một hố đen, và công ty biết rằng họ đang bỏ phí hàng triệu đô la.
Giải pháp: Chiến lược ba bước để phát triển thuốc dựa trên công nghệ số
Đối mặt với những thách thức này, nhóm thử nghiệm lâm sàng của CSPC đã không chờ đợi chỉ thị từ cấp trên hay một dự án CNTT quy mô lớn. Họ đã áp dụng cách tiếp cận linh hoạt, do doanh nghiệp dẫn dắt, tạo ra chiến lược ba bước để xây dựng các giải pháp kỹ thuật số của riêng mình từ đầu. Sử dụng Jodoo làm nền tảng cốt lõi, họ bắt đầu tháo gỡ những điểm nghẽn lớn nhất một cách có hệ thống.
Bước 1: Xây dựng nền tảng chia sẻ thông tin (Nguồn thông tin duy nhất đáng tin cậy)
Bước đầu tiên là giải quyết vấn đề dữ liệu không đồng bộ. Nhóm đã thiết kế và xây dựng một kho dữ liệu trung tâm để đóng vai trò là nguồn thông tin duy nhất cho tất cả dữ liệu thử nghiệm lâm sàng. Sử dụng khả năng tích hợp linh hoạt của Jodoo, họ đã xây dựng các cầu nối đến tất cả các hệ thống hiện có của mình—EDC, CTMS và các hệ thống khác—và tạo ra các quy trình làm việc tự động để thu thập tất cả dữ liệu vào một nơi.
Đối với bất kỳ dữ liệu nào không thể thu thập tự động, họ đã xây dựng các ứng dụng Jodoo đơn giản, thân thiện với người dùng để ghi lại dữ liệu đó. Điều này đã loại bỏ hoàn toàn nhu cầu nhập dữ liệu thủ công vào bảng tính. Giờ đây, dữ liệu chỉ cần được nhập một lần và ngay lập tức có sẵn cho tất cả mọi người cần đến, ở định dạng chuẩn hóa và đáng tin cậy. "Cơn ác mộng Excel" cuối cùng đã kết thúc.
Bước 2: Xây dựng nền tảng phân tích hoạt động (Từ dữ liệu đến quyết định)
Khi tất cả dữ liệu đã được tập trung ở một nơi, bước tiếp theo là làm cho chúng trở nên hữu ích. Nhóm đã sử dụng các công cụ phân tích kinh doanh (BI) để xây dựng một bộ bảng điều khiển tương tác mạnh mẽ trên nền tảng kho dữ liệu mới của họ. Đây chính là Nền tảng Phân tích Hoạt động, và nó đã thay đổi cách thức công ty đưa ra quyết định.
Họ đã tạo ra các bảng điều khiển khác nhau cho từng cấp độ trong tổ chức:
- Dành cho Giám đốc điều hành: Một cái nhìn tổng quan cấp cao về tình trạng tổng thể của toàn bộ danh mục thử nghiệm lâm sàng — theo dõi tiến độ, ngân sách và các mốc quan trọng một cách nhanh chóng.
- Dành cho các nhà quản lý: Bảng điều khiển chi tiết cho phép họ đi sâu vào các thử nghiệm cụ thể, phân tích hiệu suất theo khu vực hoặc trung tâm nghiên cứu và xác định các vấn đề tiềm ẩn trước khi chúng trở nên nghiêm trọng.
- Dành cho các nhân viên tuyến đầuCác công cụ phân tích tự phục vụ cho phép các chuyên viên nghiên cứu lâm sàng (CRA) tự mình khám phá dữ liệu, giúp họ quản lý công việc hiệu quả hơn và góp phần cải thiện quy trình.
Nền tảng này đã thay thế các báo cáo PowerPoint hàng tuần chậm chạp, tĩnh lặng bằng dữ liệu trực tiếp, theo thời gian thực. Cuối cùng, tất cả mọi người, từ CEO đến CRA, đều xem cùng một số liệu, cùng một lúc.
Bước 3: Xây dựng một hệ thống EDC “nhẹ nhàng”
Một trong những ví dụ mạnh mẽ nhất về cách tiếp cận mới này là việc tạo ra một hệ thống Thu thập Dữ liệu Điện tử (EDC) "nhẹ nhàng" bằng cách sử dụng Jodoo. Các hệ thống EDC đầy đủ tính năng từ các nhà cung cấp toàn cầu vô cùng mạnh mẽ, nhưng chúng cũng cực kỳ đắt đỏ—có giá hàng triệu đô la—và có thể mất nhiều thời gian để thiết lập.
Nhóm CSPC nhận ra rằng đối với nhiều thử nghiệm đơn giản và ít phức tạp hơn, họ không cần tất cả các tính năng cao cấp của một hệ thống EDC quy mô lớn. Vì vậy, họ đã sử dụng Jodoo để xây dựng hệ thống của riêng mình. Họ đã tạo ra một phiên bản chuẩn hóa, dựa trên mẫu, bao gồm 85% chức năng mà họ cần. Giờ đây, thay vì mất hàng tháng trời và một khoản tiền khổng lồ để thiết lập một hệ thống EDC mới cho một thử nghiệm đơn giản, họ chỉ cần sao chép mẫu Jodoo của mình và có một hệ thống mới hoạt động trong thời gian ngắn hơn nhiều.
Chỉ riêng sự đổi mới này đã tạo nên bước ngoặt. Nó đã giúp rút ngắn đáng kể thời gian khởi động các thử nghiệm mới và, như một phần bổ sung cho hệ thống EDC hiện có, đã giúp công ty tiết kiệm hơn $450.000 đô la phí bản quyền.
Kết quả: Lợi nhuận cao hơn và con đường tiếp cận thị trường nhanh hơn.
Chiến lược số hóa ba bước của CSPC đã tạo ra tác động mang tính đột phá. Bằng cách trao quyền cho các nhóm kinh doanh tự giải quyết vấn đề của mình, công ty không chỉ tinh giản hoạt động thử nghiệm lâm sàng mà còn tiết kiệm được đáng kể chi phí và đẩy nhanh tiến độ đưa thuốc mới ra thị trường. Kết quả này là minh chứng mạnh mẽ cho những gì có thể đạt được khi trang bị đúng công cụ cho đúng người.
| Chỉ số hiệu suất chính | Trước Jodoo | Sau Jodoo |
|---|---|---|
| Hiệu quả hoạt động tổng thể | Chậm, thủ công và phản ứng thụ động | Cải tiến 50% |
| Khối lượng công việc lặp đi lặp lại | Mức lương cao, gây ra tình trạng kiệt sức ở nhân viên. | Giảm 60% |
| Nhập dữ liệu thủ công | Khối lượng công việc gấp 4 lần | Giảm xuống còn 1/4 so với mức trước đây. |
| Hiệu quả sử dụng dữ liệu | Dữ liệu ít, bị mắc kẹt trong các kho lưu trữ riêng biệt. | Cải tiến 80% |
| Thời gian thiết lập EDC (Thử nghiệm đơn giản) | Tuần hoặc tháng | Giảm xuống còn 1/5 so với thời gian trước đây. |
| Tiết kiệm chi phí trực tiếp cho EDC | Không áp dụng | Hơn $450.000 đã được tiết kiệm. |
| Các rủi ro tài chính đã được ngăn chặn. | Khó định lượng | $1,5 triệu |
Những con số cho thấy một bức tranh đầy sức thuyết phục. Việc cải thiện hiệu quả hoạt động tổng thể lên đến 50% đồng nghĩa với việc các thử nghiệm đang được tiến hành nhanh hơn và suôn sẻ hơn bao giờ hết. Việc giảm thiểu công việc lặp đi lặp lại lên đến 60% và việc cắt giảm đáng kể công việc nhập liệu thủ công đã giúp các chuyên gia nghiên cứu lâm sàng (CRA) giàu kinh nghiệm của công ty tập trung vào công việc chính của họ: quản lý chất lượng và tính toàn vẹn của các thử nghiệm. Điều này đã dẫn đến sự cải thiện hiệu quả sử dụng dữ liệu lên đến 80%, vì dữ liệu không chỉ được thu thập cho mục đích tuân thủ quy định mà còn được sử dụng để đưa ra các quyết định tốt hơn và nhanh hơn.
Việc tạo ra hệ thống EDC gọn nhẹ đã mang lại lợi ích tài chính khổng lồ, giúp công ty tiết kiệm hơn 1.450.000 bảng Anh chi phí trực tiếp. Nhưng tác động tài chính còn sâu rộng hơn thế. Bằng cách cung cấp khả năng hiển thị theo thời gian thực về tình hình tài chính của mỗi thử nghiệm, nền tảng mới đã giúp công ty xác định và giảm thiểu ước tính 1.450.000 bảng Anh rủi ro tài chính, chẳng hạn như vượt ngân sách và phân bổ nguồn lực không hiệu quả.
Có lẽ những kết quả quan trọng nhất lại là những kết quả khó định lượng nhất. Bằng cách cải thiện hiệu quả sàng lọc tại trung tâm và tuyển chọn bệnh nhân, công ty đã có thể tăng tỷ lệ đăng ký bệnh nhân lên gần 20% và giảm tỷ lệ bỏ cuộc của bệnh nhân xuống 5%. Trong thế giới thử nghiệm lâm sàng, những con số này là rất lớn. Chúng có nghĩa là các thử nghiệm có thể được hoàn thành nhanh hơn, và các loại thuốc mới, cứu sống người bệnh có thể đến tay những bệnh nhân cần chúng sớm hơn.
Triển vọng tương lai: Xây dựng nền tảng ra quyết định thông minh
Đối với CSPC, đây mới chỉ là khởi đầu. Sự thành công của chiến lược ba bước đã đặt nền móng cho tầm nhìn cuối cùng của họ: xây dựng một nền tảng ra quyết định thông minh, tích hợp đầy đủ cho toàn bộ danh mục thử nghiệm lâm sàng của họ. Đây là Bước 3 trong chiến lược của họ, và nó đang được triển khai.
Mục tiêu là chuyển từ việc chỉ phân tích những gì đã xảy ra trong quá khứ sang dự đoán những gì sẽ xảy ra trong tương lai. Nhóm đang phát triển các thuật toán phức tạp sẽ chạy trên kho dữ liệu của họ, tự động xác định các rủi ro và cơ hội tiềm năng. Ví dụ, hệ thống sẽ có thể dự đoán trung tâm nghiên cứu nào có khả năng thành công nhất trong việc tuyển bệnh nhân cho một loại thử nghiệm cụ thể, hoặc dự án nào có nguy cơ vượt quá ngân sách.
Những thông tin chi tiết này sẽ tự động được chuyển đến các thành viên nhóm có liên quan, kích hoạt phản hồi chủ động. Điều này sẽ tạo ra một vòng phản hồi liên tục—từ dữ liệu đến thông tin chi tiết đến hành động đến dữ liệu mới—cho phép công ty liên tục học hỏi và cải thiện. Như người đứng đầu dự án đã giải thích, “Chúng tôi không phải là các nhà phát triển CNTT chuyên nghiệp; chúng tôi là các nhà phân tích dữ liệu tập trung vào kinh doanh. Mục tiêu của chúng tôi là sử dụng các công cụ mạnh mẽ này để giải quyết các vấn đề kinh doanh thực tế và tạo ra một nền tảng cho phép chúng tôi đưa ra các quyết định thông minh hơn, nhanh hơn.”
Câu chuyện của CSPC là một ví dụ mạnh mẽ về cách một công ty lớn, lâu đời có thể thúc đẩy đổi mới kỹ thuật số từ cấp cơ sở. Họ đã chứng minh rằng bạn không cần một dự án CNTT khổng lồ, kéo dài nhiều năm để đạt được kết quả mang tính đột phá. Bằng cách áp dụng văn hóa phát triển linh hoạt, lấy kinh doanh làm trọng tâm, họ không chỉ cải thiện hiệu suất của chính mình mà còn tạo ra một mô hình mới cho tương lai của việc phát triển thuốc. Họ không chỉ sản xuất ra những loại thuốc tốt; họ đang xây dựng một cách thức tốt hơn, nhanh hơn và hiệu quả hơn để đưa những loại thuốc đó đến với thế giới.
Bạn đã sẵn sàng bắt đầu hành trình chuyển đổi số của riêng mình chưa?
