投入物、工程確認、逸脱、リリースを管理する現場向けバッチ記録ソフトウェア

Jodooで構築する、設定を柔軟に変更できる現場向けバッチ記録ソフトウェア。実際の投入物、産出物、工程確認、逸脱、品質部門によるリリース判定を関連付けて管理できます。

  • バッチコード、製品、拠点、ライン、作業の参照情報、予定日と実績日、責任者によって、製造実績を明確にします。
  • すべての投入物について使用したロットと数量を記録し、各産出バッチ、数量、歩留まりを明確にします。
  • 必要な工程値、工程内検査、添付資料、業務に応じた署名や確認記録を残します。
  • 例外事項、調査、是正、最終的な品質判定を、同じ製造実績に関連付けて管理します。

5ユーザーまで無料。クレジットカードは不要です。

コードを書かずに、項目・ワークフロー・ダッシュボードを調整できます。 1,000以上のアプリテンプレートと活用例を見る

製品群ごとに必要な検査項目や証拠を表示できるため、すべてを1つの巨大なフォームに詰め込む必要がありません。標準のワークフローで承認待ち、差し戻し、承認済みの結果を保持し、ステータスの編集だけで承認を済ませることを防ぎます。実際の使用記録と産出記録を、ロット系譜、保留、出荷履歴、調査に活用できます。
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ここで比較できる内容

このワークフロー領域に一致する公開済みテンプレートは4件です。

  • バッチコード、製品、拠点、ライン、作業の参照情報、予定日と実績日、責任者によって、製造実績を明確にします。
  • すべての投入物について使用したロットと数量を記録し、各産出バッチ、数量、歩留まりを明確にします。
  • 必要な工程値、工程内検査、添付資料、業務に応じた署名や確認記録を残します。
  • 例外事項、調査、是正、最終的な品質判定を、同じ製造実績に関連付けて管理します。

チームがここから始める理由

何を製造し、どのロットを使用し、何が起き、産出物をリリースできるかを、製造部門と品質部門が一連の業務記録で共有できます。

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バッチコード、製品、拠点、ライン、作業の参照情報、予定日と実績日、責任者によって、製造実績を明確にします。

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すべての投入物について使用したロットと数量を記録し、各産出バッチ、数量、歩留まりを明確にします。

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必要な工程値、工程内検査、添付資料、業務に応じた署名や確認記録を残します。

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例外事項、調査、是正、最終的な品質判定を、同じ製造実績に関連付けて管理します。

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このユースケースに関する質問

バッチ記録ソフトウェアとは何ですか?

バッチ記録ソフトウェアは、特定の製造実行やバッチについて、生産条件、実際の投入と産出、必要な検査、例外、レビューでの判定を記録します。

Jodooで歩留まりを計算できますか?

はい。記録した投入数量と産出数量を使って計算を設定できます。現場では、単位、換算方法、想定範囲、説明のつかない差異への対応を定義する必要があります。

品質部門はバッチ記録を修正のために差し戻せますか?

はい。標準のレビューワークフローに差し戻し経路と理由の必須入力を設定し、修正した記録を再提出してレビューできます。

これはバリデーション済みの医薬品電子バッチ記録ですか?

そのような適合性は保証していません。このアプリは設定可能なソフトウェアです。規制対象の組織は、意図する用途に必要なバリデーションと管理措置を評価し、実施する必要があります。

テンプレートを開いてから、チーム向けに調整

このユースケースに最も近いテンプレートから始め、Jodoo内でフィールド、ステータス、引き継ぎロジックをカスタマイズできます。