起点となる根拠を明確化
追跡のきっかけとなった識別情報、報告、出荷、事象と、明らかにすべき問いを記録します。
トレーサビリティ管理ツール
遡及・前方追跡調査のためのトレーサビリティ管理ツール
ロット、バッチ、シリアル番号、出荷を起点に、供給元、加工・製造工程、出荷先、不明点、次の対応を1つの調査案件にまとめて記録します。
データ入りの管理ツールには、進行中の案件、対象記録、紐付け欠落の例外事項、残存在庫、出荷先への対応が含まれており、調査の進め方を確認できます。
5ユーザーまで無料。クレジットカードは不要です。
コードを書かずに、項目・ワークフロー・ダッシュボードを調整できます。 1,000以上のアプリテンプレートと活用例を見る
ギャラリーでは、サンプルデータが入力されたJodooアプリをご覧いただけます。各ビューを開いて記録や判断内容を確認し、コピーをインストールして、自社に合わせてフィールドやワークフローを調整できます。
どこからでも追跡を開始ロット、バッチ、シリアル番号、出荷
2方向供給元と出荷先の追跡
情報の不足を明確化仮定を曖昧なままにしない
基本となる確認事項を、適切な順序で調査
この管理ツールは調査の進め方を案内し、製品ごとの業務プロセスに合わせて活用できます。
遡及追跡
品目の入荷記録、供給元ロット、仕入先、調査に関係する上流の識別情報を辿ります。
前方追跡
加工・製造工程を経た産出品、残存在庫、社内移動、出荷、出荷先を辿ります。
不明点を解消し、調査を終結
情報の不足を明示し、対応を割り当て、実際の対象範囲を照合・確定し、終結の根拠を保持します。
案件ステータスだけでなく、調査結果を記録
優れた管理ツールでは、別の担当者も結論に至った経緯を理解できます。
発端と調査の問い
追跡を始めた理由は何か、どの識別情報が判明しているか、調査結果がどの判断に必要かを明確にします。
供給元と加工・製造工程
どの入荷品や投入物が使われ、どの分割、統合、再梱包、生産工程で識別情報が変わったかを確認します。
在庫と出荷先
何がどこに残っているか、影響を受ける産出品がどの出荷に含まれ、どの顧客に届いたかを確認します。
情報の不足・対応・根拠
どの紐付けが欠けているか、誰が確認を担当するか、期限はいつか、完了を裏付ける根拠は何かを明確にします。
調査結果を対応に使える状態か判断
細部がすべて揃う前でも、追跡結果を対応に活用できる場合があります。ただし、不確かな点は明示する必要があります。
| 根拠の項目 | 対応に使える調査結果 | 記録すべき情報の不足 |
|---|---|---|
| 起点の識別情報 | 識別情報と調査のきっかけが明確 | 識別情報の重複または不足 |
| 遡及追跡 | 関連する供給元の入荷記録とロットが紐付いている | 仕入先が不明、または入荷記録が欠落 |
| 加工・製造工程 | 投入物と産出品の関係から、識別情報の変化を説明できる | 消費記録または再梱包記録との紐付けが欠落 |
| 前方追跡 | 残存在庫と出荷先が明確 | 保管場所または出荷が不明 |
| 閉鎖 | 対応と仮定の確認が完了している | 未検証の対応、または説明できない数量 |
日常の問い合わせから緊急調査まで対応
相互に紐付いた根拠を共通で活用し、さまざまな業務の負担を軽減します。
顧客からの問い合わせ
指定された個体やロットの出所と、関連する検査や移動の履歴を回答します。
品質調査
日付範囲内のすべての製品を対象と決めつけず、関連する可能性のある投入物と産出品を特定します。
模擬追跡
実務に即した問いに答えるために必要な時間、欠けている紐付け、手作業での照合を測定します。
リコールの評価
追跡情報を再入力せずに、確定した範囲を隔離と出荷先への対応につなげます。
Jodooで構築する理由
管理ツールを、業務データとつながる調査アプリへ
Jodooは、調査に必要な案件記録を、関連する業務データ、担当割り当て、ダッシュボードと組み合わせます。チームはコードを書かずに、調査項目や処理ルートを調整できます。
実務で使えるトレーサビリティ調査の仕組みを数時間で構築し、運用の成熟に合わせて、さらに多くの業務記録と連携できます。調査の流れに沿って関連する根拠を確認
すべての値を管理ツールにコピーせずに、案件からロット、生産、移動、出荷の記録へ移動できます。
不明点の確認を担当者に割り当て
不明点をメモに残すだけでなく、担当者と期限を定めたフォローアップを作成します。
一貫した調査方法を維持する
製品にとって重要な記録、役割、完了条件を維持しながら、追跡に必要な基本事項を毎回確認します。
柔軟な運用が必要な業務に、設定可能なトレーサビリティアプリを
Jodooは、記録の連携、人による判断、柔軟なワークフローを必要とするチームのための製品です。すべての専用業務システムを置き換えるものではありません。
特に適したケース
ロット、バッチ、シリアル番号を識別でき、個別のソフトウェア開発を依頼せずに入荷、製造、移動、出荷、その後の対応をつなぎたい現場チーム。
システム連携を計画
取引記録や自動収集データの正式な管理元としてERP、MES、WMS、ラベル印刷システム、設備データシステムを使い続ける場合は、それらと連携できます。
専用システムが引き続き必要な領域
このサンプルは、バリデーション済みの医薬品eBRでも、規制対応の認証を受けたソリューションでもなく、法令順守を自動的に証明するものでもありません。適切な管理、バリデーション、ガバナンスは引き続き必要です。
トレーサビリティ管理ツールに関する質問
トレーサビリティ管理ツールとは何ですか？
識別子や事象を起点に、供給元と供給先をたどり、情報の欠落や対応を記録して、結論の根拠となる証拠を残す、構造化された調査記録です。
管理にはスプレッドシートとアプリのどちらを使うべきですか？
小規模で頻度の低い追跡調査なら、スプレッドシートから始められます。複数の担当者が関連記録を更新する場合、対応の責任者を明確にする必要がある場合、履歴や権限が重要な場合には、アプリがより役立ちます。
ロットではなく出荷を起点に追跡できますか？
はい。信頼できるデータモデルなら、出荷から対象ロットや製造履歴をさかのぼることも、投入ロットからすべての産出物と出荷先へ追跡することもできます。
追跡が完了していない場合は、どのように記録しますか？
欠落している関連情報や仮定を明示し、解決に向けた対応を担当者に割り当てます。責任を持つレビュー担当者が結果を承認するまでは、案件を完了にしないようにします。
サンプルデータ入りのアプリを見る
実際に関連付けられた記録で追跡調査を行う
データ入力済みの管理アプリを開き、案件を上流・下流の両方向に追跡して、調査項目や対応を自社製品に合わせて調整できます。
このトレーサビリティ管理ツールを使う