使用承認済みの材料から開始
承認済みの材料のみを選択し、仕入先ロット、社内ロット、数量、有効期限の情報を保持します。
製造トレーサビリティソフトウェア
ロット系譜を一貫して把握できる製造トレーサビリティソフトウェア
製造時に実際に消費した資材を、完成品、品質判定、その後の出荷とひも付けます。
サンプルには、一部消費、複数の投入ロット、生産バッチ、保留バッチ、手直しの経緯、顧客への出荷履歴が含まれ、一般的な在庫表を超えた管理を確認できます。
5ユーザーまで無料。クレジットカードは不要です。
コードを書かずに、項目・ワークフロー・ダッシュボードを調整できます。 1,000以上のアプリテンプレートと活用例を見る
ギャラリーでは、サンプルデータが入力されたJodooアプリをご覧いただけます。各ビューを開いて記録や判断内容を確認し、コピーをインストールして、自社に合わせてフィールドやワークフローを調整できます。
投入 → 産出実際の製造履歴のつながり
4現場で発生する例外の状態
1つのビュー供給元から顧客までの追跡経路
BOM上の予定だけでなく、製造で実際に使用した材料を追跡
部品表（BOM）は製造計画を定義します。製造履歴には、特定の産出品に実際に使われたロットと数量のつながりを記録します。
実際の使用量を記録
一部使用や代替材料の使用も含め、各投入ロットと使用量を製造実績に紐付けます。
産出品の識別情報を作成
完成品または中間品のバッチを採番し、歩留まり、製造日、ライン、担当チームを記録します。
製造履歴のつながりを後工程へ引き継ぐ
すべての移動・出荷記録を産出バッチに紐付け、後日の調査で正確な出荷先までたどれるようにします。
分割・統合・再加工・保留でも履歴のつながりを維持
投入と産出がそれぞれ1つという単純な図では表せないケースでも、追跡可能性を維持する必要があります。
ロットの分割
無関係な在庫として登録するのではなく、親ロットの識別子を保持し、分割後の各容器、保管場所、再包装ロットを記録します。
投入ロットの統合
混合バッチで遡及追跡が途切れないよう、使用したすべてのロットを同じ産出品に紐付けます。
産出品の再加工
元のバッチを再加工工程への投入として記録し、再加工の理由と新たな処置を保持します。
影響を受ける材料の保留
品質部門が対象範囲と保留解除の可否を判断する間、当該ロットの残量と関連する産出品を隔離します。
バッチをリリースできる状態か把握
リリースの判断は、手入力された完了ステータスではなく、紐付けられた証拠に基づいて行う必要があります。
| 確認 | 準備完了時 | 準備が整っていない場合 |
|---|---|---|
| 投入品の識別情報 | すべての使用数量が、有効な使用承認済みロットに紐付いている | ロットの紐付け漏れや誤りを修正 |
| 産出品の識別情報 | バッチコード、品目、数量、製造に関する情報が揃っている | 製造実績を修正のために差し戻す |
| 工程の証拠 | 必須の検査が完了し、逸脱への対応が解決している | 産出品の保留を継続 |
| 製造履歴の数量収支 | 投入量、産出量、想定される差異の関係を説明できる | 説明のつかない数量を調査 |
| 品質判断 | 指定された確認担当者が、証拠とともにリリースを記録している | バッチを出荷可能にしない |
役割ごとに、業務に役立つビューを提供
システムは監査のためだけに存在するのではなく、日常の製造業務でも調査時間を短縮できるものであるべきです。
製造責任者
材料投入、検査、産出品の確認、逸脱対応の完了を待つ製造実績を確認できます。
品質確認担当者
未承認のバッチ、不合格の検査、添付された証拠、リリースまたは差戻しの具体的な判断を確認できます。
倉庫担当者
バッチを移動・出荷できるか、どこにあるか、どれだけ残っているかを確認できます。
トレーサビリティ担当者
投入品または産出品を検索し、製造履歴のつながり、保管場所、出荷履歴、未解消の情報欠落をまとめて確認できます。
Jodooで構築する理由
基幹システムを再構築せずに、製造トレーサビリティを業務に適合
Jodooは、製造現場の業務と既存のERPやMESのデータをつなぎ、製造履歴、例外対応、レビュー、ダッシュボードを業務に合わせて管理できる環境を提供します。
製造トレーサビリティに特化したAppは数時間で構成でき、ライン、製品、管理ポイントの変化に合わせて拡張できます。実際の製造・加工工程をモデル化
すべての作業を1つのテンプレートに当てはめることなく、連産品、再包装、再加工、ラインクリアランス、拠点固有の確認項目を追加できます。
判断が必要な場面にワークフローを活用
品質リリースや差し戻されたバッチ記録では、自由に変更できるステータス欄に頼らず、担当者による処理と判断結果の記録を使用します。
工程の変化に合わせてAppを改善
業務チーム自身が、コードを書いたり業務処理システムを置き換えたりすることなく、フォーム、役割、判断用のビューを調整できます。
柔軟な運用が必要な業務に、設定可能なトレーサビリティアプリを
Jodooは、記録の連携、人による判断、柔軟なワークフローを必要とするチームのための製品です。すべての専用業務システムを置き換えるものではありません。
特に適したケース
ロット、バッチ、シリアル番号を識別でき、個別のソフトウェア開発を依頼せずに入荷、製造、移動、出荷、その後の対応をつなぎたい現場チーム。
システム連携を計画
取引記録や自動収集データの正式な管理元としてERP、MES、WMS、ラベル印刷システム、設備データシステムを使い続ける場合は、それらと連携できます。
専用システムが引き続き必要な領域
このサンプルは、バリデーション済みの医薬品eBRでも、規制対応の認証を受けたソリューションでもなく、法令順守を自動的に証明するものでもありません。適切な管理、バリデーション、ガバナンスは引き続き必要です。
製造トレーサビリティソフトウェアに関する質問
製造トレーサビリティと在庫追跡はどう違いますか？
在庫追跡は数量と保管場所の把握が中心です。製造トレーサビリティでは、それに加えて、各製造でどの投入ロットを使用し、どの産出バッチを作ったかを記録します。
Appでロットの分割や統合を扱えますか？
はい。製造履歴の記録を紐付けることで、分割時の親子関係や、統合・混合時に使用したすべての投入ロットを保持できます。
JodooはERPやMESと連携できますか？
Jodooはシステム連携に対応していますが、具体的な設計は、品目、指図、数量、完了情報をどのシステムで管理するかによって異なります。同期を自動化する前に、各システムの管理範囲を定義してください。
これは規制対象の製造業向けの電子バッチ記録ですか？
これは、業務に合わせて構成できるバッチ記録の活用例です。規制対象の環境では、使用前にバリデーション、署名、アクセス権、記録保存、その他の適用要件への対応を評価する必要があります。
サンプルデータ入りのアプリを見る
実際の製造バッチを材料から出荷まで追跡
データ登録済みのAppを開き、製造履歴のつながりとバッチのリリース準備状況を確認してから、自社の製造・加工工程に合わせてフォームとワークフローを調整できます。
この製造アプリを使う