電子品質マネジメントシステム
電子品質マネジメントシステム（eQMS）
紙、メール、分断された品質ファイルを、管理された電子レコード、ワークフロー、CAPA、監査、変更管理、証拠、検証済み完了へ置き換えます。
- 電子品質レコード、役割、承認、差し戻し、証拠、期限、改訂、完了履歴を管理します。
- 逸脱、不適合、CAPA、監査、変更、文書、教育の依存関係、マネジメントレビューをつなぎます。
- 構成可能なワークフローの適合性と、規制バリデーション、電子署名、コンプライアンスパッケージの要件を分けてテストします。
スタートは無料です クレジットカードは必要ありません
紙、メール、共有フォルダー、表計算ベースの品質プロセスを置き換える品質チーム。構成可能な電子品質レコード、責任、リマインダー、ダッシュボードが必要な業務。柔軟なワークフローソフトウェアとバリデート済み専門eQMSを比較する組織。
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このユースケースに関する質問
電子品質マネジメントシステムとは何ですか？
電子品質マネジメントシステム（eQMS）は、品質レコードとワークフローを電子的に運用するソフトウェア層です。管理文書、逸脱、不適合、CAPA、監査、変更、教育依存関係、証拠、承認、履歴、レポート、マネジメントレビューをつなげられます。
QMSとeQMSの違いは何ですか？
QMSは方針、責任、プロセス、統制、改善方法で構成される組織のマネジメントシステムです。eQMSは、その運用に使う電子レコード、ルーティング、権限、承認、履歴、レポート、連携を提供します。ソフトウェアを購入するだけで有効なQMSができるわけではありません。
eQMSには電子署名とシステムバリデーションが必要ですか？
対象レコード、業界、法域、用途、適用規制によります。規制対象の電子レコードと署名には、正式な管理、バリデーション証拠、監査証跡、本人確認・署名保護、保存、管理された変更が必要な場合があります。構成可能な承認機能がコンプライアンスを証明すると仮定せず、要件を明示的に評価してください。
電子QMSはどのように導入すべきですか？
逸脱、CAPA、監査所見、変更管理など負担の大きいプロセスを一つ選びます。まずレコード、役割、判断、証拠、履歴、保存、システム境界を定義します。次に進行中作業を移行し、通常・不合格ケースを試行し、該当管理をバリデートし、代表利用者を教育し、ワークフローと指標が安定してから拡張します。
JodooをeQMSとして使用できますか？
Jodooは構成可能な電子品質レコード、ワークフロー、権限、承認、証拠、リマインダー、キュー、ダッシュボード、連携を支援できます。正式なコンピューターシステムバリデーション、規制対象の電子署名、ベンダーのバリデーション文書、事前バリデーション済み業界別品質モジュールが必須なら専門eQMSを使用します。
次のステップ
テンプレートを開いてから、チーム向けに調整
このユースケースに最も近いテンプレートから始め、Jodoo内でフィールド、ステータス、引き継ぎロジックをカスタマイズできます。
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