担当者、根本原因、是正措置のステータス、期限日ごとに進行中のCAPAレコードを監視する品質チーム。
品質チーム向けCAPA管理テンプレート
是正措置、予防措置、根本原因、担当者、期限日、検証証跡、監査フォローアップを1つの共有トラッカーで管理できます。
是正措置の担当管理、予防措置のフォローアップ、監査対応可能なCAPA履歴が必要な品質チーム向けに構築されています。
フォーム、ビュー、ロール、自動化を自社のワークフローに合わせてカスタマイズできます。 品質チーム向けCAPA管理テンプレートのワークフローをプレビューし、その後チーム向けにテンプレートをカスタマイズできます。
インタラクティブワークフローメインプレビュー
ライブプレビューを開くテンプレートを使う前に実際のフローを確認できます。プレビューを開く
概要
このテンプレートで管理できること
品質、コンプライアンス、EHS、製造チームには、CAPAレコード、根本原因分析、是正措置、予防措置、検証証跡、監査対応可能な履歴を一元管理できるリアルタイムのトラッカーが必要です。
対象チーム
このテンプレートの効果が高いチーム
監査やマネジメントレビューの前に、期限超過のCAPA、停滞した検証、再発する問題を把握するコンプライアンス管理者。
スプレッドシートや定例会議の状況報告から対応履歴を作り直す代わりに、検索可能なCAPA履歴を一元管理したいプロセスオーナー。
含まれる内容
このテンプレートに含まれるワークフローとコンポーネント
主なワークフロー
CAPAレコード管理ワークスペース。
各CAPAについて、発生源、根本原因、是正措置、予防措置、担当者、目標日、検証証跡を記録します。
CAPAステータス・担当者ビュー。
1つのリアルタイムトラッカーで、担当者、重大度、根本原因、期限日、検証ステータス、次の対応ごとにCAPAを確認できます。
CAPAフォローアップの可視化。
監査指摘になる前に、期限超過の是正措置、停滞した検証、繰り返し発生する品質傾向を把握できます。
含まれるコンポーネント
- CAPA管理テンプレート
- ステータス更新ログ
- 例外フォローアップログ
- CAPA管理リスト
- 進捗ダッシュボード
- 滞留・ボトルネック管理
- 担当者通知
- ステータス乖離リマインダー
- 担当者フォローアップアラート
- ステータスリマインダー
- チームメンバー
- 管理者
- プロセスオーナー
チームがこれを使う理由
このワークフローが機能する理由
- 根本原因分析、是正措置、予防措置、検証証跡を各CAPAレコードにひも付けて管理できます。
- 問題が長期化する前に、期限超過の対応、停滞した承認、監査フォローアップを品質担当者がリアルタイムで把握できます。
- 監査、マネジメントレビュー、サプライヤー品質フォローアップ、再発問題の分析に向けてCAPA履歴を保持できます。
ライブ確認新しいタブでプレビュー
ワークフロー全体の中で確認テンプレートを使う前に実際のフローを確認できます。ライブで確認
テンプレートプレビュー
主要ビューごとのテンプレート画面を見る
CAPA管理リスト。
1つのリアルタイムトラッカーで、担当者、根本原因、是正措置、ステータス、期限日、検証ステップごとにCAPAレコードを確認できます。
CAPAレコード。
各CAPAに対して、発生源、根本原因、是正措置、予防措置、担当者、期限日、検証メモを更新します。
進捗ダッシュボード。
未完了のCAPA、期限超過の是正措置、検証ステータス、担当者の負荷、繰り返し発生する品質問題を1つのダッシュボードで追跡します。
仕組み
設定から展開まで
品質担当者が、新しいCAPAについて発生源、根本原因、是正措置、予防措置、担当者、期限日、検証要件を登録します。
担当者は自分のCAPAキューを確認し、フォローアップメモを追加しながら、是正措置または予防措置をレビューと検証のプロセスに沿って進めます。
ダッシュボードとキューにより、対応が必要な期限超過の措置、停滞した検証、繰り返される根本原因、監査フォローアップが可視化されます。
完了したCAPAは、監査、マネジメントレビュー、サプライヤー品質フォローアップ、再発問題の分析に備えてトラッカー内に保持されます。
よくある質問
このテンプレートに関するよくある質問
このCAPA管理テンプレートには何が含まれますか？
CAPAレコード、根本原因のフィールド、是正措置と予防措置の管理、担当者ビュー、検証フォローアップ、期限超過の作業に対するリマインダーが含まれます。
フィールドやワークフローはカスタマイズできますか？
はい。管理するフィールド、担当者の割り当てロジック、ステータス、ビュー、ダッシュボード、リマインダーを自社のプロセスに合わせて変更できます。
チームはモバイルでも利用できますか？
はい。チームはデスクトップまたはモバイル端末からレコードの登録、確認、更新を行えます。
管理者は担当者、滞留、停滞作業を監視できますか？
はい。チームは担当者を割り当て、滞留状況を監視し、フォローアップメモを記録し、管理対象の作業が停滞した際にリマインダーやエスカレーションを起動できます。
このテンプレートはどのようなチームに最適ですか？
是正措置、予防措置、期限日、検証証跡、監査履歴を追跡する必要がある品質管理者、コンプライアンスチーム、EHSチーム、製造部門、プロセスオーナーに適しています。
AIでこのテンプレートを調整できますか？
はい。テンプレートをベースに開始した後、AIがCAPA管理に合わせてフィールド、ダッシュボード、自動化、ワークフローのステップを調整するのに役立ちます。
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