แทนที่กระดาษ อีเมล และไฟล์คุณภาพที่แยกกันด้วยระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ที่ควบคุมได้ เวิร์กโฟลว์ CAPA การตรวจประเมิน การควบคุมการเปลี่ยนแปลง หลักฐาน และการปิดงานที่ตรวจยืนยันแล้ว
เปิดฟรี ไม่ต้องบัตรเครดิต
ระบบบริหารคุณภาพอิเล็กทรอนิกส์ หรือ eQMS ควบคุมระเบียนและเวิร์กโฟลว์คุณภาพในซอฟต์แวร์แทนการพึ่งกระดาษ อีเมล โฟลเดอร์ร่วม และสเปรดชีตที่แยกกัน โดยเชื่อมเอกสาร การเบี่ยงเบน ความไม่สอดคล้อง CAPA การตรวจ การเปลี่ยนแปลง ความเชื่อมโยงของการฝึกอบรม หลักฐาน การอนุมัติ ประวัติ และการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร
อิเล็กทรอนิกส์ไม่ได้หมายถึงเพียงแบบฟอร์มออนไลน์ eQMS ที่มีประโยชน์เก็บว่าใครทำอะไร ข้อกำหนดและรุ่นใดใช้ หลักฐานใดรองรับแต่ละการตัดสินใจ ข้อยกเว้นถูกจัดการอย่างไร และการดำเนินการสุดท้ายมีผลหรือไม่
ระบบควรทำให้งานคุณภาพเป็นมาตรฐานโดยไม่ซ่อนข้อยกเว้น การแก้ไขเวอร์ชัน การตรวจไม่ผ่าน การอนุมัติที่ถูกส่งกลับ หรือหลักฐานเบื้องหลังการปิด
กำหนดประเภกระเบียน ฟิลด์บังคับ บทบาท อำนาจตัดสินใจ การเก็บรักษา กฎเปลี่ยนแปลง และระบบที่เป็นเจ้าของข้อมูลต้นทาง
สร้างระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ที่ครบถ้วน พร้อมตัวตน บริบท ความเสี่ยง หลักฐาน เจ้าของ กำหนดส่ง และสถานะควบคุมปัจจุบัน
นำงานผ่านเส้นทางทบทวน อนุมัติ ส่งกลับ ยกระดับ ข้อยกเว้น และปิด โดยไม่ซ่อนว่าใครเป็นเจ้าของการตัดสินใจถัดไป
ควบคุมรุ่น ระเบียนที่ได้รับผลกระทบ ความเสี่ยง ความต้องการด้านการตรวจรับรองหรือฝึกอบรม การอนุมัติ วันที่มีผล และข้อมูลที่ถูกแทน
ตรวจการนำไปใช้และประสิทธิผลเทียบกับหลักฐานที่กำหนด เปิดผลที่อ่อนใหม่โดยไม่ลบเส้นทางการตัดสินใจก่อนหน้า
ใช้แดชบอร์ดที่มีระเบียนต้นทางรองรับและการทบทวนโดยฝ่ายบริหารเพื่อค้นหาความเสี่ยง การเกิดซ้ำ งานเกินกำหนด คอขวด และการเปลี่ยนระบบ
ทดสอบระเบียนคุณภาพหนึ่งรายการผ่านงานปกติ หลักฐานขาด การอนุมัติส่งกลับ การดำเนินการเกินกำหนด ประสิทธิผลไม่ผ่าน ผลจากการเปลี่ยน ข้อจำกัดสิทธิ์ และการเชื่อมต่อใช้ไม่ได้ก่อนเลือกซอฟต์แวร์
ให้ทุกเหตุการณ์คุณภาพ การเบี่ยงเบน CAPA ข้อค้นพบ การเปลี่ยน เอกสาร รายการฝึกอบรม และการตัดสินใจมีตัวตน เจ้าของ สถานะ วันที่มีผล และบริบทที่เชื่อมชัดเจน
กำหนดเส้นทางตามความเสี่ยง แหล่งที่มา ผลิตภัณฑ์ ไซต์ กระบวนการ การเกิดซ้ำ ผลต่อลูกค้า และอำนาจ พร้อมเก็บการแก้ไขงาน การปฏิเสธ การมอบหมาย การยกระดับ และการจัดการข้อยกเว้น
เก็บเวลา ผู้ใช้ที่รับผิดชอบ ความคิดเห็น ไฟล์แนบ การตัดสินใจ การเปลี่ยนสถานะ รุ่น และขอบเขตสิทธิ์เบื้องหลังแต่ละมุมมองปฏิบัติงาน
เชื่อมขั้นตอนหรือข้อกำหนดที่เปลี่ยนกับการประเมินความเสี่ยง การอนุมัติ ระเบียนคุณภาพที่ได้รับผลกระทบ การฝึกอบรมที่ต้องใช้ การปล่อยให้มีผล และรุ่นที่ถูกแทน
แยกการแก้ไขเฉพาะหน้าและการควบคุมออกจากการสอบสวน สาเหตุราก การอนุมัติการดำเนินการ การนำไปใช้ การตรวจยืนยัน การติดตามการเกิดซ้ำ และการปิดสุดท้าย
บันทึกข้อกำหนดด้านการตรวจรับรองระบบคอมพิวเตอร์ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ ความสมบูรณ์ข้อมูล การเก็บรักษา การสำรอง ความปลอดภัย และการเชื่อมต่อ ERP, MES, PLM, LIMS, LMS หรือเอกสาร
การนำไปใช้เป็นระยะเผยช่องว่างด้านระเบียน ความรับผิดชอบ การย้ายข้อมูล สิทธิ์ การตรวจรับรอง และการเชื่อมต่อ ก่อนลุกลามทั่วระบบคุณภาพ
เลือกกระบวนการที่มีความล่าช้าหรือช่องว่างหลักฐานที่วัดได้ เช่น การเบี่ยงเบน CAPA ข้อค้นพบจากการตรวจ หรือการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
ตกลงข้อมูล การตัดสินใจ บทบาท เส้นทางส่งกลับ หลักฐานปิดงาน การเก็บรักษา และขอบเขตระบบบันทึกหลักที่ต้องใช้
แยกระเบียนที่ใช้งาน ประวัติอ้างอิง เอกสารควบคุม ข้อมูลหลัก และไฟล์แนบ แทนการนำเข้าทุกไฟล์โดยไม่มีบริบท
ทดสอบหลักฐานขาด งานเกินกำหนด การอนุมัติถูกปฏิเสธ CAPA ที่ไม่มีประสิทธิผล การเชื่อมต่อใช้ไม่ได้ ขอบเขตสิทธิ์ และการเจาะลึกรายงาน
ผลิตภัณฑ์ eQMS แบบออนไลน์ บนเว็บ คลาวด์ และภายในองค์กรอาจรองรับหน้าจอคล้ายกัน ความต่างสำคัญคือใครดูแลสภาพแวดล้อม และควบคุมความปลอดภัย การตรวจรับรอง การอัปเดต การเชื่อมต่อ ความพร้อมใช้ การเก็บรักษา และหลักฐานการเปลี่ยนแปลงอย่างไร
ประเมินการเข้าถึงผ่านเบราว์เซอร์และมือถือ การแยกผู้เช่า รอบอัปเดต ภูมิภาคข้อมูล ตัวตน การสำรอง การส่งออก เวลาพร้อมใช้ การควบคุมการเปลี่ยนแปลงของผู้ขาย และพฤติกรรมการเชื่อมต่อเมื่อบริการที่เชื่อมอยู่ใช้ไม่ได้
ยืนยันเจ้าของโครงสร้างพื้นฐาน ความรับผิดชอบการติดตั้ง การทดสอบรุ่น การกู้คืนภัยพิบัติ การอุดช่องโหว่ ธรรมาภิบาลหลายไซต์ เจ้าของข้อมูลหลัก ขอบเขตการสนับสนุน และทรัพยากรที่ต้องใช้ดำเนินระบบ
การแทนกระดาษมีประโยชน์ก็ต่อเมื่อการอนุมัติเอกสาร รุ่น วันที่มีผล การแจกจ่าย ผลต่อการฝึกอบรม การเข้าถึง การเก็บรักษา ข้อมูลที่ถูกแทน ระเบียนที่เสร็จ และประวัติการตรวจยังควบคุมและเชื่อมกัน
ทุกตัวชี้วัดควรเปิดไปยังระเบียนและนิยามเบื้องหลัง
ระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ที่ถึงการทบทวนพร้อมฟิลด์บังคับ หลักฐาน บริบท และอำนาจตัดสินใจครบ
เวลาที่ผ่านไปและเวลารอ แยกตามกระบวนการ ความเสี่ยง ไซต์ เจ้าของ ขั้น งานส่งกลับ และเส้นทางยกระดับ
เปิดการเบี่ยงเบน CAPA การดำเนินการจากการตรวจ การเปลี่ยนแปลง ความเชื่อมโยงการฝึกอบรม และการตรวจประสิทธิผลที่เกินกำหนด
ระเบียนที่ปิดโดยไม่มีหลักฐานขาด การอนุมัติส่งกลับ การดำเนินการเปิดใหม่ หรือการตรวจประสิทธิผลไม่ผ่าน
การเกิดซ้ำ แยกตามผลิตภัณฑ์ กระบวนการ ซัพพลายเออร์ ไซต์ ข้อบกพร่อง แหล่งเหตุการณ์ และกลุ่มสาเหตุราก
แนวโน้มคุณภาพ ความเสี่ยง คอขวด ข้อยกเว้น และการตัดสินใจที่มีระเบียนต้นทางรองรับ พร้อมใช้งานโดยไม่ต้องสร้างรายงานใหม่ด้วยตนเอง
ทบทวนเหตุการณ์คุณภาพ CAPA ข้อค้นพบ การควบคุมการเปลี่ยนแปลง เส้นทางเวิร์กโฟลว์ และแดชบอร์ดที่มีระเบียนต้นทางรองรับ ก่อนปรับระเบียนและความรับผิดชอบ
มี 9 เทมเพลตที่เผยแพร่แล้วและตรงกับพื้นที่เวิร์กโฟลว์นี้
เชื่อมเหตุการณ์คุณภาพ ความไม่สอดคล้อง CAPA การตรวจประเมิน การควบคุมการเปลี่ยนแปลง หลักฐาน และการตรวจสอบประสิทธิผลไว้ในพื้นที่ทำงานคุณภาพเดียว
ตัวติดตามปัญหาคุณภาพ / แบบฟอร์มรายงานความเบี่ยงเบน / เทมเพลตเช็กลิสต์ควบคุมคุณภาพ12 เทมเพลตเชื่อมการตรวจและผลการวัดเข้ากับข้อบกพร่อง การกักกัน การดำเนินการแก้ไข การตรวจซ้ำ และการปล่อยผลิตภัณฑ์ไว้ในพื้นที่ทำงานควบคุมคุณภาพเดียว
ตัวติดตามปัญหาคุณภาพ / แบบฟอร์มรายงานความเบี่ยงเบน / เทมเพลตเช็กลิสต์ควบคุมคุณภาพ8 เทมเพลตเชื่อมความสำคัญของลูกค้า ตัวชี้วัดกระบวนการ แนวคิดพนักงาน โครงการปรับปรุง การทบทวนโดยฝ่ายบริหาร และการเรียนรู้ที่ตรวจยืนยันแล้วไว้ในพื้นที่ TQM เดียว
แบบฟอร์มความคิดเห็นจากลูกค้า / ตัวติดตามปัญหาคุณภาพ / ฟอร์มการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริง11 เทมเพลตเชื่อมการรับรองซัพพลายเออร์ คุณภาพขาเข้า การดำเนินการแก้ไข การทบทวนผลการดำเนินงาน และการตัดสินใจสถานะซัพพลายเออร์ไว้ในพื้นที่ทำงานเดียวที่สืบย้อนกลับได้
ฟอร์มประเมินคุณสมบัติซัพพลายเออร์ / ฟอร์มประเมินซัพพลายเออร์ / เช็กลิสต์การตรวจรับสินค้าระบบบริหารคุณภาพอิเล็กทรอนิกส์ หรือ eQMS คือชั้นซอฟต์แวร์สำหรับดำเนินงานระเบียนและเวิร์กโฟลว์คุณภาพในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ ระบบสามารถเชื่อมเอกสารควบคุม การเบี่ยงเบน ความไม่สอดคล้อง CAPA การตรวจประเมิน การเปลี่ยนแปลง ความเชื่อมโยงของการฝึกอบรม หลักฐาน การอนุมัติ ประวัติ รายงาน และการทบทวนโดยฝ่ายบริหาร
QMS คือระบบบริหารขององค์กรที่ประกอบด้วยนโยบาย ความรับผิดชอบ กระบวนการ การควบคุม และวิธีปรับปรุง ส่วน eQMS จัดเตรียมระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ เส้นทาง สิทธิ์ การอนุมัติ ประวัติ รายงาน และการเชื่อมต่อที่ใช้ดำเนินระบบนั้น การซื้อซอฟต์แวร์เพียงอย่างเดียวไม่ได้ทำให้เกิด QMS ที่มีประสิทธิผล
ขึ้นอยู่กับระเบียน อุตสาหกรรม เขตอำนาจ วัตถุประสงค์การใช้ และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ระเบียนและลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่อยู่ภายใต้กฎอาจต้องมีการควบคุมอย่างเป็นทางการ หลักฐานการตรวจรับรอง เส้นทางตรวจสอบ มาตรการปกป้องตัวตนและลายเซ็น การเก็บรักษา และการเปลี่ยนแปลงที่ควบคุมได้ ควรประเมินข้อกำหนดเหล่านี้โดยตรง แทนการคิดว่าฟีเจอร์อนุมัติที่ปรับแต่งได้เป็นหลักฐานการปฏิบัติตาม
เริ่มจากกระบวนการที่มีอุปสรรคสูงหนึ่งเรื่อง เช่น การเบี่ยงเบน CAPA ข้อค้นพบจากการตรวจ หรือการควบคุมการเปลี่ยนแปลง กำหนดระเบียน บทบาท การตัดสินใจ หลักฐาน ประวัติ การเก็บรักษา และขอบเขตระบบก่อน จากนั้นย้ายงานที่ยังดำเนินอยู่ ทดลองกรณีปกติและล้มเหลว ตรวจรับรองการควบคุมที่เกี่ยวข้อง ฝึกอบรมผู้ใช้ตัวแทน และขยายเมื่อเวิร์กโฟลว์กับตัวชี้วัดมีเสถียรภาพแล้วเท่านั้น
Jodoo รองรับระเบียนคุณภาพอิเล็กทรอนิกส์ เวิร์กโฟลว์ สิทธิ์ การอนุมัติ หลักฐาน การแจ้งเตือน คิว แดชบอร์ด และการเชื่อมต่อที่ปรับแต่งได้ ควรใช้ eQMS เฉพาะทางเมื่อจำเป็นต้องมีการตรวจรับรองระบบคอมพิวเตอร์อย่างเป็นทางการ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ตามกฎ เอกสารการตรวจรับรองจากผู้ขาย หรือโมดูลคุณภาพเฉพาะอุตสาหกรรมที่ผ่านการตรวจรับรองล่วงหน้า
เริ่มจากเทมเพลตที่ใกล้เคียงที่สุดในกรณีใช้งานนี้ แล้วปรับแต่งฟิลด์ สถานะ และลอจิกการส่งต่องานภายใน Jodoo
เปิดฟรี ไม่ต้องบัตรเครดิต
