Операторы проводят проверки по чек-листам аудита GMP с пунктами в формате «пройдено/не пройдено» и фиксацией подтверждающих материалов.
Шаблон чек-листа аудита GMP
Проводите аудит по чек-листу GMP, который помогает командам регулируемого производства и качества документировать пункты аудита, назначать ответственных, фиксировать подтверждающие материалы и отслеживать последующие действия по корректирующим мерам.
Создан для команд регулируемого производства, качества и соответствия требованиям, которым нужны пункты аудита GMP, подтверждающие материалы, корректирующие действия и контроль последующих действий ответственных в одном рабочем процессе.
Настройте формы, представления, роли и автоматизацию под свой рабочий процесс. Посмотрите предпросмотр рабочего процесса чек-листа аудита GMP в реальном времени, а затем настройте шаблон под свою команду.
Интерактивный рабочий процессОсновной предпросмотр
Открыть живой шаблонПосмотрите рабочий процесс вживую перед использованием шаблона.Открыть живой предпросмотр
Обзор
Чем помогает управлять этот шаблон
Командам регулируемого производства и качества нужен повторяемый чек-лист аудита GMP, чтобы документировать пункты аудита, отсутствующие подтверждающие материалы, корректирующие действия, ответственных и последующие действия без бумажных проверок.
Для кого этот шаблон
Команды, которым этот шаблон полезен больше всего
Руководители проверяют незавершенные пункты, непройденные проверки и последующие действия по каждому запуску чек-листа.
Команды по соответствию требованиям или качеству ведут повторяемую историю выполнения для аудитов и операционных проверок.
Команды обеспечения качества стандартизируют работу с чек-листами аудита GMP и последующие действия.
Менеджеры анализируют загрузку ответственных, распределение по статусам и просроченные последующие действия.
Что включено
Рабочие процессы и компоненты, включенные в этот шаблон
Основные рабочие процессы
Фиксация данных по чек-листу аудита GMP
Собирайте ключевые поля, контекст, ответственных и вспомогательные данные, необходимые для каждого аудита GMP.
Выполнение чек-листа и фиксация подтверждающих материалов
Отслеживайте обязательные пункты, результаты «пройдено/не пройдено», отсутствующие подтверждающие материалы и ответственность за выполнение по каждому запуску чек-листа.
Замечания, оценки и корректирующие действия
Фиксируйте результаты аудита, оценивайте замечания, назначайте корректирующие действия и контролируйте риски до полного устранения.
Включенные компоненты
- Чек-лист аудита GMP
- Примечания по выполнению чек-листа
- Журнал замечаний аудита
- Трекер корректирующих действий
- Список чек-листов аудита GMP
- Очередь незавершенных пунктов
- Записи завершенных чек-листов
- Очередь открытых замечаний
- Уведомление ответственного
- Напоминание о последующих действиях по чек-листу
Почему команды используют этот шаблон
Почему этот рабочий процесс работает
- Стандартизируйте последующие действия по проверкам, чтобы непройденные проверки не терялись после визита.
- Держите выполнение чек-листа и последующие действия по корректирующим мерам в одном месте.
- Выявляйте просроченные последующие действия до того, как запросы потеряют актуальность.
- Замените разрозненные таблицы одним структурированным рабочим процессом для чек-листа аудита GMP.
- Сделайте ответственных, статусы и следующие шаги видимыми для всей команды.
Проверка вживуюОткрыть предпросмотр в новой вкладке
Посмотрите рабочий процесс в контекстеПосмотрите рабочий процесс вживую перед использованием шаблона.Проверить вживую
Предпросмотр шаблона
Посмотрите, как шаблон выглядит в ключевых представлениях
Список чек-листов аудита GMP
Проверяйте незавершенные, непройденные или без подтверждающих материалов пункты аудита GMP в одной очереди для работы.
Чек-лист аудита GMP
Фиксируйте ответы по чек-листу, подтверждающие материалы, примечания по выполнению и детали последующих действий в одной форме.
Очередь незавершенных пунктов
Проверяйте незавершенные, непройденные или без подтверждающих материалов пункты аудита GMP в одной очереди для работы.
Как это работает
От настройки до запуска
Оператор выполняет чек-лист аудита GMP и фиксирует пункты со статусом «пройдено/не пройдено», примечания и подтверждающие материалы.
Руководители проверяют незавершенные или непройденные пункты и при необходимости назначают последующие действия.
Очереди и напоминания помогают держать корректирующие действия в поле зрения, пока не будет устранена каждая проблема из чек-листа.
Записи завершенных чек-листов остаются доступными для поиска при проверках на соответствие требованиям, аудитах и будущих запусках.
Участник команды отправляет запись чек-листа аудита GMP со всеми обязательными данными и подтверждающими материалами.
Частые вопросы
Частые вопросы об этом шаблоне
Что входит в этот шаблон чек-листа аудита GMP?
Он включает записи чек-листа, представления для последующих действий и напоминания, чтобы команды могли проводить проверки GMP и держать непройденные пункты на виду до завершения всех последующих действий.
Можно ли настроить поля и рабочий процесс?
Да. Вы можете изменить пункты чек-листа, поля для подтверждающих материалов, статусы последующих действий, представления и напоминания в соответствии со своим процессом.
Можно ли использовать шаблон на мобильных устройствах?
Да. Команды могут отправлять, проверять и обновлять записи с компьютера или мобильных устройств.
Подходит ли шаблон для управления непройденными пунктами и последующей работой?
Да. Команды могут фиксировать непройденные пункты, назначать корректирующие действия и использовать напоминания, чтобы держать последующие действия по чек-листу на виду до их завершения.
Кому лучше всего подходит этот шаблон?
Он полезен для команд регулируемого производства и качества, которым нужны повторяемые записи о выполнении аудитов GMP и фиксация подтверждающих материалов.
Сценарии использования
Посмотрите связанные сценарии использования для этого шаблона
29 шаблонов
ПО для управления производственными рабочими процессами
Свяжите рабочие процессы производства, склада, качества, EHS, поставщиков, активов и финансов с настраиваемыми производственными шаблонами Jodoo.
ПО для управления производственными запасами / Цифровая форма запроса на работы / Форма выдачи материалов11 шаблоновПО для многоуровневого аудита процессов
Планируйте многоуровневые аудиты процессов, собирайте доказательства по чек-листам, назначайте выводы ответственным и связывайте производственные проблемы аудита с CAPA.
Чек-лист аудита процесса / Чек-лист аудита качества / Чек-лист внутреннего аудита17 шаблоновПО для управления качеством: CAPA, аудиты и контроль качества
Свяжите события качества, несоответствия, CAPA, аудиты, управление изменениями, доказательства и проверки результативности в одном пространстве качества.
Реестр проблем качества / Форма отчета об отклонении / Шаблон чек-листа контроля качестваСравнение ПО
Сравните варианты ПО, связанные с этим шаблоном
13 шаблонов
сравнение лучших систем управления аудитами
сравнение лучших систем управления аудитами: рабочий документ, устранение, доказательства, замечания и команда ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
Чек-лист внутреннего аудита / Чек-лист аудита качества / Чек-лист аудита процесса14 шаблоновЛучшее ПО для управления качеством: сравнение 7 вариантов
Сравните семь вариантов ПО QMS по пригодности для аудитов, CAPA, производства, регулируемого качества, контроля поставщиков, развёртывания, внедрения и отчётности.
Шаблон чек-листа контроля качества / Чек-лист аудита качества / Чек-лист внутреннего аудита0 шаблоновСравните 12 способов управления производством
Составьте краткий список производственного программного обеспечения по должностям, которым оно должно владеть: производственное ERP, планирование, выполнение цеховых операций, операции с подключенными работниками или настраиваемый уровень рабочего процесса вокруг существующих систем.
Похожие шаблоны
Другие шаблоны для похожих рабочих процессов
Начните с этого шаблона
Сначала посмотрите предпросмотр, затем настройте шаблон под свою команду
Возьмите готовый рабочий процесс за основу, настройте поля и статусы и запустите приложение Jodoo под свою команду.