Mẫu danh sách kiểm tra đánh giá GMP

Triển khai danh sách kiểm tra đánh giá GMP giúp các đội ngũ sản xuất theo quy định và quản lý chất lượng ghi nhận hạng mục đánh giá, phân công người phụ trách, thu thập bằng chứng và theo dõi tiếp hành động khắc phục.

Xem trước mẫu trực tiếpDùng mẫu

Được xây dựng cho các đội ngũ sản xuất theo quy định, chất lượng và tuân thủ cần quản lý hạng mục đánh giá GMP, bằng chứng, hành động khắc phục và theo dõi tiếp người phụ trách trong một quy trình duy nhất.

Tùy chỉnh biểu mẫu, chế độ xem, vai trò và tự động hóa cho phù hợp với quy trình của bạn. Xem trước quy trình danh sách kiểm tra đánh giá GMP đang hoạt động, sau đó tùy chỉnh mẫu cho đội ngũ của bạn.

Quy trình tương tácXem trước chính

Mở bản xem trước mẫu trực tiếpXem quy trình đang chạy trước khi dùng mẫu.Mở xem trước trực tiếp

Tổng quan

Mẫu này giúp bạn quản lý gì

Các đội ngũ sản xuất theo quy định và quản lý chất lượng cần một danh sách kiểm tra đánh giá GMP có thể lặp lại để ghi nhận hạng mục đánh giá, bằng chứng còn thiếu, hành động khắc phục, người phụ trách và theo dõi tiếp mà không cần kiểm tra trên giấy.

Phù hợp với ai

Những đội ngũ hưởng lợi nhiều nhất từ mẫu này

Nhân sự vận hành thực hiện danh sách kiểm tra đánh giá GMP với các mục đạt-không đạt và thu thập bằng chứng.

Giám sát viên rà soát các mục chưa hoàn tất, kiểm tra không đạt và hành động theo dõi tiếp từ từng lần thực hiện danh sách kiểm tra.

Đội ngũ tuân thủ hoặc chất lượng lưu trữ lịch sử hoàn thành nhất quán cho các đợt đánh giá và rà soát vận hành.

Đội ngũ đảm bảo chất lượng chuẩn hóa quy trình tiếp nhận và theo dõi tiếp danh sách kiểm tra đánh giá GMP.

Quản lý rà soát khối lượng công việc của người phụ trách, phân bổ trạng thái và các mục theo dõi tiếp quá hạn.

Bao gồm những gì

Các quy trình và thành phần có trong mẫu này

Quy trình chính

Thu thập danh sách kiểm tra đánh giá GMP

Thu thập các trường dữ liệu chính, bối cảnh, người phụ trách và thông tin hỗ trợ cần thiết cho mỗi đợt đánh giá GMP.

Hoàn thành danh sách kiểm tra và thu thập bằng chứng

Theo dõi các mục bắt buộc, kết quả đạt-không đạt, bằng chứng còn thiếu và trách nhiệm hoàn thành cho từng lần thực hiện danh sách kiểm tra.

Phát hiện, điểm số và hành động khắc phục

Ghi nhận kết quả đánh giá, chấm điểm vấn đề, phân công hành động khắc phục và theo dõi rủi ro cho đến khi khắc phục hoàn tất.

Thành phần bao gồm

Biểu mẫu

Danh sách kiểm tra đánh giá GMP
Ghi chú hoàn thành danh sách kiểm tra
Nhật ký phát hiện đánh giá
Trình theo dõi hành động khắc phục

Chế độ xem

Danh sách kiểm tra đánh giá GMP
Hàng đợi mục chưa hoàn tất
Bản ghi danh sách kiểm tra đã hoàn thành
Hàng đợi phát hiện đang mở

Tự động hóa

Thông báo cho người phụ trách
Nhắc nhở theo dõi tiếp danh sách kiểm tra

Vai trò

Vì sao các đội ngũ sử dụng mẫu này

Vì sao quy trình này hiệu quả

Chuẩn hóa việc theo dõi tiếp sau kiểm tra để các mục không đạt không bị bỏ sót sau đợt kiểm tra.
Giữ việc hoàn thành danh sách kiểm tra và theo dõi tiếp hành động khắc phục hiển thị trong một nơi.
Hiển thị các mục theo dõi tiếp quá hạn trước khi yêu cầu bị tồn đọng.
Thay thế các bảng tính rời rạc bằng một quy trình có cấu trúc cho danh sách kiểm tra đánh giá GMP.
Giúp toàn bộ đội ngũ thấy rõ người phụ trách, trạng thái và các bước tiếp theo.

Xác minh trực tiếpXem trước trong tab mới

Xem quy trình trong ngữ cảnh thực tếXem quy trình đang chạy trước khi dùng mẫu.Xác minh trực tiếp

Xem trước mẫu

Xem mẫu hiển thị trên các chế độ xem chính

GMP Audit Checklist List preview. — Danh sách kiểm tra đánh giá GMP
Rà soát các hạng mục đánh giá GMP chưa hoàn tất, không đạt hoặc thiếu bằng chứng trong một hàng đợi dễ xử lý.

GMP Audit Checklist preview. — Danh sách kiểm tra đánh giá GMP
Ghi nhận phản hồi danh sách kiểm tra, bằng chứng, ghi chú hoàn thành và chi tiết theo dõi tiếp trong một biểu mẫu.

Incomplete Items Queue preview. — Hàng đợi mục chưa hoàn tất
Rà soát các hạng mục đánh giá GMP chưa hoàn tất, không đạt hoặc thiếu bằng chứng trong một hàng đợi dễ xử lý.

Cách hoạt động

Từ thiết lập đến triển khai

Một nhân sự vận hành thực hiện danh sách kiểm tra đánh giá GMP và ghi lại các mục đạt-không đạt, ghi chú và bằng chứng.

Giám sát viên rà soát các mục chưa hoàn tất hoặc không đạt và phân công hành động theo dõi tiếp khi cần.

Các hàng đợi và nhắc nhở giúp hành động khắc phục luôn được hiển thị cho đến khi mọi vấn đề trong danh sách kiểm tra được xử lý.

Bản ghi danh sách kiểm tra đã hoàn thành vẫn có thể tìm kiếm để phục vụ rà soát tuân thủ, đánh giá và các lần thực hiện sau.

Một thành viên trong đội ngũ gửi bản ghi danh sách kiểm tra đánh giá GMP kèm đầy đủ thông tin và bằng chứng bắt buộc.

Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi thường gặp về mẫu này

Mẫu danh sách kiểm tra đánh giá GMP này bao gồm những gì?

Mẫu này bao gồm các bản ghi danh sách kiểm tra, chế độ xem theo dõi tiếp và nhắc nhở để đội ngũ có thể thực hiện kiểm tra đánh giá GMP và luôn hiển thị các mục không đạt cho đến khi hoàn tất theo dõi tiếp.

Có thể tùy chỉnh trường dữ liệu và quy trình không?

Có. Bạn có thể thay đổi các mục trong danh sách kiểm tra, trường dữ liệu bằng chứng, trạng thái theo dõi tiếp, chế độ xem và nhắc nhở để phù hợp với quy trình của mình.

Đội nhóm có thể sử dụng mẫu trên thiết bị di động không?

Có. Đội ngũ có thể gửi, rà soát và cập nhật bản ghi từ máy tính hoặc thiết bị di động.

Mẫu này có thể quản lý các mục không đạt và công việc theo dõi tiếp không?

Có. Đội ngũ có thể ghi nhận các mục không đạt, phân công hành động khắc phục và dùng nhắc nhở để luôn hiển thị việc theo dõi tiếp danh sách kiểm tra cho đến khi hoàn tất.

Mẫu này phù hợp nhất với những đội nhóm nào?

Mẫu này hữu ích cho các đội ngũ sản xuất theo quy định và quản lý chất lượng cần bản ghi hoàn thành đánh giá GMP có thể lặp lại và việc thu thập bằng chứng.

Tình huống sử dụng

Xem các tình huống sử dụng liên quan cho mẫu này

29 mẫu

Phần mềm quy trình sản xuất

Kết nối các quy trình sản xuất, kho, chất lượng, EHS, nhà cung cấp, tài sản và tài chính bằng các mẫu sản xuất Jodoo có thể chỉnh sửa.

Phần mềm quản lý tồn kho sản xuất / Biểu mẫu yêu cầu công việc / Biểu mẫu xuất vật tư 16 mẫu

Phần mềm quản lý điểm không phù hợp

Theo dõi báo cáo điểm không phù hợp, quyết định xử lý lỗi, nguyên nhân gốc, CAPA, người phụ trách, bằng chứng và xác minh trong các quy trình Jodoo được kết nối.

Trình theo dõi vấn đề chất lượng / Biểu mẫu báo cáo sai lệch / Biểu mẫu báo cáo không phù hợp 11 mẫu