Nhân sự vận hành thực hiện danh sách kiểm tra đánh giá GMP với các mục đạt-không đạt và thu thập bằng chứng.
Mẫu danh sách kiểm tra đánh giá GMP
Triển khai danh sách kiểm tra đánh giá GMP giúp các đội ngũ sản xuất theo quy định và quản lý chất lượng ghi nhận hạng mục đánh giá, phân công người phụ trách, thu thập bằng chứng và theo dõi tiếp hành động khắc phục.
Được xây dựng cho các đội ngũ sản xuất theo quy định, chất lượng và tuân thủ cần quản lý hạng mục đánh giá GMP, bằng chứng, hành động khắc phục và theo dõi tiếp người phụ trách trong một quy trình duy nhất.
Tùy chỉnh biểu mẫu, chế độ xem, vai trò và tự động hóa để phù hợp với quy trình của bạn. Xem trước quy trình danh sách kiểm tra đánh giá GMP đang hoạt động, sau đó tùy chỉnh mẫu cho đội ngũ của bạn.
Quy trình tương tácXem trước chính
Mở bản xem trước mẫu trực tiếpXem quy trình đang chạy trước khi dùng mẫu.Mở xem trước trực tiếp
Tổng quan
Mẫu này giúp bạn quản lý gì
Các đội ngũ sản xuất theo quy định và quản lý chất lượng cần một danh sách kiểm tra đánh giá GMP có thể lặp lại để ghi nhận hạng mục đánh giá, bằng chứng còn thiếu, hành động khắc phục, người phụ trách và theo dõi tiếp mà không cần kiểm tra trên giấy.
Phù hợp với ai
Những đội ngũ hưởng lợi nhiều nhất từ mẫu này
Giám sát viên rà soát các mục chưa hoàn tất, kiểm tra không đạt và hành động theo dõi tiếp từ từng lần thực hiện danh sách kiểm tra.
Đội ngũ tuân thủ hoặc chất lượng lưu trữ lịch sử hoàn thành nhất quán cho các đợt đánh giá và rà soát vận hành.
Đội ngũ đảm bảo chất lượng chuẩn hóa quy trình tiếp nhận và theo dõi tiếp danh sách kiểm tra đánh giá GMP.
Quản lý rà soát khối lượng công việc của người phụ trách, phân bổ trạng thái và các mục theo dõi tiếp quá hạn.
Bao gồm những gì
Các quy trình và thành phần có trong mẫu này
Quy trình chính
Thu thập danh sách kiểm tra đánh giá GMP
Thu thập các trường dữ liệu chính, bối cảnh, người phụ trách và thông tin hỗ trợ cần thiết cho mỗi đợt đánh giá GMP.
Hoàn thành danh sách kiểm tra và thu thập bằng chứng
Theo dõi các mục bắt buộc, kết quả đạt-không đạt, bằng chứng còn thiếu và trách nhiệm hoàn thành cho từng lần thực hiện danh sách kiểm tra.
Phát hiện, điểm số và hành động khắc phục
Ghi nhận kết quả đánh giá, chấm điểm vấn đề, phân công hành động khắc phục và theo dõi rủi ro cho đến khi khắc phục hoàn tất.
Thành phần bao gồm
- Danh sách kiểm tra đánh giá GMP
- Ghi chú hoàn thành danh sách kiểm tra
- Nhật ký phát hiện đánh giá
- Trình theo dõi hành động khắc phục
- Danh sách kiểm tra đánh giá GMP
- Hàng đợi mục chưa hoàn tất
- Bản ghi danh sách kiểm tra đã hoàn thành
- Hàng đợi phát hiện đang mở
- Thông báo cho người phụ trách
- Nhắc nhở theo dõi tiếp danh sách kiểm tra
Vì sao các đội ngũ sử dụng mẫu này
Vì sao quy trình này hiệu quả
- Chuẩn hóa việc theo dõi tiếp sau kiểm tra để các mục không đạt không bị bỏ sót sau đợt kiểm tra.
- Giữ việc hoàn thành danh sách kiểm tra và theo dõi tiếp hành động khắc phục hiển thị trong một nơi.
- Hiển thị các mục theo dõi tiếp quá hạn trước khi yêu cầu bị tồn đọng.
- Thay thế các bảng tính rời rạc bằng một quy trình có cấu trúc cho danh sách kiểm tra đánh giá GMP.
- Giúp toàn bộ đội ngũ thấy rõ người phụ trách, trạng thái và các bước tiếp theo.
Xác minh trực tiếpXem trước trong tab mới
Xem quy trình trong ngữ cảnh thực tếXem quy trình đang chạy trước khi dùng mẫu.Xác minh trực tiếp
Xem trước mẫu
Xem mẫu hiển thị trên các chế độ xem chính
Danh sách kiểm tra đánh giá GMP
Rà soát các hạng mục đánh giá GMP chưa hoàn tất, không đạt hoặc thiếu bằng chứng trong một hàng đợi dễ xử lý.
Danh sách kiểm tra đánh giá GMP
Ghi nhận phản hồi danh sách kiểm tra, bằng chứng, ghi chú hoàn thành và chi tiết theo dõi tiếp trong một biểu mẫu.
Hàng đợi mục chưa hoàn tất
Rà soát các hạng mục đánh giá GMP chưa hoàn tất, không đạt hoặc thiếu bằng chứng trong một hàng đợi dễ xử lý.
Cách hoạt động
Từ thiết lập đến triển khai
Một nhân sự vận hành thực hiện danh sách kiểm tra đánh giá GMP và ghi lại các mục đạt-không đạt, ghi chú và bằng chứng.
Giám sát viên rà soát các mục chưa hoàn tất hoặc không đạt và phân công hành động theo dõi tiếp khi cần.
Các hàng đợi và nhắc nhở giúp hành động khắc phục luôn được hiển thị cho đến khi mọi vấn đề trong danh sách kiểm tra được xử lý.
Bản ghi danh sách kiểm tra đã hoàn thành vẫn có thể tìm kiếm để phục vụ rà soát tuân thủ, đánh giá và các lần thực hiện sau.
Một thành viên trong đội ngũ gửi bản ghi danh sách kiểm tra đánh giá GMP kèm đầy đủ thông tin và bằng chứng bắt buộc.
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi thường gặp về mẫu này
Mẫu danh sách kiểm tra đánh giá GMP này bao gồm những gì?
Mẫu này bao gồm các bản ghi danh sách kiểm tra, chế độ xem theo dõi tiếp và nhắc nhở để đội ngũ có thể thực hiện kiểm tra đánh giá GMP và luôn hiển thị các mục không đạt cho đến khi hoàn tất theo dõi tiếp.
Có thể tùy chỉnh các trường dữ liệu và quy trình không?
Có. Bạn có thể thay đổi các mục trong danh sách kiểm tra, trường dữ liệu bằng chứng, trạng thái theo dõi tiếp, chế độ xem và nhắc nhở để phù hợp với quy trình của mình.
Đội ngũ có thể sử dụng trên thiết bị di động không?
Có. Đội ngũ có thể gửi, rà soát và cập nhật bản ghi từ máy tính hoặc thiết bị di động.
Mẫu này có thể quản lý các mục không đạt và công việc theo dõi tiếp không?
Có. Đội ngũ có thể ghi nhận các mục không đạt, phân công hành động khắc phục và dùng nhắc nhở để luôn hiển thị việc theo dõi tiếp danh sách kiểm tra cho đến khi hoàn tất.
Mẫu này phù hợp nhất với ai?
Mẫu này hữu ích cho các đội ngũ sản xuất theo quy định và quản lý chất lượng cần bản ghi hoàn thành đánh giá GMP có thể lặp lại và việc thu thập bằng chứng.
Tình huống sử dụng
Xem các tình huống sử dụng liên quan cho mẫu này
9 mẫu
Phần mềm quản lý chất lượng
So sánh các quy trình trong phần mềm quản lý chất lượng cho kiểm toán, CAPA, sự không phù hợp, sai lệch, kiểm soát thay đổi và bảng tổng quan chất lượng.
Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng / Danh sách kiểm tra đánh giá quy trình / Danh sách kiểm tra kiểm toán nội bộ9 mẫuPhần mềm quản lý kiểm toán
Lập kế hoạch quy trình phần mềm quản lý kiểm toán cho danh sách kiểm tra kiểm toán, phát hiện, bằng chứng, người phụ trách, hành động khắc phục và khép lại cuộc kiểm toán.
Danh sách kiểm tra kiểm toán nội bộ / Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng / Danh sách kiểm tra đánh giá quy trìnhSo sánh phần mềm
So sánh các lựa chọn phần mềm liên quan đến mẫu này
9 mẫu
Phần mềm quản lý kiểm toán tốt nhất cho theo dõi sau kiểm toán
So sánh các lựa chọn phần mềm quản lý kiểm toán cho danh sách kiểm tra, phát hiện, bằng chứng, hành động khắc phục, người phụ trách và bảng tổng quan hoàn tất.
Danh sách kiểm tra kiểm toán nội bộ / Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng / Danh sách kiểm tra đánh giá quy trình10 mẫuPhần mềm quản lý chất lượng tốt nhất cho doanh nghiệp nhỏ
So sánh các lựa chọn phần mềm quản lý chất lượng cho đánh giá, CAPA, sự không phù hợp, kiểm tra, sai lệch, kiểm soát thay đổi và bảng tổng quan chất lượng.
Mẫu danh sách kiểm tra kiểm soát chất lượng / Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng / Danh sách kiểm tra kiểm toán nội bộMẫu liên quan
Thêm mẫu gần với quy trình này
Bắt đầu với mẫu này
Xem trước trước, rồi tùy chỉnh cho đội ngũ của bạn
Bắt đầu từ quy trình dựng sẵn, điều chỉnh trường dữ liệu và trạng thái, rồi triển khai một ứng dụng Jodoo phù hợp với đội ngũ của bạn.