Planen Sie einen Qualitätskontrollprozess für Prüfungen, Fehler, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen, Nachweise und Qualitäts-Dashboards.
Ein Qualitätskontrollprozess funktioniert dann, wenn Prüfungen zu klaren Entscheidungen und einer eindeutigen Nachverfolgung führen. Nutzen Sie diesen Leitfaden, um Prüfkriterien, Nachweise, Fehlerbearbeitung, Disposition, Korrekturmaßnahmen und Reporting zu definieren, bevor Sie die passende Jodoo-Vorlage auswählen.
Starten Sie mit: Vorlage für die Qualitätskontroll-ChecklisteQC-Datensätze benötigen genügend Kontext, damit Prüfende verstehen, was inspiziert wurde und warum das Ergebnis relevant ist.
Nicht jede fehlgeschlagene Prüfung erfordert dieselbe Reaktion. Schweregrad und Disposition sollten steuern, wer das Ergebnis prüft und was als Nächstes passiert.
Ein einzelnes Prüfergebnis löst das unmittelbare Problem. Strukturierte QC-Daten helfen Teams, wiederkehrende Fehler, Lieferantenprobleme oder Prozesslücken zu erkennen.
Nutzen Sie diese Felder, um Prüfergebnisse in Entscheidungen, Nachverfolgung und Qualitäts-Trenddaten zu überführen.
Nutzen Sie den Leitfaden, um QC-Felder zu definieren, und verknüpfen Sie anschließend Prüfergebnisse mit Vorlagen für Abweichungen, Ursachenanalyse, CAPA, Audits und Änderungsmanagement.
Starten Sie hier, wenn Ihr Team einen zentralen Workflow für Prüfkriterien, Ergebnisse, Nachweise, Fehler und die Nachverfolgung durch den Owner benötigt.
Vorlage für die Qualitätskontroll-ChecklisteNutzen Sie eine Qualitätskontroll-Checkliste, um Produktlose zu prüfen, Nachweise zu erfassen, Fehler zu markieren und Korrekturmaßnahmen nachzuverfolgen.
Qualitätsaudit-ChecklisteVorlage für eine Qualitätsaudit-Checkliste, mit der Sie Auditprüfungen, Nachweise, nicht bestandene Punkte und Nachverfolgungsaufgaben in einem strukturierten Checklisten-Workflow erfassen.
Formular für Non-Conformance-ReportsErfassen Sie Details zu Abweichungen, betroffenen Prozessen, Schweregrad, Eindämmung, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen, Owner und Abschlussstatus.
Formular zur UrsachenanalyseVorlage für ein Ursachenanalyse-Formular, um zentrale Details, zugehörige Dateien und Prüfanmerkungen in einem strukturierten Formular zu erfassen.
Vorlage für KorrekturmaßnahmenanfragenVerwenden Sie ein Formular für Korrekturmaßnahmenanfragen, um Falldetails, Nachweise, Prüfstatus, Zuständige und die weitere Bearbeitung zu erfassen.
CAPA-TrackerVerfolgen Sie CAPA-Datensätze, Grundursachen, Korrekturmaßnahmen, Owner, Fälligkeitstermine und die Verifizierungs-Nachverfolgung in einem gemeinsamen Tracker.
Change-Control-SoftwareVerfolgen Sie Change-Control-Anfragen mit Auswirkungsbewertung, Freigaben, Umsetzungsaufgaben, Validierungsnachweisen und Abschlussstatus.Er sollte Prüfkontext, Kriterien, Nachweise, Bestanden-/Nicht-bestanden-Ergebnis, Fehlerkategorie, Schweregrad, Disposition, Owner, Korrekturmaßnahme und Abschlussstatus enthalten.
QC-Datensätze identifizieren Fehler oder fehlgeschlagene Prüfungen. CAPA wird eingesetzt, wenn das Problem eine Ursachenanalyse, verifizierte Korrekturmaßnahmen und eine Wirksamkeitsprüfung erfordert.
Eine Checkliste kann der Ausgangspunkt sein, aber Qualitätsmanagement benötigt in der Regel zusätzlich Workflows für Abweichungen, CAPA, Audits, Änderungsmanagement und Dashboards.
Sehen Sie sich die Jodoo-Vorlage in der Vorschau an und passen Sie anschließend Prüfkriterien, Fehlerkategorien, Nachweise, Owner-Warteschlangen und Statusansichten an Ihren Prozess an.
