Руководство по процессу контроля качества

Руководство по процессу контроля качества

Спланируйте процесс контроля качества для проверок, дефектов, несоответствий, корректирующих действий, подтверждающих материалов и дашбордов качества.

Процесс контроля качества работает, когда проверки приводят к понятным решениям и последующим действиям. Используйте это руководство, чтобы определить критерии проверки, подтверждающие материалы, обработку дефектов, решения по ним, корректирующие действия и отчетность до выбора наиболее подходящего шаблона Jodoo.

Шаблон чек-листа контроля качестваНачните с: Шаблон чек-листа контроля качества
01

Определите, что проверяется

В записях контроля качества должно быть достаточно контекста, чтобы проверяющие понимали, что проверялось и почему результат важен.

  • Контекст изделия, процесса, партии, рабочего заказа, местоположения, клиента или поставщика.
  • Проверяющий, дата, критерии, метод, размер выборки и обязательные подтверждающие материалы.
  • Результат «пройдено/не пройдено», измеренное значение, допуск и категория дефекта.
  • Фотографии, файлы, заметки и связанные записи.
02

Направляйте дефекты с учетом серьезности и решения

Не каждая неуспешная проверка требует одинаковой реакции. Серьезность и решение по дефекту должны определять, кто рассматривает результат и что происходит дальше.

  • Серьезность, риск, затронутое количество и статус локализации проблемы.
  • Решение: принять, доработать, отклонить, поместить на карантин, списать или провести расследование.
  • Ответственный, срок, информация, возвращенная на уточнение, и статус эскалации.
  • Ссылка на несоответствие или корректирующее действие, если требуется последующее действие.
03

Используйте записи контроля качества для анализа трендов

Отдельный результат проверки решает текущую проблему. Структурированные данные контроля качества помогают командам выявлять повторяющиеся дефекты, проблемы поставщиков или пробелы в процессах.

  • Флаг повторяющегося дефекта, категория первопричины и затронутый процесс.
  • Ссылка на аудит или CAPA для повторяющихся проблем или результатов с высоким риском.
  • Дашборды по типу дефекта, ответственному, местоположению, поставщику и давности записи.
  • Запуск управления изменениями или обновление рабочей инструкции, когда процесс меняется.

Поля процесса контроля качества

Используйте эти поля, чтобы превращать результаты проверок в решения, последующие действия и данные о трендах качества.

Группа полейЧто фиксироватьКакое решение поддерживаетПоследующее действие
Контекст проверкиИзделие, процесс, партия, местоположение, проверяющий, дата.Что проверялось?Маршрутизация на рассмотрение
КритерииПункт чек-листа, допуск, метод, размер выборки.Какой стандарт применяется?Результат «пройдено/не пройдено»
ДефектКатегория, серьезность, подтверждающие материалы, затронутое количество.Насколько это серьезно?Решение по дефекту
ДействиеОтветственный, срок, корректирующее действие, подтверждающие материалы.Кто исправляет?CAPA или закрытие
ТрендФлаг повторения, первопричина, категория для дашборда.Это системная проблема?Аудит или управление изменениями
Шаблон чек-листа контроля качестваШаблон чек-листа контроля качестваВыполняйте проверки качества, фиксируйте подтверждение выполнения и отслеживайте дальнейшие действия в одном настраиваемом процессе чек-листа Jodoo.Чек-лист аудита качестваЧек-лист аудита качестваШаблон чек-листа аудита качества для фиксации проверок, подтверждающих материалов, выявленных несоответствий и последующих действий в одном структурированном рабочем процессе чек-листа.Форма отчета о несоответствииФорма отчета о несоответствииФиксируйте сведения о несоответствии, затронутый процесс, степень серьезности, меры сдерживания, корневую причину, корректирующие действия, ответственного и статус закрытия.Форма анализа первопричинФорма анализа первопричинШаблон формы анализа первопричин для сбора ключевых данных, сопроводительных файлов и заметок по проверке в одной структурированной форме.Шаблон формы запроса на корректирующие действияШаблон формы запроса на корректирующие действияИспользуйте форму запроса на корректирующие действия, чтобы фиксировать детали проблемы, доказательства, статус проверки, ответственных и дальнейшие корректирующие действия.Трекер CAPAТрекер CAPAОтслеживайте записи CAPA, первопричины, корректирующие действия, ответственных, сроки и последующие проверки в одном общем трекере.ПО для контроля измененийПО для контроля измененийОтслеживайте запросы на контроль изменений: оценку влияния, согласования, задачи внедрения, подтверждающие материалы валидации и статус закрытия.

Вопросы о процессах контроля качества

Что должен включать процесс контроля качества?

Включите контекст проверки, критерии, подтверждающие материалы, результат «пройдено/не пройдено», категорию дефекта, серьезность, решение по дефекту, ответственного, корректирующее действие и статус закрытия.

Как контроль качества связан с CAPA?

Записи контроля качества выявляют дефекты или неуспешные проверки. CAPA используется, когда проблема требует анализа первопричины, проверенного корректирующего действия и оценки эффективности.

Может ли чек-лист поддержать потребности ПО для управления качеством?

Чек-лист может быть отправной точкой, но для управления качеством обычно также нужны рабочие процессы несоответствий, CAPA, аудитов, управления изменениями и дашбордов.

Откройте чек-лист контроля качества

Откройте предпросмотр шаблона Jodoo, затем адаптируйте критерии проверки, категории дефектов, подтверждающие материалы, очереди ответственных и представления статусов под свой процесс.

Предпросмотр этого шаблона