วางแผนกระบวนการควบคุมคุณภาพสำหรับการตรวจสอบ ข้อบกพร่อง ความไม่สอดคล้อง การดำเนินการแก้ไข หลักฐาน และแดชบอร์ดคุณภาพ
กระบวนการควบคุมคุณภาพจะได้ผลเมื่อการตรวจสอบนำไปสู่การตัดสินใจและการติดตามงานที่ชัดเจน ใช้คู่มือนี้เพื่อกำหนดเกณฑ์การตรวจสอบ หลักฐาน การจัดการข้อบกพร่อง การตัดสินใจดำเนินการ การดำเนินการแก้ไข และการรายงาน ก่อนเลือกเทมเพลต Jodoo ที่ใกล้เคียงที่สุด
เริ่มจาก: เทมเพลตเช็กลิสต์ควบคุมคุณภาพเรคคอร์ด QC ต้องมีบริบทเพียงพอให้ผู้ตรวจทานเข้าใจว่าตรวจสอบอะไร และเหตุใดผลลัพธ์นั้นจึงสำคัญ
การตรวจไม่ผ่านแต่ละกรณีไม่จำเป็นต้องตอบสนองแบบเดียวกัน ระดับความรุนแรงและการตัดสินใจดำเนินการควรเป็นตัวกำหนดว่าใครจะทบทวนผลลัพธ์และจะทำอะไรต่อไป
ผลการตรวจสอบเพียงครั้งเดียวช่วยแก้ปัญหาเฉพาะหน้าได้ แต่ข้อมูล QC ที่มีโครงสร้างช่วยให้ทีมมองเห็นข้อบกพร่องที่เกิดซ้ำ ปัญหาจากซัพพลายเออร์ หรือช่องว่างในกระบวนการ
ใช้ฟิลด์เหล่านี้เพื่อเปลี่ยนผลการตรวจสอบให้เป็นการตัดสินใจ การติดตามงาน และข้อมูลแนวโน้มด้านคุณภาพ
ใช้คู่มือนี้เพื่อกำหนดฟิลด์ QC จากนั้นเชื่อมต่อผลการตรวจสอบเข้ากับเทมเพลตความไม่สอดคล้อง การวิเคราะห์สาเหตุราก CAPA การตรวจประเมิน และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
เริ่มที่นี่เมื่อทีมของคุณต้องการเวิร์กโฟลว์เดียวสำหรับเกณฑ์การตรวจสอบ ผลลัพธ์ หลักฐาน ข้อบกพร่อง และการติดตามงานของเจ้าของงาน
เทมเพลตเช็กลิสต์ควบคุมคุณภาพใช้เช็กลิสต์ควบคุมคุณภาพเพื่อตรวจสินค้า บันทึกหลักฐาน ระบุรายการที่ไม่ผ่าน มอบหมายการแก้ไข และติดตามผลต่อเนื่อง
เช็กลิสต์การตรวจประเมินคุณภาพเทมเพลตเช็กลิสต์การตรวจประเมินคุณภาพสำหรับบันทึกรายการตรวจ หลักฐาน รายการที่ไม่ผ่าน และงานติดตามผลไว้ในเวิร์กโฟลว์เช็กลิสต์แบบมีโครงสร้างเดียว
ฟอร์มรายงานความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดบันทึกรายละเอียดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด กระบวนการที่ได้รับผลกระทบ ระดับความรุนแรง การควบคุมเบื้องต้น สาเหตุราก การแก้ไข เจ้าของงาน และสถานะการปิดงาน
ฟอร์มการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริงเทมเพลตฟอร์มการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริงสำหรับรวบรวมรายละเอียดสำคัญ ไฟล์ประกอบ และบันทึกการตรวจทานไว้ในฟอร์มที่มีโครงสร้างเดียว
เทมเพลตแบบฟอร์มคำร้องขอการแก้ไขใช้แบบฟอร์มคำร้องขอการแก้ไขเพื่อเก็บรายละเอียดปัญหา หลักฐาน สถานะการทบทวน เจ้าของงาน และการติดตามแก้ไข
ตัวติดตาม CAPAติดตามเรคคอร์ด CAPA สาเหตุราก การดำเนินการแก้ไข เจ้าของงาน กำหนดส่ง และการติดตามผลการยืนยันในตัวติดตามเดียวที่ใช้ร่วมกัน
ซอฟต์แวร์ควบคุมการเปลี่ยนแปลงติดตามคำขอควบคุมการเปลี่ยนแปลง พร้อมการประเมินผลกระทบ การอนุมัติ งานดำเนินการ หลักฐานการตรวจสอบความถูกต้อง และสถานะการปิดงานควรมีบริบทการตรวจสอบ เกณฑ์ หลักฐาน ผลผ่าน/ไม่ผ่าน หมวดหมู่ข้อบกพร่อง ระดับความรุนแรง การตัดสินใจดำเนินการ เจ้าของงาน การดำเนินการแก้ไข และสถานะการปิดงาน
เรคคอร์ด QC ใช้ระบุข้อบกพร่องหรือการตรวจที่ไม่ผ่าน ส่วน CAPA ใช้เมื่อปัญหานั้นต้องมีการวิเคราะห์สาเหตุราก การดำเนินการแก้ไขที่ได้รับการยืนยัน และการทบทวนประสิทธิผล
เช็กลิสต์อาจเป็นจุดเริ่มต้นได้ แต่การบริหารคุณภาพมักต้องมีเวิร์กโฟลว์สำหรับความไม่สอดคล้อง CAPA การตรวจประเมิน การควบคุมการเปลี่ยนแปลง และแดชบอร์ดเพิ่มเติมด้วย
ดูตัวอย่างเทมเพลต Jodoo จากนั้นปรับเกณฑ์การตรวจสอบ หมวดหมู่ข้อบกพร่อง หลักฐาน คิวงานของผู้รับผิดชอบ และมุมมองสถานะให้เข้ากับกระบวนการของคุณ
