定义检查对象
QC 记录需要提供足够的上下文，让审核人理解检查了什么，以及结果为什么重要。
- 物料、流程、批次、工单、地点、客户或供应商上下文。
- 检查人、日期、标准、方法、样本量和所需证据。
- 通过/未通过结果、测量值、公差和缺陷类别。
- 照片、文件、备注和关联记录。
指南
质量控制流程指南
规划涵盖检查、缺陷、不符合项、纠正措施、证据和质量仪表板的质量控制流程。
当检查能带来明确决策和跟进时，质量控制流程才会发挥作用。使用本指南，在选择最接近的 Jodoo 模板之前，先定义检查标准、证据、缺陷处理、处置、纠正措施和报告。
从这里开始： 质量控制检查清单模板按严重程度和处置方式分派缺陷
并非每个未通过的检查都需要相同响应。严重程度和处置方式应指导由谁审核结果以及下一步如何处理。
- 严重程度、风险、受影响数量和遏制状态。
- 处置方式，例如接受、返工、拒收、暂停、报废或调查。
- 负责人、截止日期、退回信息和升级状态。
- 需要跟进时，关联不符合项或纠正措施。
用 QC 记录进行趋势评审
单次检查结果可以解决眼前问题。结构化 QC 数据可帮助团队发现重复缺陷、供应商问题或流程缺口。
- 重复缺陷标记、根本原因类别和受影响流程。
- 针对重复或高风险发现项，关联审核或 CAPA。
- 按缺陷类型、负责人、地点、供应商和逾期时间查看仪表板。
- 当流程发生变化时，更新变更控制或作业指导书。
QC 字段
质量控制流程字段
使用这些字段，将检查结果转化为决策、跟进和质量趋势数据。
字段区域需要采集的内容支持的决策跟进
检查上下文物料、流程、批次、地点、检查人、日期。检查了什么？审核分派
标准检查清单项目、公差、方法、样本量。适用什么标准？通过/未通过结果
缺陷类别、严重程度、证据、受影响数量。严重程度如何？处置
措施负责人、截止日期、纠正措施、证据。由谁修复？CAPA 或关闭
趋势重复标记、根本原因、仪表板类别。这是否属于系统性问题？审核或变更控制
模板
将检查结果转化为质量跟进
使用本指南定义 QC 字段，然后将检查结果连接到不符合项、根本原因、CAPA、审核和变更控制模板。
最适合开始使用的模板最佳起点：质量控制检查清单
当团队需要用一个工作流管理检查标准、结果、证据、缺陷和负责人跟进时，可从这里开始。
质量控制检查清单模板使用质量控制检查清单检查产品，收集证据，标记不合格项，分配纠正措施，并持续跟进。
质量审核检查清单质量审核检查清单模板，用于在一个结构化的检查清单工作流中记录质量审核检查项、证据、不合格项和后续跟进工作。
不合格报告表单记录不合格详情、受影响流程、严重程度、遏制措施、根因、纠正措施、负责人和结案状态。
根本原因分析表单用于在一个结构化表单中收集关键详情、支持文件和审核备注的根本原因分析表单模板。
纠正措施请求表单模板使用纠正措施请求表单收集问题详情、证据、审核状态、负责人和纠正后续跟进。
CAPA 跟踪器在一个共享跟踪器中跟踪 CAPA 记录、根本原因、纠正措施、负责人、截止日期和验证跟进。
变更控制软件跟踪变更控制申请，涵盖影响评估、审批、实施任务、验证证据和结项状态。常见问题
关于质量控制流程的常见问题
质量控制流程应包括哪些内容？
应包括检查上下文、标准、证据、通过/未通过结果、缺陷类别、严重程度、处置方式、负责人、纠正措施和关闭状态。
质量控制如何连接到 CAPA？
QC 记录用于识别缺陷或未通过的检查。当问题需要根本原因分析、经验证的纠正措施和有效性评审时，就会使用 CAPA。
检查清单能支持质量管理软件需求吗？
检查清单可以作为起点，但质量管理通常还需要不符合项、CAPA、审核、变更控制和仪表板工作流。
下一步
打开质量控制检查清单
预览 Jodoo 模板，然后围绕您的流程调整检查标准、缺陷类别、证据、负责人队列和状态视图。