Mit freigegebenen Einsatzmaterialien beginnen
Wählen Sie ausschließlich freigegebenes Material und bewahren Sie Angaben zu Lieferantenlos, internem Los, Menge und Haltbarkeit auf.
Verknüpfen Sie die in einem Fertigungsdurchlauf tatsächlich verbrauchten Materialien mit dem Fertigungsergebnis, der Qualitätsentscheidung und den nachfolgenden Lieferungen.
Das Beispiel zeigt Teilverbrauch, mehrere Eingangslose, Ausgangschargen, eine gesperrte Charge, Nacharbeit und den Verlauf der Kundenlieferungen.
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Die Galerie zeigt ausgefüllte Beispieldaten in der Jodoo-App. Öffnen Sie eine Ansicht, um Datensätze und Entscheidungen zu prüfen. Installieren Sie anschließend eine Kopie, um Felder und Workflows anzupassen.
Die Stückliste beschreibt die Planung. Die Materialgenealogie dokumentiert die tatsächlichen Lose und Mengen, aus denen ein bestimmtes Fertigungsergebnis entstanden ist.
Wählen Sie ausschließlich freigegebenes Material und bewahren Sie Angaben zu Lieferantenlos, internem Los, Menge und Haltbarkeit auf.
Verknüpfen Sie jedes Eingangslos und seine Verbrauchsmenge mit dem Fertigungsdurchlauf, einschließlich Teilverbrauch und Materialersetzungen.
Ordnen Sie die Fertigwaren- oder Zwischenproduktcharge zu und erfassen Sie Ausbeute, Fertigungsdatum, Linie und verantwortliches Team.
Jede Materialbewegung und Lieferung verweist auf die Ausgangscharge, damit spätere Untersuchungen die genauen Empfänger erreichen.
Die Rückverfolgung muss auch bei Vorgängen erhalten bleiben, die sich nicht als einfache Beziehung zwischen einem Eingang und einem Ausgang darstellen lassen.
Behalten Sie die übergeordnete Kennung bei und erfassen Sie jeden daraus entstehenden Behälter, Lagerort oder jedes Umpacklos, statt unverbundene Bestände anzulegen.
Verknüpfen Sie jedes beitragende Los mit demselben Fertigungsergebnis, damit die Rückwärtsverfolgung auch bei einer Mischcharge weiterführt.
Erfassen Sie die ursprüngliche Charge als Einsatzmaterial des Nacharbeitsdurchlaufs und dokumentieren Sie Grund und neue Verwendungsentscheidung.
Nehmen Sie das verbleibende Los und die damit verbundenen Fertigungsergebnisse in Quarantäne, während die Qualitätssicherung Umfang und Freigabeentscheidung klärt.
Die Freigabe sollte auf verknüpften Nachweisen beruhen und nicht auf einem manuell eingetragenen Status „fertig“.
| Prüfung | Bereit, wenn | Falls noch nicht bereit |
|---|---|---|
| Identität der Einsatzmaterialien | Jede Verbrauchsmenge verweist auf ein gültiges, freigegebenes Los | Fehlende oder falsche Losverknüpfungen korrigieren |
| Identität des Fertigungsergebnisses | Chargencode, Artikel, Menge und Fertigungsangaben sind vollständig | Durchlauf zur Korrektur zurückgeben |
| Prozessnachweise | Erforderliche Prüfungen und Abweichungen sind geklärt | Fertigungsergebnis gesperrt halten |
| Mengenbilanz der Genealogie | Einsatzmengen, Ausbringung und erwartete Abweichung sind nachvollziehbar | Ungeklärte Mengenabweichungen untersuchen |
| Qualitätsentscheidung | Der zugewiesene Prüfer dokumentiert die Freigabe mit Nachweisen | Charge nicht zur Auslieferung freigeben |
Das System sollte Untersuchungen auch im normalen Fertigungsbetrieb beschleunigen und nicht erst bei einem Audit zum Einsatz kommen.
Sehen Sie Durchläufe, bei denen Einsatzmaterialien, Prüfungen, die Bestätigung des Fertigungsergebnisses oder die Klärung von Abweichungen ausstehen.
Sehen Sie nicht freigegebene Chargen, fehlgeschlagene Prüfungen, beigefügte Nachweise und die konkrete Entscheidung über Freigabe oder Rückgabe.
Sehen Sie, ob die Charge bewegt oder ausgeliefert werden darf, wo sie liegt und welche Menge noch vorhanden ist.
Suchen Sie ein Einsatzmaterial oder Fertigungsergebnis und sehen Sie Genealogie, Lagerorte, Lieferungen und ungeklärte Lücken gemeinsam.
Jodoo kann die Arbeit in der Fertigung mit vorhandenen ERP- oder MES-Daten verbinden und Teams einen konfigurierbaren Arbeitsbereich für Genealogie, Ausnahmen, Prüfungen und Dashboards bieten.
Eine gezielte App zur Fertigungsrückverfolgbarkeit lässt sich in wenigen Stunden konfigurieren und erweitern, wenn sich Linien, Produkte und Kontrollpunkte ändern.Ergänzen Sie Kuppelprodukte, Umpackvorgänge, Nacharbeit, Linienfreigaben oder standortspezifische Prüfungen, ohne jeden Vorgang in dieselbe Vorlage zu zwängen.
Qualitätsfreigaben und zur Korrektur zurückgegebene Chargenprotokolle werden über zugewiesene Prüfaufgaben und dokumentierte Ergebnisse bearbeitet, statt über ein frei änderbares Statusfeld.
Fachteams können Formulare, Rollen und Entscheidungsansichten ohne Programmierung anpassen, ohne ihr Transaktionssystem zu ersetzen.
Jodoo unterstützt Teams, die verknüpfte Datensätze, menschliche Entscheidungen und anpassbare Workflows benötigen. Spezialisierte Ausführungssysteme bleiben für ihre jeweiligen Aufgaben relevant.
Teams im operativen Betrieb, die Lose, Chargen oder Seriennummern identifizieren können und Wareneingang, Fertigung, Materialbewegungen, Lieferung und Nachverfolgung ohne individuell entwickelte Software verbinden möchten.
Binden Sie ERP, MES, WMS, Etikettendruck oder Maschinendaten an, wenn diese Systeme weiterhin die maßgeblichen Transaktionen oder die automatische Datenerfassung verwalten.
Das Beispiel ist weder ein validiertes pharmazeutisches eBR noch eine zertifizierte regulatorische Lösung oder ein automatischer Konformitätsnachweis. Ihre Kontrollen, Validierung und organisatorischen Regeln bleiben erforderlich.
Bestandsverfolgung konzentriert sich auf Mengen und Lagerorte. Die Fertigungsrückverfolgbarkeit dokumentiert zusätzlich, welche Eingangslose in jedem Durchlauf verbraucht wurden und welche Ausgangschargen daraus entstanden sind.
Ja. Verknüpfte Genealogiedatensätze bewahren bei einer Aufteilung die Beziehung zwischen Ursprungs- und Teillosen und bei einer Zusammenführung oder Mischung jedes beitragende Eingangslos.
Jodoo unterstützt Integrationen. Die konkrete Ausgestaltung hängt jedoch davon ab, welches System Artikel, Aufträge, Mengen und Fertigmeldungen verwaltet. Legen Sie diese Zuständigkeiten fest, bevor Sie die Synchronisierung automatisieren.
Es handelt sich um ein konfigurierbares Beispiel für ein betriebliches Chargenprotokoll. In regulierten Umgebungen müssen vor dem Einsatz Validierung, Signaturen, Zugriffsrechte, Aufbewahrung und weitere geltende Anforderungen geprüft werden.
Öffnen Sie die ausgefüllte App, prüfen Sie Genealogie und Freigabebereitschaft der Chargen und passen Sie Formulare und Workflows an die Verarbeitungsschritte Ihres Betriebs an.
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