CAPA 軟體

規劃 CAPA 軟體工作流程,涵蓋問題發現、根本原因、矯正措施、預防措施、驗證與成效檢視。

  • 追蹤問題發現、根本原因、行動計畫、負責人、到期日、證據與驗證。
  • 明確區分遏制措施、矯正措施、預防措施與成效檢視。
  • 將 CAPA 連結至稽核、不符合事項報告、偏差與變更管制。
需要建立正式 CAPA 與矯正措施追蹤機制的品質團隊。不只需要行動清單,更需要完成驗證結案的安全與營運團隊。想以責任明確的工作流程記錄取代 CAPA 試算表的小型團隊。
您可在此比較的內容

8 個已發布範本符合此工作流程領域。

  • 追蹤問題發現、根本原因、行動計畫、負責人、到期日、證據與驗證。
  • 明確區分遏制措施、矯正措施、預防措施與成效檢視。
  • 將 CAPA 連結至稽核、不符合事項報告、偏差與變更管制。

為什麼團隊會從這裡開始

CAPA 軟體應讓矯正措施的完整處理軌跡具備可追溯性與可佐證性:發生了什麼事、為什麼發生、由誰負責修正、哪些證據可證明已完成,以及該措施是否有效。此應用情境串接 CAPA、矯正措施、根本原因、不符合事項、變更管制與稽核範本。

01

追蹤問題發現、根本原因、行動計畫、負責人、到期日、證據與驗證。

02

明確區分遏制措施、矯正措施、預防措施與成效檢視。

03

將 CAPA 連結至稽核、不符合事項報告、偏差與變更管制。

關於此應用情境的問題

CAPA 軟體應包含哪些內容?

請先建立讓工作流程清楚可見的記錄、負責人、狀態、證據與後續追蹤步驟,再選擇最接近需求的 Jodoo 範本,依照您團隊的情境調整欄位、檢視畫面與自動化規則。

這是一個單一範本,還是較完整的工作流程?

此頁面說明的是較完整的應用情境,並連結到可支援此情境的範本。若您想先比較不同起點,再開啟可編輯的 Jodoo 應用程式範本,可先從這裡開始。

團隊應該從哪裡開始?

請從最能補足前期關鍵資訊缺口的範本開始。如果進件內容不清楚,先從申請表單著手;如果責任歸屬不明,先從追蹤器或簽核工作流程開始。

先開啟範本,再調整成適合您團隊的版本

先從此應用情境中最接近需求的範本開始,再於 Jodoo 中自訂欄位、狀態與交接邏輯。

開啟範本