ซอฟต์แวร์ CAPA สำหรับเวิร์กโฟลว์การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน

ซอฟต์แวร์ CAPA ควรมีการรับข้อค้นพบ การวิเคราะห์สาเหตุราก การควบคุมปัญหา การดำเนินการแก้ไข การดำเนินการป้องกัน การมอบหมายเจ้าของงาน วันครบกำหนด หลักฐาน การยืนยันผล การทบทวนประสิทธิผล และสถานะการปิดงาน

การวิเคราะห์สาเหตุรากอธิบายว่าเหตุใดปัญหาจึงเกิดขึ้น ส่วนการดำเนินการแก้ไขและป้องกันกำหนดว่าสิ่งใดจะเปลี่ยนแปลง ใครเป็นเจ้าของงาน หลักฐานใดพิสูจน์ว่างานเสร็จสมบูรณ์ และทีมจะยืนยันประสิทธิผลอย่างไร

เริ่มจากตัวติดตาม CAPA เมื่อคุณต้องการที่เดียวที่แก้ไขได้สำหรับข้อค้นพบ เจ้าของงาน การดำเนินการ หลักฐาน และการปิดงาน จากนั้นขยายเป็นเวิร์กโฟลว์ CAPA ที่กว้างขึ้นเมื่อการตรวจสอบ ความไม่สอดคล้อง และการควบคุมการเปลี่ยนแปลงต้องเชื่อมต่อกัน