CAPA 流程指南

CAPA 流程指南可集中管理預防措施、有效性檢查、結案、事件、審核與措施,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

CAPA 流程指南可集中管理根本原因、結案、範圍、問題、決策、審核、措施與調查,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

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設計有效性檢查與審核(CAPA)

CAPA 流程指南可集中管理根本原因、結案、範圍、問題、決策、審核、措施與調查,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

查看紀錄與決策與相關進度(CAPA)

開啟品質、稽核與安全管理(the 圍堵措施 behind each status to see its owner, evidence, current decision, exception, and next action.)

01

圍堵措施

圍堵措施、範圍、負責人、決策與風險(CAPA)

02

根本原因與調查

查看根本原因、證據與團隊與相關進度

03

查看措施與相關進度

CAPA 流程指南可集中管理矯正與預防措施、預防措施、證據、負責人、事件與措施,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

04

查看結案與相關進度

CAPA 流程指南可集中管理結案、結果與審核,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

建立證據與決策

品質、稽核與安全管理可集中管理證據、逾期、退回、重新開啟、流程與文件,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

  1. 1接受CAPA 流程指南Keep “接受CAPA 流程指南” visible with its accountable owner, current decision, supporting evidence, exception status, and next action.
  2. 2調查根本原因Keep “調查根本原因” visible with its accountable owner, current decision, supporting evidence, exception status, and next action.
  3. 3執行措施Keep “執行措施” visible with its accountable owner, current decision, supporting evidence, exception status, and next action.
  4. 4CAPA 流程指南Keep “CAPA 流程指南” visible with its accountable owner, current decision, supporting evidence, exception status, and next action.

查看風險與相關進度(CAPA)

品質、稽核與安全管理可集中管理紀錄、問題、審核、措施、風險與調查,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

團隊可在 Jodoo 中調整文件,由業務管理員直接更新欄位、角色、規則、檢視與儀表板,不必等待完整開發週期。(CAPA、5–15)
團隊可在 Jodoo 中調整流程與品質,由業務管理員直接更新欄位、角色、規則、檢視與儀表板,不必等待完整開發週期。(1–4)

使用CAPA 流程指南(Jodoo)

  • 查看紀錄與相關進度
  • 查看證據與風險與相關進度
  • 查看流程與品質與相關進度

查看範圍與品質與相關進度

CAPA 流程指南應如何支援紀錄、表單、文件、監管要求與控制措施?

01

圍堵措施

圍堵措施、範圍、負責人、決策與風險(CAPA)

02

根本原因與調查

查看根本原因、證據與團隊與相關進度

03

查看措施與相關進度

CAPA 流程指南可集中管理矯正與預防措施、預防措施、證據、負責人、事件與措施,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

04

查看結案與相關進度

CAPA 流程指南可集中管理結案、結果與審核,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

查看紀錄與決策與相關進度(CAPA)

CAPA 流程指南可集中管理根本原因、結案、範圍、問題、決策、審核、措施與調查,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

流程步驟需要采集的內容支援的決策負責人
接受CAPA 流程指南圍堵措施、範圍、負責人、決策與風險(CAPA)查看表單與風險與相關進度(CAPA)負責人
調查根本原因查看根本原因、證據與團隊與相關進度查看證據與相關進度審核
執行措施CAPA 流程指南可集中管理矯正與預防措施、預防措施、證據、負責人、事件與措施,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。查看有效性檢查與相關進度負責人與措施
CAPA 流程指南CAPA 流程指南可集中管理結案、結果與審核,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。查看表單與風險與相關進度(CAPA)負責人

關於 CAPA 流程的常見問題

CAPA 流程指南應如何支援CAPA 流程指南?(capa)

CAPA 流程指南可集中管理根本原因、結案、範圍、問題、決策、審核、措施與調查,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

CAPA 流程指南應如何支援CAPA 流程指南?

CAPA 流程指南可集中管理根本原因、紀錄、問題、審核、措施、風險與調查,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

CAPA 流程指南應如何支援CAPA 流程指南?

CAPA 流程指南應如何支援紀錄、表單、文件、監管要求與控制措施?

使用CAPA 流程指南(Jodoo)

CAPA 流程指南可集中管理證據、紀錄、流程、品質與風險,並完整保留負責人、狀態、證據、決策與後續處理紀錄。

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