再使用可能な臨床装置
該当する場合、場所、部署、管理責任者、条件、点検、維持、校正の信頼性で、アセットID、モデル、シリアル番号、UDIで1つのデバイスを追跡します。
医療機器在庫管理ソフトウェア
UDIが適用される場合、医療機器と関連する在庫をシリアル番号やロット番号、位置、管理責任者、準備状況、メンテナンス、校正、隔離、次なるアクションによって追跡します。
生物医学、臨床工学、材料、分野目録およびEHR、CMMS、ERPを取り替えないで説明できる記録を必要とする質のチームのために造られる、または調整された質システム。
設定可能な業務記録、レビュー、フォローアップにはJodooを使用し、臨床、財務、保守、品質、規制の各記録はそれぞれを担う専用システムに保持します。 作業中の医療機器の在庫アプリを調べ、フィールド、所有権、制御、およびシステム境界を1つの実デバイスカテゴリで検証します。
医療機器在庫ワークフロー Jodoo新規タブで開く
医療機器の在庫アプリの点検デバイス ID、ベンダー、場所、信頼性、検査、およびワークフローを適応させる前に、次のアクションビューを確認します。アプリをプレビューする
直接回答
医療機器の在庫管理ソフトウェアとは?
医療機器の在庫管理ソフトウェアは、医療機器および関連在庫の識別、数量または物理的個体、位置、管理、準備状況、サービス状態、およびトレース履歴を追跡します。必要なレコードは、リユース可能な装置、ロット制御の消耗品、植込み物、またはフィールド在庫によって異なります
現行のFDA UDI、デバイストラッキング、QMSRのソース素材に対して、Jodooの操作コンテンツチームによる2026年7月29日レビュー。
在庫コンテキストを選択します。
別々の装置、臨床在庫および分野の在庫
これらのレコードは識別子とクラスタをシェアしますが、異なる可用性、メンテナンス、満了、追跡性決定をサポートします。
消耗品、インプラント、キット
該当する場合、項目とUDI アイデンティティを追跡します。, ロットまたはバッチ, シリアル, 有効期限, ストレージの場所, 検疫状態, 再コール状態, およびポイントのオフ.
製造業者か分野の在庫
倉庫、担当者、委託先サイト、病院、手順の可用性、リターン、フィールドアクション、承認されたシステムで規制されたレコードを維持しながら、手渡を請求する追跡します。
デバイス在庫ライフサイクル
アイデンティティ、管理、準備状態、および処分を連携させます
本人確認・登録
該当する場合、デバイスまたはアイテムのマスター、メーカー、モデル、アセットID、UDIデータを、シリアルまたはロット、およびソースの証拠を記録します。
受入・検査
数量やデバイスの状態、パッケージ、有効期限、受諾状況、保管ルール、証拠の受け取り、および責任ある査読者を確認します。
ストアまたは割り当て
アイテムをサイト、部屋、ビン、部署、管理責任者、担当者、委託先、またはその他の承認された保管場所へのリンク。
準備のしやすさを維持
スケジュール検査、予防保守、校正、清掃、バッテリー、証明書、およびサービスのフォローアップに必要な範囲。
発行、使用、譲渡
患者データを保存することなく、責任ある手渡、目的地、ステータス、タイムスタンプ、リンクされたリクエストを記録し、期待値を返す。
量子、リコール、または退職
利用できないアイテムをブロックし、調査やフィールドアクションを割り当て、証拠を保持し、処分を承認し、クローズアウト履歴を保存します。
最小データモデル
各デバイスを提示するか、次の決定に必要なアイデンティティをたくさん
| レコードグループ | フィールドの評価 | 支える判断 |
|---|---|---|
| デバイスまたはアイテムのアイデンティティ | 内部ID、デバイス名、メーカー、モデル/バージョン、カタログ番号、カテゴリ | 各物理デバイス、ロット、またはストックアイテムから製品モデルを分離します。 |
| UDI および生産アイデンティティ | UDI-DI 適用時; 現われるときロット/バッチ、シリアル、有効期限、製造日、または他の PI データを | あらゆるデバイスが同じUDIの要件を持っていると主張することなく、正確な識別をサポート。 |
| 物理的なインスタンスまたは在庫 | 資産ID、シリアル、ロット、数量、単位、条件、可用性、検疫状態 | 配置、割り当てられた、発行された、サービス化された、または保留 できるものを示します。 |
| 所在地と保管 | 施設、部署、部屋、ビン、カストディアン、フィールド担当者、委託先、移転履歴 | デバイスが誰であるか、次の確認を担当しているかの回答。 |
| 準備とサービス | 点検、維持、口径測定、クリーニング、証明書、サービス提供者、次の期限 | 「既定の使用」とは別に「在庫」を保ちましょう。 |
| トレーサビリティと例外 | 領収書、問題、使用/転送参照、リコールまたはフィールドアクション、証拠、所有者、ステータス、処分 | 影響を受けるデバイスやロットを、責任ある調査やクローズアウトに接続します。 |
FDA は、デバイス識別子 (DI) と、ラベルに含まれている日付をシリアル、満了、または製造などの条件付き生産識別子 (PI) のデータとして UDI を記述します。
FDA ソースを読みますUDI 要件、例外、直接マーキング、GUDID 送信、および生産データがロールおよびデバイスによって異なる。 責任ある品質または規制所有者が要件を定義した後にのみフィールドを設定。
Jodoo 医療機器の在庫アプリ
デバイスレコード、ベンダーディレクトリ、在庫ダッシュボードのインスペクト
作業フォームと操作画面を調べるビューを切り替えます。 Jodoo アプリを開くには、任意のプレビューをクリックします。
例外制御
デバイスリスク信号を保有するアクションに変える
トリガー、可用性の影響、責任ある所有者、証拠、および閉鎖要件が定義される場合にのみステータスビューが便利です。
| シグナル | 事例条件 | 必要なワークフロー |
|---|---|---|
| 不完全なアイデンティティ | 必須モデル、シリアル、ロット、 UDI、メーカー、またはソースの証拠が欠落している | リリースとルートの認証を所定の所有者に保持します。 |
| 有効期限が切れるか、または満了の近くの | エクスペイリーが組織のアクションウィンドウ内で到達または下落します | 検疫または承認された手順に従って優先順位付け; 文書の処分。 |
| 点検、維持、または口径測定の残余 | 期限が過ぎても、受理結果や証明書がなければ | 可読性の状態を変え、所有者に通知し、不正な問題や課題の特定を防止します。 |
| ミスや不確認の場所 | 記録された場所やカストディアンは、必要な10年で確認できません | 位置例外を開き、検索、確認、エスカレーション履歴を記録します。 |
| 再コール、安全通知、またはフィールドアクションマッチ | モデル、UDI-DI、ロット、シリアル、または他の識別子は、承認されたアクションリストにマッチします | 影響を受けるレコード、検疫を識別し、必要な行動を割り当て、承認されたシステムで証拠を保存します。 |
| ベンダーまたはサービス証拠は認められていません | 必須サプライヤー、認証、サービス、校正文書は、不在または期限切れです。 | 責任ある品質やサービス所有者がそれを解決するまで、関連するハンドオフをブロックします。 |
規制範囲
設定可能な在庫ワークフローをコンプライアンスクレームに変えないでください
トラッキング要件は、すべてのデバイスに同一に適用されません
FDA は、トラッキングシステムを実行するために注文したときに、メーカーが特定のデバイスを追跡しなければならない状態です。承認された SOP、監査手順、配布追跡、プライバシー処理、および有用なライフ義務は、規制プログラムに属しています。
FDAデバイストラッキングをお読みください製造業者の品質管理システムレコードは、検証された所有権を必要とします
FDA QMSR は 2026 年 2 月 2 日有効で、その定義されたスコープの終了したデバイスメーカーに適用されます。 Jodoo は、設定された動作ワークフローをサポートできますが、このページは、 QMSR、ISO 13485、Part 11 、またはその他の規制遵守を確立していません。
FDA を読んで下さい QMSR 情報Jodooが適している領域
設定可能な動作記録とハンドオフに Jodoo を使用します。
フォーム、所有権、承認、リマインダー、ダッシュボード
- 装置、場所、保管責任、点検、口径測定および例外の記録
- 必須証拠、ロールベースのビュー、ステータスルーティング、通知、および期限
- 別の承認されたプラットフォームがソースデータを供給したときに、インポートや統合を制御
- 部署、場所、ベンダー、条件、準備、例外報告
臨床、維持、質、財政および調整された記録
- EHR、手順文書、患者リンクインプラントレコード、および請求
- CMMS/EAM保守実行、試験装置、部品、および検証済みサービス履歴
- ERP/WMS 評価、購入、補充、および大規模シリアル化在庫
- eQMS、GUDIDの提出、ラベリング、苦情、有害事象、リコール、および規制報告
ソフトウェア評価チェックリスト
医療機器の在庫管理ソフトウェアを選択する方法
デバイスカテゴリ、規制ロール、記録粒度、システム所有権から始まり、一般的な機能リストではありません。
| 要件 | 確認するべきこと | Jodoo フィットまたは境界 |
|---|---|---|
| 在庫タイプと粒度 | 運用は再利用可能な資産、数量在庫、シリアル化されたアイテム、ロット、キット、委託、またはミックスを管理していますか? | モデル別々のマスター、物理的なインスタンス、ロット、数量、およびビューを選択する前にコマンドレコード。 |
| UDI とバーコードキャプチャ | DIとPI要素が必要なUDIを運ぶアイテムは、キャリアを解析するAIDCが必要ですか? | Jodoo は、構成されたフィールドを保存し、スキャンワークフローをサポートすることができます。 パーシング、ラベル、および規制要件を個別に検証します。 |
| 所在地と保管 | システムショー施設、部屋/ビン、部署、管理責任者、担当者、委託先、運動履歴はできますか? | リンク先のフォームとロールベースのビューを使用して、RTLS または自動位置が必要な際のスペシャリストの場所テクノロジと統合します。 |
| 準備とサービス | メンテナンス、校正、検査、清掃、証明書、またはバッテリーの状態ブロックの可用性が必要ですか? | Jodoo 設定可能なフォローアップと承認に適合します。 専門家のメンテナンスの実行と検証済みのレコードがプライマリであるCMMS/EAMを使用してください。 |
| 反応とフィールドアクション | 承認された識別子リストは、影響を受けるデバイス/ロット、検疫レコード、アクションを割り当て、閉鎖を証明することができますか? | 組織が設計を検証するときにのみ、管理された運用ワークフローにJodooを使用します。 承認されたQMSまたは再コールシステムに公式の規制レコードを保持します。 |
| 臨床、金融、規制の所有権 | EHR、ERP/WMS、請求、GUDID、eQMS、苦情、悪意のあるシステム、または患者リンクされたシステムが記録を所有しなければならないか? | レコードと統合の方向の各システムを定義します。 承認された目的のために、機密または規制されたデータを複製しないでください。 |
医療機器の在庫 KPIs
アイデンティティ、位置、信頼性、例外応答を測定する
在庫のアイデンティティの完全性
必要なIDフィールドを持つレコード ÷ レコードがレビュー × 100デバイスが動作決定のために正確に特定できるかどうかを表示します。
位置確認率
想定した位置で確認した機器 ÷ デバイスチェック × 100装置の利用状況を陳腐化した占有データから分離します。
準備が整った料金
対応可読性の状態の利用可能な機器 × 100過剰な、検疫、破損、またはその他の利用不能なデバイスを除外します。
超過サービス料金
デバイス 過去の必要な点検、維持、または口径測定 ÷ 該当するデバイス × 100割付けや問題の前の表面への準備リスク
アクションカバレッジを呼び返す
必要なアクションで影響を受けたレコードが ÷ 影響を受けたレコードが特定された × 100規制の不当を単独で行うことなく、制御応答を測定する。
例外閉鎖時間
例外クローズ時間 - 例外オープン時間記録が削除される、期限切れ、期限切れ、期限切れ、または再コールされたレコードがいかに迅速に失われるかを示す。
実装ワークシート
在庫モデルをスケーリングする前に1つのデバイスカテゴリをテストする
一つの実際のカテゴリに対して、身元、UDIの適用性、在庫の粒度、場所、管理、準備状態、サービス、例外、プライバシー、およびシステムの所有権をマッピングする。
よくある質問
医療機器の在庫管理ソフトウェアに関する質問
医療機器の在庫管理ソフトウェアとは?
医療機器の在庫管理ソフトウェアは、装置または在庫の識別子、数量または物理的な個体、位置、管理責任者、準備状況、サービス状態、およびトレース可能な履歴を追跡します。データモデルは、リユース可能な機器、ロット制御の消耗品、インプラント、フィールド在庫のためには異なるべきです。
医療機器の在庫システムトラックのフィールドは?
該当するシリアルまたはロット、有効期限、数量、場所、カストディアン、条件、信頼性、検査、メンテナンス、校正、検疫、リコールアクション、証拠、所有者、および処分時にメーカー、モデル、内部ID、UDIデータを評価します。 承認された運用目的のために必要なフィールドのみを収集します。
JodooはUDI、シリアル番号、ロット、および有効期限のデータを保管できますか？
はい。 Jodoo は、構成された UDI、デバイス識別子、生産識別子、シリアル、ロット、有効期限、および関連する証拠フィールドを保存できます。 UDI 要件と例外は、ロールとデバイスによって異なるため、責任ある品質または規制所有者は、必要なデータと検証を定義する必要があります。
Jodooは医療機器のメンテナンス、校正、および準備状況の管理をできますか？
Jodoo は、検査、メンテナンス、校正、清掃、証明書、期限、および準備のフォローアップをルーティングできます。 専門的なメンテナンスの実行、テスト機器、部品、または検証済みのサービスレコードが記録のシステムを維持しなければならないときにCMMSまたはEAMを使用してください。
Jodoo EHR、CMMS、 ERP、eQMS、GUDID を置き換える?
いいえ。 Jodoo は、構成可能な動作記録、ハンドオフ、承認、リマインダー、ダッシュボードに適合します。 患者にリンクされた臨床データ、専門家のメンテナンス、財務在庫、品質レコード、 UDI 提出、苦情、有害事象、リコール、および承認されたシステム内の規制報告を保有します。
Jodoo 医療機器ワークフローが自動的にFDA、QMSR、ISO 13485、または Part 11 に準拠していますか?
いいえ。 構成可能なワークフローは、コンプライアンスを確立しません。 組織は、その責任ある品質、規制、セキュリティ、および法的所有者と、アプリカビリティ、承認された手順、検証、アクセス、監査、保持、プライバシー、統合、トレーニング、および監督を定義しなければなりません。
この医療機器在庫アプリから始めましょう
身元から処分するデバイスカテゴリを1つテストする
アプリを開き、デバイス、ベンダー、レディネス、および次のアクションレコードを見直し、フィールド、所有者、システム境界を検証し、 1つの実際のデバイスカテゴリのコントロールを検証します。