재사용 가능 임상 장비
자산 ID, 모델, 일련 번호, UDI에 의한 하나의 장치를 추적 할 수 있습니다. 적용 가능한 경우, 위치, 부서, 관리 책임자, 조건, 검사, 유지 보수 및 교정 읽음.
의료기기 재고 관리 소프트웨어
적용 시 UDI, 시리얼 번호 또는 로트 식별, 위치, 보관, 준비 상태, 유지 보수, 캘리브레이션, 격리, 그리고 다음 작업을 통해 의료 장비와 관련된 재고를 추적합니다.
생명의학, 임상 공학, 재료, 필드 재고 및 EHR, CMMS, ERP 또는 규제 품질 시스템을 대체하지 않고 회계 기록을 필요로하는 품질 팀에 내장.
구성 가능한 운영 기록, 검토, 후속 조치에는 Jodoo를 사용하고, 임상, 재무, 유지보수, 품질, 규제 기록은 해당 업무를 담당하는 전문 시스템에서 관리하세요. 작업 의료 기기 재고 앱을 검사하고, 필드, 소유권, 제어 및 시스템 경계를 검증 한 실제 장치 범주.
의료기기 재고 워크플로우 Jodoo새 탭에서 열기
의료 기기 재고 앱 검사시스템 정체성, 공급업체, 위치, 읽기, 검사 및 작업 흐름을 적응하기 전에 다음 작업 조회를 검토하십시오.앱 미리보기
직접 답변
의료기기 재고 관리 소프트웨어란?
의료기기 재고 관리 소프트웨어는 의료기기 및 관련 재고의 식별 정보, 수량 또는 물리적 인스턴스, 위치, 보관, 준비 상태, 서비스 상태 및 추적 역사 등을 추적합니다. 재사용 가능한 기기, 로트 제어 소비품, 심플러트 또는 현장 재고에 따라 필요한 레코드가 다릅니다.
Jodoo 현재에 대한 운영 내용 팀에 의해 7 월 29, 2026 검토 FDA UDI, 장치 추적, 및 QMSR 소스 자료.
재고 상황에 맞는 선택
분리 장비, 임상 재고 및 현장 재고
이 레코드들은 식별자와 보관을 공유하지만, 사용 가능한 결정, 유지 관리, 유효 기간, 추적 결정을 지원합니다.
소모품, 임플란트, 키트
추적 항목 및 UDI 적용 가능한 경우 정체성, 많은 또는 일괄 처리, 일련, 만료, 수량, 저장 위치, 격리 상태, 회신 상태, 및 포인트-사용 핸오프.
제조업체 또는 현장 재고
창고, 대리점, 맡겨진 장소, 병원, 절차 사용 가능 여부, 반품, 필드 작업, 청구서 전달 동안 규제된 레코드를 승인된 시스템에 유지하면서 보관을 추적합니다.
장치 재고 수명주기
정체성, 입문, 읽음, 분리성 유지
ID를 등록하고 검증
장치 또는 항목 마스터, 제조업체, 모델, 자산 ID, UDI 데이터가 적용 가능한 경우, 일련 또는 많은, 소스 증거.
수신 및 검사
수량 또는 장치 조건, 포장, 만료, 합격 상태, 저장 규칙, 증거를 수신, 책임있는 검토자 확인.
상점 또는 할당
항목을 사이트, 방, 보관 위치, 부서, 보호자, 대리인, 수탁 위치 또는 기타 승인된 보관 포인트와 링크합니다.
읽는 것
일정 검사, 예방 정비, 교정, 청소, 배터리, 인증서 및 서비스 후속 필요한 경우
문제, 사용, 또는 전송
책임의 핸프오프, 목적지, 상태, 타임스탬프, 연결 요청 및 불필요한 환자 데이터를 저장하지 않고 반환 기대를 기록합니다.
격리, 회귀, 또는 은퇴
블록 사용 가능한 항목, 조사 또는 현장 행동, 증거 유지, 부패, 및 폐관을 보존.
데이터 모델
각 장치 또는 그 다음 결정에 필요한 정체성을 제공합니다.
| 기록 그룹 | 평가하기 | 지원하는 의사결정 |
|---|---|---|
| 장치 또는 품목 ID | 내부 ID, 장치 이름, 제조업체, 모델 / 버전, 카탈로그 번호, 카테고리 | 각 물리적 장치, 많은, 또는 재고 항목에서 제품 모델을 분리합니다. |
| UDI 및 생산 정체성 | UDI-DI 적용 가능; 현재, 연, 만료, 제조 날짜, 또는 다른 PI 자료 | 모든 장치가 동일한 UDI 요구 사항을 가지고 주장하지 않고 정확한 식별을 지원합니다. |
| 물리적 인스턴스 또는 재고 | 자산 ID, 일련, 많, 양, 단위, 상태, 가용성, 격리 국가 | 위치, 할당, 발행, 서비스, 또는 위대를 표시 할 수 있습니다. |
| 위치와 보관 | 시설, 부서, 룸, 빈, 관리 책임자, 필드 담당자, 위탁 사이트, 전송 기록 | 장치가 있는 곳에 응답하고 다음 확인을 담당하는 분. |
| 읽음 및 서비스 | 검사, 정비, 구경측정, 청소, 증명서, 서비스 제공자, 다음 결산일 | “인벤토리”를 “확인된 사용에 대한 읽기”로 분리합니다. |
| 추적 및 예외 | 영수증, 문제점, 사용/이동 참고, 회신 또는 분야 활동, 증거, 소유자, 상태, 분해 | 영향을받는 장치 또는 많은 계정 수사 및 마감을 연결하십시오. |
FDA는 UDI 장치 식별자 (DI) 플러스 상태 생산 식별자 (PI) 많은, 직렬, 만료 또는 라벨에 포함 될 때 날짜를 제조하는 것과 같은 자료를 설명합니다.
FDA 소스를 읽으십시오UDI 요구 사항, 예외, 직접 표시, GUDID 제출 및 생산 데이터는 역할과 장치에 따라 다릅니다. 책임있는 품질 또는 규제 소유자가 요구 사항을 정의 한 후 필드를 구성합니다.
Jodoo 의료기기 재고 앱
장치 기록, 납품업자 디렉토리 및 재고 대시보드 검사
작업 양식 및 운영 화면을 검사하는 보기를 전환합니다. Jodoo 앱을 열려면 미리보기를 클릭하십시오.
예외 통제
장치 위험 신호를 소유한 작업으로 전환
상태보기는 트리거, 가용성 영향, 책임있는 소유자, 증거 및 마감 요구 사항이 정의 될 때에만 유용합니다.
| 신호 | 예 조건 | 필수 작업 |
|---|---|---|
| 불완전한 정체성 | 필수 모델, 일련, 많이, UDI, 제조업체, 또는 소스 증거가 누락 | 지정된 소유자에게 공개 및 경로 정체 검증을 보유합니다. |
| 만료 또는 만료 | 해당 이용 후기에 달린 코멘트가 없습니다. | 승인 절차에 따라 격리 또는 우선; 문서 분해. |
| 검사, 정비, 또는 구경측정 기한 초과 | 접수일은 접수된 결과 또는 인증서 없이 전달 | 읽음 상태를 변경하고, 소유자를 통지하고, 권한이 없는 문제 또는 할당을 방지합니다. |
| 미스닝 또는 미확인 위치 | 기록된 위치 또는 관리 책임자는 필수 주기에서 확인될 수 없습니다 | 위치 예외 및 기록 검색, 확인 및 에스컬레이션 역사를 엽니다. |
| 리콜, 안전 통지, 또는 현장 활동 일치 | 모델, UDI-DI, 로트, 일련번호, or 기타 식별자는 승인 된 작업 목록과 일치합니다. | 영향을받는 기록, 필요한 격리, 할당 활동, 및 승인 된 시스템에 증거를 보존. |
| 공급 업체 또는 서비스 증거는 허용되지 않습니다 | 필수 공급자, 증명서, 서비스, 또는 구경측정 문서는 없음 또는 만료됩니다 | 책임감 있는 품질이나 서비스 소유자가 그것을 해결하기까지 관련 인계를 차단하십시오. |
규제 범위
구성 가능한 재고 워크플로를 준수 주장으로 설정하지 마십시오.
추적 요구 사항은 모든 장치에 똑같이 적용되지 않습니다.
FDA 제조업체는 추적 시스템을 구현하기 위해 주문할 때 특정 장치를 추적해야합니다. 승인 된 SOP, 감사 절차, 배포 추적, 개인 정보 취급 및 유용한 의무는 규제 된 프로그램에 속합니다.
FDA 장치 추적제조업체 품질 시스템 기록은 검증된 소유권을 요구합니다.
FDA QMSR는 2 월 2, 2026에 효과적이었고 정의 된 범위에서 완제품 제조업체에 적용됩니다. Jodoo 구성 된 작동 워크플로우를 지원 할 수 있지만이 페이지는 QMSR, ISO 13485, Part 11 또는 기타 규제를 수립하지 않습니다.
FDA QMSR 정보 읽기Jodoo가 적합한 영역
Jodoo 구성 가능한 작동 기록 및 손전등에 대한 사용
양식, 소유권, 승인, 알림 및 대시보드
- 장비, 위치, 보관, 검사, 교정, 및 예외 레코드
- 필수 증거, 역할 기반 전망, 상태 여정, 알림, 및 날짜
- 다른 승인 플랫폼 공급 소스 데이터에 대한 통합을 제어
- 부서, 사이트, 공급 업체, 조건, 읽음 및 예외 보고
임상, 유지 보수, 품질, 금융, 규제 기록
- EHR, 절차 문서, 환자 연결 임플란트 기록, 청구
- CMMS/EAM 정비 실행, 시험 장비, 부속 및 검증된 서비스 역사
- ERP/WMS 평가액, 구매, 재화, 고중한 일련 재고
- eQMS, GUDID 제출, 라벨링, 불만, 불리한 사건, 회신, 규제보고
소프트웨어 평가 체크리스트
의료 기기 재고 관리 소프트웨어를 선택하는 방법
장치 카테고리, 규제 역할, 기록 세분성, 및 시스템 소유권 - 일반 기능 목록.
| 요건 | 인증 받기 | Jodoo 적합 또는 경계 |
|---|---|---|
| 재고 유형과 세부 정보 | 작업은 재사용 가능한 자산, 수량 재고, 일련된 항목, 제비, 키트, 위탁, 또는 혼합을 관리합니까? | 모델링을 위해 별도의 마스터, 물리적 인스턴스, 로트, 수량, 그리고 보관 레코드를 먼저 선택한 후 뷰를 선택합니다. |
| UDI 및 바코드 캡처 | 어떤 항목이 UDI, DI 및 PI 요소가 필요하고, AIDC가 캐리어를 파는가? | Jodoo 구성 필드 및 지원 스캔 워크플로우를 저장할 수 있습니다. 검증된 파싱, 라벨 및 규제 요건을 별도로 저장합니다. |
| 위치와 보관 | 시스템 쇼 시설, 룸 / 빈, 부서, 관리 책임자, 담당자, 위탁 사이트 및 운동 역사 할 수 있습니까? | 연결 형태와 역할 근거한 전망 사용하기; 자동 위치가 요구될 때 RTLS 또는 전문가 위치 기술과 통합하십시오. |
| 읽음 및 서비스 | 유지 보수, 교정, 검사, 청소, 인증서, 또는 배터리 상태 블록 가용성을 필요합니까? | Jodoo 구성 가능한 후속 조치 및 승인에 맞는; CMMS/EAM을 사용 하 여 전문 유지 보수 실행 및 검증된 레코드는 1 차. |
| 리콜 및 현장 활동 | 승인 된 식별자 목록은 영향을받는 장치 / 슬롯, 격리 레코드, 할당 된 작업을 찾아 폐쇄를 증명 할 수 있습니까? | Jodoo를 사용하여 조직이 디자인을 검증 할 때만 제어 작업 워크플로를 사용합니다. 승인 된 QMS 또는 재콜 시스템의 공식 규제 레코드를 유지합니다. |
| 임상, 금융, 규제 소유권 | EHR, ERP/WMS, 청구, GUDID, eQMS, 불만, 불리언-이벤트, 또는 환자 링크 시스템은 기록을 소유합니까? | 각 시스템의 기록 및 통합 방향을 정의합니다. 민감한 또는 규제 데이터를 복제하지 마십시오. |
의료기기 재고 KPIs
ID, 위치, 읽음 및 예외 응답 측정
재고 항목 완전성
필요한 정체성 필드 ÷ 레코드 검토 × 100기기가 작동 결정에 대해 정확하게 식별 할 수 있는지 보여줍니다.
위치 확인 비율
예상 위치 ÷ 장치에서 확인된 장치 × 100장비 이용 가능성을 오래된 보유 데이터와 분리합니다.
대기 시간
사용 가능한 기기는 읽음 상태 ÷ 사용 가능한 장치 × 100과다, 격리됨, 손상된, 또는 다른 사용 가능한 장치를 제외하십시오.
기한 초과 서비스 비율
장치 과거 필수 검사, 정비, 또는 구경측정 ÷ 적용 가능한 장치 × 100표면 처리 및 문제의 앞에 위험.
리콜 활동 적용
필요한 작업 완료와 함께 영향을받는 레코드 ÷에 영향을 미치는 레코드 × 100규제 충분성가 자체에 의해 임박하지 않고 제어 된 응답을 측정합니다.
예외 마감 시간
예외 마감시간 − 예외는 시간을 엽니다신속하게 누락된 방법을 보여, 만료, 과다, 격리됨, 또는 회신 기록은 해결됩니다.
작업표시
재고 모델의 스케일링하기 전에 하나의 장치 범주를 테스트
실제 카테고리 하나에 대한 식별 정보, UDI 적용 여부, 재고 단위, 위치, 보관, 준비 상태, 서비스, 예외, 개인정보 보호, 그리고 시스템 소유권을 매핑합니다.
FAQ
의료 기기 재고 관리 소프트웨어에 대한 질문
의료기기 재고 관리 소프트웨어란?
의료 장비 재고 관리 소프트웨어는 장비 또는 재고의 식별 정보, 수량 또는 물리적 인스턴스, 위치, 보관, 준비 상태, 서비스 상태 및 추적 역사 등을 추적합니다. 재사용 가능한 장비, 로트 제어 소비품, 심플러트, 그리고 필드 재고의 데이터 모델은 서로 다릅니다.
의료 기기 재고 시스템 트랙이 어떤 필드가 되어야 합니까?
제조업체, 모델, 내부 ID, 해당되는 UDI 데이터, 일련번호 또는 로트, 유효기간, 수량, 위치, 관리 책임자, 상태, 준비 여부, 검사, 유지보수, 교정, 격리, 리콜 조치, 증빙, 담당자 및 처리 결과를 평가합니다. 승인된 운영 목적에 필요한 필드만 수집하세요.
Jodoo에 UDI, 일련번호, 로트 및 유효기간 데이터를 저장할 수 있나요?
예. Jodoo 구성 UDI, 장치 식별자, 생산 식별자, 일련, 많은, 만료 및 관련 증거 필드를 저장할 수 있습니다. UDI 요구 사항 및 예외는 역할 및 장치별로 다를 수 있으므로 책임있는 품질 또는 규제 소유자는 필수 데이터 및 검증을 정의해야합니다.
Jodoo는 의료 기기 유지 보수, 교정 및 읽을 수 있습니까?
Jodoo 검사, 유지 보수, 교정, 청소, 인증서, 마감일 및 읽음 후속을 통과 할 수 있습니다. CMMS 또는 EAM을 사용하여 전문 유지 보수 실행, 테스트 장비, 부품 또는 검증 된 서비스 레코드는 레코드의 시스템을 유지해야합니다.
Jodoo EHR, CMMS, ERP, eQMS, 또는 GUDID를 대체합니까?
아닙니다. Jodoo는 구성 가능한 운영 기록, 인계, 승인, 알림 및 대시보드에 적합합니다. 환자 연계 임상 데이터, 전문 유지보수, 재무 재고, 품질 기록, UDI 제출, 불만, 이상 사례, 리콜 및 규제 보고는 해당 업무를 담당하는 승인된 시스템에서 관리해야 합니다.
Jodoo 의료기기 워크플로우는 자동으로 FDA, QMSR, ISO 13485, 또는 11부를 준수하나요?
아닙니다. 구성 가능한 워크플로우만으로 규정 준수가 확립되지는 않습니다. 조직은 품질, 규제, 보안 및 법무 책임자와 함께 적용 범위, 승인 절차, 검증, 접근 권한, 감사, 보존, 개인정보 보호, 연동, 교육 및 감독 체계를 정의해야 합니다.
이 의료 기기 재고 앱으로 시작
ID에서 분리하는 장치 범주를 테스트
앱을 열고, 장치, 공급 업체, 읽음, 다음 활동 기록을 검토하고, 다음 필드를 검증, 소유자, 시스템 경계, 그리고 하나의 실제 장치 카테고리에 대한 제어.