可復用臨床設備
按資產 ID、型號、序列號、適用時的 UDI、位置、部門、保管人、狀況、檢驗、維護和校準就緒狀態追蹤每臺設備。
醫療器材庫存管理軟體
在適用時按 UDI、序列號或批號標識追蹤醫療器械及相關庫存，並管理位置、保管責任、就緒狀態、維護、校準、隔離和下一步行動。
專為生物醫學、臨床工程、物資、現場庫存和品質團隊打造，幫助團隊建立可追責的記錄，而無需替換現有 EHR、CMMS、ERP 或受監管的品質系統。
使用 Jodoo 進行可設定的營運記錄、審核與後續追蹤；臨床、財務、維護、品質與法規記錄仍保留在其權責系統中。 查看可運行的醫療器械庫存應用，然後針對一個真實器械類別驗證欄位、負責關係、控制措施和系統界線。
Jodoo 醫療器械庫存管理工作流程在新標籤頁打開
查看醫療器械庫存管理 App先查看器械身分、供應商、位置、就緒狀態、檢驗和下一步行動檢視，再根據實際流程進行設定。預覽應用
直接答案
什麼是醫療器械庫存管理軟體？
醫療器械庫存管理軟體用於追蹤醫療器械及相關庫存的身分、數量或實體實例、位置、保管、就緒狀態、服務狀態和追溯歷史。可復用設備、批次控管耗材、植入物和現場庫存所需的記錄結構並不相同。
內容核對於 2026 年 7 月 29 日，依據當時可用的 FDA UDI、器械追蹤和 QMSR 資料。
選擇庫存場景
區分設備、臨床庫存和現場庫存
這些記錄共享身分和保管資訊，但支援不同的可用性、維護、效期和追溯決策。
耗材、植入物和套件
按適用的物品與 UDI 身分、批次、序列號、有效期、數量、存儲位置、隔離狀態、召回狀態和使用點交接進行追蹤。
製造商或現場庫存
追蹤倉庫、代表、寄售點、醫院之間的保管關係，以及手術可用性、退回、現場行動和結算交接；受監管記錄仍保留在已核准系統中。
器械庫存生命週期
保持身分、保管、就緒狀態和處置相互關聯
登記並核對身分
記錄器械或物品主資料、製造商、型號、資產 ID、適用時的 UDI 資料、序列號或批次及來源憑證。
收貨並檢驗
確認數量或器械狀況、包裝、有效期、驗收狀態、存儲規則、收貨憑證和審核負責人。
存儲或分配
將物品關聯到站點、房間、儲位、部門、保管人、代表、寄售位置或其他已核准保管點。
保持可用狀態
根據需要安排檢驗、預防性維護、校準、清潔、電池、證書和服務跟進。
發出、使用或轉移
記錄責任交接、去向、狀態、時間戳、關聯申請和預計歸還時間，避免存儲不必要的患者資料。
隔離、召回或退役
阻止不可用物品繼續流轉，分派調查或現場行動，保留憑證，核准處置並儲存結案歷史。
最小資料模型
讓每臺器械或每個批次具備支援下一步決策的身分資訊
| 記錄組 | 需要評估的欄位 | 支援的決策 |
|---|---|---|
| 器械或物品身分 | 內部 ID、器械名稱、製造商、型號/版本、目錄號、類別 | 區分產品型號與每臺實體器械、批次或庫存物品。 |
| UDI 與生產身分 | 適用時的 UDI-DI；批次、序列號、有效期、生產日期或其他 PI 資料 | 支援精確辨識，同時不假設所有器械都適用相同 UDI 要求。 |
| 實體實例或庫存 | 資產 ID、序列號、批次、數量、單位、狀況、可用性、隔離狀態 | 顯示哪些物品可定位、分配、發出、維修或暫停使用。 |
| 位置與保管 | 機構、部門、房間、儲位、保管人、現場代表、寄售點、轉移歷史 | 明確器械在哪裡以及由誰負責下一次確認。 |
| 就緒與服務 | 檢驗、維護、校準、清潔、證書、服務商、下次到期日 | 區分“在庫”與“可按核准用途使用”。 |
| 追溯與異常 | 收貨、發出、使用/轉移引用、召回或現場行動、憑證、負責人、狀態、處置 | 將受影響的器械或批次關聯到責任明確的調查與結案。 |
FDA 將 UDI 描述為器械標識符（DI）以及標籤上存在時的條件性生產標識符（PI）資料，例如批次、序列號、有效期或生產日期。
閱讀 FDA 資料UDI 要求、例外、直接標記、GUDID 提交和生產資料因角色與器械而異。只有在品質或法規負責人明確要求後再設定欄位。
Jodoo 醫療器械庫存管理 App
查看器械記錄、供應商目錄和庫存看板
切換檢視查看可用表單和營運界面，點擊任意預覽即可打開 Jodoo 應用。
異常控管
把器械風險信號轉換為有責任人的行動
只有明確觸發條件、對可用性的影響、負責人、憑證和結案要求，狀態檢視才有價值。
| 信號 | 範例條件 | 必需工作流程 |
|---|---|---|
| 身分資訊不完整 | 所需型號、序列號、批次、UDI、製造商或來源憑證缺失 | 暫停放行，並將身分核對流轉給指定負責人。 |
| 已過期或臨期 | 已到有效期或進入組織規定的處置窗口 | 按已核准程式隔離或優先使用，並記錄處置。 |
| 檢驗、維護或校準逾期 | 到期後仍沒有已接受的結果或證書 | 更改就緒狀態、通知負責人，並防止未經授權的發出或分配。 |
| 位置缺失或未確認 | 無法按要求頻率確認記錄的位置或保管人 | 發起位置異常，並記錄查找、確認和升級歷史。 |
| 匹配召回、安全通知或現場行動 | 型號、UDI-DI、批次、序列號或其他標識符匹配已核准行動清單 | 辨識受影響記錄，按要求隔離，分派行動，並在已核准系統中儲存憑證。 |
| 供應商或服務憑證未獲接受 | 所需供應商、認證、服務或校準檔案缺失或過期 | 在品質或服務負責人解決前，阻止相關交接。 |
監管界線
不要把可設定庫存工作流程等同於合規能力
追蹤要求並非同樣適用於每種器械
FDA 規定，製造商在被要求實施追蹤系統時必須追蹤特定器械。已核准的 SOP、審計程式、分銷追蹤、隱私處理和使用壽命義務應納入受監管專案。
閱讀 FDA 器械追蹤資料製造商品質體系記錄需要經過驗證的職責歸屬
FDA QMSR 於 2026 年 2 月 2 日生效，適用於其定義範圍內的成品器械製造商。Jodoo 可支援已設定的營運工作流程，但本頁面不構成對 QMSR、ISO 13485、Part 11 或其他法規合規性的證明。
閱讀 FDA QMSR 資訊Jodoo 的適用場景
使用 Jodoo 設定營運記錄和交接
表單、責任歸屬、核准、提醒和看板
- 器械、位置、保管、檢驗、校準和異常記錄
- 必需憑證、角色檢視、狀態流轉、通知和截止日期
- 當其他已核准平台提供源資料時進行受控導入或整合
- 部門、站點、供應商、狀況、就緒和異常報表
臨床、維護、品質、財務和受監管記錄
- EHR、手術說明文件、患者關聯植入物記錄和結算
- CMMS/EAM 維護執行、測試設備、備品和驗證服務歷史
- ERP/WMS 計價、採購、補貨和大規模序列化庫存
- eQMS、GUDID 提交、標籤、投訴、不良事件、召回和監管報告
軟體評估清單
如何選擇醫療器械庫存管理軟體
從器械類別、監管角色、記錄粒度和系統職責入手，而不是從通用功能清單入手。
| 需求 | 需要核對 | Jodoo 適用性或界線 |
|---|---|---|
| 庫存類型與粒度 | 業務管理的是可復用資產、數量庫存、序列化物品、批次、套件、寄售，還是多種類型的組合？ | 選擇檢視前，先分別建立主資料、實體實例、批次、數量和保管記錄模型。 |
| UDI 與條碼采集 | 哪些物品帶有 UDI、需要哪些 DI 與 PI 元素，以及是否必須由 AIDC 解析載體？ | Jodoo 可存儲設定欄位並支援掃碼工作流程；解析、標籤和監管要求需單獨驗證。 |
| 位置與保管 | 系統能否展示機構、房間/儲位、部門、保管人、代表、寄售點和移動歷史？ | 使用關聯表單和角色檢視；需要自動定位時整合 RTLS 或專業定位技術。 |
| 就緒與服務 | 維護、校準、檢驗、清潔、證書或電池狀態是否必須阻止器械變為可用？ | Jodoo 適合設定跟進和核准；需要專業維護執行與驗證記錄時使用 CMMS/EAM。 |
| 召回與現場行動 | 已核准標識符清單能否查找受影響器械/批次、隔離記錄、分派行動並證明結案？ | 僅在組織驗證設計後使用 Jodoo 承載受控營運流程；正式監管記錄應保留在已核准的 QMS 或召回系統中。 |
| 臨床、財務與監管職責 | 記錄是否必須由 EHR、ERP/WMS、結算、GUDID、eQMS、投訴、不良事件或患者關聯系統負責？ | 明確每個主記錄系統及整合方向；未經核准不得重復存儲敏感或受監管資料。 |
醫療器械庫存 KPI
衡量身分、位置、就緒狀態和異常響應
庫存身分完整率
必需身分欄位完整的記錄 ÷ 已審核記錄 × 100反映器械身分是否足夠精確，可支援營運決策。
位置確認率
在預期位置確認的器械 ÷ 已檢查器械 × 100區分器械可用性與過期保管資料。
可用就緒率
就緒狀態已接受的可用器械 ÷ 可用器械 × 100排除逾期、隔離、損壞或其他不可用器械。
服務逾期率
超過檢驗、維護或校準期限的器械 ÷ 適用器械 × 100在分配或發出前辨識就緒風險。
召回行動覆蓋率
已完成所需行動的受影響記錄 ÷ 已辨識受影響記錄 × 100衡量受控響應，但不代表單憑此指標即可滿足監管要求。
異常結案時長
異常結案時間 − 異常開啟時間反映缺失、過期、逾期、隔離或召回記錄得到解決的速度。
實施工作表
擴展庫存模型前，先測試一個器械類別
為一個真實類別梳理身分、UDI 適用性、庫存粒度、位置、保管、就緒、服務、異常、隱私和系統職責。
常見問題
關於醫療器械庫存管理軟體的常見問題
什麼是醫療器械庫存管理軟體？
醫療器械庫存管理軟體用於追蹤器械或庫存標識、數量或實體實例、位置、保管責任、就緒狀態、維護狀態和可追溯歷史。可重復使用設備、按批號控管的耗材、植入物和現場庫存應採用不同的資料模型。
醫療器械庫存系統應追蹤哪些欄位？
可評估製造商、型號、內部 ID、適用的 UDI 資料、序列號或批號、有效期、數量、位置、保管人、狀況、就緒狀態、檢查、維護、校準、隔離、召回行動、證據、負責人和處置方式。僅采集已核准營運目的所需的欄位。
Jodoo 能否存儲 UDI、序列號、批號和有效期資料？
可以。Jodoo 可以存儲已設定的 UDI、器械標識符、生產標識符、序列號、批號、有效期和相關證據欄位。UDI 要求和例外會因角色和器械而異，因此負責的品質或監管負責人必須定義所需資料和驗證規則。
Jodoo 能否管理醫療器械維護、校準和就緒狀態？
Jodoo 可以分派檢查、維護、校準、清潔、證書、到期日期和就緒狀態跟進。當專業維護執行、測試設備、零部件或經過驗證的維修服務記錄必須保留在主要記錄系統中時，請使用 CMMS 或 EAM。
Jodoo 會替代 EHR、CMMS、ERP、eQMS 或 GUDID 嗎？
不會。Jodoo 適用於可設定的營運記錄、交接、核准、提醒和儀表板。與患者關聯的臨床資料、專業維護、財務庫存、品質記錄、UDI 提交、投訴、不良事件、召回和監管報告，應保留在各自所屬的已核准主要記錄系統中。
Jodoo 醫療器械工作流程是否會自動符合 FDA、QMSR、ISO 13485 或 Part 11 要求？
不會。可設定的工作流程本身並不能確立合規性。組織必須與其負責的品質、監管、安全和法律負責人共同定義適用性、已核准程式、驗證、存取權限、審計、保留、隱私、整合、培訓和監督要求。
從這套醫療器械庫存管理 App開始
用一個器械類別測試從身分到處置的完整流程
打開應用，查看器械、供應商、就緒狀態和下一步行動記錄，再針對一個真實器械類別驗證欄位、負責人、系統界線和控管要求。