Многоразовое клиническое оборудование
Отслеживайте одно устройство по идентификатору актива, модели, серийному номеру, UDI, когда это применимо, местоположению, отделу, хранителю, состоянию, проверке, обслуживанию и готовности к калибровке.
ПО для инвентарного учета медицинских изделий
Отслеживайте медицинские устройства и связанные с ними запасы по UDI, когда это применимо, серийной или лотовой идентификации, местонахождения, опеки, готовности, обслуживания, калибровки, карантина и следующих действий.
Создан для биомедицинских, клинических инженерных, материалов, полевых инвентарей и групп качества, которым необходимы подотчетные записи без замены их систем качества EHR, CMMS, ERP или регулируемых систем качества.
Используйте Jodoo для настраиваемого оперативного учета, проверки и последующих действий, а клинические, финансовые, сервисные, качественные и регуляторные записи оставьте в профильных системах. Осмотрите приложение инвентаризации рабочего медицинского устройства, а затем проверьте поля, права собственности, элементы управления и границы системы для одной категории реального устройства.
Процесс инвентаризации медицинских устройств в JodooОткрывается в новой вкладке
Проверьте приложение инвентаризации медицинского устройстваПросмотрите идентификатор устройства, поставщика, местоположение, готовность, проверку и просмотры следующего действия, прежде чем адаптировать рабочий процесс.Предварительный просмотр приложения
Прямой ответ
Что такое программное обеспечение для управления запасами медицинских устройств?
Программное обеспечение для управления запасами медицинских устройств отслеживает личность, количество или физический экземпляр, местоположение, хранение, готовность, статус обслуживания и историю прослеживаемости медицинских устройств и связанных с ними запасов.Необходимая запись отличается для многоразового устройства, многоконтролируемого расходного материала, имплантата или полевого инвентаря.
Проверено 29 июля 2026 года командой по содержанию операций Jodoo против текущих FDA UDI, отслеживанию устройств и QMSR исходных материалов.
Выберите контекст инвентаризации
Отдельное оборудование, клинический запас и инвентарь на местах
Эти записи имеют общие идентификаторы и хранение, но они поддерживают различные решения о доступности, обслуживании, истечении срока действия и отслеживании.
Потребляемые материалы, имплантаты и комплекты
Отслеживание элемента и UDI личности, когда это применимо, партии или партии, серийный, истечение срока действия, количество, место хранения, состояние карантина, статус отзыва и передача точки использования.
Изготовитель или инвентарь на местах
Отслеживайте хранение на складе, представительстве, нагрузочном участке, в больнице, доступность процедуры, возвращение, полевые действия и передачу счетов при сохранении регулируемых записей в утвержденной системе.
Жизненный цикл инвентаризации устройств
Сохраняйте идентичность, опеку, готовность и распоряжение связанными
Регистрация и проверка личности
Запись устройства или элемента мастер, производитель, модель, идентификатор актива, UDI данные, когда применимо, серийный или партии, и источник доказательств.
Получать и проверять
Подтвердить количество или состояние устройства, упаковку, срок годности, статус принятия, правило хранения, получение доказательств и ответственного рецензента.
Хранить или назначать
Свяжите товар с сайтом, комнатой, контейнером, отделом, хранителем, представителем, местом отправки или другим утвержденным пунктом хранения.
Сохраняйте готовность
Инспекция расписания, профилактическое обслуживание, калибровка, очистка, батарея, сертификат и последующее обслуживание, где это необходимо.
Выдача, использование или передача
Запишите ответственный перенос, пункт назначения, статус, временную метку, связанный запрос и ожидание возврата без хранения ненужных данных о пациенте.
Карантин, отзыв или выход на пенсию
Блокировать недоступные предметы, назначить расследование или полевые действия, сохранить доказательства, одобрить распоряжение и сохранить историю закрытия.
Минимальная модель данных
Дайте каждому устройству или партии идентификатор, необходимый для его следующего решения.
| Рекордная группа | Поля для оценки | Какое решение поддерживает |
|---|---|---|
| Идентификатор устройства или предмета | Внутренний идентификатор, название устройства, производитель, модель/версия, номер каталога, категория | Отделяет модель продукта от каждого физического устройства, партии или товарного знака. |
| UDI и производственная идентичность | UDI-DI, когда это применимо; партия / партия, серийный, срок действия, дата изготовления или другие данные PI, когда они присутствуют | Поддерживает точную идентификацию, не утверждая, что каждое устройство имеет одинаковые требования к UDI. |
| Физический экземпляр или запас | Идентификатор актива, серийный, лот, количество, единица, состояние, доступность, состояние карантина | Показывает, что может быть расположено, назначено, выдано, обслуживается или удержано. |
| Местонахождение и хранение | Объект, отдел, комната, контейнер, хранитель, представитель на местах, место отправки, история передачи | Ответы, где находится устройство и кто отвечает за следующее подтверждение. |
| Готовность и обслуживание | Инспекция, техническое обслуживание, калибровка, уборка, сертификат, поставщик услуг, следующая дата | Хранит «в инвентаре» отдельно от «готов к утвержденному использованию». |
| Отслеживаемость и исключение | Получение, выдача, использование/передача ссылки, отзыв или полевые действия, доказательства, владелец, статус, распоряжение | Подключает затронутое устройство или участок к подотчетному расследованию и закрытию. |
FDA описывает UDI как идентификатор устройства (DI) плюс условный идентификатор производства (PI) данные, такие как партия, серийный выпуск, срок годности или дата изготовления, когда они включены в этикетку.
Прочитайте источник FDAUDI требования, исключения, прямая маркировка, представление GUDID и производственные данные варьируются в зависимости от роли и устройства.Настройка полей только после того, как ответственный владелец качества или регулирующий владелец определяет требование.
Jodoo Приложение инвентаризации медицинского устройства
Проверьте запись устройства, каталог поставщика и панель инструментов инвентаризации
Переключите просмотры для изучения рабочей формы и операционных экранов. Нажмите на любой предварительный просмотр, чтобы открыть приложение Jodoo.
Контроль за исключением
Превратить сигналы риска в действия, принадлежащие устройству
Представление о статусе полезно только тогда, когда определены триггер, влияние доступности, ответственный владелец, доказательства и требование закрытия.
| Сигнал | Пример состояния | Необходимый рабочий процесс |
|---|---|---|
| Неполная идентичность | Необходимые модели, серийные, многоразовые, UDI, производители или источники доказательств отсутствуют. | Провести проверку личности и маршрута для назначенного владельца. |
| Срок действия или близкий к истечению | Срок действия достигается или попадает в окно действий организации. | Карантин или приоритет в соответствии с утвержденной процедурой; распоряжение документом. |
| Проверка, техническое обслуживание или калибровка просрочены | Дата истечения срока действия прошла без принятого результата или сертификата | Измените статус готовности, уведомите владельца и предотвратите несанкционированную выдачу или присвоение. |
| Пропавшее или неподтвержденное место | Записанное местоположение или хранитель не могут быть подтверждены в требуемом каденции. | Откройте исключение местоположения и запишите историю поиска, подтверждения и эскалации. |
| Вспомнить, уведомление о безопасности или матч полевых действий | Модель, UDI-DI, лот, серийный или другой идентификатор соответствует утвержденному списку действий. | Определить затронутые записи, карантин, где это необходимо, назначить действие и сохранить доказательства в утвержденной системе. |
| Доказательства продавца или услуги, не принятые | Требуемая документация поставщика, сертификации, обслуживания или калибровки отсутствует или истекает. | Блокируйте соответствующую передачу до тех пор, пока ответственное качество или владелец услуги не решит ее. |
Сфера применения нормативных положений
Не превращайте настраиваемый рабочий процесс инвентаризации в требование о соответствии
Требования к отслеживанию не применяются одинаково к каждому устройству.
FDA заявляет, что производители должны отслеживать определенные устройства, когда им приказано внедрить систему отслеживания. Утвержденные SOP, процедуры аудита, отслеживание распределения, обработка конфиденциальности и обязательства по полезному сроку службы относятся к регулируемой программе.
Читать FDA Отслеживание устройствЗаписи системы качества производителя требуют подтверждения права собственности
FDA QMSR вступил в силу 2 февраля 2026 года и применяется к производителям готовых устройств в определенной области применения. Jodoo Может поддерживать настроенные рабочие процессы, но эта страница не устанавливает QMSR, ISO 13485, Часть 11 или другое нормативное соответствие.
Читать FDA QMSR ИнформацияГде подходит Jodoo
Использование Jodoo для настраиваемых операционных записей и переадресации
Формы, право собственности, утверждения, напоминания и панели инструментов
- Устройство, местоположение, хранение, проверка, калибровка и записи об исключениях
- Требуемые доказательства, ролевые взгляды, маршрутизация статуса, уведомления и сроки
- Контролируемый импорт или интеграция, когда другая утвержденная платформа предоставляет исходные данные
- Отдел, сайт, поставщик, состояние, готовность и отчетность об исключениях
Клинические, ведение, качество, финансовые и регулируемые записи
- EHR, документация процедуры, записи имплантатов, связанные с пациентом, и выставление счетов
- CMMS/EAM техническое обслуживание, испытательное оборудование, детали и проверенная история обслуживания
- ERP/WMS Оценка, закупки, пополнение и крупномасштабные серийные запасы
- eQMS, представление GUDID, маркировка, жалобы, неблагоприятные события, отзывы и нормативная отчетность
Контрольный список оценки программного обеспечения
Как выбрать программное обеспечение для управления запасами медицинских устройств
Начните с категории устройств, регулирующей роли, детализации записей и владения системой, а не с общего списка функций.
| Требование | Что проверить | Jodoo Посадка или граница |
|---|---|---|
| Тип инвентаря и гранулярность | Управляет ли операция многоразовыми активами, запасами количества, серийными товарами, партиями, комплектами, партиями или смесью? | Модель отдельных мастеров, физических экземпляров, партий, количества и записей о хранении перед выбором просмотров. |
| UDI и захват штрих-кода | Какие элементы несут UDI, какие элементы DI и PI необходимы, и должен ли AIDC анализировать носитель? | Jodoo может хранить настроенные поля и поддерживать рабочие процессы сканирования; проверять разбор, маркировку и нормативные требования отдельно. |
| Местонахождение и хранение | Может ли система показать объект, комнату / корзину, отдел, хранителя, представителя, отправку и историю движения? | Используйте связанные формы и ролевые представления; интегрируйтесь с RTLS или специализированной технологией определения местоположения, когда требуется автоматическое местоположение. |
| Готовность и обслуживание | Должна ли доступность блока обслуживания, калибровки, проверки, очистки, сертификата или состояния батареи? | Jodoo соответствует настраиваемым требованиям и утверждениям; используйте CMMS/EAM, где первичным является выполнение технического обслуживания и валидированные записи. |
| Напоминание и полевые действия | Может ли утвержденный список идентификаторов найти затронутые устройства / участки, карантинные записи, назначить действия и доказать закрытие? | Используйте Jodoo для контролируемого рабочего процесса только тогда, когда организация проверяет проект; вести официальные нормативные записи в утвержденной СМК или системе отзыва. |
| Клиническая, финансовая и нормативная собственность | Должны ли EHR, ERP/WMS, счета, GUDID, eQMS, жалобы, неблагоприятные события или системы, связанные с пациентами, владеть записью? | Определите каждую систему регистрации и направления интеграции; не дублируйте конфиденциальные или регулируемые данные без утвержденной цели. |
Медицинский инвентарь KPIs
Измерение идентичности, местоположения, готовности и реакции на исключения
Полнота идентичности инвентаря
Записи с требуемыми полями идентификации ÷ записи, рассмотренные × 100Показывает, могут ли устройства быть идентифицированы достаточно точно для принятия решения об эксплуатации.
Уровень подтверждения местоположения
устройства, подтвержденные в ожидаемом местоположении ÷ устройства, проверенные × 100Отделяет доступность устройства от устаревших данных хранения.
Ставка готовности к использованию
доступные устройства с принятым статусом готовности ÷ доступные устройства × 100Исключает просроченные, карантинные, поврежденные или иным образом недоступные устройства.
просроченная ставка обслуживания
устройства, прошедшие требуемый осмотр, техническое обслуживание или калибровку ÷ применимые устройства × 100Риск готовности поверхности перед назначением или выдачей.
Напомнить о мерах
Затронутые записи с требуемым действием завершены ÷ Затронутые записи идентифицированы × 100Меры, контролируемые ответными мерами, не подразумевая самодостаточности регулирования.
Время закрытия исключения
Исключение закрытое время - исключение открытое времяПоказывает, как быстро исчезают, истекают, просрочены, карантины или отзываются записи.
Рабочая таблица осуществления
Испытать одну категорию устройств перед масштабированием модели инвентаризации
Идентичность карты, UDI применимость, гранулярность запасов, местоположение, хранение, готовность, обслуживание, исключение, конфиденциальность и владение системой для одной реальной категории.
Частые вопросы
Вопросы о программном обеспечении управления запасами медицинских устройств
Что такое программное обеспечение для управления запасами медицинских устройств?
Программное обеспечение для управления запасами медицинских устройств отслеживает идентификационные данные устройств или запасов, количество или физический экземпляр, местоположение, опеку, готовность, статус обслуживания и историю прослеживаемости. Модель данных должна отличаться для многоразового оборудования, расходных материалов, имплантатов и инвентаря на местах.
Какие области должна отслеживать система инвентаризации медицинского оборудования?
Оценить изготовителя, модель, внутренний идентификатор, UDI данные, когда это применимо, серийный или много, срок действия, количество, местоположение, хранитель, состояние, готовность, осмотр, техническое обслуживание, калибровка, карантин, отзыв действия, доказательства, владелец и распоряжение. Только собирать поля, необходимые для утвержденной цели эксплуатации.
Может ли Jodoo хранить UDI, серийные, многоразовые и истекающие данные?
Да. Jodoo может хранить сконфигурированные UDI, идентификатор устройства, производственный идентификатор, серийный, многоразовый, истекающий срок действия и связанные с ним поля доказательств. UDI Требования и исключения варьируются в зависимости от роли и устройства, поэтому ответственный владелец качества или регулирующий владелец должен определить необходимые данные и проверку.
Может ли Jodoo управлять техническим обслуживанием, калибровкой и готовностью медицинского устройства?
Jodoo может направлять инспекцию, техническое обслуживание, калибровку, очистку, сертификат, дату и готовность к последующему выполнению. Используйте CMMS или EAM, когда специализированное техническое обслуживание, испытательное оборудование, детали или подтвержденные служебные записи должны оставаться системой записи.
Заменяют ли они Jodoo EHR, CMMS, ERP, eQMS или GUDID?
No. Jodoo соответствует настраиваемым операционным записям, передачам, утверждениям, напоминаниям и приборным панелям. Сохраняйте клинические данные, связанные с пациентами, техническое обслуживание специалистов, финансовые запасы, записи о качестве, UDI представление, жалобы, нежелательные явления, отзывы и нормативную отчетность в утвержденных системах, которые владеют ими.
Является ли рабочий процесс медицинского устройства Jodoo автоматически совместимым с FDA, QMSR, ISO 13485 или Часть 11?
Настраиваемый рабочий процесс не устанавливает соответствие. Организация должна определить применимость, утвержденные процедуры, проверку, доступ, аудит, удержание, конфиденциальность, интеграцию, обучение и надзор с его ответственным качеством, нормативным регулированием, безопасностью и законными владельцами.
Начните с этого приложения инвентаризации медицинского устройства
Испытание одной категории устройств от идентификации до утилизации
Откройте приложение, просмотрите устройство, поставщика, готовность и записи следующего действия, а затем проверьте поля, владельцев, границы системы и элементы управления для одной категории реального устройства.