Wiederverwendbare klinische Geräte
Jedes Gerät nach Anlagen-ID, Modell, Seriennummer, gegebenenfalls UDI, Standort, Abteilung, verwahrender Person, Zustand, Prüfung, Wartung und Kalibrierungsbereitschaft verfolgen.
Software zur Bestandsverwaltung von Medizinprodukten
Verfolgen Sie Medizinprodukte und zugehörige Bestände – sofern zutreffend – nach UDI, Serien- oder Chargenidentität, Standort, Verwahrung, Einsatzbereitschaft, Wartung, Kalibrierung, Quarantäne und nächster Maßnahme.
Für biomedizinische, medizintechnische, Material-, Außendienstbestands- und Qualitätsteams, die nachvollziehbare Datensätze benötigen, ohne EHR, CMMS, ERP oder regulierte Qualitätssysteme zu ersetzen.
Nutzen Sie Jodoo für konfigurierbare operative Erfassung, Prüfung und Nachverfolgung; klinische, finanzielle, wartungsbezogene, qualitätsrelevante und regulatorische Datensätze verbleiben in den dafür führenden Systemen. Prüfen Sie die einsatzbereite Medizinprodukte-Bestands-App und validieren Sie anschließend Felder, Zuständigkeiten, Kontrollen und Systemgrenzen für eine reale Produktkategorie.
Workflow für Medizinproduktebestände in JodooÖffnet sich in einem neuen Tab
App für Medizinproduktebestände ansehenGeräteidentität, Lieferant, Standort, Einsatzbereitschaft, Prüfung und nächste Maßnahmen ansehen, bevor Sie den Workflow anpassen.App ansehen
Direkte Antwort
Was ist Software für die Bestandsverwaltung von Medizinprodukten?
Software für die Bestandsverwaltung von Medizinprodukten verfolgt Identität, Menge oder physische Einheit, Standort, Verwahrung, Einsatzbereitschaft, Servicestatus und Rückverfolgungsverlauf von Medizinprodukten und zugehörigen Beständen. Der benötigte Datensatz unterscheidet sich für wiederverwendbare Geräte, chargengeführte Verbrauchsmaterialien, Implantate und Außendienstbestände.
Am 29. Juli 2026 vom Jodoo-Betriebsinhaltsteam anhand aktueller FDA-Quellen zu UDI, Geräteverfolgung und QMSR geprüft.
Bestandskontext auswählen
Geräte, klinischen Bestand und Außendienstbestand trennen
Diese Datensätze teilen Kennungen und Verwahrungsdaten, unterstützen aber unterschiedliche Entscheidungen zu Verfügbarkeit, Wartung, Ablauf und Rückverfolgbarkeit.
Verbrauchsmaterialien, Implantate und Kits
Gegebenenfalls Artikel- und UDI-Identität, Charge, Seriennummer, Ablauf, Menge, Lagerort, Isolierungsstatus, Rückrufstatus und Übergabe am Einsatzort verfolgen.
Hersteller- oder Außendienstbestand
Verwahrung über Lager, Außendienst, Konsignationsstandort und Krankenhaus sowie Verfahrensverfügbarkeit, Rückgabe, Außendienstmaßnahme und Abrechnungsübergabe verfolgen; regulierte Datensätze im freigegebenen System belassen.
Lebenszyklus des Gerätebestands
Identität, Verwahrung, Einsatzbereitschaft und weitere Verwendung verbunden halten
Identität registrieren und prüfen
Geräte- oder Artikelstamm, Hersteller, Modell, Anlagen-ID, gegebenenfalls UDI-Daten, Seriennummer oder Charge und Quellnachweis erfassen.
Empfangen und prüfen
Bestätigen Sie Menge oder Gerätezustand, Verpackung, Verfallsdatum, Annahmestatus, Lagerregel, Wareneingangsnachweis und verantwortliche prüfende Person.
Lagern oder zuweisen
Artikel mit Standort, Raum, Lagerplatz, Abteilung, verwahrender Person, Außendienst, Konsignationsort oder einem anderen freigegebenen Verwahrpunkt verknüpfen.
Einsatzbereitschaft erhalten
Prüfung, vorbeugende Wartung, Kalibrierung, Reinigung, Batterie-, Zertifikats- und Servicenachverfolgung bei Bedarf planen.
Ausgeben, verwenden oder umlagern
Verantwortete Übergabe, Ziel, Status, Zeitstempel, verknüpfte Anfrage und erwartete Rückgabe erfassen, ohne unnötige Patientendaten zu speichern.
Isolieren, zurückrufen oder ausmustern
Sperren Sie nicht verfügbare Artikel, weisen Sie Untersuchungen oder Maßnahmen vor Ort zu, bewahren Sie Nachweise auf, genehmigen Sie die Verfügung und erhalten Sie die Abschlusshistorie.
Mindestdatenmodell
Jedem Gerät oder jeder Charge die für die nächste Entscheidung nötige Identität geben
| Datensatzgruppe | Zu prüfende Felder | Unterstützte Entscheidung |
|---|---|---|
| Geräte- oder Artikelidentität | Interne ID, Gerätename, Hersteller, Modell/Version, Katalognummer, Kategorie | Trennt das Produktmodell von jedem physischen Gerät, jeder Charge oder jedem Bestandsartikel. |
| UDI- und Produktionsidentität | Gegebenenfalls UDI-DI; Charge, Seriennummer, Ablaufdatum, Herstellungsdatum oder andere vorhandene PI-Daten | Unterstützt präzise Identifikation, ohne zu unterstellen, dass jedes Gerät denselben UDI-Anforderungen unterliegt. |
| Physische Einheit oder Bestand | Anlagen-ID, Seriennummer, Charge, Menge, Einheit, Zustand, Verfügbarkeit, Quarantänestatus | Zeigt, was lokalisiert, zugewiesen, ausgegeben, gewartet oder zurückgehalten werden kann. |
| Standort und Verwahrung | Einrichtung, Abteilung, Raum, Lagerplatz, verwahrende Person, Außendienst, Konsignationsstandort, Umlagerungsverlauf | Zeigt, wo sich das Gerät befindet und wer für die nächste Bestätigung verantwortlich ist. |
| Einsatzbereitschaft und Service | Prüfung, Wartung, Kalibrierung, Reinigung, Zertifikat, Dienstleister, nächster Fälligkeitstermin | Trennt „im Bestand“ von „für die freigegebene Nutzung bereit“. |
| Rückverfolgbarkeit und Ausnahme | Wareneingang, Ausgabe, Nutzungs-/Umlagerungsreferenz, Rückruf oder Außendienstmaßnahme, Nachweis, verantwortliche Person, Status, weitere Verwendung | Verbindet ein betroffenes Gerät oder eine Charge mit einer verantworteten Untersuchung und einem dokumentierten Abschluss. |
Die FDA beschreibt UDI als Gerätekennung (DI) plus bedingte Produktionskennungsdaten (PI), etwa Charge, Seriennummer, Ablauf- oder Herstellungsdatum, sofern diese auf dem Etikett angegeben sind.
FDA-Quelle lesenUDI-Anforderungen, Ausnahmen, Direktmarkierung, GUDID-Einreichung und Produktionsdaten unterscheiden sich je nach Rolle und Gerät. Konfigurieren Sie Felder erst, nachdem die zuständige Qualitäts- oder Regulierungsverantwortung die Anforderung definiert hat.
Jodoo-App für Medizinproduktebestände
Gerätedatensatz, Lieferantenverzeichnis und Bestands-Dashboard ansehen
Wechseln Sie die Ansichten, um das einsatzfähige Formular und die Betriebsoberflächen zu prüfen. Klicken Sie auf eine Vorschau, um die Jodoo-App zu öffnen.
Ausnahmesteuerungen
Geräterisikosignale in verantwortete Maßnahmen überführen
Eine Statusansicht ist nur nützlich, wenn Auslöser, Auswirkung auf die Verfügbarkeit, verantwortliche Person, Nachweis und Abschlussanforderung definiert sind.
| Signal | Beispielbedingung | Erforderlicher Workflow |
|---|---|---|
| Unvollständige Identität | Erforderliche Modell-, Serien-, Chargen-, UDI-, Hersteller- oder Quellnachweise fehlen | Freigabe zurückhalten und die Identitätsprüfung an die zuständige Person weiterleiten. |
| Abgelaufen oder kurz vor Ablauf | Das Ablaufdatum ist erreicht oder liegt im festgelegten Handlungszeitraum der Organisation | Gemäß freigegebenem Verfahren isolieren oder priorisieren und die weitere Verwendung dokumentieren. |
| Prüfung, Wartung oder Kalibrierung überfällig | Ein Fälligkeitsdatum ist ohne akzeptiertes Ergebnis oder Zertifikat verstrichen | Ändern Sie den Bereitschaftsstatus, benachrichtigen Sie die verantwortliche Person und verhindern Sie unbefugte Ausgabe oder Zuweisung. |
| Fehlender oder unbestätigter Standort | Der erfasste Standort oder die verwahrende Person kann nicht im erforderlichen Rhythmus bestätigt werden | Eine Standortausnahme öffnen und Such-, Bestätigungs- sowie Eskalationsverlauf erfassen. |
| Treffer für Rückruf, Sicherheitshinweis oder Außendienstmaßnahme | Ein Modell, eine UDI-DI, Charge, Seriennummer oder andere Kennung entspricht einer freigegebenen Maßnahmenliste | Betroffene Datensätze ermitteln, bei Bedarf isolieren, Maßnahmen zuweisen und Nachweise im freigegebenen System sichern. |
| Lieferanten- oder Servicenachweis nicht akzeptiert | Erforderliche Lieferanten-, Zertifizierungs-, Service- oder Kalibrierungsunterlagen fehlen oder sind abgelaufen | Blockieren Sie die zugehörige Übergabe, bis die zuständige Qualitäts- oder Serviceperson das Problem gelöst hat. |
Regulatorischer Umfang
Einen konfigurierbaren Bestandsworkflow nicht als Compliance-Nachweis darstellen
Tracking-Anforderungen gelten nicht für jedes Gerät gleich
Laut FDA müssen Hersteller bestimmte Geräte verfolgen, wenn ihnen die Einführung eines Trackingsystems auferlegt wird. Die genehmigte SOP, Prüfverfahren, Vertriebsverfolgung, Datenschutzbehandlung und Pflichten über die Nutzungsdauer gehören in das regulierte Programm.
FDA-Informationen zur Geräteverfolgung lesenDatensätze des Hersteller-Qualitätssystems erfordern validierte Zuständigkeit
Die FDA-QMSR trat am 2. Februar 2026 in Kraft und gilt in ihrem definierten Umfang für Hersteller fertiger Medizinprodukte. Jodoo kann konfigurierte Betriebsworkflows unterstützen; diese Seite begründet jedoch keine Konformität mit QMSR, ISO 13485, Part 11 oder anderen Vorschriften.
FDA-QMSR-Informationen lesenWo Jodoo passt
Jodoo für konfigurierbare Betriebsdatensätze und Übergaben nutzen
Formulare, Verantwortlichkeiten, Freigaben, Erinnerungen und Dashboards
- Geräte-, Standort-, Verwahrungs-, Prüf-, Kalibrierungs- und Ausnahmedatensätze
- Erforderliche Nachweise, rollenbasierte Ansichten, Statusweiterleitung, Benachrichtigungen und Fälligkeiten
- Kontrollierte Importe oder Integrationen, wenn eine andere freigegebene Plattform Quelldaten liefert
- Berichte nach Abteilung, Standort, Anbieter, Zustand, Bereitschaft und Ausnahme
Klinische, Wartungs-, Qualitäts-, Finanz- und regulierte Datensätze
- EHR, Verfahrensdokumentation, patientenbezogene Implantatdatensätze und Abrechnung
- CMMS-/EAM-Wartungsausführung, Prüfgeräte, Ersatzteile und validierte Servicehistorie
- ERP-/WMS-Bewertung, Beschaffung, Nachschub und umfangreiche serialisierte Bestände
- eQMS, GUDID-Einreichung, Kennzeichnung, Beschwerden, unerwünschte Ereignisse, Rückrufe und regulatorische Berichterstattung
Checkliste zur Softwarebewertung
So wählen Sie Software für die Bestandsverwaltung von Medizinprodukten
Beginnen Sie mit Gerätekategorie, regulatorischer Rolle, Datensatzdetailgrad und Systemzuständigkeit – nicht mit einer allgemeinen Funktionsliste.
| Anforderung | Was zu prüfen ist | Eignung oder Grenze von Jodoo |
|---|---|---|
| Bestandsart und Detailgrad | Verwaltet der Betrieb wiederverwendbare Anlagen, Mengenbestand, serialisierte Artikel, Chargen, Kits, Konsignationsbestand oder eine Kombination? | Stammdaten, physische Einheiten, Chargen, Mengen und Verwahrungsdatensätze getrennt modellieren, bevor Ansichten ausgewählt werden. |
| UDI- und Barcode-Erfassung | Welche Artikel tragen UDI, welche DI- und PI-Elemente werden benötigt und muss AIDC den Datenträger auslesen? | Jodoo kann konfigurierte Felder speichern und Scan-Workflows unterstützen; prüfen Sie Parsing-, Etiketten- und regulatorische Anforderungen separat. |
| Standort und Verwahrung | Kann das System Einrichtung, Raum oder Lagerplatz, Abteilung, Verwahrung, Außendienstkontakt, Konsignationsstandort und Bewegungshistorie anzeigen? | Verknüpfte Formulare und rollenbasierte Ansichten nutzen; bei automatischer Standortbestimmung RTLS oder spezialisierte Ortungstechnologie integrieren. |
| Einsatzbereitschaft und Service | Müssen Wartungs-, Kalibrierungs-, Prüf-, Reinigungs-, Zertifikats- oder Batteriestatus die Verfügbarkeit sperren? | Jodoo eignet sich für konfigurierbare Nachverfolgung und Freigaben; nutzen Sie CMMS/EAM, wenn spezialisierte Wartungsausführung und validierte Datensätze im Mittelpunkt stehen. |
| Rückruf und Außendienstmaßnahme | Kann eine freigegebene Kennungsliste betroffene Geräte oder Chargen finden, Quarantänedatensätze anlegen, Maßnahmen zuweisen und den Abschluss nachweisen? | Jodoo nur dann für kontrollierte Betriebsworkflows nutzen, wenn die Organisation das Design validiert; offizielle regulatorische Datensätze im freigegebenen QMS oder Rückrufsystem führen. |
| Klinische, finanzielle und regulatorische Zuständigkeit | Muss der Datensatz in EHR-, ERP-/WMS-, Abrechnungs-, GUDID-, eQMS-, Beschwerde-, Vorkommnis- oder patientenbezogenen Systemen geführt werden? | Definieren Sie jedes führende System und die Integrationsrichtung; duplizieren Sie sensible oder regulierte Daten nicht ohne genehmigten Zweck. |
KPIs für Medizinproduktebestände
Identität, Standort, Einsatzbereitschaft und Reaktion auf Ausnahmen messen
Vollständigkeit der Bestandsidentität
Datensätze mit erforderlichen Identitätsfeldern ÷ geprüfte Datensätze × 100Zeigt, ob Geräte für die betriebliche Entscheidung präzise genug identifiziert werden können.
Bestätigungsquote der Lagerorte
am erwarteten Standort bestätigte Geräte ÷ geprüfte Geräte × 100Trennt Geräteverfügbarkeit von veralteten Verwahrungsdaten.
Einsatzbereitschaftsquote
verfügbare Geräte mit akzeptiertem Bereitschaftsstatus ÷ verfügbare Geräte × 100Überfällige, isolierte, beschädigte oder anderweitig nicht verfügbare Geräte werden ausgeschlossen.
Quote überfälliger Services
Geräte nach fälliger Prüfung, Wartung oder Kalibrierung ÷ betroffene Geräte × 100Macht Einsatzbereitschaftsrisiken vor Zuweisung oder Ausgabe sichtbar.
Abdeckung von Rückrufmaßnahmen
betroffene Datensätze mit abgeschlossener Maßnahme ÷ identifizierte betroffene Datensätze × 100Misst eine kontrollierte Reaktion, ohne für sich allein regulatorische Erfüllung zu unterstellen.
Zeit bis zum Abschluss einer Ausnahme
Abschlusszeit der Ausnahme − Öffnungszeit der AusnahmeZeigt, wie schnell fehlende, abgelaufene, überfällige, isolierte oder zurückgerufene Datensätze gelöst werden.
Arbeitsblatt zur Einführung
Eine Gerätekategorie testen, bevor das Bestandsmodell skaliert wird
Identität, UDI-Anwendbarkeit, Bestandsdetailgrad, Standort, Verwahrung, Einsatzbereitschaft, Service, Ausnahmen, Datenschutz und Systemzuständigkeit für eine reale Kategorie abbilden.
Häufig gestellte Fragen
Häufige Fragen zu Software für Medizinproduktebestände
Was ist Software für die Bestandsverwaltung von Medizinprodukten?
Software zur Bestandsverwaltung von Medizinprodukten verfolgt Geräte- oder Bestandsidentität, Menge oder physische Einzelinstanz, Standort, Verwahrung, Einsatzbereitschaft, Servicestatus und Rückverfolgbarkeitsverlauf. Das Datenmodell sollte sich für wiederverwendbare Geräte, chargengeführte Verbrauchsmaterialien, Implantate und Außendienstbestände unterscheiden.
Welche Felder sollte ein Bestandssystem für Medizinprodukte verfolgen?
Prüfen Sie Hersteller, Modell, interne ID, gegebenenfalls UDI-Daten, Seriennummer oder Charge, Ablaufdatum, Menge, Standort, verwahrende Person, Zustand, Einsatzbereitschaft, Prüfung, Wartung, Kalibrierung, Quarantäne, Rückrufmaßnahme, Nachweise, Zuständigkeit und weitere Behandlung. Erfassen Sie nur Felder, die für einen genehmigten Betriebszweck erforderlich sind.
Kann Jodoo UDI-, Seriennummern-, Chargen- und Ablaufdaten speichern?
Ja. Jodoo kann konfigurierte Felder für UDI, Gerätekennung, Produktionskennung, Seriennummer, Charge, Ablaufdatum und zugehörige Nachweise speichern. UDI-Anforderungen und Ausnahmen unterscheiden sich je nach Rolle und Gerät; die zuständige Qualitäts- oder Regulierungsfunktion muss daher erforderliche Daten und Validierung festlegen.
Kann Jodoo Wartung, Kalibrierung und Einsatzbereitschaft von Medizinprodukten verwalten?
Jodoo kann Folgeaufgaben für Prüfung, Wartung, Kalibrierung, Reinigung, Zertifikate, Fälligkeiten und Einsatzbereitschaft weiterleiten. Nutzen Sie ein CMMS oder EAM, wenn spezialisierte Wartungsausführung, Prüfmittel, Ersatzteile oder validierte Servicedatensätze im führenden System verbleiben müssen.
Ersetzt Jodoo ein EHR, CMMS, ERP, eQMS oder GUDID?
Nein. Jodoo eignet sich für konfigurierbare Betriebsdatensätze, Übergaben, Freigaben, Erinnerungen und Dashboards. Führen Sie patientenbezogene klinische Daten, spezialisierte Wartung, finanzielle Bestände, Qualitätsdatensätze, UDI-Übermittlung, Beschwerden, unerwünschte Ereignisse, Rückrufe und regulatorische Berichte in den dafür genehmigten führenden Systemen.
Ist ein Jodoo-Workflow für Medizinprodukte automatisch FDA-, QMSR-, ISO-13485- oder Part-11-konform?
Nein. Ein konfigurierbarer Workflow begründet keine Compliance. Die Organisation muss Anwendbarkeit, genehmigte Verfahren, Validierung, Zugriff, Audit, Aufbewahrung, Datenschutz, Integration, Schulung und Aufsicht gemeinsam mit den zuständigen Qualitäts-, Regulierungs-, Sicherheits- und Rechtsfunktionen festlegen.
Mit dieser App für Medizinproduktebestände beginnen
Eine Gerätekategorie von Identität bis weiterer Verwendung testen
Öffnen Sie die App, prüfen Sie Geräte-, Lieferanten-, Einsatzbereitschafts- und Maßnahmendatensätze und validieren Sie anschließend Felder, Verantwortliche, Systemgrenzen und Kontrollen für eine reale Gerätekategorie.