可复用临床设备
按资产 ID、型号、序列号、适用时的 UDI、位置、部门、保管人、状况、检验、维护和校准就绪状态跟踪每台设备。
医疗器械库存管理软件
在适用时按 UDI、序列号或批号标识跟踪医疗器械及相关库存，并管理位置、保管责任、就绪状态、维护、校准、隔离和下一步行动。
专为生物医学、临床工程、物资、现场库存和质量团队打造，帮助团队建立可追责的记录，而无需替换现有 EHR、CMMS、ERP 或受监管的质量系统。
使用 Jodoo 进行可配置的运营数据采集、审核和跟进；将临床、财务、维护、质量和监管记录保留在其所属的权威系统中。 查看可运行的医疗器械库存应用，然后针对一个真实器械类别验证字段、负责关系、控制措施和系统边界。
Jodoo 医疗器械库存管理工作流在新标签页打开
查看医疗器械库存管理应用先查看器械身份、供应商、位置、就绪状态、检验和下一步行动视图，再根据实际流程进行配置。预览应用
直接答案
什么是医疗器械库存管理软件？
医疗器械库存管理软件用于跟踪医疗器械及相关库存的身份、数量或实物实例、位置、保管、就绪状态、服务状态和追溯历史。可复用设备、批次管控耗材、植入物和现场库存所需的记录结构并不相同。
内容核验于 2026 年 7 月 29 日，依据当时可用的 FDA UDI、器械追踪和 QMSR 资料。
选择库存场景
区分设备、临床库存和现场库存
这些记录共享身份和保管信息，但支持不同的可用性、维护、效期和追溯决策。
耗材、植入物和套件
按适用的物品与 UDI 身份、批次、序列号、有效期、数量、存储位置、隔离状态、召回状态和使用点交接进行跟踪。
制造商或现场库存
跟踪仓库、代表、寄售点、医院之间的保管关系，以及手术可用性、退回、现场行动和结算交接；受监管记录仍保留在已批准系统中。
器械库存生命周期
保持身份、保管、就绪状态和处置相互关联
登记并核验身份
记录器械或物品主数据、制造商、型号、资产 ID、适用时的 UDI 数据、序列号或批次及来源凭证。
收货并检验
确认数量或器械状况、包装、有效期、验收状态、存储规则、收货凭证和审核负责人。
存储或分配
将物品关联到站点、房间、库位、部门、保管人、代表、寄售位置或其他已批准保管点。
保持可用状态
根据需要安排检验、预防性维护、校准、清洁、电池、证书和服务跟进。
发出、使用或转移
记录责任交接、去向、状态、时间戳、关联申请和预计归还时间，避免存储不必要的患者数据。
隔离、召回或退役
阻止不可用物品继续流转，分派调查或现场行动，保留凭证，审批处置并保存结案历史。
最小数据模型
让每台器械或每个批次具备支持下一步决策的身份信息
| 记录组 | 需要评估的字段 | 支持的决策 |
|---|---|---|
| 器械或物品身份 | 内部 ID、器械名称、制造商、型号/版本、目录号、类别 | 区分产品型号与每台实物器械、批次或库存物品。 |
| UDI 与生产身份 | 适用时的 UDI-DI；批次、序列号、有效期、生产日期或其他 PI 数据 | 支持精确识别，同时不假设所有器械都适用相同 UDI 要求。 |
| 实物实例或库存 | 资产 ID、序列号、批次、数量、单位、状况、可用性、隔离状态 | 显示哪些物品可定位、分配、发出、维修或暂停使用。 |
| 位置与保管 | 机构、部门、房间、库位、保管人、现场代表、寄售点、转移历史 | 明确器械在哪里以及由谁负责下一次确认。 |
| 就绪与服务 | 检验、维护、校准、清洁、证书、服务商、下次到期日 | 区分“在库”与“可按批准用途使用”。 |
| 追溯与异常 | 收货、发出、使用/转移引用、召回或现场行动、凭证、负责人、状态、处置 | 将受影响的器械或批次关联到责任明确的调查与结案。 |
FDA 将 UDI 描述为器械标识符（DI）以及标签上存在时的条件性生产标识符（PI）数据，例如批次、序列号、有效期或生产日期。
阅读 FDA 资料UDI 要求、例外、直接标记、GUDID 提交和生产数据因角色与器械而异。只有在质量或法规负责人明确要求后再配置字段。
Jodoo 医疗器械库存管理应用
查看器械记录、供应商目录和库存看板
切换视图查看可用表单和运营界面，点击任意预览即可打开 Jodoo 应用。
异常管控
把器械风险信号转化为有责任人的行动
只有明确触发条件、对可用性的影响、负责人、凭证和结案要求，状态视图才有价值。
| 信号 | 示例条件 | 必需工作流 |
|---|---|---|
| 身份信息不完整 | 所需型号、序列号、批次、UDI、制造商或来源凭证缺失 | 暂停放行，并将身份核验流转给指定负责人。 |
| 已过期或临期 | 已到有效期或进入组织规定的处置窗口 | 按已批准程序隔离或优先使用，并记录处置。 |
| 检验、维护或校准逾期 | 到期后仍没有已接受的结果或证书 | 更改就绪状态、通知负责人，并防止未经授权的发出或分配。 |
| 位置缺失或未确认 | 无法按要求频率确认记录的位置或保管人 | 发起位置异常，并记录查找、确认和升级历史。 |
| 匹配召回、安全通知或现场行动 | 型号、UDI-DI、批次、序列号或其他标识符匹配已批准行动清单 | 识别受影响记录，按要求隔离，分派行动，并在已批准系统中保存凭证。 |
| 供应商或服务凭证未获接受 | 所需供应商、认证、服务或校准文件缺失或过期 | 在质量或服务负责人解决前，阻止相关交接。 |
监管边界
不要把可配置库存工作流等同于合规能力
追踪要求并非同样适用于每种器械
FDA 规定，制造商在被要求实施追踪系统时必须追踪特定器械。已批准的 SOP、审计程序、分销追踪、隐私处理和使用寿命义务应纳入受监管项目。
阅读 FDA 器械追踪资料制造商质量体系记录需要经过验证的职责归属
FDA QMSR 于 2026 年 2 月 2 日生效，适用于其定义范围内的成品器械制造商。Jodoo 可支持已配置的运营工作流，但本页面不构成对 QMSR、ISO 13485、Part 11 或其他法规合规性的证明。
阅读 FDA QMSR 信息Jodoo 适合的场景
使用 Jodoo 配置运营记录和交接
表单、责任归属、审批、提醒和看板
- 器械、位置、保管、检验、校准和异常记录
- 必需凭证、角色视图、状态流转、通知和截止日期
- 当其他已批准平台提供源数据时进行受控导入或集成
- 部门、站点、供应商、状况、就绪和异常报表
临床、维护、质量、财务和受监管记录
- EHR、手术文档、患者关联植入物记录和结算
- CMMS/EAM 维护执行、测试设备、备件和验证服务历史
- ERP/WMS 计价、采购、补货和大规模序列化库存
- eQMS、GUDID 提交、标签、投诉、不良事件、召回和监管报告
软件评估清单
如何选择医疗器械库存管理软件
从器械类别、监管角色、记录粒度和系统职责入手，而不是从通用功能清单入手。
| 需求 | 需要核验 | Jodoo 适用性或边界 |
|---|---|---|
| 库存类型与粒度 | 业务管理的是可复用资产、数量库存、序列化物品、批次、套件、寄售，还是多种类型的组合？ | 选择视图前，先分别建立主数据、实物实例、批次、数量和保管记录模型。 |
| UDI 与条码采集 | 哪些物品带有 UDI、需要哪些 DI 与 PI 元素，以及是否必须由 AIDC 解析载体？ | Jodoo 可存储配置字段并支持扫码工作流；解析、标签和监管要求需单独验证。 |
| 位置与保管 | 系统能否展示机构、房间/库位、部门、保管人、代表、寄售点和移动历史？ | 使用关联表单和角色视图；需要自动定位时集成 RTLS 或专业定位技术。 |
| 就绪与服务 | 维护、校准、检验、清洁、证书或电池状态是否必须阻止器械变为可用？ | Jodoo 适合配置跟进和审批；需要专业维护执行与验证记录时使用 CMMS/EAM。 |
| 召回与现场行动 | 已批准标识符清单能否查找受影响器械/批次、隔离记录、分派行动并证明结案？ | 仅在组织验证设计后使用 Jodoo 承载受控运营流程；正式监管记录应保留在已批准的 QMS 或召回系统中。 |
| 临床、财务与监管职责 | 记录是否必须由 EHR、ERP/WMS、结算、GUDID、eQMS、投诉、不良事件或患者关联系统负责？ | 明确每个主记录系统及集成方向；未经批准不得重复存储敏感或受监管数据。 |
医疗器械库存 KPI
衡量身份、位置、就绪状态和异常响应
库存身份完整率
必需身份字段完整的记录 ÷ 已审核记录 × 100反映器械身份是否足够精确，可支持运营决策。
位置确认率
在预期位置确认的器械 ÷ 已检查器械 × 100区分器械可用性与过期保管数据。
可用就绪率
就绪状态已接受的可用器械 ÷ 可用器械 × 100排除逾期、隔离、损坏或其他不可用器械。
服务逾期率
超过检验、维护或校准期限的器械 ÷ 适用器械 × 100在分配或发出前识别就绪风险。
召回行动覆盖率
已完成所需行动的受影响记录 ÷ 已识别受影响记录 × 100衡量受控响应，但不代表单凭此指标即可满足监管要求。
异常闭环时长
异常关闭时间 − 异常发起时间反映缺失、过期、逾期、隔离或召回记录得到解决的速度。
实施工作表
扩展库存模型前，先测试一个器械类别
为一个真实类别梳理身份、UDI 适用性、库存粒度、位置、保管、就绪、服务、异常、隐私和系统职责。
常见问题
关于医疗器械库存管理软件的常见问题
什么是医疗器械库存管理软件？
医疗器械库存管理软件用于跟踪器械或库存标识、数量或实物实例、位置、保管责任、就绪状态、维护状态和可追溯历史。可重复使用设备、按批号管控的耗材、植入物和现场库存应采用不同的数据模型。
医疗器械库存系统应跟踪哪些字段？
可评估制造商、型号、内部 ID、适用的 UDI 数据、序列号或批号、有效期、数量、位置、保管人、状况、就绪状态、检查、维护、校准、隔离、召回行动、证据、负责人和处置方式。仅采集已批准运营目的所需的字段。
Jodoo 能否存储 UDI、序列号、批号和有效期数据？
可以。Jodoo 可以存储已配置的 UDI、器械标识符、生产标识符、序列号、批号、有效期和相关证据字段。UDI 要求和例外会因角色和器械而异，因此负责的质量或监管负责人必须定义所需数据和验证规则。
Jodoo 能否管理医疗器械维护、校准和就绪状态？
Jodoo 可以分派检查、维护、校准、清洁、证书、到期日期和就绪状态跟进。当专业维护执行、测试设备、零部件或经过验证的维修服务记录必须保留在权威系统中时，请使用 CMMS 或 EAM。
Jodoo 会替代 EHR、CMMS、ERP、eQMS 或 GUDID 吗？
不会。Jodoo 适用于可配置的运营记录、交接、审批、提醒和仪表板。与患者关联的临床数据、专业维护、财务库存、质量记录、UDI 提交、投诉、不良事件、召回和监管报告，应保留在各自所属的已批准权威系统中。
Jodoo 医疗器械工作流是否会自动符合 FDA、QMSR、ISO 13485 或 Part 11 要求？
不会。可配置的工作流本身并不能确立合规性。组织必须与其负责的质量、监管、安全和法律负责人共同定义适用性、已批准程序、验证、访问权限、审计、保留、隐私、集成、培训和监督要求。
从这套医疗器械库存管理应用开始
用一个器械类别测试从身份到处置的完整流程
打开应用，查看器械、供应商、就绪状态和下一步行动记录，再针对一个真实器械类别验证字段、负责人、系统边界和管控要求。