Phần mềm quản lý tồn kho thiết bị y tế

Theo dõi các thiết bị y tế và cổ phiếu liên quan đến UDI khi ứng dụng, hàng loạt hoặc hàng hóa, vị trí, quyền giám sát, sẵn sàng, bảo trì, cân chỉnh, cách ly và hành động tiếp theo.

Xây dựng cho ngành y sinh học, kỹ thuật lâm sàng, vật liệu, hàng hóa trường học và các đội chất lượng cần hồ sơ có trách nhiệm mà không cần thay thế EHR, CMMS, ERP, hoặc hệ thống chất lượng được kiểm soát.

Dùng Jodoo để ghi nhận, xét duyệt và theo dõi hoạt động theo cấu hình; giữ hồ sơ lâm sàng, tài chính, bảo trì, chất lượng và tuân thủ trong các hệ thống chuyên trách. Kiểm tra các ứng dụng kiểm tra thiết bị y tế hoạt động, sau đó xác nhận các trường, quyền sở hữu, điều khiển và ranh giới hệ thống cho một loại thiết bị thực sự.

Kiểm tra thiết bị y tế lưu trữ trong JodooMở trong một thẻ mới
Phần mềm quản lý tồn kho thiết bị y tế
Kiểm tra ứng dụng kiểm tra thiết bị y tếXem lại danh tính thiết bị, nhà cung cấp, vị trí, sẵn sàng, kiểm tra, và các quan điểm hành động tiếp theo trước khi bạn điều chỉnh dòng chảy công việc.Xem thử ứng dụng

Phần mềm quản lý tồn kho thiết bị y tế là gì?

Thiết bị y tế kiểm kê phần mềm kiểm kê danh tính, số lượng hay thể chất, vị trí, quyền giám sát, sự sẵn sàng, tình trạng dịch vụ và lịch sử có thể theo dõi của các thiết bị y tế và cổ phiếu liên quan. Ghi chép cần thiết khác nhau cho một thiết bị tái sử dụng, một thiết bị có thể điều khiển nhiều, một thiết bị cấy ghép hoặc kiểm tra trường.

Đã kiểm tra lại ngày 29 tháng 7 năm 2026 bởi đội nội dung vận hành Jodoo so với tài liệu nguồn hiện hành về FDA UDI, theo dõi thiết bị, và QMSR.

Phân tách thiết bị, vật tư lâm sàng và tồn kho hiện trường

Những hồ sơ này chia sẻ những nhận dạng và quyền giám hộ, nhưng chúng hỗ trợ những quyền hữu hạn, bảo trì, giải phẫu và quyết định theo dõi khác nhau.

Ngữ cảnh 1

Thiết bị lâm sàng có thể tái sử dụng

Theo dõi một thiết bị bằng mã tài sản, mẫu, số ser, số UDI khi có sẵn, vị trí, phòng ban, người quản lý, tình trạng, kiểm tra, bảo trì và sẵn sàng chuẩn bị calibrasi.

Ngữ cảnh 2

Vật tư tiêu hao, thiết bị cấy ghép và bộ dụng cụ

Theo dõi mục và UDI khi ứng dụng, lô hay hàng, hàng loạt, tiền tệ, số lượng, vị trí lưu trữ, trạng thái cách ly, tình trạng phục hồi, và chỉ tay.

Ngữ cảnh 3

Tồn kho tại nhà sản xuất hoặc hiện trường

Theo dõi quyền giám sát qua nhà kho, đại diện, chi tiêu, bệnh viện, thủ tục sẵn có, trả lại, hành động thực tế, và hóa đơn trong khi giữ hồ sơ kiểm duyệt trong hệ thống được phê duyệt.

Liên kết thông tin nhận diện, người quản lý, trạng thái sẵn sàng và phương án xử lý

01

Đăng ký và xác minh thông tin nhận diện

Ghi lại thiết bị hoặc mục chủ, nhà sản xuất, mô hình, ID tài sản, UDI khi ứng dụng, hàng loạt hoặc nhiều, và bằng chứng nguồn.

02

Nhận và kiểm tra

Xác nhận số lượng hoặc điều kiện thiết bị, bao bì, giải phẫu, tình trạng chấp nhận, quy định lưu trữ, nhận bằng chứng và có trách nhiệm phê duyệt.

03

Lưu kho hoặc phân công

Liên kết mục này đến một địa điểm, phòng, nhà, phòng, sở, quản lý, đại diện, ký tên, hoặc một điểm giám sát khác được chấp thuận.

04

Duy trì trạng thái sẵn sàng

Kiểm tra lịch, bảo trì phòng ngừa, cân nhắc, làm sạch, ắc quy, giấy phép và dịch vụ theo đúng yêu cầu.

05

Cấp phát, sử dụng hoặc điều chuyển

Ghi lại những điều có trách nhiệm, đích đến, trạng thái, nhãn giờ, yêu cầu liên kết, và quay trở lại mong đợi mà không cần lưu trữ dữ liệu bệnh nhân không cần thiết.

06

Cách ly, thu hồi hoặc ngừng sử dụng

Chặn những thứ không có, chỉ định điều tra hoặc hành động ngoài đồng, giữ lại bằng chứng, chấp thuận tính tình và bảo tồn lịch sử.

Cung cấp cho mỗi thiết bị hoặc lô thông tin nhận diện cần thiết cho quyết định tiếp theo

Nhóm thuCác trường cần đánh giáQuyết định được hỗ trợ
Tên thiết bị hay mụcID nội bộ, tên thiết bị, nhà sản xuất, mô hình/ Quay số, số danh mục, loạiChia cắt mẫu sản phẩm với mỗi thiết bị vật lý, số lượng hoặc cổ phiếu.
UDI và nhân dạng sản xuấtUDI-Di khi ứng dụng; lô/batch, serpry, expiry, sản xuất ngày tháng, hoặc các dữ liệu PI khác khi hiện tạiHỗ trợ nhận diện chính xác mà không cho rằng mỗi thiết bị đều có cùng yêu cầu UDI.
Thể hiện hay cổ phiếuID quỹ, hàng loạt, hàng loạt, số lượng, đơn vị, điều kiện, có sẵn, tình trạng cách lyCho thấy những gì có thể tìm được, được giao, ban hành, phục vụ hoặc không được thực hiện.
Địa điểm và quyền giám sátCơ sở, sở, phòng, thùng rác, quản lý thực địa, ký gửi, chuyển tiền sửTrả lời vị trí của thiết bị và người chịu trách nhiệm xác nhận tiếp theo.
Đọc và phục vụKiểm tra, bảo trì, cân chỉnh, làm sạch, chứng nhận, nhà cung cấp dịch vụ, ngày tháng tới“ Trong việc kiểm kê các kho hàng riêng biệt, không cho phép dùng trong việc “sẵn sàng ”.
Khả năng theo dõi và ngoại lệHóa đơn, vấn đề, sử dụng/ Chuyển hóa, gọi lại hoặc hành động ngoài đồng, bằng chứng, chủ sở hữu, trạng thái, tính cáchKết nối một thiết bị bị bị ảnh hưởng hoặc là một vụ điều tra và đóng cửa.
FDA UDI cơ bản

FDA mô tả UDI là mã định danh thiết bị (DI) cộng với dữ liệu mã định danh điều kiện (PI) như lô, số seri, hạn sử dụng, hoặc ngày sản xuất khi được ghi trên nhãn.

Đọc nguồn FDA
Phạm vi quan trọng

UDI yêu cầu, ngoại lệ, đánh dấu trực tiếp, GUDID và dữ liệu sản xuất thay đổi tùy theo vai trò và thiết bị. Cấu hình trường chỉ sau khi chất lượng hay quy định quy định tính chất trách nhiệm xác định yêu cầu.

Chuyển tín hiệu rủi ro thiết bị thành hành động có người phụ trách

Quan điểm của người ta chỉ hữu ích khi xác định được tình trạng cần thiết, tác động có sẵn, người sở hữu có trách nhiệm, bằng chứng và yêu cầu gần gũi.

Tín hiệuĐiều kiện thí dụCần phải có nguồn công việc
Không hoàn toàn nhân dạngMô hình yêu cầu, hàng loạt, lô, UDI, nhà sản xuất, hoặc bằng chứng nguồn bị thiếuGiữ lại phát hành và định dạng lộ trình cho người sở hữu đã được chỉ định.
Bị hạn chế hoặc gần như bị mất việcHạn sử dụng được đạt hoặc rơi vào cửa sổ hành động của tổ chứcCách ly hoặc ưu tiên theo thủ tục phê duyệt; tính chất tài liệu.
Xem xét, bảo trì hoặc cân nhắc quá hạnHạn xử lý đã qua nhưng chưa có kết quả hoặc chứng nhận được chấp nhậnThay đổi trạng thái sẵn sàng, thông báo cho chủ sở hữu và ngăn chặn việc phát hành hoặc nhiệm vụ trái phép.
Mất tích hay chưa xác nhận vị tríKhông thể xác nhận địa điểm hoặc nơi quản lý được ghi lại ở mức cần thiếtMở một ngoại lệ địa điểm và tìm kiếm ghi chép, xác nhận, và tăng cường lịch sử.
Ghi nhớ, thông báo an toàn, hoặc hành động trường khớpMột mô hình, UDI DI, lô, nối tiếp, hoặc khác nhận diện trùng với danh sách hành động được chấp thuậnXác định hồ sơ bị ảnh hưởng, cách ly nơi cần thiết, chỉ định hành động, và bảo tồn bằng chứng trong hệ thống được chấp thuận.
Các bằng chứng về việc rao giảng không được chấp nhậnNhững tài liệu có tính toán hoặc không có hoặc hết hạnChặn lại cho đến khi chủ dịch vụ và chất lượng trách nhiệm giải quyết được vấn đề.

Không coi một quy trình tồn kho có thể cấu hình là bằng chứng tuân thủ

FDA theo dõi thiết bị

Yêu cầu theo dõi không giống nhau đối với mọi loại thiết bị

FDA bang rằng các nhà sản xuất phải theo dõi một số thiết bị khi được lệnh để thực hiện một hệ thống theo dõi. thủ tục kiểm tra, phân phối, quản lý riêng tư, và các nghĩa vụ hữu ích trong chương trình quy định.

Đọc FDA thiết bị theo dõi
FDA QMSR

Hồ sơ hệ thống chất lượng của nhà sản xuất cần có trách nhiệm quản lý đã được xác thực

FDA QMSR có hiệu lực từ ngày 2 tháng 2 năm 2026 và áp dụng cho các nhà sản xuất thiết bị hoàn thiện trong phạm vi định nghĩa. Jodoo có thể hỗ trợ các quy trình làm việc được cấu hình, nhưng trang này không thiết lập QMSR, ISO 13485, Part 11, hoặc các quy định khác về tuân thủ.

Đọc thông tin về hệ thống quản lý chất lượng FDA (FDA QMSR)

Dùng Jodoo cho bản ghi vận hành và bàn giao có thể cấu hình

Vừa khít cho Jodoo

Biểu mẫu, người phụ trách, phê duyệt, nhắc việc và bảng điều khiển

  • Thiết bị, vị trí, quyền nuôi dưỡng, thanh tra, thẩm định và hồ sơ ngoại lệ
  • Cần có bằng chứng, quan điểm dựa trên vai trò, định tuyến trạng thái, thông báo và ngày tháng
  • Kiểm soát nhập khẩu hoặc tích hợp khi một nền tảng cung cấp nguồn dữ liệu đã được phê duyệt
  • Sở, địa điểm, nhà cung cấp, điều kiện, sẵn sàng và ngoại lệ báo cáo
Dùng hệ thống chuyên gia

Hồ sơ lâm sàng, bảo trì, chất lượng, tài chính và tuân thủ quy định

  • EHR, thủ tục, hồ sơ cấy ghép được bệnh nhân kết nối, và hóa đơn
  • Bộ phận bảo trì CMMS/EAM, thiết bị thử nghiệm, phần, và lịch sử dịch vụ có thẩm quyền
  • ERP/WMS đánh giá, mua, bổ sung và hàng hóa quy mô cao
  • EQMS, GUDID (bị cáo, than phiền, sự kiện bất lợi), nhớ lại và báo cáo về chính sách

Cách chọn phần mềm quản lý tồn kho thiết bị y tế

Bắt đầu với loại thiết bị, vai trò điều chỉnh, sự lưu trữ bản quyền, và quyền sở hữu hệ thống - không phải là một danh sách tính chung.

Yêu cầuĐể xác minh cái gì?Jodoo phù hợp hoặc ranh giới
Kiểu hình tạo và dạng hạtLiệu chiến dịch này có thể quản lý lại tài sản, cổ phiếu, hàng loạt, nhiều, bộ dụng cụ, ký gửi, hay trộn lẫn?Mô hình những người chủ riêng biệt, trường hợp vật lý, rất nhiều, số lượng và hồ sơ bảo vệ trước khi chọn quan điểm.
UDI và mã bắtNhững thứ nào mang UDI, mà các yếu tố DI và PI là cần thiết, và phải phân tích các mẫu hạm?Jodoo có thể lưu trữ các trường đã cấu hình và hỗ trợ quét lưu lượng công việc; hiệu quả phân tích, nhãn và yêu cầu điều chỉnh riêng lẻ.
Địa điểm và quyền giám sátLiệu hệ thống có thể cho thấy cơ sở chỉ huy, phòng/bin, phòng, phòng giám sát, đại diện, địa điểm ký gửi, và lịch sử vận động?Sử dụng hình thức liên kết và góc nhìn dựa trên vai trò; tích hợp với RTLS hoặc công nghệ định vị chuyên gia khi cần thiết.
Đọc và phục vụPhải bảo trì, cân nhắc, kiểm tra, làm sạch, giấy chứng nhận, hoặc ngăn chặn tình trạng pin không?Jodoo khớp với việc theo dõi và phê chuẩn; sử dụng CMMS/EAM nơi chuyên gia bảo trì thực hiện và xác nhận hồ sơ chính.
& Lặp lại hành độngCó thể nào một danh sách nhận dạng được chấp nhận bị ảnh hưởng đến thiết bị/lots, hồ sơ cách ly, chỉ định hành động, và chứng minh sự đóng cửa?Dùng Jodoo để điều khiển hoạt động công việc chỉ khi tổ chức xác nhận thiết kế; giữ hồ sơ chính thức trong hệ thống QMS hoặc gọi lại.
Quyền sở hữu y tế, tài chính và chính sáchPhải chăng EHR, ERP/WMS, hóa đơn, GUDID, eQMS, khiếu nại, kiện tụng, hay hệ thống liên kết bệnh nhân sở hữu hồ sơ này?Xác định mỗi hệ thống ghi chép và hướng tích hợp; không sao chép dữ liệu nhạy cảm hoặc có kiểm soát mà không có một mục đích được chấp nhận.

Đo lường mức độ đầy đủ của nhận diện, vị trí, trạng thái sẵn sàng và phản hồi ngoại lệ

Mức độ đầy đủ của thông tin nhận diện tồn kho

Hồ sơ về trường chứng minh cần thiết × 100

Cho thấy liệu thiết bị có thể được xác định chính xác chính xác cho quyết định hoạt động không.

Tỷ lệ xác nhận vị trí

Thiết bị đã xác nhận tại địa điểm Góm kiểm tra × 100

Tách rời các thiết bị có sẵn từ dữ liệu bảo vệ cũ.

Tốc độ sẵn sàng- sử dụng

thiết bị sẵn sàng × 100

Quá trễ, cách ly, hư hại hoặc không có thiết bị.

Tỷ lệ dịch vụ quá hạn

Thiết bị trong quá trình kiểm tra, bảo trì hoặc cân chỉnh thiết bị × 100

Bề mặt sẵn sàng mạo hiểm trước khi giao nhiệm vụ hoặc ra vấn đề.

Gọi tin hành động

Ghi chép bị ảnh hưởng với hành động cần thiết hoàn tất vội vàng ảnh hưởng được xác định × 100

Đo lường phản ứng có kiểm soát mà không cần phải tự nó thỏa mãn.

Thời gian xử lý xong ngoại lệ

ngoại lệ chấm dứt thời gian ngoại lệ mở thời gian

Cho thấy các hồ sơ bị mất tích, quá hạn, quá hạn, cách ly hoặc ghi chép được giải quyết nhanh chóng.

Kiểm thử một nhóm thiết bị trước khi mở rộng mô hình tồn kho

Danh tính sơ đồ, UDI tính hợp lệ, sự sở hữu cổ phiếu, vị trí, quyền giám hộ, sự sẵn sàng, dịch vụ, ngoại lệ, sự riêng tư và quyền sở hữu hệ thống cho một loại thực sự.

Câu hỏi thường gặp về phần mềm quản lý tồn kho thiết bị y tế

Phần mềm quản lý tồn kho thiết bị y tế là gì?

Thiết bị y tế kiểm kê các thiết bị quản lý phần mềm hoặc danh tính cổ phần, số lượng hoặc vật lý, vị trí, quyền giám sát, tình trạng dịch vụ và lịch sử khả năng truy tìm. mô hình dữ liệu nên khác nhau cho thiết bị tái sử dụng, kiểm soát nhiều, cấy ghép và kiểm tra trường.

Hệ thống tồn kho thiết bị y tế nên theo dõi những trường nào?

Các nhà sản xuất, mô hình phân tích, nội bộ ID, UDI dữ liệu khi ứng dụng, hàng loạt hoặc hàng loạt hoặc hàng hóa, số lượng, địa điểm, quản lý, tình trạng, sẵn sàng, thanh tra, bảo trì, kiểm duyệt, kiểm duyệt, kiểm duyệt, kiểm duyệt, kiểm duyệt hành động, thu hồi bằng chứng, chủ sở hữu và tính toán.

Jodoo có thể lưu UDI, số sê-ri, số lô và hạn sử dụng không?

Jodoo có thể lưu trữ các thiết bị cấu hình UDI, thiết bị nhận diện, sản xuất, hàng loạt, lô, các trường chứng minh và trường chứng cứ liên quan. các yêu cầu và ngoại lệ khác nhau theo vai trò và thiết bị, vì vậy chất lượng trách nhiệm hoặc quản lý phải xác định dữ liệu và xác định hợp lệ.

Jodoo có thể quản lý bảo trì, hiệu chuẩn và trạng thái sẵn sàng của thiết bị y tế không?

Jodoo có thể kiểm tra lộ trình, bảo trì, cân nhắc, làm sạch, giấy chứng nhận, ngày giờ và sẵn sàng tiếp tục. Hãy sử dụng một CMMS hoặc EM khi chuyên gia bảo trì thực hiện, thiết bị thử nghiệm, các bộ phận, hoặc xác nhận hồ sơ dịch vụ phải được duy trì hệ thống hồ sơ ghi chép.

Jodoo có thay thế EHR, CMMS, ERP, eQMS hoặc GUDID không?

Số Jodoo phù hợp với các bản ghi cấu hình, chuyển giao, phê duyệt, nhắc nhở và bảng điều khiển.保留下患者关联的临床数据、专科维护、财务库存、质量记录、UDI提交、投诉、不良事件、召回和监管报告在被授权管理这些数据的系统中。

Quy trình thiết bị y tế trong Jodoo có tự động đáp ứng FDA, QMSR, ISO 13485 hoặc Part 11 không?

Không. Một luồng công việc có thể cấu hình không được thiết lập sự tuân thủ. Tổ chức phải xác định các thủ tục ứng dụng, các thủ tục được chấp thuận, xác nhận, quyền truy cập, kiểm tra, tính toán, sự riêng tư, sự hợp nhất, sự huấn luyện và giám sát có trách nhiệm, sự quản lý, an ninh và chủ pháp lý.

Kiểm thử một nhóm thiết bị từ nhận diện đến phương án xử lý

Mở ứng dụng, xem xét thiết bị, nhà cung cấp, sẵn sàng, và các hồ sơ hành động tiếp theo, sau đó xác nhận các lĩnh vực, chủ sở hữu, ranh giới hệ thống, và điều khiển cho một loại thiết bị thật sự.

Dùng mẫu này