อุปกรณ์ทางคลินิกที่นำกลับมาใช้ได้
ติดตามอุปกรณ์หนึ่งโดย ID ทรัพย์สินรุ่นอนุกรม UDI เมื่อนําไปใช้สถานที่สํานักงานผู้ดูแลหน่วยงาน , สภาวะการตรวจสอบ , การบํารุงรักษาและพร้อมที่
ซอฟต์แวร์จัดการสต็อกอุปกรณ์การแพทย์
อุปกรณ์การแพทย์และอุปกรณ์ประกอบการประกอบกิจการโดย UDI เมื่อดําเนินการได้หน่วยงานต่อเนื่องหรือจํานวนมากสถานที่, สถานที่ดูแล, ความพร้อม, การบํารุงรักษา, การปรับตัว, การกักกันและการกระทําต่อไป
สร้างขึ้นเพื่อเภสัชกรรมชีวภาพวิศวกรรมการแพทย์วัสดุพัสดุคลังสินค้าและทีมคุณภาพที่ต้องการบันทึกการให้โทษโดยไม่ต้องเปลี่ยนระบบ EHR, CMS, ERP หรือระบบคุณภาพของตัวควบคุม
ใช้ Jodoo สำหรับการบันทึก ตรวจสอบ และติดตามงานปฏิบัติการที่ปรับแต่งได้ โดยเก็บเรคคอร์ดทางคลินิก การเงิน การบำรุงรักษา คุณภาพ และข้อกำหนดไว้ในระบบเฉพาะที่รับผิดชอบ เพื่อตรวจสอบโปรแกรมอุปกรณ์ที่ใช้งานได้แล้วตรวจสอบดูข้อมูลทรัพย์สินควบคุมและระบบ
การจัดการกับอุปกรณ์การแพทย์ในJodooเปิดในแท็บใหม่
จําแนก แอป ของอุปกรณ์การแพทย์อัตลักษณ์อุปกรณ์รีวิวผู้ผลิตสถานที่พร้อมและมุมมองต่อไปก่อนที่คุณจะปรับการไหลของงานแสดงตัวอย่างโปรแกรม
คําตอบโดยตรง
ซอฟต์แวร์จัดการสต็อกอุปกรณ์การแพทย์คืออะไร?
การจัดการคลังอุปกรณ์การแพทย์ติดตามซอฟต์แวร์ที่ระบุตัวตนปริมาณหรือตัวชี้ตัวตําแหน่ง , ตําแหน่ง, ตําแหน่งการควบคุม, ความพร้อม, สถานะบริการและประวัติการติดตาม
ตรวจสอบเมื่อวันที่ 29 กรกฎาคม 2026 โดยทีมเนื้อหาด้านการปฏิบัติงานของ Jodoo โดยเทียบกับเอกสารอ้างอิงปัจจุบันของ FDA UDI การติดตามอุปกรณ์ และ QMSR
เลือกบริบทของคลังสื่อ
แยกอุปกรณ์ สต็อกทางคลินิก และสินค้าคงคลังภาคสนาม
บันทึกเหล่านี้มีตัวระบุและการดูแลร่วมกันแต่พวกเขาสนับสนุนการตัดสินใจที่ต่างกัน, การบํารุงรักษา, การตัดสินใจที่น่าพอใจ, และการตัดสินใจที่น่าจะเป็นไปได้.
วัสดุสิ้นเปลือง อุปกรณ์ฝังในร่างกาย และชุดอุปกรณ์
รายการเพลงและUDI การแสดงตัวเมื่อปรับใช้จํานวนมากหรือชุดอนุกรม, หมดอายุ, ปริมาณ, โกดัง, หน่วยงานกักกัน, สถานะและการใช้มือ
สินค้าคงคลังของผู้ผลิตหรือภาคสนาม
การควบคุมการข้ามโกดังการให้ชื่อผู้แทนสถานที่ส่งโรงพยาบาลการผ่าตัดการกลับมาการลงสนาม
อุปกรณ์ที่บรรจุล้อชูชีพ
เชื่อมโยงข้อมูลระบุตัวตน ผู้รับผิดชอบ ความพร้อมใช้ และการจัดการขั้นสุดท้าย
ลงทะเบียนและยืนยันข้อมูลระบุตัวตน
บันทึกอุปกรณ์หรือสิ่งของที่ต้นแบบผู้ผลิตรุ่น ID ทรัพย์สิน UDI ข้อมูลเมื่อปรับใช้ต่อเนื่องหรือมากและหลักฐานแหล่ง
รับเข้าและตรวจสอบ
ยืนยันปริมาณหรือสภาพอุปกรณ์, กล่องบรรจุ, สถานะการรับสมัคร, กฎจัดเก็บ, รับหลักฐาน, และผู้ทบทวนความรับผิดชอบ
จัดเก็บหรือมอบหมาย
เชื่อมโยงของไปเว็บไซต์, ห้อง, ตำแหน่งจัดเก็บ, แผนก, ผู้ดูแล, ตัวแทน, สถานที่ส่งมอบ, หรือจุดดูแลอื่นๆที่ได้รับการอนุมัติ
รักษาความพร้อมใช้งาน
การตรวจตารางการบํารุงรักษาการป้องกันการปรับโครงสร้างการทําความสะอาดแบตเตอรี่ใบรับรองและบริการตามที่ต้องการ
เบิกใช้ ใช้งาน หรือโอนย้าย
บันทึกผลการส่งมอบความรับผิดชอบจุดหมายปลายทางสถานะเวลาการขอข้อมูลและผลการกลับมาโดยไม่เก็บข้อมูลที่ไม่จําเป็น
กักกัน เรียกคืน หรือเลิกใช้งาน
บล็อกรายการที่ไม่สามารถใช้ได้, กําหนดการสืบสวนหรือดําเนินการในช่องข้อมูล, เก็บหลักฐาน, การอนุมัติ, และรักษาประวัติอันใกล้
โมเดลข้อมูลต่ําสุด
ให้แต่ละอุปกรณ์หรือล็อตมีข้อมูลระบุตัวตนที่จำเป็นสำหรับการตัดสินใจถัดไป
| บันทึกกลุ่ม | ช่องข้อมูลที่จะหาค่า | การตัดสินใจที่รองรับ |
|---|---|---|
| อุปกรณ์หรือการแสดงตัวของรายการ | หมายเลขประจําตัวภายใน, ชื่ออุปกรณ์, ผู้ผลิต, รุ่น/ การกลับหน้า, หมายเลขหมวดหมู่, ประเภท | แยกผลิตภัณฑ์จากอุปกรณ์ทางกายภาพแต่ละชิ้นจํานวนมากหรือของใช้ในสต็อก |
| UDI และ ID ของผู้ผลิต | UDI-DI เมื่อเกี่ยวข้อง รวมถึงล็อต/แบตช์ หมายเลขประจำเครื่อง วันหมดอายุ วันที่ผลิต หรือข้อมูล PI อื่นเมื่อมี | สนับสนุนการระบุตําแหน่งที่แน่นอนโดยไม่ต้องอ้างว่าอุปกรณ์ทุกชนิดมีความต้องการเดียวกัน UDI |
| ตัวพิมพ์เล็กหรือตัวแบ่งภาพ | ID , อนุกรม, จํานวนมาก, ปริมาณ, หน่วย, เงื่อนไข, มีความสามารถ, รัฐกักกัน | แสดงให้เห็นว่าจะตั้งอยู่ที่ไหน, ได้รับมอบหมาย, ออกมา, รับใช้, หรือไม่ก็ถูกปิดซ่อน. |
| ตําแหน่งและสิทธิในการดูแล | หน่วยงาน,แผนก, ห้อง, บิน, ภารโรง, หน่วยงาน, เว็บไซต์ส่ง, ประวัติการโอน | ตอบคําถามว่าอุปกรณ์อยู่ที่ไหนและใครเป็นผู้รับผิดชอบสําหรับการยืนยันต่อไป |
| การใช้งานแบบอ่านได้ | การบํารุงรักษาการปรับโครงสร้างการทําความสะอาดใบรับรองผู้ให้บริการบริการครั้งต่อไปที่ครบกําหนด | จงรักษาทรัพย์สมบัติไว้ให้คงมั่น (ไว้) ในวิถีทางที่สะดวก (ที่ถือ) |
| ความเปรียบต่างและข้อยกเว้น | การรับเข้า การเบิกใช้ เอกสารอ้างอิงการใช้หรือโอนย้าย การเรียกคืนหรือการดำเนินการภาคสนาม หลักฐาน ผู้รับผิดชอบ สถานะ และผลการจัดการ | เชื่อมต่ออุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบหรือมากกับการสืบสวนและปิด |
FDA เรียก UDI ว่าเครื่องระบุอุปกรณ์ (DI) บวกเครื่องระบุชนิดการผลิตแบบเงื่อนไข (PD) เช่นจํานวนมาก, ต่อเนื่อง, หมดอายุ, หรือทําวันที่ซึ่งรวมอยู่ในป้าย.
อ่านแหล่งกําเนิด FDAUDI จําเป็นต้องใช้, ข้อยกเว้น, เครื่องหมายโดยตรง, การส่งข้อมูล, และการรับส่งข้อมูลต่างๆโดยการเล่นและอุปกรณ์ต่างๆมีความแตกต่างกันเฉพาะเมื่อแสดงคุณสมบัติหรือตัวควบคุมมีการกําหนดค่าตามเงื่อนไขเท่านั้น
Jodoo แอพอุปกรณ์การแพทย์
ตรวจสอบเรคคอร์ดอุปกรณ์ รายชื่อซัพพลายเออร์ และแดชบอร์ดสินค้าคงคลัง
สลับมุมมองเพื่อตรวจสอบแบบฟอร์มและหน้าจอที่ทํางานคลิกที่ภาพตัวอย่างเพื่อเปิดโปรแกรม Jodoo
ควบคุมการยกเว้น
เปลี่ยนสัญญาณความเสี่ยงของอุปกรณ์เป็นงานที่มีผู้รับผิดชอบ
ทัศนะเรื่องสถานะจะเป็นประโยชน์ต่อเมื่อมีการกระตุ้น, การส่งผลกระทบ, เจ้าของที่รับผิดชอบ, หลักฐาน, และข้อเรียกร้องที่ต้องทําอย่างใกล้ชิด.
| สัญญาณ | เงื่อนไขตัวอย่าง | ต้องการการเยื้องงาน |
|---|---|---|
| การแสดงตัวไม่สมบูรณ์ | โมเดล, อนุกรม, จํานวนมาก, UDI,ผู้ผลิต, หรือหลักฐานแหล่งที่ขาดหายไป | ค้างไว้และตรวจสอบการแสดงตัวเส้นทางของผู้กําหนด |
| หมดอายุหรือใกล้หมดอายุ | การหมดอายุมาถึงหรือลดลงภายในหน้าต่างการกระทําขององค์กร | ควอนตินหรือลําดับความสําคัญตามขั้นตอนที่อนุมัติอุปนิสัยของเอกสาร |
| การรักษา, การบํารุงรักษา, หรือการทําให้มีการปรับตัวเกินไป | วันครบกําหนดได้ผ่านมาแล้วโดยไม่มีผลหรือใบรับรองที่ยอมรับได้ | เปลี่ยนสถานะความพร้อม, แจ้งเตือนเจ้าของ, และป้องกันปัญหาหรืองานที่ไม่ได้รับอนุญาต |
| สูญหายหรือยังไม่ยืนยันตําแหน่ง | ไม่สามารถยืนยันตำแหน่งหรือผู้รับผิดชอบที่บันทึกไว้ตามรอบเวลาที่กำหนด | เปิดข้อมูลตําแหน่งและบันทึกการค้นหา, ยืนยันและเพิ่มข้อมูล |
| จําไว้ว่าการแจ้งความปลอดภัยหรือการปฏิบัติหน้าที่เท่ากัน | รุ่น, UDI-DI, จํานวนมาก, ต่อเนื่อง, หรือตัวระบุอื่นๆที่ตรงกับรายการการกระทําที่โปรด | บันทึกที่มีผลกระทบต่อผู้คน, การกักกันที่จําเป็น, การลงมือปฏิบัติ, และการรักษาหลักฐานในระบบที่ได้รับการยอมรับ. |
| ไม่ตอบรับหลักฐานผู้จําหน่ายหรือบริการ | เอกสารสําหรับผู้จําหน่าย, การตรวจสอบ, การบริการ, หรือการปรับตั้งยังไม่มีอยู่หรือหมดอายุแล้ว | ปิดกั้นการส่งมอบที่เกี่ยวข้องจนกระทั่งคุณภาพหรือบริการที่รับผิดชอบแก้ปัญหาได้ |
ขอบเขตการรีเซ็ต
อย่าถือว่าเวิร์กโฟลว์สินค้าคงคลังที่ปรับแต่งได้เป็นการรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ข้อกำหนดการติดตามไม่เหมือนกันสำหรับอุปกรณ์ทุกประเภท
FDA ระบุว่าผู้ผลิตต้องติดตามอุปกรณ์บางอย่างเมื่อมีคําสั่งให้ติดตั้งระบบติดตาม SOP ที่ได้รับอนุญาต, การตรวจสอบขั้นตอนการติดตามการจําหน่าย, การจัดการความเป็นส่วนตัวและภาระหน้าที่ในชีวิตที่มีประโยชน์ควรอยู่ในโปรแกรมควบคุม
อ่านอุปกรณ์ FDAเรคคอร์ดระบบคุณภาพของผู้ผลิตต้องมีผู้รับผิดชอบที่ผ่านการยืนยัน
FDA QMSR มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ ปี 2026 และมีผลใช้กับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ครบถ้วนในขอบเขตที่กำหนด Jodoo สามารถสนับสนุนกระบวนการทำงานที่กำหนดได้ แต่หน้านี้ไม่ได้กำหนด QMSR, ISO 13485, Part 11 หรือความยึดถือตามกฎหมายอื่น ๆ
อ่านข้อมูลเกี่ยวกับ FDA QMSRJodoo เหมาะกับจุดใด
ใช้ Jodoo สำหรับเรคคอร์ดปฏิบัติการและการส่งต่องานที่ปรับแต่งได้
แบบฟอร์ม ผู้รับผิดชอบ การอนุมัติ การแจ้งเตือน และแดชบอร์ด
- อุปกรณ์สถานที่การคุ้มครองการตรวจสอบการปรับและบันทึกยกเว้น
- ต้องการหลักฐาน, มุมมองแบบบทบาท, สถานะการออกเสียง, การแจ้งให้ทราบ, และวันที่ครบกําหนด
- ควบคุมการนําเข้าหรือ การเชื่อมต่อระบบ เมื่อแพลตฟอร์มอื่นๆที่อนุมัติมีข้อมูลแหล่งข้อมูล
- กรม, เว็บไซต์, ผู้จําหน่าย, เงื่อนไข, พร้อมและยกเว้นรายงาน
เรคคอร์ดทางคลินิก การบำรุงรักษา คุณภาพ การเงิน และข้อกำหนด
- EHR, ประมวลเอกสารขั้นตอน, บันทึกการปลูกถ่ายคนไข้และค่าใช้จ่าย
- การดำเนินการซ่อมบำรุง CMMS/EAM, การทดสอบอุปกรณ์และส่วนประกอบ รวมถึงประวัติการให้บริการที่ได้รับการยืนยัน
- ERP/WMS ประเมิน, ซื้อ, เติม, และรายการสินค้าที่สะสมไว้สูง
- EQMS, GUDD, กํากับ, การร้องเรียน, เหตุการณ์ร้าย, จดจํา, และรายงานการกํากับ
ตรวจหาการประเมินซอฟต์แวร์
วิธีเลือกซอฟต์แวร์จัดการสต็อกอุปกรณ์การแพทย์
เริ่มด้วยหมวดหมู่อุปกรณ์, บทบาทของการจัดการ, ความเป็นแกดิรกรรมของสถิติและความเป็นเจ้าของระบบ -- ไม่ใช่รายการคุณสมบัติทั่วไป
| ข้อกำหนด | จะตรวจสอบอะไร | Jodoo พอดีหรือขอบ |
|---|---|---|
| ความหลากหลายและความหลากหลายของความหลากหลาย | การดำเนินงานจัดการทรัพย์สินที่สามารถใช้ซ้ำ, สต็อกปริมาณ, รายการที่序列化, 包, 托管, 或混合使用? | การทําเช่นนี้อาจทําให้คุณมีความสุข. |
| UDI และ บาร์โค้ด การเข้าถึง | รายการไหนที่ขน UDI ซึ่งดีไอและพีไอจําเป็นต้องมีและเอดีซีต้องประมวล? | Jodoo สามารถเก็บรายการที่ปรับแต่งและรองรับการสแกนงานได้การจําแนกส่วน, การระบุ, และความต้องการในการควบคุมแยกต่างหาก |
| ตําแหน่งและสิทธิในการดูแล | ระบบแสดงสถานที่, ห้อง/บิน, แผนก, ผู้ดูแล, ตัวแทน, เว็บไซต์ส่งสินค้าและประวัติศาสตร์การเคลื่อนไหว? | ใช้มุมมองแบบเชื่อมโยงและแสดงบทบาท; ผนวกเข้ากับเทคโนโลยี RTLS หรือเทคโนโลยีผู้เชี่ยวชาญเมื่อต้องการตําแหน่งอัตโนมัติ |
| การใช้งานแบบอ่านได้ | ต้องบํารุงรักษา ,ปรับโครงสร้าง, ตรวจสอบ, ทําความสะอาด, ประกาศนียบัตร, หรือสถานะแบตเตอรี่ที่ใช้ได้? | Jodoo ตรงกับค่าที่ปรับแต่งตามการอนุมัติและอนุมัติได้ใช้ CMMS/EAM ที่ที่ผู้เชี่ยวชาญการดําเนินงานและบันทึกการตรวจสอบเป็นหลัก. |
| จําและทําสนาม | รายการผู้ระบุที่อนุญาตจะพบอุปกรณ์/ ล็อตต์ที่มีผลกระทบได้, บันทึกการกักกัน, กําหนดการกระทําและพิสูจน์การยุติหรือไม่? | ใช้ Jodoo สำหรับเวิร์กโฟลว์การปฏิบัติงานที่มีการควบคุมเมื่อองค์กรตรวจสอบและรับรองการออกแบบแล้วเท่านั้น และเก็บระเบียนด้านกฎระเบียบอย่างเป็นทางการไว้ใน QMS หรือระบบเรียกคืนที่ได้รับอนุมัติ |
| การมีส่วนร่วมในการรักษาพยาบาล, การเงิน, และการควบคุม | ต้องการให้ระบบ EHR, ERP/WMS, การเรียกเก็บเงิน, GUDID, eQMS, ข้อร้องเรียน, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ หรือที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเป็นผู้มีระเบียนหรือไม่? | จงกําหนดระบบบันทึกและการประสานงานของแต่ละระบบ; อย่าทําซ้ําข้อมูลที่ไวหรือควบคุมโดยไม่มีจุดมุ่งหมายที่เห็นชอบ. |
รายการอุปกรณ์การแพทย์ KPIs
วัดความครบถ้วนของข้อมูลระบุตัวตน ตำแหน่ง ความพร้อมใช้ และการตอบสนองต่อข้อยกเว้น
ความครบถ้วนของข้อมูลระบุตัวตนในสินค้าคงคลัง
บันทึกที่ต้องใช้ชื่อสนาม ⁇ ค่าที่อ่านได้ ax 100แสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์สามารถระบุได้แม่นยําพอสําหรับการตัดสินใจดําเนินการหรือไม่
อัตราการยืนยันตำแหน่ง
ยืนยันอุปกรณ์ในตําแหน่งที่คาดว่าจะใช้ ○ อุปกรณ์ตรวจสอบ × 100แยกอุปกรณ์ที่สามารถใช้ได้จากข้อมูลการคุ้มครองที่น่าเบื่อ
อัตราการพร้อมสําหรับใช้
อุปกรณ์ที่มีสถานะพร้อมที่ยอมรับ ○ อุปกรณ์ที่มี × 100ไม่จํากัดการใช้งานเกินกําหนด, กักกัน, เสียหาย, หรืออุปกรณ์ที่ไม่ว่าง
อัตราการบริการเกินจํานวน
อุปกรณ์ที่ผ่านการตรวจสอบ, การซ่อมแซม, หรือการปรับปรุงตามที่กำหนด ÷ อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง × 100ความเสี่ยงพร้อมหน้าก่อนการบ้านหรือประเด็น
แจ้งเตือนการกระทํา
บันทึกที่ได้รับผลกระทบโดยมีการกระทําเสร็จสมบูรณ์สืบค้นเมื่อ 100การตอบโต้โดยควบคุมโดยไม่ได้ระบุถึงการจํากัดความความจุของมันเอง
เวลาที่ใช้ปิดข้อยกเว้น
คลิกบนปุ่มปิด (คลิก):แสดงให้เห็นว่าหายไปเร็วแค่ไหนหมดอายุแล้วเกินกําหนดกักกันหรือแก้ไขบันทึก
การตกแต่งและตกแต่ง
ทดสอบอุปกรณ์หนึ่งประเภทก่อนขยายโมเดลสินค้าคงคลัง
อัตลักษณ์แผนที่ UDI ความเหมาะสมทรัพย์สินทรัพย์สินทรัพย์สินตําแหน่งการเลี้ยงดูเบี้ยบริการข้อยกเว้นความเป็นส่วนตัวและระบบเป็นเจ้าของหนึ่งประเภทจริง
คำถามที่พบบ่อย
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับซอฟต์แวร์จัดการสต็อกอุปกรณ์การแพทย์
ซอฟต์แวร์จัดการสต็อกอุปกรณ์การแพทย์คืออะไร?
อุปกรณ์จัดการคลังอุปกรณ์แพทย์อุปกรณ์ติดตามซอฟต์แวร์หรือการแสดงตัวของสินค้าปริมาณหรือตําแหน่งของเครื่องเลี้ยงดู , , , , , , สถานะการให้บริการและประวัติการติดตาม , โมเดลข้อมูลควรจะแตกต่างกัน
ระบบสต็อกอุปกรณ์การแพทย์ควรติดตามฟิลด์ใดบ้าง?
ประเมินผู้ผลิต รุ่น รหัสภายใน ข้อมูล UDI เมื่อเกี่ยวข้อง หมายเลขประจำเครื่องหรือล็อต วันหมดอายุ จำนวน ตำแหน่ง ผู้ดูแล สภาพ ความพร้อม การตรวจสอบ การบำรุงรักษา การสอบเทียบ การกักกัน การดำเนินการเรียกคืน หลักฐาน ผู้รับผิดชอบ และผลการจัดการ เก็บเฉพาะฟิลด์ที่จำเป็นต่อวัตถุประสงค์การปฏิบัติงานที่ได้รับอนุมัติ
Jodoo จัดเก็บ UDI หมายเลขซีเรียล ล็อต และวันหมดอายุได้หรือไม่?
ได้ Jodoo สามารถจัดเก็บ UDI รหัสระบุอุปกรณ์ รหัสระบุการผลิต หมายเลขประจำเครื่อง ล็อต วันหมดอายุ และฟิลด์หลักฐานที่กำหนดไว้ได้ ข้อกำหนดและข้อยกเว้นของ UDI แตกต่างกันตามบทบาทและประเภทอุปกรณ์ ผู้รับผิดชอบด้านคุณภาพหรือกฎระเบียบจึงต้องกำหนดข้อมูลและการตรวจสอบที่จำเป็น
Jodoo จัดการการบำรุงรักษา การสอบเทียบ และความพร้อมใช้ของอุปกรณ์การแพทย์ได้หรือไม่?
Jodoo สามารถตรวจสอบเส้นทาง, บํารุงรักษา, ทําความสะอาด, ทําการทําความสะอาด, ประกาศนียบัตร, ครบกําหนดวัน, และพร้อมติดตามด้วยเครื่องหมาย CMMS หรือ AM เมื่อหน่วยรักษาโรคระดับผู้เชี่ยวชาญ, อุปกรณ์ทดสอบ, ชิ้นส่วนหรือบันทึกการตรวจสอบจะต้องยังคงระบบบันทึก
Jodoo ใช้แทน EHR, CMMS, ERP, eQMS หรือ GUDID ได้หรือไม่?
ไม่ Jodoo ใช้สำหรับบันทึกข้อมูลปฏิบัติงานที่ปรับแต่งได้, การส่งมอบ, การอนุมัติ, การเตือน, และแดชบอร์ด รักษาข้อมูลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย, การบำรุงรักษาโดยผู้เชี่ยวชาญ, ข้อมูลสินค้าคงคลังทางการเงิน, บันทึกคุณภาพ, การยื่นข้อมูล UDI, คำร้องเรียน, เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์, การเรียกคืน, และการรายงานตามกฎหมายในระบบที่ได้รับอนุมัติซึ่งเป็นเจ้าของข้อมูลเหล่านั้น
เวิร์กโฟลว์อุปกรณ์การแพทย์ใน Jodoo ปฏิบัติตาม FDA, QMSR, ISO 13485 หรือ Part 11 โดยอัตโนมัติหรือไม่?
ไม่. การเพิ่มงานที่ปรับแต่งได้ไม่ได้ตั้งความยินยอมองค์กรต้องกําหนดความเหมาะสม, วิธี, การตรวจสอบ, การตรวจสอบ, การควบคุมความเป็นส่วนตัว, การรวมพล, การฝึก, และการดูแลด้วยคุณภาพที่รับผิดชอบ, การควบคุม, ความปลอดภัย, และเจ้าของตามกฎหมาย
เริ่มด้วยแอพของอุปกรณ์แพทย์
ทดสอบอุปกรณ์หนึ่งประเภทตั้งแต่ระบุตัวตนจนถึงการจัดการขั้นสุดท้าย
เปิดแอพ, ทบทวนอุปกรณ์, ผู้ผลิต, พร้อมและบันทึกการกระทําต่อไปจากนั้นตรวจสอบสนาม, เจ้าของ, ขอบเขตระบบ, และการควบคุมสําหรับประเภทอุปกรณ์ที่แท้จริงหนึ่ง