Peralatan klinis yang dapat digunakan kembali
Lacak satu perangkat dengan ID aset, model, nomor seri, UDI ketika diterapkan, lokasi, departemen, kustodian, kondisi, inspeksi, pemeliharaan, dan kesiapan kalibrasi.
Lacak perangkat medis dan stok terkait oleh UDI ketika diterapkan, seri atau banyak identitas, lokasi, tahanan, kesiapan, pemeliharaan, kalibrasi, karantina, dan tindakan berikutnya.
Dibangun untuk teknik biomedis, klinis, bahan, inventaris lapangan, dan tim berkualitas yang membutuhkan catatan tanggung jawab tanpa mengganti EHR mereka, CMMS, ERP, atau mengatur sistem kualitas.
Gunakan Jodoo untuk pencatatan, peninjauan, dan tindak lanjut operasional yang dapat dikonfigurasi; pertahankan catatan klinis, keuangan, pemeliharaan, kualitas, dan regulasi dalam sistem khusus yang mengelolanya. Inspeksi aplikasi inventaris perangkat medis yang bekerja, kemudian memvalidasi bidang, kepemilikan, kontrol, dan batas sistem untuk satu kategori perangkat nyata.

Perangkat lunak pengelola peralatan medis melacak identitas, kuantitas atau fisik, lokasi, hak asuh, status layanan, dan riwayat traceabilitas dari perangkat medis dan saham terkait. Perlu catatan berbeda untuk perangkat yang dapat digunakan kembali, sebuah alat yang bisa dikendalikan, implan, atau persediaan lapangan.
Diulang pada 29 Juli 2026 oleh tim konten operasi Jodoo melawan FDA UDI saat ini, pelacakan, dan sumber bahan QMSR.
Ini adalah identifikasi dan hak asuh, tetapi mereka mendukung ketersediaan berbeda, pemeliharaan, kadaluwarsa, dan keputusan traceabilitas.
Lacak satu perangkat dengan ID aset, model, nomor seri, UDI ketika diterapkan, lokasi, departemen, kustodian, kondisi, inspeksi, pemeliharaan, dan kesiapan kalibrasi.
Track item dan UDI identitas ketika diterapkan, banyak atau batch, seri, kadaluwarsa, kuantitas, lokasi penyimpanan, negara karantina, status ingat, dan titik -of -gunakan handoff.
Melacak tahanan di gudang, rep, situs pengiriman, rumah sakit, ketersediaan prosedur, kembali, tindakan lapangan, dan pengiriman uang sambil menjaga catatan yang diatur dalam sistem yang disetujui.
Rekam perangkat atau master item, produsen, model, ID aset, UDI data ketika dapat diterapkan, seri, atau banyak, dan sumber bukti.
Konfirmasi kondisi kuantitas atau perangkat, kemasan, kadaluwarsa, status penerimaan, aturan penyimpanan, menerima bukti, dan peninjau bertanggung jawab.
Hubungkan barang dengan lokasi situs, ruangan, lokasi bin, departemen, pihak yang bertanggung jawab, agen, lokasi konfirmasi, atau titik penyimpanan yang diterima lainnya.
Jadwal inspeksi, perawatan pencegahan, kalibrasi, pembersihan, baterai, sertifikat, dan layanan mengikuti-up di mana diperlukan.
Rekam jawaban yang bertanggung jawab, tujuan, status, timestamp, permintaan terkait, dan kembali ekspektasi tanpa menyimpan data pasien yang tidak perlu.
Blok item yang tidak tersedia, menetapkan penyelidikan atau tindakan lapangan, mempertahankan bukti, disposisi menyetujui, dan melestarikan sejarah penutupan.
| Grup rekaman | Ruas untuk dievaluasi | Keputusan yang didukung |
|---|---|---|
| Identitas perangkat atau butir | ID internal, nama perangkat, produsen, model / versi, nomor katalog, kategori | Pisahkan model produk dari setiap perangkat fisik, banyak, atau item saham. |
| UDI dan identitas produksi | UDI -DI ketika dapat diterapkan; banyak / batch, seri, kadaluarsa, pembuatan tanggal, atau data PI lain ketika ada | Mendukung identifikasi yang tepat tanpa mengklaim bahwa setiap perangkat memiliki persyaratan yang sama UDI. |
| Instansi fisik atau stok | ID aset, seri, banyak, kuantitas, unit, kondisi, ketersediaan, keadaan karantina | Menunjukkan apa yang bisa ditemukan, ditugaskan, dikeluarkan, dilayani, atau ditahan. |
| Lokasi dan hak asuh | Fasilitas, departemen, ruangan, lokasi penyimpanan, pemegang kewaspadaan, agen lapangan, tempat konsignasi, sejarah pemindahan | Jawaban di mana perangkat itu dan siapa yang bertanggung jawab untuk konfirmasi berikutnya. |
| Reakiness and service | Inspeksi, pemeliharaan, kalibrasi, pembersihan, sertifikat, penyedia layanan, tanggal jatuh tempo berikutnya | Menjaga "dalam inventaris" terpisah dari "siap untuk digunakan". |
| Traseabilitas dan pengecualian | Referensi penggunaan / transfer, penarikan atau aksi lapangan, bukti, pemilik, status, disposisi | Menghubungkan perangkat yang terpengaruh atau banyak untuk penyelidikan bertanggung jawab dan penutupan. |
FDA menggambarkan UDI sebagai identifier perangkat (DI) plus pengidentifikasi produksi kondisional (PI) data seperti, serial, expiration, atau pembuatan tanggal ketika disertakan pada label.
Baca sumber FDAUDI persyaratan, pengecualian, menandai langsung, pengajuan GUDID, dan data produksi bervariasi oleh peran dan perangkat. Atur field hanya setelah kualitas bertanggung jawab atau pemilik regulasi mendefinisikan persyaratan.
Ubah tampilan untuk memeriksa bentuk kerja dan layar operasi. Klik semua pratilik untuk membuka aplikasi Jodoo.
Sebuah tampilan status hanya berguna ketika pemicu, ketersediaan dampak, pemilik bertanggung jawab, bukti, dan persyaratan penutupan didefinisikan.
| Sinyal | Kondisi contoh | Perlu aliran kerja |
|---|---|---|
| Identitas tidak lengkap | Model, serial, banyak, UDI, produsen, atau sumber bukti hilang | Tahan rilis dan identitas rute verifikasi kepada pemilik yang ditunjuk. |
| Berbatas atau hampir kadaluarsa | Kehabisan telah dicapai atau jatuh ke dalam jendela aksi organisasi | Karantina atau memprioritaskan menurut prosedur yang disetujui; disposisi dokumen. |
| Inspeksi, pemeliharaan, atau kalibrasi terlambat | Tanggal jatuh tempo telah lewat tanpa hasil yang diterima atau sertifikat | Ubah status kesiapan, beritahu pemiliknya, dan mencegah masalah atau tugas yang tidak sah. |
| Lokasi hilang atau belum dikonfirmasi | Lokasi rekaman atau kustodian tidak dapat dikonfirmasi di irama yang diperlukan | Buka pengecualian lokasi dan rekam pencarian, konfirmasi, dan riwayat eskalasi. |
| Recall, safety notide, or field action matched | Sebuah model, UDI -DI, banyak, serial, atau pengidentifikasi lain cocok dengan sebuah daftar aksi yang disetujui | Mengidentifikasi catatan yang terpengaruh, karantina dimana diperlukan, menetapkan tindakan, dan menjaga bukti dalam sistem yang disetujui. |
| Vendor atau layanan bukti tidak diterima | Pemasok, sertifikasi, layanan, atau kalibrasi dokumentasi tidak ada atau kadaluwarsa | Blokir handoff terkait sampai kualitas bertanggung jawab atau pemilik layanan menyelesaikan itu. |
FDA menyatakan bahwa produsen harus melacak perangkat tertentu ketika diperintahkan untuk mengimplementasikan sistem pelacakan. Prosedur SOP, audit yang disetujui, pelacakan distribusi, penanganan privasi, dan kewajiban hidup yang berguna termasuk dalam program yang diatur.
Baca FDA pelacakan perangkatFDA QMSR menjadi efektif 2 Februari 2026 dan berlaku untuk menyelesaikan produsen perangkat dalam lingkup yang didefinisikan. Jodoo dapat mendukung dikonfigurasi arus operasi, tapi halaman ini tidak mendirikan QMSR, ISO 13485, Bagian 11, atau kompailasi regulasi lainnya.
Baca FDA QMSR informasiMulai dengan kategori perangkat, peran regulasi, granularitas rekaman, dan kepemilikan sistem - bukan daftar fitur generik.
| Persyaratan | Apa yang harus diverifikasi | Jodoo pas atau batas |
|---|---|---|
| Tipe inventaris dan granularitas | Apakah operasi mengelola aset yang dapat digunakan ulang, saham kuantitas, item serialisasi, banyak kit, pengiriman, atau campuran? | Model memisahkan master, instance fisik, banyak, jumlah, dan catatan hak asuh sebelum memilih tampilan. |
| UDI dan penangkapan barcode | Butir mana yang membawa UDI, DI dan elemen PI yang diperlukan, dan harus AIDC mengurai carrier? | Jodoo dapat menyimpan field yang dikonfigurasi dan mendukung pemindaian mengalir; parsing validate, label, dan persyaratan regulasi secara terpisah. |
| Lokasi dan hak asuh | Bisakah fasilitas sistem menunjukkan, kamar / bin, departemen, kustodian, rep, lokasi pengiriman, dan sejarah pergerakan? | Gunakan bentuk terkait dan tampilan berbasis ROLE-; terintegrasi dengan RTLS atau teknologi lokasi spesialis ketika otomatis dibutuhkan. |
| Reakiness and service | Harus pemeliharaan, kalibrasi, inspeksi, pembersihan, sertifikat, atau status baterai tersedia? | Jodoo Cocok dengan konfigurasi diikuti dan persetujuan; gunakan CMMS / EAM dimana spesialis pemeliharaan eksekusi dan catatan validasi utama. |
| Ingat dan aksi field | Dapatkah daftar identifikasi yang disetujui menemukan perangkat yang terpengaruh banyak, catatan karantina, penugasan, dan membuktikan penutupan? | Gunakan Jodoo untuk kontrol aliran kerja operasi hanya ketika organisasi memvalidasi desain; tetap resmi catatan regulasi dalam sistem QMS disetujui atau ingat. |
| Kepemilikan klinis, keuangan, dan regulasi | Harus EHR, ERP / WMS, penagihan, GUDID, eQMS, keluhan, keterangan acara, atau pasien-terkait sistem memiliki catatan? | Definisikan setiap sistem arah rekaman dan integrasi; jangan menduplikasi sensitif atau diatur data tanpa tujuan yang disetujui. |
catatan dengan ID yang dibutuhkan daerah tipikal tipikal diulas × 100Menunjukkan apakah perangkat dapat diidentifikasi tepat untuk keputusan operasi.
perangkat dikonfirmasi di lokasi diduga perangkat meragukan pemeriksaan × 100Memisahkan ketersediaan perangkat dari data tahanan basi.
perangkat tersedia dengan status kesiapan yang diterima memungkinkan perangkat × 100Selain terlambat, dikarantina, rusak, atau perangkat yang tidak tersedia.
perangkat masa lalu dibutuhkan inspeksi, pemeliharaan, atau kalibrasi perangkat yang dapat diterapkan × 100Permukaan resiko kesiapan sebelum tugas atau masalah.
catatan yang terkena dengan aksi yang dibutuhkan selesai catatan yang terkena stroke diidentifikasi × 100Mengukur respon yang dikendalikan tanpa menyiratkan batas batas dengan sendirinya.
exception waktu tertutup eksepsi waktu terbukaMenunjukkan seberapa cepat hilang, berakhir, tertunda, dikarantina, atau catatan yang ditarik kembali diselesaikan.
Identitas peta, UDI bisa diterapkan, kekayaan saham, lokasi, hak asuh, kesiapan, layanan, pengecualian, privasi, dan kepemilikan sistem untuk satu kategori nyata.
Perangkat lunak manajemen persediaan perangkat medis mengikuti identitas perangkat atau stok, jumlah atau contoh fisik, lokasi, penguasaan, siap digunakan, status layanan, dan sejarah keteladanan. Model data harus berbeda untuk perangkat yang dapat digunakan berkali-kali, konsumsi yang dikendalikan dalam jumlah, implantasi, dan persediaan lapangan.
Pabrik Evaluasi, model, ID internal, data UDI ketika diterapkan, seri atau banyak, kadaluwarsa, jumlah, lokasi, penjaga, kondisi, kesiapan, inspeksi, pemeliharaan, kalibrasi, karantina, tindakan ingat, bukti, pemilik, dan disposisi. Hanya mengumpulkan bidang yang diperlukan untuk tujuan operasi yang disetujui.
Ya. Jodoo dapat menyimpan konfigurasi UDI, identifikasi perangkat, identifikasi produksi, serial, banyak, berakhir, dan bidang bukti terkait. UDI dan pengecualian bervariasi oleh peran dan perangkat, sehingga kualitas atau pemilik regulasi bertanggung jawab harus mendefinisikan data dan validasi yang diperlukan.
Jodoo dapat melakukan pemeriksaan rute, pemeliharaan, kalibrasi, pembersihan, sertifikat, due- date, dan kesiapan diikuti-up. Gunakan CMMS atau EAM ketika spesialis eksekusi, peralatan tes, suku cadang, atau catatan layanan yang sah harus tetap sistem catatan.
Jodoo cocok dengan catatan operasi yang bisa diatur, handoffs, persetujuan, pengingat, dan dashboards tetap terhubung dengan data klinis, pemeliharaan spesialis, persediaan keuangan, catatan kualitas, UDI submissions, peristiwa merugikan, recall, dan regulasi pelaporan dalam sistem yang disetujui
Tidak, aliran kerja yang dapat diatur tidak menetapkan kepatuhan organisasi harus menentukan pelamar, prosedur yang disetujui, validasi, akses, audit, penahanan, privasi, integrasi, pelatihan, dan pengawasan dengan kualitas bertanggung jawab, regulasi, keamanan, dan pemilik hukum.
Buka aplikasi, tinjau perangkat, vendor, kesiapan, dan catatan aksi berikutnya, kemudian mengesahkan bidang, pemilik, batas sistem, dan kontrol untuk satu kategori perangkat nyata.