Jadwalkan demoDaftar

Platform

PlatformPembuat aplikasiPembuat formulirAlur kerjaDashboardIntegrasi

Solusi

Pesanan & inventarisPerintah produksiManajemen leanPemeliharaan peralatanWork order purnajualCRMManajemen proyekManajemen tugasKonstruksi

Template AI

Template AI

Sumber daya

Dokumentasi bantuanPanduan mulai cepatMitraKomunitasTemplateBlogTentang kamiKeamanan

Harga

Harga
Jadwalkan demoDaftar
Template AI
Panduan
Panduan Kualitas & Keselamatan
Panduan Workflow Proses CAPA
Panduan

Panduan Workflow Proses CAPA

Rencanakan proses CAPA untuk temuan, tindakan penahanan, akar masalah, tindakan korektif, tindakan preventif, verifikasi, dan review efektivitas.

Proses CAPA hanya bermanfaat jika isu, akar masalah, rencana tindakan, verifikasi, dan review efektivitas tetap saling terhubung. Gunakan panduan ini untuk menentukan record dan handoff di balik CAPA sebelum membuka template workflow tindakan korektif atau mutu.

Tinjau langkah proses CAPABuka pelacak CAPA
Pelacak CAPAMulai dari: Pelacak CAPA
01

Mulai dengan sumber temuan yang jelas

Record CAPA harus menunjukkan dari mana isu berasal dan mengapa itu penting sebelum owner tindakan ditetapkan.

  • Sumber temuan, proses yang terdampak, tingkat keparahan, tanggal deteksi, dan pelapor.
  • Audit, keluhan, ketidaksesuaian, inspeksi, atau observasi keselamatan yang ditautkan.
  • Tindakan penahanan segera dan status risiko saat ini.
  • Keputusan bahwa CAPA diperlukan, tidak diperlukan, atau dieskalasikan.
02

Pisahkan akar masalah dari rencana tindakan

Proses CAPA yang efektif tidak langsung melompat dari isu ke tugas. Proses ini mencatat analisis yang menjelaskan mengapa tindakan yang diusulkan dapat mencegah kejadian berulang.

  • Kategori akar masalah, metode analisis, faktor yang berkontribusi, dan bukti.
  • Reviewer, status analisis, pertanyaan terbuka, dan file pendukung yang diperlukan.
  • Owner tindakan korektif, tenggat waktu, prioritas, dan hasil yang diharapkan.
  • Tindakan preventif atau pembaruan proses saat risiko terulang masih ada.
03

Jadikan verifikasi sebagai langkah penutupan yang wajib

Menyelesaikan tugas tidak sama dengan membuktikan bahwa tugas tersebut berhasil. Pastikan verifikasi dan review efektivitas tetap terlihat sebagai langkah yang terpisah.

  • Bukti penyelesaian, reviewer verifikasi, status lulus/gagal, dan catatan.
  • Tanggal review efektivitas, hasil, dan alasan dibuka kembali bila diperlukan.
  • Pengendalian perubahan atau pembaruan instruksi kerja yang ditautkan.
  • Owner penutupan akhir dan tanggal penutupan.
Field CAPA

Field dan handoff proses CAPA

Gunakan field ini untuk menyimpan temuan, akar masalah, rencana tindakan, verifikasi, dan review efektivitas dalam satu workflow.

Langkah prosesApa yang perlu dicatatKeputusan yang didukungOwner
TemuanSumber, tingkat keparahan, dampak, bukti, record tertaut.Apakah CAPA diperlukan?Owner mutu
PenahananTindakan segera, status risiko, kontrol sementara.Apakah isu sudah terkendali saat ini?Owner Proses
Akar masalahKategori penyebab, analisis, faktor yang berkontribusi.Mengapa ini terjadi?Penyelidik
Rencana tindakanTindakan korektif, tenggat waktu, kebutuhan bukti.Apa yang mencegah kejadian berulang?Owner tindakan
VerifikasiReviewer, bukti, hasil efektivitas, catatan penutupan.Apakah CAPA bisa ditutup?Reviewer
Template

Hubungkan CAPA ke tindak lanjut mutu dan keselamatan

Gunakan panduan proses ini untuk membentuk workflow CAPA, lalu hubungkan ke template audit, ketidaksesuaian, akar masalah, permintaan tindakan korektif, dan pengendalian perubahan.

Template terbaik untuk memulaiTitik awal terbaik: Pelacak CAPA

Mulai dari sini saat temuan memerlukan akar masalah, owner tindakan korektif, tenggat waktu, bukti verifikasi, dan review efektivitas dalam satu workflow.

Pelacak CAPAPelacak CAPALacak catatan CAPA, akar penyebab, tindakan korektif, penanggung jawab, tenggat waktu, dan tindak lanjut verifikasi dalam satu pelacak bersama.Template Formulir Permintaan Tindakan KorektifTemplate Formulir Permintaan Tindakan KorektifGunakan Formulir Permintaan Tindakan Korektif untuk mencatat detail isu, bukti, status review, owner, dan tindak lanjut korektif.Template Corrective Action TrackerTemplate Corrective Action TrackerGunakan Corrective Action Tracker untuk memantau tindakan CAPA, owner, tanggal jatuh tempo, perubahan status, item yang menua, dan tindak lanjut verifikasi.Formulir Analisis Akar MasalahFormulir Analisis Akar MasalahTemplate formulir analisis akar masalah untuk mengumpulkan detail utama, file pendukung, dan catatan peninjauan dalam satu formulir terstruktur.Formulir Laporan KetidaksesuaianFormulir Laporan KetidaksesuaianCatat detail ketidaksesuaian, proses yang terdampak, tingkat keparahan, containment, akar penyebab, tindakan korektif, owner, dan status penutupan.Checklist Audit KualitasChecklist Audit KualitasTemplate checklist audit kualitas untuk mencatat pemeriksaan audit kualitas, bukti, item yang gagal, dan tindak lanjut dalam satu workflow checklist yang terstruktur.Software Kontrol PerubahanSoftware Kontrol PerubahanLacak permintaan change control dengan penilaian dampak, persetujuan, tugas implementasi, bukti validasi, dan status penutupan.
FAQ

Pertanyaan tentang proses CAPA

Apa saja langkah utama dalam proses CAPA?

Proses CAPA yang praktis mencakup intake temuan, tindakan penahanan, analisis akar masalah, tindakan korektif atau preventif, verifikasi, review efektivitas, dan penutupan.

Apa perbedaan CAPA dengan permintaan tindakan korektif?

Permintaan tindakan korektif dapat digunakan untuk menetapkan perbaikan. CAPA menambahkan akar masalah, pemikiran preventif, verifikasi, dan review efektivitas saat isu memerlukan jejak mutu yang lebih formal.

Kapan CAPA harus terhubung ke pengendalian perubahan?

Hubungkan CAPA ke pengendalian perubahan saat perbaikan memerlukan pembaruan pada proses, dokumen, sistem, pelatihan, instruksi kerja, atau workflow yang dikendalikan.

Langkah berikutnya

Buka template pelacak CAPA

Pratinjau template Jodoo, lalu sesuaikan intake temuan, owner tindakan, verifikasi, dan review efektivitas dengan proses mutu Anda.

Pratinjau template ini