มาตรการควบคุมเบื้องต้น
มาตรการควบคุมเบื้องต้น, ขอบเขต, ผู้รับผิดชอบ, การตัดสินใจ และ ความเสี่ยง（CAPA）
คู่มือ
คู่มือกระบวนการ CAPA
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมการดำเนินการป้องกัน, การตรวจสอบประสิทธิผล, การปิดงาน, เหตุการณ์, การทบทวน และ การดำเนินการไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมสาเหตุราก, การปิดงาน, ขอบเขต, ปัญหา, การตัดสินใจ, การทบทวน, การดำเนินการ และ การสอบสวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
สิ่งที่คู่มือนี้ช่วยวางแผน
ออกแบบการตรวจสอบประสิทธิผล และ การทบทวน（CAPA）
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมสาเหตุราก, การปิดงาน, ขอบเขต, ปัญหา, การตัดสินใจ, การทบทวน, การดำเนินการ และ การสอบสวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
ระเบียนที่ควรอยู่ในกระบวนการ
ระเบียน และ การตัดสินใจ（CAPA）
เปิดการจัดการคุณภาพ การตรวจสอบ และความปลอดภัย มาตรการควบคุมเบื้องต้น หลักฐาน, ผู้รับผิดชอบ, ข้อยกเว้น, สถานะ, การตัดสินใจ และ การดำเนินการ
สาเหตุราก และ การสอบสวน
สาเหตุราก, หลักฐาน และ ทีม
การดำเนินการ
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน, การดำเนินการป้องกัน, หลักฐาน, ผู้รับผิดชอบ, เหตุการณ์ และ การดำเนินการไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
การปิดงาน
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมการปิดงาน, ผลลัพธ์ และ การทบทวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
กระบวนการที่ใช้งานได้จริง
สร้างหลักฐาน และ การตัดสินใจ
การจัดการคุณภาพ การตรวจสอบ และความปลอดภัยรวมหลักฐาน, เกินกำหนด, ถูกส่งคืน, เปิดอีกครั้ง, เวิร์กโฟลว์ และ เอกสารไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
- 1ยอมรับคู่มือกระบวนการ CAPAมาตรการควบคุมเบื้องต้น, ขอบเขต, ผู้รับผิดชอบ, การตัดสินใจ และ ความเสี่ยง（CAPA）
- 2สอบสวนสาเหตุรากสาเหตุราก, หลักฐาน และ ทีม
- 3ดำเนินการการดำเนินการคู่มือกระบวนการ CAPAรวมการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน, การดำเนินการป้องกัน, หลักฐาน, ผู้รับผิดชอบ, เหตุการณ์ และ การดำเนินการไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
- 4คู่มือกระบวนการ CAPAคู่มือกระบวนการ CAPAรวมการปิดงาน, ผลลัพธ์ และ การทบทวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
วิธีที่ no-code สนับสนุนกระบวนการ
ความเสี่ยง（CAPA）
การจัดการคุณภาพ การตรวจสอบ และความปลอดภัยรวมระเบียน, ปัญหา, การทบทวน, การดำเนินการ, ความเสี่ยง และ การสอบสวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
ใช้คู่มือกระบวนการ CAPA（Jodoo）
- ติดตามระเบียนและความคืบหน้าที่เกี่ยวข้อง
- หลักฐาน และ ความเสี่ยง
- เวิร์กโฟลว์ และ คุณภาพ
คงไว้ขอบเขต และ คุณภาพ
คู่มือกระบวนการ CAPAรองรับระเบียน, แบบฟอร์ม, เอกสาร, ข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับ และ มาตรการควบคุมอย่างไร?
มาตรการควบคุมเบื้องต้น
มาตรการควบคุมเบื้องต้น, ขอบเขต, ผู้รับผิดชอบ, การตัดสินใจ และ ความเสี่ยง（CAPA）
สาเหตุราก และ การสอบสวน
สาเหตุราก, หลักฐาน และ ทีม
การดำเนินการ
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน, การดำเนินการป้องกัน, หลักฐาน, ผู้รับผิดชอบ, เหตุการณ์ และ การดำเนินการไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
การปิดงาน
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมการปิดงาน, ผลลัพธ์ และ การทบทวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
ฟิลด์ CAPA
ระเบียน และ การตัดสินใจ（CAPA）
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมสาเหตุราก, การปิดงาน, ขอบเขต, ปัญหา, การตัดสินใจ, การทบทวน, การดำเนินการ และ การสอบสวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
ขั้นตอนกระบวนการสิ่งที่ต้องเก็บการตัดสินใจที่รองรับผู้รับผิดชอบ
ยอมรับคู่มือกระบวนการ CAPAมาตรการควบคุมเบื้องต้น, ขอบเขต, ผู้รับผิดชอบ, การตัดสินใจ และ ความเสี่ยง（CAPA）แบบฟอร์ม และ ความเสี่ยง（CAPA）ผู้รับผิดชอบ
สอบสวนสาเหตุรากสาเหตุราก, หลักฐาน และ ทีมติดตามหลักฐานและความคืบหน้าที่เกี่ยวข้องการทบทวน
ดำเนินการการดำเนินการคู่มือกระบวนการ CAPAรวมการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน, การดำเนินการป้องกัน, หลักฐาน, ผู้รับผิดชอบ, เหตุการณ์ และ การดำเนินการไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วนการตรวจสอบประสิทธิผลผู้รับผิดชอบ และ การดำเนินการ
คู่มือกระบวนการ CAPAคู่มือกระบวนการ CAPAรวมการปิดงาน, ผลลัพธ์ และ การทบทวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วนแบบฟอร์ม และ ความเสี่ยง（CAPA）ผู้รับผิดชอบ
เทมเพลต
เชื่อม CAPA เข้ากับการติดตามงานด้านคุณภาพและความปลอดภัย
ใช้คู่มือกระบวนการเพื่อออกแบบเวิร์กโฟลว์ CAPA แล้วเชื่อมต่อกับเทมเพลตการตรวจประเมิน ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด สาเหตุราก คำขอการดำเนินการแก้ไข และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
เทมเพลตที่เหมาะที่สุดสำหรับการเริ่มต้นจุดเริ่มต้นที่เหมาะที่สุด: เทมเพลตติดตาม CAPA
เริ่มที่นี่เมื่อข้อบกพร่องต้องมีสาเหตุราก ผู้รับผิดชอบการดำเนินการแก้ไข กำหนดส่ง หลักฐานการตรวจยืนยัน และการทบทวนประสิทธิผลในเวิร์กโฟลว์เดียว
ตัวติดตาม CAPAติดตามเรคคอร์ด CAPA สาเหตุราก การดำเนินการแก้ไข เจ้าของงาน กำหนดส่ง และการติดตามผลการยืนยันในตัวติดตามเดียวที่ใช้ร่วมกัน
เทมเพลตแบบฟอร์มคำร้องขอการแก้ไขJodoo เชื่อมโยงการดำเนินการแก้ไข, การทวนสอบ, การปิดงาน, หลักฐาน, ผู้รับผิดชอบ, เทมเพลต, การดำเนินการ และ รายงานไว้ในระเบียนที่ระบุความรับผิดชอบได้ ทำให้เห็นผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน ข้อยกเว้น และขั้นตอนถัดไปอย่างชัดเจน（Excel、Word）
ตัวติดตามการดำเนินการแก้ไขใช้ตัวติดตามการดำเนินการแก้ไขเพื่อจัดการประเด็นที่ตรวจพบ เจ้าของงาน สถานะ กำหนดส่ง หลักฐาน การตรวจยืนยัน และการติดตามงานจนปิดครบวงจร
ฟอร์มการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริงเทมเพลตฟอร์มการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริงสำหรับรวบรวมรายละเอียดสำคัญ ไฟล์ประกอบ และบันทึกการตรวจทานไว้ในฟอร์มที่มีโครงสร้างเดียว
ฟอร์มรายงานความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดบันทึกรายละเอียดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด กระบวนการที่ได้รับผลกระทบ ระดับความรุนแรง การควบคุมเบื้องต้น สาเหตุราก การแก้ไข เจ้าของงาน และสถานะการปิดงาน
เช็กลิสต์การตรวจประเมินคุณภาพเทมเพลตเช็กลิสต์การตรวจประเมินคุณภาพสำหรับบันทึกรายการตรวจ หลักฐาน รายการที่ไม่ผ่าน และงานติดตามผลไว้ในเวิร์กโฟลว์เช็กลิสต์แบบมีโครงสร้างเดียว
ซอฟต์แวร์ควบคุมการเปลี่ยนแปลงติดตามคำขอควบคุมการเปลี่ยนแปลง พร้อมการประเมินผลกระทบ การอนุมัติ งานดำเนินการ หลักฐานการตรวจสอบความถูกต้อง และสถานะการปิดงานดูเทมเพลตที่เกี่ยวข้องด้านคุณภาพและ CAPA
ดูชุดเวิร์กโฟลว์การดำเนินการแก้ไข
คำถามที่พบบ่อย
คำถามเกี่ยวกับกระบวนการ CAPA
คู่มือกระบวนการ CAPAรองรับคู่มือกระบวนการ CAPAอย่างไร?（capa）
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมสาเหตุราก, การปิดงาน, ขอบเขต, ปัญหา, การตัดสินใจ, การทบทวน, การดำเนินการ และ การสอบสวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
คู่มือกระบวนการ CAPAรองรับคู่มือกระบวนการ CAPAอย่างไร?
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมสาเหตุราก, ระเบียน, ปัญหา, การทบทวน, การดำเนินการ, ความเสี่ยง และ การสอบสวนไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน
คู่มือกระบวนการ CAPAรองรับคู่มือกระบวนการ CAPAอย่างไร?
คู่มือกระบวนการ CAPAรองรับระเบียน, แบบฟอร์ม, เอกสาร, ข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับ และ มาตรการควบคุมอย่างไร?
ขั้นตอนถัดไป
ใช้คู่มือกระบวนการ CAPA（Jodoo）
คู่มือกระบวนการ CAPAรวมหลักฐาน, ระเบียน, เวิร์กโฟลว์, คุณภาพ และ ความเสี่ยงไว้ในที่เดียว พร้อมเก็บประวัติผู้รับผิดชอบ สถานะ หลักฐาน การตัดสินใจ และการติดตามอย่างครบถ้วน