CAPA プロセスガイド

CAPA プロセスガイドでは予防処置、有効性確認、終結、事象、レビュー、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

CAPA プロセスガイドでは根本原因、終結、範囲、問題、判断、レビュー、処置、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

有効性確認、およびレビューを設計する(CAPA)

CAPA プロセスガイドでは根本原因、終結、範囲、問題、判断、レビュー、処置、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

レコード、および判断(CAPA)

品質・監査・安全管理を開く 封じ込め措置 証拠、担当者、例外、ステータス、判断、および処置

01

封じ込め措置

封じ込め措置、範囲、担当者、判断、およびリスク(CAPA)

02

根本原因、および調査

根本原因、証拠、およびチーム

03

処置と関連する進捗を確認

CAPA プロセスガイドでは是正・予防処置、予防処置、証拠、担当者、事象、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

04

終結と関連する進捗を確認

CAPA プロセスガイドでは終結、結果、およびレビューを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

証拠、および判断を構築する

品質・監査・安全管理では証拠、期限超過、差し戻し、再開、ワークフロー、および文書を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

  1. 1CAPA プロセスガイドを受け入れる封じ込め措置、範囲、担当者、判断、およびリスク(CAPA)
  2. 2根本原因を調査する根本原因、証拠、およびチーム
  3. 3処置を実施するCAPA プロセスガイドでは是正・予防処置、予防処置、証拠、担当者、事象、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
  4. 4CAPA プロセスガイドCAPA プロセスガイドでは終結、結果、およびレビューを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

リスクと関連する進捗を確認(CAPA)

品質・監査・安全管理ではレコード、問題、レビュー、処置、リスク、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

Jodoo では文書を調整できます。トレーニングを受けた業務管理者が、開発サイクルを待たずにフィールド、役割、ルール、ビュー、ダッシュボードを更新できます。(CAPA、5–15)
Jodoo ではワークフロー、および品質を調整できます。トレーニングを受けた業務管理者が、開発サイクルを待たずにフィールド、役割、ルール、ビュー、ダッシュボードを更新できます。(1–4)

CAPA プロセスガイドを使用する(Jodoo)

  • レコードと関連する進捗を確認
  • 証拠、およびリスク
  • ワークフロー、および品質

範囲、および品質を維持する

CAPA プロセスガイドではレコード、フォーム、文書、規制要件、および管理策をどのように支援しますか?

01

封じ込め措置

封じ込め措置、範囲、担当者、判断、およびリスク(CAPA)

02

根本原因、および調査

根本原因、証拠、およびチーム

03

処置と関連する進捗を確認

CAPA プロセスガイドでは是正・予防処置、予防処置、証拠、担当者、事象、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

04

終結と関連する進捗を確認

CAPA プロセスガイドでは終結、結果、およびレビューを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

レコード、および判断(CAPA)

CAPA プロセスガイドでは根本原因、終結、範囲、問題、判断、レビュー、処置、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

プロセスステップ収集内容支える判断責任者
CAPA プロセスガイドを受け入れる封じ込め措置、範囲、担当者、判断、およびリスク(CAPA)フォーム、およびリスク(CAPA)担当者
根本原因を調査する根本原因、証拠、およびチーム証拠と関連する進捗を確認レビュー
処置を実施するCAPA プロセスガイドでは是正・予防処置、予防処置、証拠、担当者、事象、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。有効性確認と関連する進捗を確認担当者、および処置
CAPA プロセスガイドCAPA プロセスガイドでは終結、結果、およびレビューを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。フォーム、およびリスク(CAPA)担当者
CAPA管理テンプレートCAPA管理テンプレートCAPAレコード、根本原因、是正措置、担当者、期限日、検証フォローアップを1つの共有トラッカーで管理できます。是正措置依頼フォームテンプレート是正措置依頼フォームテンプレートJodoo は是正処置、検証、終結、証拠、担当者、テンプレート、処置、および報告を一連の説明責任あるレコードとして関連付け、担当者、ステータス、証拠、例外、次の対応を可視化します。(Excel、Word)是正措置管理是正措置管理是正措置管理を使って、指摘事項、担当者、ステータス、期限日、エビデンス、検証、クローズドループのフォローアップを管理できます。根本原因分析フォーム根本原因分析フォーム主要な詳細情報、添付ファイル、レビュー用メモを1つの構造化フォームで収集できる、根本原因分析フォームのテンプレートです。不適合報告フォーム不適合報告フォーム不適合の詳細、影響を受けたプロセス、重大度、封じ込め、根本原因、是正措置、担当者、クローズ状況を記録します。品質監査チェックリスト品質監査チェックリスト品質監査のチェック項目、証跡、不適合項目、フォローアップ対応を1つの構造化されたチェックリストワークフローで記録するための品質監査チェックリストテンプレートです。変更管理ソフトウェア変更管理ソフトウェア影響評価、承認、実施タスク、バリデーション証跡、クローズ状況を含めて、変更管理の申請を追跡します。

CAPAプロセスに関するよくある質問

CAPA プロセスガイドではCAPA プロセスガイドをどのように支援しますか?(capa)

CAPA プロセスガイドでは根本原因、終結、範囲、問題、判断、レビュー、処置、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

CAPA プロセスガイドではCAPA プロセスガイドをどのように支援しますか?

CAPA プロセスガイドでは根本原因、レコード、問題、レビュー、処置、リスク、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

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CAPA プロセスガイドではレコード、フォーム、文書、規制要件、および管理策をどのように支援しますか?

CAPA プロセスガイドを使用する(Jodoo)

CAPA プロセスガイドでは証拠、レコード、ワークフロー、品質、およびリスクを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。

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