封じ込め措置
封じ込め措置、範囲、担当者、判断、およびリスク（CAPA）
ガイド
CAPA プロセスガイド
CAPA プロセスガイドでは予防処置、有効性確認、終結、事象、レビュー、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
CAPA プロセスガイドでは根本原因、終結、範囲、問題、判断、レビュー、処置、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
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このガイドで計画できること
有効性確認、およびレビューを設計する（CAPA）
CAPA プロセスガイドでは根本原因、終結、範囲、問題、判断、レビュー、処置、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
プロセスに含めるレコード
レコード、および判断（CAPA）
品質・監査・安全管理を開く（the 封じ込め措置 behind each status to see its owner, evidence, current decision, exception, and next action.）
根本原因、および調査
根本原因、証拠、およびチーム
処置と関連する進捗を確認
CAPA プロセスガイドでは是正・予防処置、予防処置、証拠、担当者、事象、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
終結と関連する進捗を確認
CAPA プロセスガイドでは終結、結果、およびレビューを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
実務で使えるプロセス
証拠、および判断を構築する
品質・監査・安全管理では証拠、期限超過、差し戻し、再開、ワークフロー、および文書を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
- 1CAPA プロセスガイドを受け入れるKeep “CAPA プロセスガイドを受け入れる” visible with its accountable owner, current decision, supporting evidence, exception status, and next action.
- 2根本原因を調査するKeep “根本原因を調査する” visible with its accountable owner, current decision, supporting evidence, exception status, and next action.
- 3処置を実施するKeep “処置を実施する” visible with its accountable owner, current decision, supporting evidence, exception status, and next action.
- 4CAPA プロセスガイドKeep “CAPA プロセスガイド” visible with its accountable owner, current decision, supporting evidence, exception status, and next action.
ノーコードでプロセスを支える方法
リスクと関連する進捗を確認（CAPA）
品質・監査・安全管理ではレコード、問題、レビュー、処置、リスク、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
CAPA プロセスガイドを使用する（Jodoo）
- レコードと関連する進捗を確認
- 証拠、およびリスク
- ワークフロー、および品質
範囲、および品質を維持する
CAPA プロセスガイドではレコード、フォーム、文書、規制要件、および管理策をどのように支援しますか？
封じ込め措置
封じ込め措置、範囲、担当者、判断、およびリスク（CAPA）
根本原因、および調査
根本原因、証拠、およびチーム
処置と関連する進捗を確認
CAPA プロセスガイドでは是正・予防処置、予防処置、証拠、担当者、事象、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
終結と関連する進捗を確認
CAPA プロセスガイドでは終結、結果、およびレビューを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
CAPAフィールド
レコード、および判断（CAPA）
CAPA プロセスガイドでは根本原因、終結、範囲、問題、判断、レビュー、処置、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
プロセスステップ収集内容支える判断責任者
CAPA プロセスガイドを受け入れる封じ込め措置、範囲、担当者、判断、およびリスク（CAPA）フォーム、およびリスク（CAPA）担当者
根本原因を調査する根本原因、証拠、およびチーム証拠と関連する進捗を確認レビュー
処置を実施するCAPA プロセスガイドでは是正・予防処置、予防処置、証拠、担当者、事象、および処置を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。有効性確認と関連する進捗を確認担当者、および処置
CAPA プロセスガイドCAPA プロセスガイドでは終結、結果、およびレビューを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。フォーム、およびリスク（CAPA）担当者
テンプレート
CAPAを品質・安全のフォローアップにつなげる
プロセスガイドでCAPAワークフローの形を整え、監査、不適合、根本原因、是正措置申請、変更管理テンプレートに接続します。
最初に使うのに最適なテンプレート最適な開始点: CAPA管理
指摘事項について、根本原因、是正措置の担当者、期限、検証エビデンス、有効性レビューを1つのワークフローで管理したい場合は、ここから始めます。
CAPA管理テンプレートCAPAレコード、根本原因、是正措置、担当者、期限日、検証フォローアップを1つの共有トラッカーで管理できます。
是正措置依頼フォームテンプレートJodoo は是正処置、検証、終結、証拠、担当者、テンプレート、処置、および報告を一連の説明責任あるレコードとして関連付け、担当者、ステータス、証拠、例外、次の対応を可視化します。（Excel、Word）
是正措置管理是正措置管理を使って、指摘事項、担当者、ステータス、期限日、エビデンス、検証、クローズドループのフォローアップを管理できます。
根本原因分析フォーム主要な詳細情報、添付ファイル、レビュー用メモを1つの構造化フォームで収集できる、根本原因分析フォームのテンプレートです。
不適合報告フォーム不適合の詳細、影響を受けたプロセス、重大度、封じ込め、根本原因、是正措置、担当者、クローズ状況を記録します。
品質監査チェックリスト品質監査のチェック項目、証跡、不適合項目、フォローアップ対応を1つの構造化されたチェックリストワークフローで記録するための品質監査チェックリストテンプレートです。
変更管理ソフトウェア影響評価、承認、実施タスク、バリデーション証跡、クローズ状況を含めて、変更管理の申請を追跡します。関連する品質・CAPAテンプレートを見る
是正措置ワークフローパックを見る
よくある質問
CAPAプロセスに関するよくある質問
CAPA プロセスガイドではCAPA プロセスガイドをどのように支援しますか？（capa）
CAPA プロセスガイドでは根本原因、終結、範囲、問題、判断、レビュー、処置、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
CAPA プロセスガイドではCAPA プロセスガイドをどのように支援しますか？
CAPA プロセスガイドでは根本原因、レコード、問題、レビュー、処置、リスク、および調査を一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。
CAPA プロセスガイドではCAPA プロセスガイドをどのように支援しますか？
CAPA プロセスガイドではレコード、フォーム、文書、規制要件、および管理策をどのように支援しますか？
次のステップ
CAPA プロセスガイドを使用する（Jodoo）
CAPA プロセスガイドでは証拠、レコード、ワークフロー、品質、およびリスクを一元化し、担当者、ステータス、証拠、判断、フォローアップの履歴を維持します。