biện pháp ngăn chặn
biện pháp ngăn chặn, phạm vi, người phụ trách, quyết định và rủi ro (CAPA)
Cẩm nang
hướng dẫn quy trình CAPA
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung hành động phòng ngừa, đánh giá hiệu lực, đóng hồ sơ, sự kiện, đánh giá và hành động và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung nguyên nhân gốc, đóng hồ sơ, phạm vi, vấn đề, quyết định, đánh giá, hành động và điều tra và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
Nội dung hướng dẫn giúp bạn lập kế hoạch
Thiết kế đánh giá hiệu lực và đánh giá (CAPA)
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung nguyên nhân gốc, đóng hồ sơ, phạm vi, vấn đề, quyết định, đánh giá, hành động và điều tra và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
Hồ sơ cần có trong quy trình
hồ sơ và quyết định (CAPA)
Mở quản lý chất lượng, kiểm toán và an toàn biện pháp ngăn chặn bằng chứng, người phụ trách, ngoại lệ, trạng thái, quyết định và hành động
nguyên nhân gốc và điều tra
nguyên nhân gốc, bằng chứng và đội ngũ
hành động
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung hành động khắc phục và phòng ngừa, hành động phòng ngừa, bằng chứng, người phụ trách, sự kiện và hành động và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
đóng hồ sơ
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung đóng hồ sơ, kết quả và đánh giá và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
Quy trình thực tế
Xây dựng bằng chứng và quyết định
quản lý chất lượng, kiểm toán và an toàn tập trung bằng chứng, quá hạn, bị trả lại, mở lại, quy trình và tài liệu và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
- 1Chấp nhận hướng dẫn quy trình CAPAbiện pháp ngăn chặn, phạm vi, người phụ trách, quyết định và rủi ro (CAPA)
- 2Điều tra nguyên nhân gốcnguyên nhân gốc, bằng chứng và đội ngũ
- 3Triển khai hành độnghướng dẫn quy trình CAPA tập trung hành động khắc phục và phòng ngừa, hành động phòng ngừa, bằng chứng, người phụ trách, sự kiện và hành động và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
- 4hướng dẫn quy trình CAPAhướng dẫn quy trình CAPA tập trung đóng hồ sơ, kết quả và đánh giá và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
Cách no-code hỗ trợ quy trình
rủi ro (CAPA)
quản lý chất lượng, kiểm toán và an toàn tập trung hồ sơ, vấn đề, đánh giá, hành động, rủi ro và điều tra và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
Sử dụng hướng dẫn quy trình CAPA (Jodoo)
- Theo dõi hồ sơ và tiến độ liên quan
- bằng chứng và rủi ro
- quy trình và chất lượng
Duy trì phạm vi và chất lượng
hướng dẫn quy trình CAPA hỗ trợ hồ sơ, biểu mẫu, tài liệu, yêu cầu pháp lý và biện pháp kiểm soát như thế nào?
biện pháp ngăn chặn
biện pháp ngăn chặn, phạm vi, người phụ trách, quyết định và rủi ro (CAPA)
nguyên nhân gốc và điều tra
nguyên nhân gốc, bằng chứng và đội ngũ
hành động
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung hành động khắc phục và phòng ngừa, hành động phòng ngừa, bằng chứng, người phụ trách, sự kiện và hành động và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
đóng hồ sơ
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung đóng hồ sơ, kết quả và đánh giá và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
Trường dữ liệu CAPA
hồ sơ và quyết định (CAPA)
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung nguyên nhân gốc, đóng hồ sơ, phạm vi, vấn đề, quyết định, đánh giá, hành động và điều tra và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
Bước quy trìnhCần ghi nhậnQuyết định được hỗ trợNgười chịu trách nhiệm
Chấp nhận hướng dẫn quy trình CAPAbiện pháp ngăn chặn, phạm vi, người phụ trách, quyết định và rủi ro (CAPA)biểu mẫu và rủi ro (CAPA)người phụ trách
Điều tra nguyên nhân gốcnguyên nhân gốc, bằng chứng và đội ngũbằng chứngđánh giá
Triển khai hành độnghướng dẫn quy trình CAPA tập trung hành động khắc phục và phòng ngừa, hành động phòng ngừa, bằng chứng, người phụ trách, sự kiện và hành động và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.đánh giá hiệu lựcngười phụ trách và hành động
hướng dẫn quy trình CAPAhướng dẫn quy trình CAPA tập trung đóng hồ sơ, kết quả và đánh giá và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.biểu mẫu và rủi ro (CAPA)người phụ trách
Mẫu
Kết nối CAPA với hoạt động theo dõi tiếp về chất lượng và an toàn
Dùng cẩm nang quy trình để xây dựng quy trình CAPA, sau đó kết nối với các mẫu kiểm toán, không phù hợp, nguyên nhân gốc rễ, yêu cầu hành động khắc phục và kiểm soát thay đổi.
Mẫu phù hợp nhất để bắt đầuĐiểm bắt đầu phù hợp nhất: Trình theo dõi CAPA
Bắt đầu từ đây khi các phát hiện cần nguyên nhân gốc rễ, người phụ trách hành động khắc phục, hạn hoàn thành, bằng chứng xác minh và đánh giá hiệu lực trong một quy trình.
Mẫu theo dõi CAPATheo dõi bản ghi CAPA, nguyên nhân gốc, hành động khắc phục, người phụ trách, hạn hoàn thành và việc theo dõi xác minh trong một hệ thống theo dõi dùng chung.
Mẫu yêu cầu hành động khắc phụcJodoo liên kết hành động khắc phục, xác minh, đóng hồ sơ, bằng chứng, người phụ trách, mẫu, hành động và báo cáo trong các hồ sơ có thể truy trách nhiệm, giúp luôn nhìn rõ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, ngoại lệ và bước tiếp theo. (Excel, Word)
Trình theo dõi hành động khắc phụcSử dụng trình theo dõi hành động khắc phục để quản lý phát hiện, người phụ trách, trạng thái, hạn xử lý, bằng chứng, xác minh và theo dõi tiếp khép kín.
Biểu mẫu phân tích nguyên nhân gốc rễMẫu phân tích nguyên nhân gốc rễ để thu thập thông tin chính, tệp đính kèm và ghi chú rà soát trong một biểu mẫu có cấu trúc.
Biểu mẫu báo cáo không phù hợpGhi nhận chi tiết không phù hợp, quy trình bị ảnh hưởng, mức độ nghiêm trọng, biện pháp ngăn chặn, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục, người phụ trách và trạng thái hoàn tất.
Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượngMẫu danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng để ghi lại các bước kiểm tra, bằng chứng, mục không đạt và công việc theo dõi tiếp trong một quy trình danh sách kiểm tra có cấu trúc.
Phần mềm kiểm soát thay đổiTheo dõi các yêu cầu kiểm soát thay đổi với đánh giá tác động, phê duyệt, tác vụ triển khai, bằng chứng xác thực và trạng thái hoàn tất.Khám phá các mẫu liên quan đến chất lượng và CAPA
Xem bộ quy trình hành động khắc phục
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi về quy trình CAPA
hướng dẫn quy trình CAPA hỗ trợ hướng dẫn quy trình CAPA như thế nào? (capa)
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung nguyên nhân gốc, đóng hồ sơ, phạm vi, vấn đề, quyết định, đánh giá, hành động và điều tra và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
hướng dẫn quy trình CAPA hỗ trợ hướng dẫn quy trình CAPA như thế nào?
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung nguyên nhân gốc, hồ sơ, vấn đề, đánh giá, hành động, rủi ro và điều tra và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.
hướng dẫn quy trình CAPA hỗ trợ hướng dẫn quy trình CAPA như thế nào?
hướng dẫn quy trình CAPA hỗ trợ hồ sơ, biểu mẫu, tài liệu, yêu cầu pháp lý và biện pháp kiểm soát như thế nào?
Bước tiếp theo
Sử dụng hướng dẫn quy trình CAPA (Jodoo)
hướng dẫn quy trình CAPA tập trung bằng chứng, hồ sơ, quy trình, chất lượng và rủi ro và lưu đầy đủ người phụ trách, trạng thái, bằng chứng, quyết định cùng bước theo dõi.