遏制措施
遏制措施、范围、负责人、决定与风险（CAPA）
指南
CAPA 流程指南
CAPA 流程指南可集中管理预防措施、有效性检查、结案、事件、审核与措施，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
CAPA 流程指南可集中管理根本原因、结案、范围、问题、决定、审核、措施与调查，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
本指南帮助规划的内容
设计有效性检查与审核（CAPA）
CAPA 流程指南可集中管理根本原因、结案、范围、问题、决定、审核、措施与调查，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
流程应包含的记录
查看记录与决定及相关进展（CAPA）
打开质量、审核与安全管理 遏制措施 证据、负责人、异常、状态、决定与措施
根本原因与调查
查看根本原因、证据与团队及相关进展
查看措施及相关进展
CAPA 流程指南可集中管理纠正与预防措施、预防措施、证据、负责人、事件与措施，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
查看结案及相关进展
CAPA 流程指南可集中管理结案、结果与审核，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
一套可落地的流程
建立证据与决定
质量、审核与安全管理可集中管理证据、逾期、退回、重新开启、流程与文件，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
- 1接受CAPA 流程指南遏制措施、范围、负责人、决定与风险（CAPA）
- 2调查根本原因查看根本原因、证据与团队及相关进展
- 3实施措施CAPA 流程指南可集中管理纠正与预防措施、预防措施、证据、负责人、事件与措施，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
- 4CAPA 流程指南CAPA 流程指南可集中管理结案、结果与审核，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
无代码如何支持该流程
查看风险及相关进展（CAPA）
质量、审核与安全管理可集中管理记录、问题、审核、措施、风险与调查，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
使用CAPA 流程指南（Jodoo）
- 查看记录及相关进展
- 查看证据与风险及相关进展
- 查看流程与质量及相关进展
查看范围与质量及相关进展
CAPA 流程指南应如何支持记录、表单、文件、监管要求与控制措施？
遏制措施
遏制措施、范围、负责人、决定与风险（CAPA）
根本原因与调查
查看根本原因、证据与团队及相关进展
查看措施及相关进展
CAPA 流程指南可集中管理纠正与预防措施、预防措施、证据、负责人、事件与措施，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
查看结案及相关进展
CAPA 流程指南可集中管理结案、结果与审核，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
CAPA 字段
查看记录与决定及相关进展（CAPA）
CAPA 流程指南可集中管理根本原因、结案、范围、问题、决定、审核、措施与调查，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
流程步骤需要采集的内容支持的决策负责人
接受CAPA 流程指南遏制措施、范围、负责人、决定与风险（CAPA）查看表单与风险及相关进展（CAPA）负责人
调查根本原因查看根本原因、证据与团队及相关进展查看证据及相关进展审核
实施措施CAPA 流程指南可集中管理纠正与预防措施、预防措施、证据、负责人、事件与措施，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。查看有效性检查及相关进展负责人与措施
CAPA 流程指南CAPA 流程指南可集中管理结案、结果与审核，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。查看表单与风险及相关进展（CAPA）负责人
模板
将 CAPA 连接到质量与安全跟进
使用流程指南设计 CAPA 工作流，然后将其连接到审核、不符合项、根本原因、纠正措施申请和变更控制模板。
最适合开始使用的模板最佳起点：CAPA 跟踪器
当发现项需要在一个工作流中管理根本原因、纠正措施负责人、截止日期、验证证据和有效性评审时，可从这里开始。
CAPA 跟踪器在一个共享跟踪器中跟踪 CAPA 记录、根本原因、纠正措施、负责人、截止日期和验证跟进。
纠正措施请求表单模板Jodoo 将纠正措施、验证、结案、证据、负责人、模板、措施与报告连接在同一套可追责记录中，让负责人、状态、证据、例外情况和下一步始终清晰可见。（Excel、Word）
纠正措施跟踪模板使用纠正措施跟踪模板，监控 CAPA 任务、负责人、到期日期、状态变更、积压队列和验证跟进。
根本原因分析表单用于在一个结构化表单中收集关键详情、支持文件和审核备注的根本原因分析表单模板。
不合格报告表单记录不合格详情、受影响流程、严重程度、遏制措施、根因、纠正措施、负责人和结案状态。
质量审核检查清单质量审核检查清单模板，用于在一个结构化的检查清单工作流中记录质量审核检查项、证据、不合格项和后续跟进工作。
变更控制软件跟踪变更控制申请，涵盖影响评估、审批、实施任务、验证证据和结项状态。探索相关质量与 CAPA 模板
查看纠正措施工作流包
常见问题
关于 CAPA 流程的常见问题
CAPA 流程指南应如何支持CAPA 流程指南？（capa）
CAPA 流程指南可集中管理根本原因、结案、范围、问题、决定、审核、措施与调查，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
CAPA 流程指南应如何支持CAPA 流程指南？
CAPA 流程指南可集中管理根本原因、记录、问题、审核、措施、风险与调查，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。
CAPA 流程指南应如何支持CAPA 流程指南？
CAPA 流程指南应如何支持记录、表单、文件、监管要求与控制措施？
下一步
使用CAPA 流程指南（Jodoo）
CAPA 流程指南可集中管理证据、记录、流程、质量与风险，并完整保留负责人、状态、证据、决定与后续处理记录。