сдерживающие меры
сдерживающие меры, объем, ответственный, решение и риск (CAPA)
Руководство
руководство по процессу CAPA
руководство по процессу CAPA: предупреждающее действие, проверка результативности, закрытие, событие, проверка и мероприятие ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
руководство по процессу CAPA: коренная причина, закрытие, объем, проблема, решение, проверка, мероприятия, мероприятие и расследование ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
Что помогает спланировать это руководство
Спроектировать проверка результативности и проверка (CAPA)
руководство по процессу CAPA: коренная причина, закрытие, объем, проблема, решение, проверка, мероприятия, мероприятие и расследование ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
Записи, которые нужны в процессе
запись и решение (CAPA)
Открыть управление качеством, аудитами и безопасностью сдерживающие меры доказательства, ответственный, исключение, статус, решение и мероприятие
коренная причина и расследование
коренная причина, доказательства и команда
мероприятие
руководство по процессу CAPA: корректирующие и предупреждающие действия, предупреждающее действие, доказательства, ответственный, событие, мероприятия и мероприятие ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
закрытие
руководство по процессу CAPA: закрытие, результат и проверка ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
Практический процесс
Построить доказательства и решение
управление качеством, аудитами и безопасностью: доказательства, просрочено, возвращено, открыто повторно, процесс и документ ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
- 1Принять руководство по процессу CAPAсдерживающие меры, объем, ответственный, решение и риск (CAPA)
- 2Расследовать коренная причинакоренная причина, доказательства и команда
- 3Выполнить мероприятиеруководство по процессу CAPA: корректирующие и предупреждающие действия, предупреждающее действие, доказательства, ответственный, событие, мероприятия и мероприятие ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
- 4руководство по процессу CAPAруководство по процессу CAPA: закрытие, результат и проверка ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
Как no-code поддерживает процесс
Контролировать риск и связанный прогресс (CAPA)
управление качеством, аудитами и безопасностью: запись, проблема, проверка, мероприятие, риск и расследование ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
Использовать руководство по процессу CAPA (Jodoo)
- Контролировать запись и связанный прогресс
- доказательства и риск
- процесс и качество
Сохранить объем и качество
руководство по процессу CAPA: как поддерживаются запись, форма, документ, регуляторные требования и меры контроля?
сдерживающие меры
сдерживающие меры, объем, ответственный, решение и риск (CAPA)
коренная причина и расследование
коренная причина, доказательства и команда
мероприятие
руководство по процессу CAPA: корректирующие и предупреждающие действия, предупреждающее действие, доказательства, ответственный, событие, мероприятия и мероприятие ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
закрытие
руководство по процессу CAPA: закрытие, результат и проверка ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
Поля CAPA
запись и решение (CAPA)
руководство по процессу CAPA: коренная причина, закрытие, объем, проблема, решение, проверка, мероприятия, мероприятие и расследование ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
Шаг процессаЧто нужно фиксироватьКакое решение поддерживаетОтветственное лицо
Принять руководство по процессу CAPAсдерживающие меры, объем, ответственный, решение и риск (CAPA)форма и риск (CAPA)ответственный
Расследовать коренная причинакоренная причина, доказательства и командадоказательствапроверка
Выполнить мероприятиеруководство по процессу CAPA: корректирующие и предупреждающие действия, предупреждающее действие, доказательства, ответственный, событие, мероприятия и мероприятие ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.проверка результативностиответственный и мероприятие
руководство по процессу CAPAруководство по процессу CAPA: закрытие, результат и проверка ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.форма и риск (CAPA)ответственный
Шаблоны
Свяжите CAPA с последующими действиями по качеству и безопасности
Используйте руководство по процессу, чтобы выстроить рабочий процесс CAPA, а затем свяжите его с шаблонами аудитов, несоответствий, анализа первопричин, запросов на корректирующие действия и управления изменениями.
Лучший шаблон для стартаЛучшая отправная точка: трекер CAPA
Начните здесь, если для выявленных замечаний нужен единый рабочий процесс с первопричиной, ответственными за корректирующие действия, сроками, доказательствами проверки и оценкой результативности.
Трекер CAPAОтслеживайте записи CAPA, первопричины, корректирующие действия, ответственных, сроки и последующие проверки в одном общем трекере.
Шаблон формы запроса на корректирующие действияJodoo связывает корректирующее действие, проверка, закрытие, доказательства, ответственный, шаблон, мероприятие и сообщение в подотчетных записях, сохраняя видимыми ответственного, статус, доказательства, исключения и следующий шаг. (Excel, Word)
Трекер корректирующих действийИспользуйте трекер корректирующих действий, чтобы управлять замечаниями, ответственными, статусами, сроками, подтверждающими материалами, проверкой и последующими действиями до полного закрытия.
Форма анализа первопричинШаблон формы анализа первопричин для сбора ключевых данных, сопроводительных файлов и заметок по проверке в одной структурированной форме.
Форма отчета о несоответствииФиксируйте сведения о несоответствии, затронутый процесс, степень серьезности, меры сдерживания, корневую причину, корректирующие действия, ответственного и статус закрытия.
Чек-лист аудита качестваШаблон чек-листа аудита качества для фиксации проверок, подтверждающих материалов, выявленных несоответствий и последующих действий в одном структурированном рабочем процессе чек-листа.
ПО для контроля измененийОтслеживайте запросы на контроль изменений: оценку влияния, согласования, задачи внедрения, подтверждающие материалы валидации и статус закрытия.Изучите связанные шаблоны по качеству и CAPA
Посмотреть набор рабочих процессов корректирующих действий
Часто задаваемые вопросы
Вопросы о процессе CAPA
руководство по процессу CAPA: как поддерживаются руководство по процессу CAPA? (capa)
руководство по процессу CAPA: коренная причина, закрытие, объем, проблема, решение, проверка, мероприятия, мероприятие и расследование ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
руководство по процессу CAPA: как поддерживаются руководство по процессу CAPA?
руководство по процессу CAPA: коренная причина, запись, проблема, проверка, мероприятие, риск и расследование ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.
руководство по процессу CAPA: как поддерживаются руководство по процессу CAPA?
руководство по процессу CAPA: как поддерживаются запись, форма, документ, регуляторные требования и меры контроля?
Следующий шаг
Использовать руководство по процессу CAPA (Jodoo)
руководство по процессу CAPA: доказательства, запись, процесс, качество и риск ведутся централизованно; сохраняется история ответственных, статусов, доказательств, решений и последующих действий.