統制文書とSOP

Document control and SOP management with provable version history

各改訂を、変更理由、レビュー者、承認、発効日、対象者、受領確認、旧版対応につなげます。

文書統制は発行の規律です。共有ドライブは版を保存できますが、統制システムは使用承認済みの版と、影響先の準備状況を示す必要があります。

5ユーザーまで無料。クレジットカードは不要です。

コードを書かずに、項目・ワークフロー・ダッシュボードを調整できます。 1,000以上のアプリテンプレートと活用例を見る

  • 正確な版のレビューと承認
  • 発効日と差し替えの統制
  • 配布、受領確認、定期レビュー
発行ゲート

ファイル名に「final」とあっても現行文書とは限らない

各ゲートで、判断、証跡、改訂を先に進める責任者を示します。

ゲート保存する証跡顕在化させる不備

改訂準備完了

変更理由、担当者、影響工程、ドラフト版、必要証跡

変更不備または誤った元ファイル

レビュー完了

指名レビュー者、コメント、判断、差し戻し理由、時刻

専門レビュー不足または未解決の差し戻し

発行承認済み

承認者、承認版、発効日、置き換え元

日付の不一致または現行版が不明確

使用確認済み

対象拠点・ロール、配布、受領確認または研修状態

旧版または期限超過の受領確認

版の証跡

版の事実とワークフロー状態を分ける

改訂は承認済みでも未発効、発行済みでも未確認、廃止済みでも現場に残っている場合があります。

  • 文書識別

    自動生成ID、統制タイトル、担当者、種類、工程、拠点、機密度。

  • 改訂識別

    改訂番号、変更概要、元版、レビュー構成、承認ファイル、承認日。

  • 発行識別

    発効日、対象者、配布経路、確認規則、差し替えレコード。

  • 統制状況

    定期レビュー日、期限超過、旧版撤去確認、未解決例外の担当者。

差し戻し経路を設計

通常経路の稼働前に例外をモデル化

文書統制の不備は、レビュー者が「まだ不可」と判断した後や、発行版が対象者へ届かなかった後に起きがちです。

  1. 差し戻し

    改訂が必要

    理由を必須にし、コメントを保存し、担当を作成者へ戻し、改訂作業と新規依頼を区別します。

  2. 遅延

    承認期限超過

    期限と現在のレビュー者を示し、文書を勝手に変えず、通知、代理、エスカレーションを行います。

  3. 不整合

    発効日が一致しない

    新日付、旧版撤去、研修、関連システム変更がそろうまで発行を止めます。

  4. 未確認

    旧版が使われている可能性

    リスクが残る拠点、チーム、ロールに、現場確認または受領確認を割り当てます。

手順変更に対応できる設計

訓練済み工程責任者が統制設計を維持

Jodooなら統制判断をコードに隠さず、ワークフローを調整しやすくできます。

  • 専門レビュー段階を追加

    高リスク、顧客向け、安全、財務文書に必要なレビュー者、期限、判断、証跡を追加します。

  • 証跡要件を変更

    文書種類に応じてのみ、リスク評価、研修計画、添付、検証メモを必須にします。

  • 例外専用画面を作成

    台帳を複製せず、レビュー超過、未確認発行、期限間近の承認、旧版確認を表示します。

文書統制のよくある質問

ソフトウェアが統制できる範囲を知る

ソフトウェアは版、判断、未完了作業を見える化できますが、適用規則は組織が定めます。

文書統制ソフトウェアとは何ですか?

規程、手順、指示、仕様などについて、識別、改訂、レビュー、承認、発行、配布、受領確認、定期レビュー、廃止を含む統制ライフサイクルを管理します。

文書統制と文書管理は同じですか?

文書管理はより広く、保存、検索、共有、ワークフローを重視する場合があります。文書統制は、承認版、変更内容、承認者、旧版撤去を証明することに焦点を置きます。

Jodooは検証済みQMSや記録管理システムを置き換えますか?

そうとは限りません。Jodooは構成可能な記録、工程、画面、権限、ダッシュボードに使い、品質、記録、署名、保存、規制要件は別途検証してください。

現場で旧版を使わせないには?

発行版レコードを一つに保ち、対象拠点とロールを特定し、差し替えを関連付け、必要な確認を求め、未解決拠点を例外キューに残します。

難しい改訂をテスト

差し戻された変更を承認と発行まで通す

以前の承認版、差し戻し理由、最終判断、発効日、未完了の確認が保存されることを確かめます。

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