Набор рабочих процессов для качества, CAPA и несоответствий

Набор рабочих процессов для качества, CAPA и несоответствий

Свяжите прием сообщений о проблемах качества, отчеты об отклонениях, записи NCR, анализ первопричин, CAPA, ответственных, подтверждающие материалы и закрытие по результатам проверки.

Контроль качества дает сбои, когда прием сообщений о проблемах, проверка отклонений, обработка несоответствий, анализ первопричин, CAPA и проверка ведутся в отдельных файлах. Этот набор рабочих процессов показывает, как сохранить единую цепочку качества от первого выявления до подтвержденного закрытия.

Команды качества, которым нужны отчеты о проблемах, NCR, CAPA и проверка в одном видимом рабочем процессе.Производственные и операционные команды, которые рассматривают дефекты, отклонения или повторяющиеся проблемы процессов.Небольшие команды, заменяющие разрозненные таблицы перед внедрением более крупной QMS.
01Зафиксируйте проблему качества02Определите решение и эскалацию03Проанализируйте первопричину и назначьте действия04Проверьте CAPA и обновите меры контроля

Как шаблоны связаны между собой в рамках процесса

01

Зафиксируйте проблему качества

Соберите источник проблемы, затронутый процесс или объект, серьезность, подтверждающие материалы, автора сообщения и меры немедленного сдерживания до начала проверки.

02

Определите решение и эскалацию

Проверьте статус несоответствия, затронутое количество, влияние на клиента или поставщика, принятое решение, риск и необходимость CAPA.

03

Проанализируйте первопричину и назначьте действия

Отделите анализ причин от плана корректирующих действий, затем назначьте ответственных, сроки, требования к подтверждающим материалам и этапы проверки.

04

Проверьте CAPA и обновите меры контроля

Отслеживайте подтверждающие материалы проверки, оценку эффективности, заметки по закрытию и изменения в документах или процессах, которые предотвращают повторение.

Сохраняйте ключевые данные от запроса до последующего действия

  • Источник проблемы, серьезность, подтверждающие материалы и затронутый процесс переходят из приема заявки в проверку качества.
  • Решение, меры сдерживания и решение об эскалации связывают запись об отклонении или NCR с CAPA, когда это необходимо.
  • Первопричина, ответственный за действие, срок и требуемые подтверждающие материалы переходят в отслеживание корректирующих действий.
  • Результат проверки, оценка эффективности и заметки по контролируемым изменениям завершают цепочку качества.

Выберите первый шаблон по узкому месту

  • Начните с трекера проблем качества, если первые сообщения поступают в несогласованном формате.
  • Начните с форм отклонений или несоответствий, если неясны решение и порядок эскалации.
  • Добавьте CAPA и контроль изменений, когда анализ первопричин, проверка или обновления процессов требуют подтверждения.

Шаблоны, которые входят в этот пакет рабочего процесса

Изучите сценарии использования, лежащие в основе этого процесса

Сравните похожие пакеты рабочих процессов

8 шаблонов

Набор рабочих процессов для контроля документов и проверки SOP

Свяжите записи контролируемых документов, редакции SOP, рабочие инструкции, контроль изменений, согласования, подтверждение ознакомления и передачу задачи на обучение.

01 Зарегистрируйте контролируемый документ02 Направьте документ на проверку и согласование03 Опубликуйте подтверждение ознакомления и обучение04 Проверьте эффективность и продлениеУправление документами и SOP / Управление качеством, CAPA и несоответствиями / Управление обучением и компетенциями / ПО для управления качеством: CAPA, аудиты и контроль качества / ПО CAPA для рабочих процессов корректирующих и предупреждающих действий / Шаблоны для качества и безопасности / ПО для управления производственными рабочими процессамиРеестр контролируемых документов / ПО для управления рабочими инструкциями / ПО для контроля изменений
8 шаблонов

Пакет рабочих процессов для обучения, оценки компетенций и сертификации

Свяжите требования к обучению по ролям, сертификацию сотрудников, отслеживание сроков действия, ответственных за продление, подтверждение прохождения и дашборды готовности.

01 Определите требования по ролям02 Назначьте обучение или создайте запрос03 Отслеживайте подтверждения и сроки действия04 Анализируйте пробелы в готовностиУправление обучением и компетенциями / Управление документами и SOP / Управление качеством, CAPA и несоответствиями / Автоматизация HR-процессов для работы с сотрудниками / Шаблоны HR-запросов сотрудников / Шаблоны для качества и безопасности / EHS Программное обеспечение / ПО для управления производственными рабочими процессамиМатрица обучения по ролям / Трекер сертификаций сотрудников / Трекер сроков действия сертификатов
13 шаблонов

Пакет рабочих процессов для инспекций и обслуживания объектов

Свяжите инспекции объектов, проверки оборудования, выявленные неисправности, заявки на обслуживание, назначение работ и подтверждение закрытия.

01 Зафиксируйте инспекцию или запрос02 Разберите проблемные пункты03 Назначьте и выполните работу04 Отслеживайте тенденции и повторяющиеся проблемыПрограммное обеспечение CMMS для операций технического обслуживания / Шаблоны проверок объектов и оборудования / Шаблоны для управления рабочими запросами / ПО для управления инспекциями в полевых условиях, для проверок безопасности и качества / Шаблоны для качества и безопасности / Шаблоны для контроля активов и оборудования / ПО, приложения и шаблоны для управления выездным сервисомФорма запроса на выполнение работ / Форма запроса на обслуживание оборудования / Цифровая форма запроса на работы
10 шаблонов

Пакет рабочих процессов для NPS и отзывов клиентов

Свяжите ответы по удовлетворенности клиентов, темы отзывов, обработку низких оценок, передачу жалоб и дашборды по качеству сервиса.

01 Соберите сигналы обратной связи02 Разберите низкие оценки и проблемы03 Доведите обратную связь до решения04 Анализируйте повторяющиеся темыШаблоны анкет клиента и обратной связи / Система управления жалобами клиентов / Программное обеспечение для управления возвратами / Система управления гарантийными обращениями / Шаблоны для качества и безопасности / ПО, приложения и шаблоны для управления выездным сервисом / ПО для управления выездными сервисными операциямиОпрос удовлетворенности клиентов / Форма обратной связи от клиентов / Шаблон трекера жалоб клиентов
10 шаблонов

Пакет рабочих процессов для Lean continuous improvement

Свяжите аудиты 5S, наблюдения Gemba, идеи Kaizen, сигналы Andon, задачи TPM, анализ первопричин и подтвержденные корректирующие действия.

01 Зафиксируйте сигнал для улучшения02 Назначьте ответственного и проанализируйте причину03 Обновите стандарт и подтвердите закрытиеПО для бережливого производства / ПО для аудита 5S / ПО для Gemba Walk / Система Andon / ПО для TPM / Шаблоны для контроля активов и оборудования / ПО для многоуровневого аудита процессов / ПО для управления производственными рабочими процессами / ПО для управления производственным участкомЧек-лист аудита процесса / Чек-лист аудита качества / Шаблон формы запроса на корректирующие действия
10 шаблонов

Пакет рабочих процессов для производственного планирования и отслеживания

Свяжите производственные графики, производственные задания, готовность материалов, отчетность по ходу работ, блокеры качества, оповещения Andon и последующие действия по оборудованию.

01 Выпустите и запланируйте работу02 Подтвердите материалы и готовность03 Отслеживайте ход работ и отклонения04 Закройте работу и улучшайте процессПО для планирования производства / ПО для отслеживания производства / ПО для производственных заданий / ПО для управления производственным участком / Система Andon / ПО для управления производственными рабочими процессами / Шаблоны для склада и запасов / ПО для управления качеством: CAPA, аудиты и контроль качества / ПО для TPM / Шаблоны для контроля активов и оборудованияПО для управления производственными запасами / Цифровая форма запроса на работы / Форма выдачи материалов
12 шаблонов

Пакет рабочих процессов для расследования инцидентов EHS

Свяжите первичные сообщения, факты расследования, корневую причину, корректирующие действия, оценку рисков и подтвержденное закрытие в одном рабочем процессе EHS.

01 Зафиксировать первичное сообщение02 Провести расследование и оценить риск03 Назначить корректирующее действие04 Проверить и закрытьEHS Программное обеспечение / ПО для соблюдения требований EHS / ПО для отчетности по инцидентам безопасности / ПО для управления охраной труда и безопасностью / Шаблоны для качества и безопасности / ПО для управления производственными рабочими процессамиФорма отчета о происшествии / Реестр опасностей / ПО для оценки рисков
12 шаблонов

Пакет рабочих процессов по информированию об опасностях и их устранению

Объедините регистрацию опасностей, проверку рисков, назначение владельца, работу по исправлению ситуации и проверку доказательств в одном рабочем процессе.

01 Сообщить об опасности02 Оценить риски и необходимые меры контроля03 Назначить работу по исправлению04 Проверить закрытиеEHS Программное обеспечение / Система регистрации опасностей / ПО для управления охраной труда и безопасностью / Шаблоны для качества и безопасностиРеестр опасностей / Форма оценки опасностей / Форма наблюдения по безопасности
12 шаблонов

Пакет рабочих процессов для оценки и контроля рисков

Свяжите выявление опасностей, оценку рисков, планирование мер контроля, последующие действия ответственных и проверку для более безопасной операционной работы.

01 Определить опасность и контекст задачи02 Оценить риск и определить меры контроля03 Назначить последующие действия04 Проверить меры контроляEHS Программное обеспечение / ПО для соблюдения требований EHS / ПО для управления охраной труда и безопасностью / Шаблоны для качества и безопасностиПО для оценки рисков / Форма оценки опасностей / Форма анализа опасностей при выполнении работ
11 шаблонов

Permit to Work и JSA Пакет рабочих процессов

Соедините запросы на получение разрешений, анализ безопасности труда, контрольную проверку, утверждения, активный мониторинг работ и доказательства закрытия.

01 Планируйте работу и анализируйте опасности02 Отправить и утвердить разрешение03 Отслеживать активную работу04 Закрыть и сохранить доказательстваEHS Программное обеспечение / ПО для соблюдения требований EHS / ПО для анализа безопасности работ / Шаблоны для качества и безопасностиПО для нарядов-допусков / Форма анализа безопасности работ / Форма анализа опасностей при выполнении работ
12 шаблонов

Пакет рабочих процессов для соблюдения требований по обучению безопасности

Свяжите обязательное обучение безопасности, назначение ответственных, подтверждение прохождения, отслеживание сроков действия и проверку готовности в одном рабочем процессе.

01 Назначить обязательное обучение02 Отслеживать подтверждения и просрочивших обучение сотрудников03 Связать обучение с событиями безопасности04 Проверять готовность и продленияEHS Программное обеспечение / ПО для соблюдения требований EHS / ПО для управления охраной труда и безопасностью / Шаблоны для качества и безопасностиТрекер обучения сотрудников / Форма отчета о происшествии / Реестр опасностей
10 шаблонов

Набор шаблонов рабочих процессов для урегулирования жалоб клиентов

Свяжите прием жалоб, сортировку, расследование, авторизацию RMA, проверку гарантии, возвраты средств и последующие корректирующие действия.

01 Зафиксируйте и отсортируйте жалобу02 Авторизуйте возврат или проверку гарантии03 Согласуйте возврат средств или замену04 Предотвращайте повторение проблемСистема управления жалобами клиентов / Программное обеспечение для управления возвратами / ПО для RMA / Система управления гарантийными обращениями / Шаблоны анкет клиента и обратной связи / Шаблоны для качества и безопасности / Шаблоны согласования финансовых операцийШаблон трекера жалоб клиентов / Форма жалобы клиента / Форма запроса RMA
14 шаблонов

Процесс полевых строительных операций

Координируйте ежедневные строительные отчеты, планирование бригад, RFI, согласование документации, изменения, списки недоделок, инструменты и учет запасов на объекте в единых рабочих процессах.

01 Планируйте работы на объекте и распределение бригад02 Фиксируйте ежедневные записи по объекту03 Обрабатывайте RFI, согласование документации и изменения04 Закрывайте работы и контролируйте ресурсы на объектеПО и формы для связи строительной площадки с офисом / ПО, приложения и шаблоны для управления выездным сервисом / Шаблоны для склада и запасов / Шаблоны для качества и безопасностиПланирование графика строительных бригад / Форма ежедневного строительного отчета / Форма приема заявок на проекты
19 шаблонов

Пакет рабочих процессов для онбординга поставщиков и квалификации контрагентов

Объедините прием заявок от поставщиков, создание карточки поставщика, квалификационную проверку, сравнение, аудит и последующие корректирующие действия в одном рабочем процессе управления поставщиками.

01 Соберите заявки от поставщиков02 Создайте запись поставщика03 Оцените и сравните поставщиков04 Проводите аудит и отслеживайте корректирующие действияПрограммное обеспечение для аудита поставщиков / ПО для управления качеством поставщиков (SQMS) / Программное обеспечение для управления поставщиками / Автоматизация процессов закупок / Контроль жизненного цикла договоров и поставщиков / Программное обеспечение для управления эффективностью поставщиков / Программное обеспечение для управления рисками поставщиков / Шаблоны управления поставщиками / Шаблоны рабочих процессов для закупок / Шаблоны согласования финансовых операций / ПО для управления производственными рабочими процессамиФорма онбординга поставщика / Форма заведения поставщика / Форма сведений о поставщике
26 шаблонов

Набор рабочих процессов для складской приемки и контроля запасов

Соедините запросы на материалы, получение проверок, выпуски акций, возвраты, оповещения о низком запасе, пополнение, проверки и корректировки запасов.

01 Запрашивать и выдавать материалы02 Принимать и проверять запасы03 Контролировать перемещения и исключения04 Проводить инвентаризацию, пополнение и аудит храненияПО для приемки товаров на складе / ПО для циклической инвентаризации / ПО для контроля складских запасов / ПО для контроля запасов / Система учета движения запасов / Шаблоны для склада и запасов / Шаблоны рабочих процессов для закупок / Шаблоны для качества и безопасности / Шаблоны для контроля активов и оборудования / ПО для управления производственными рабочими процессами / ПО для управления производственным участкомСклады для приема процесса / Отчет о несоответствии инвентаризации / Форма запроса материалов
58 шаблонов

Набор рабочих процессов для выездного сервиса, диспетчеризации и техобслуживания

Свяжите заявки на работы, диспетчеризацию, расписание техников, последующие действия по техобслуживанию, обслуживание зданий и рабочие процессы записи на услуги по специализациям.

01 Собирайте запросы на обслуживание02 Распределяйте и назначайте работы03 Планируйте выезды по специализированным услугам04 Отслеживайте последующие действия по техобслуживаниюПО, приложения и шаблоны для управления выездным сервисом / ПО и формы для связи строительной площадки с офисом / Шаблоны для контроля активов и оборудования / Шаблоны для качества и безопасностиШаблон формы заявки на сервисный выезд / Шаблон наряда на выездное обслуживание / Шаблон формы диспетчеризации техников
11 шаблонов

Asset & Equipment Checkout Control Workflow Pack

Connect asset handover, return, transfer, disposal, tagging, equipment booking, checkout, tool tracking, and calibration follow-up.

01 Request and assign assets02 Tag and register equipment03 Book and check out shared items04 Return, calibrate, or disposeШаблоны для контроля активов и оборудования / Шаблоны для склада и запасов / ПО, приложения и шаблоны для управления выездным сервисом / ПО и формы для связи строительной площадки с офисом / ПО для управления производственными рабочими процессами / ПО для управления производственным участкомФорма передачи активов / Форма возврата активов / Форма передачи активов
45 шаблонов

Пакет рабочих процессов для корректирующих действий по качеству и безопасности

Свяжите записи EHS, оценки опасностей, инциденты, записи SDS, разрешения, CAPA, управление изменениями, рабочие инструкции и последующие действия по партиям.

01 Выявление рисков и наблюдений02 Управление записями по безопасности и разрешениям03 Проверка записей по качеству и процессам04 Маршрутизация корректирующих действийУправление качеством, CAPA и несоответствиями / Управление документами и SOP / Управление обучением и компетенциями / ПО для управления качеством: CAPA, аудиты и контроль качества / ПО для контроля качества: проверки, дефекты и выпуск / ПО для управления несоответствиями / ПО CAPA для рабочих процессов корректирующих и предупреждающих действий / ПО для управления аудитами: замечания, подтверждения и корректирующие действия / ПО для управления инспекциями в полевых условиях, для проверок безопасности и качества / ПО для многоуровневого аудита процессов / EHS Программное обеспечение / ПО для управления охраной труда и безопасностью / Шаблоны для качества и безопасности / ПО, приложения и шаблоны для управления выездным сервисом / Шаблоны для склада и запасов / ПО для управления производственными рабочими процессами / ПО для управления производственным участкомФорма оценки опасностей / Форма наблюдения по безопасности / Форма анализа опасностей при выполнении работ
15 шаблонов

Пакет шаблонов рабочих процессов для запросов на доступ и безопасность

Объедините рабочие процессы для запросов на доступ, создания учетных записей, VPN и привилегированного доступа, исключений из политик, подтверждений ознакомления, контроля посетителей и передачи ключей.

01 Фиксируйте потребность в доступе02 Проверяйте привилегированный и удаленный доступ03 Контролируйте подтверждения ознакомления и ключи04 Отслеживайте доступ посетителейШаблоны рабочих процессов для управления доступом и безопасностью / ПО для проверки пользовательских доступов / Шаблоны для контроля активов и оборудования / ПО для согласований: правила, маршруты и аудит / Шаблоны для качества и безопасностиФорма запроса доступа / Форма запроса учетной записи пользователя / Запрос доступа к VPN
13 шаблонов

Пакет рабочих процессов для управления запасами

Соедините квитанции, переводы, корректировки, подсчеты циклов, сверку, места бинирования, отслеживание лотов и записи серийных номеров.

01 Принимать и размещать запасы02 Перемещать и передавать запасы03 Пересчитывать и сверять остатки04 Согласовывать корректировки и закрывать исключенияПО для контроля запасов / ПО для циклической инвентаризации / ПО для приемки товаров на складе / ПО для контроля складских запасов / Мобильное приложение для учета запасов / Система учета движения запасов / Шаблоны для склада и запасов / ПО для управления производственными рабочими процессами / ПО для управления производственным участкомОтчет о несоответствии инвентаризации / Склады для приема процесса / Форма приемки товаров

Уточните критерии, на которых строится этот рабочий процесс

Руководство

Руководство по рабочему процессу последующих действий по замечаниям по безопасности

Спланируйте поля для замечаний по безопасности, подтверждающие материалы, немедленные действия, назначение ответственного и рабочий процесс закрытия до открытия шаблона по безопасности.

Руководство

Руководство по закрытию CAPA и управлению изменениями

Спланируйте поля для CAPA, корневой причины, корректирующих действий, проверки, оценки эффективности и управления изменениями до запуска шаблона качества.

Руководство

Руководство по рабочему процессу CAPA

Спланируйте процесс CAPA для выявленных замечаний, мер по локализации, анализа первопричины, корректирующих и предупреждающих действий, проверки и оценки результативности.

Руководство

Руководство по процессу контроля качества

Спланируйте процесс контроля качества для проверок, дефектов, несоответствий, корректирующих действий, подтверждающих материалов и дашбордов качества.

Руководство

Руководство по чек-листу проверки безопасности на рабочем месте

Спланируйте чек-листы проверки безопасности на рабочем месте, выявленные опасности, корректирующие действия, подтверждающие материалы и рабочий процесс закрытия до открытия шаблона.

Руководство

Руководство по рабочему процессу качества, CAPA и несоответствий

Спланируйте рабочий процесс качества для инцидентов, отклонений, несоответствий, анализа первопричин, CAPA, корректирующих действий, подтверждающих материалов и верификации.

Руководство

Руководство по рабочему процессу контроля документов и SOP

Спланируйте рабочий процесс контроля документов для SOP, рабочих инструкций, редакций, согласований, подтверждения ознакомления, ссылок на обучение и дат пересмотра.

Руководство

Руководство по рабочему процессу матрицы обучения и компетенций

Спланируйте рабочий процесс для требований по ролям, сертификаций сотрудников, отслеживания сроков действия, ответственных за продление, подтверждающих документов и дашбордов готовности.

Частые вопросы об этом пакете рабочего процесса

Когда проблему качества нужно переводить в запись CAPA?

Эскалируйте в CAPA, если проблема серьезная, повторяется, затрагивает клиента, связана с аудитом или требует анализа первопричин, подтвержденного исправления и оценки эффективности.

Нужно ли разделять отклонения и несоответствия на разные рабочие процессы?

Да, это могут быть отдельные записи, если команде нужны разные поля, но обе должны быть связаны с одним и тем же ответственным, подтверждающими материалами, CAPA и цепочкой проверки.

Подходит ли это для работы с проблемами поставщиков?

Да, для внутреннего сопровождения и подтверждающих материалов. Корректирующие действия для поставщиков также можно связать со страницами по качеству поставщиков, если основная тема — зона ответственности поставщика.

Начните с наиболее подходящего шаблона, а затем адаптируйте рабочий процесс

Откройте предпросмотр первого шаблона в этом пакете рабочего процесса, затем настройте поля, ответственных, статусы и автоматизации под свою команду.

Предпросмотр стартового шаблона