- Форма отчета о несоответствииФиксируйте сведения о несоответствии, затронутый процесс, степень серьезности, меры сдерживания, корневую причину, корректирующие действия, ответственного и статус закрытия.
- Форма анализа первопричинШаблон формы анализа первопричин для сбора ключевых данных, сопроводительных файлов и заметок по проверке в одной структурированной форме.
- Трекер CAPAОтслеживайте записи CAPA, первопричины, корректирующие действия, ответственных, сроки и последующие проверки в одном общем трекере.
Сценарий использования
Система управления отклонениями
Настройте рабочие процессы управления отклонениями для регистрации отклонений, оценки влияния, анализа первопричин, CAPA, контроля изменений и подтверждения закрытия.
- Фиксируйте описание отклонения, затронутый процесс, уровень серьезности, немедленные действия и ответственного.
- Связывайте оценку влияния с анализом первопричин, CAPA, несоответствием и контролем изменений.
- Используйте представления для контроля закрытия, чтобы отслеживать просроченные расследования, открытые действия и непроверенные исправления.
Команды качества и операционные команды, которые отслеживают отклонения в процессах.Производственные или сервисные команды, которым нужно связывать подтверждающие материалы по отклонениям с корректирующими действиями.Команды, которые оценивают, может ли гибкий рабочий процесс поддержать ранний этап контроля отклонений.
Обзор
Почему команды начинают здесь
Управление отклонениями работает лучше, когда запись об отклонении остается связанной с оценкой влияния и последующими действиями. Этот сценарий использования показывает, как шаблоны для управления качеством помогают объединить регистрацию отклонений, оценку, анализ первопричин, CAPA, контроль изменений и подтверждение закрытия в одном рабочем процессе.
Фиксируйте описание отклонения, затронутый процесс, уровень серьезности, немедленные действия и ответственного.
Связывайте оценку влияния с анализом первопричин, CAPA, несоответствием и контролем изменений.
Используйте представления для контроля закрытия, чтобы отслеживать просроченные расследования, открытые действия и непроверенные исправления.
Шаблоны
Шаблоны в этом сценарии использования
7 опубликованных шаблонов, подходящих для этой области рабочего процесса.
Другие сценарии использования
Изучите связанные области рабочих процессов
33 шаблонов
Шаблоны для качества и безопасности
Просмотрите шаблоны для качества и безопасности: реестры опасностей, записи SDS, отслеживание CAPA, записи партий, рабочие инструкции и управление изменениями.
Реестр опасностей / Реестр SDS / Трекер CAPA9 шаблоновПрограммное обеспечение для управления качеством
Сравните рабочие процессы в системах управления качеством для аудитов, CAPA, несоответствий, отклонений, управления изменениями и дашбордов качества.
Чек-лист аудита качества / Чек-лист аудита процесса / Чек-лист внутреннего аудита8 шаблоновПО для CAPA
Планируйте рабочие процессы в ПО для CAPA для замечаний, анализа корневой причины, корректирующих действий, предупреждающих действий, проверки и оценки результативности.
Трекер CAPA / Шаблон формы запроса на корректирующие действия / Шаблон трекера корректирующих действийЧастые вопросы
Вопросы об этом сценарии использования
Что должно включать ПО для управления отклонениями?
Начните с записей, ответственных, статусов, подтверждающих материалов и последующих действий, которые делают рабочий процесс наглядным. Затем выберите наиболее подходящий шаблон Jodoo и адаптируйте поля, представления и правила автоматизации под свою команду.
Это один шаблон или более широкий рабочий процесс?
На этой странице объясняется более широкий сценарий использования и даны ссылки на шаблоны, которые могут его поддержать. Используйте ее, если хотите сравнить варианты старта, прежде чем открыть редактируемый шаблон приложения в Jodoo.
С чего команде лучше начать?
Начните с шаблона, который закрывает самый ранний пробел в информации. Если неясно, как организован прием заявок, начните с формы запроса. Если неясно, кто за что отвечает, начните с трекера или рабочего процесса согласования.
Следующий шаг
Откройте шаблон, а затем адаптируйте его под свою команду
Начните с наиболее подходящего шаблона в этом сценарии использования, затем настройте поля, статусы и логику передачи задачи в Jodoo.