- Biểu mẫu báo cáo không phù hợpGhi nhận chi tiết không phù hợp, quy trình bị ảnh hưởng, mức độ nghiêm trọng, biện pháp ngăn chặn, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục, người phụ trách và trạng thái hoàn tất.
- Biểu mẫu phân tích nguyên nhân gốc rễMẫu phân tích nguyên nhân gốc rễ để thu thập thông tin chính, tệp đính kèm và ghi chú rà soát trong một biểu mẫu có cấu trúc.
- Mẫu theo dõi CAPATheo dõi bản ghi CAPA, nguyên nhân gốc, hành động khắc phục, người phụ trách, hạn hoàn thành và việc theo dõi xác minh trong một hệ thống theo dõi dùng chung.
Tình huống sử dụng
Phần mềm quản lý sai lệch
Lập kế hoạch quy trình quản lý sai lệch cho việc tiếp nhận sai lệch, rà soát tác động, xác định nguyên nhân gốc rễ, CAPA, kiểm soát thay đổi và bằng chứng đóng hồ sơ.
- Ghi nhận mô tả sai lệch, quy trình bị ảnh hưởng, mức độ nghiêm trọng, hành động tức thời và người phụ trách.
- Liên kết việc rà soát tác động với phân tích nguyên nhân gốc rễ, CAPA, sự không phù hợp và kiểm soát thay đổi.
- Sử dụng các chế độ xem khép hồ sơ cho các cuộc điều tra quá hạn, hành động đang mở và biện pháp khắc phục chưa được xác minh.
Đội ngũ chất lượng và vận hành cần theo dõi sai lệch trong quy trình.Đội ngũ sản xuất hoặc dịch vụ cần gắn bằng chứng sai lệch với hành động khắc phục.Các đội ngũ đang đánh giá liệu một quy trình gọn nhẹ có thể hỗ trợ giai đoạn đầu của việc kiểm soát sai lệch hay không.
Tổng quan
Vì sao các đội ngũ bắt đầu từ đây
Quản lý sai lệch hiệu quả nhất khi bản ghi sai lệch luôn được liên kết với hoạt động rà soát tác động và theo dõi tiếp. Tình huống sử dụng này cho thấy các mẫu chất lượng có thể hỗ trợ tiếp nhận sai lệch, đánh giá, xác định nguyên nhân gốc rễ, CAPA, kiểm soát thay đổi và bằng chứng đóng hồ sơ trong một quy trình xuyên suốt.
Ghi nhận mô tả sai lệch, quy trình bị ảnh hưởng, mức độ nghiêm trọng, hành động tức thời và người phụ trách.
Liên kết việc rà soát tác động với phân tích nguyên nhân gốc rễ, CAPA, sự không phù hợp và kiểm soát thay đổi.
Sử dụng các chế độ xem khép hồ sơ cho các cuộc điều tra quá hạn, hành động đang mở và biện pháp khắc phục chưa được xác minh.
Mẫu
Mẫu trong tình huống sử dụng này
7 mẫu đã xuất bản phù hợp với nhóm quy trình này.
Thêm tình huống sử dụng
Khám phá các nhóm quy trình liên quan
33 mẫu
Mẫu chất lượng & an toàn
Khám phá các mẫu về chất lượng và an toàn cho sổ theo dõi mối nguy, bản ghi SDS, theo dõi CAPA, bản ghi lô, hướng dẫn công việc và kiểm soát thay đổi.
Sổ đăng ký mối nguy / Sổ đăng ký SDS / Mẫu theo dõi CAPA9 mẫuPhần mềm quản lý chất lượng
So sánh các quy trình trong phần mềm quản lý chất lượng cho kiểm toán, CAPA, sự không phù hợp, sai lệch, kiểm soát thay đổi và bảng tổng quan chất lượng.
Danh sách kiểm tra đánh giá chất lượng / Danh sách kiểm tra đánh giá quy trình / Danh sách kiểm tra kiểm toán nội bộ8 mẫuPhần mềm CAPA
Lập kế hoạch quy trình phần mềm CAPA cho phát hiện, nguyên nhân gốc rễ, hành động khắc phục, hành động phòng ngừa, xác minh và đánh giá hiệu quả.
Mẫu theo dõi CAPA / Mẫu yêu cầu hành động khắc phục / Mẫu bảng theo dõi hành động khắc phụcCâu hỏi thường gặp
Câu hỏi về tình huống sử dụng này
Phần mềm quản lý sai lệch nên bao gồm những gì?
Hãy bắt đầu với các bản ghi, người phụ trách, trạng thái, bằng chứng và các bước theo dõi tiếp giúp bạn theo dõi quy trình rõ ràng. Sau đó, chọn mẫu Jodoo phù hợp nhất và điều chỉnh các trường dữ liệu, chế độ xem và quy tắc tự động hóa theo đội ngũ của bạn.
Đây là một mẫu riêng lẻ hay một quy trình rộng hơn?
Trang này giải thích tình huống sử dụng tổng thể và liên kết đến các mẫu có thể hỗ trợ. Hãy dùng trang này khi bạn muốn so sánh các điểm khởi đầu trước khi mở một mẫu ứng dụng Jodoo có thể chỉnh sửa.
Đội ngũ nên bắt đầu từ đâu?
Hãy bắt đầu với mẫu ghi nhận phần ngữ cảnh còn thiếu sớm nhất. Nếu khâu tiếp nhận chưa rõ ràng, hãy bắt đầu với một biểu mẫu yêu cầu. Nếu người phụ trách chưa rõ, hãy bắt đầu với một trình theo dõi hoặc quy trình phê duyệt.
Bước tiếp theo
Mở một mẫu, rồi điều chỉnh cho đội ngũ của bạn
Bắt đầu với mẫu phù hợp nhất trong tình huống sử dụng này, rồi tùy chỉnh trường dữ liệu, trạng thái và logic bàn giao trong Jodoo.