這是正確的儀器嗎?
核對設備標籤與製造商序號。讓量程、量測類型、位置與負責人清楚可見。汰除時請記錄狀態,不要讓替換設備沿用舊的識別資料。
每台儀器都有完整歷程
可靠的歷程從實體儀器開始。只有型號名稱、存放位置或試算表列號並不足夠。
核對設備標籤與製造商序號。讓量程、量測類型、位置與負責人清楚可見。汰除時請記錄狀態,不要讓替換設備沿用舊的識別資料。
在儀器記錄顯示已接受的結果與證書編號。將經審查的到期日、服務商建議日期與服務預約日期分開管理。
不要只看日期。待審佐證資料、未完成的不合格結果評估,或尚未完成的恢復使用決定,都可能讓看似仍在有效期內的儀器受到使用限制。
開啟先前申請、結果、影響審查與使用決定。保留服務商的原始佐證資料並說明變更,不要覆寫先前的證書參考資料。
這個虛構範例說明為何單一「合格」狀態並不足夠。它不是校正程序,也不是實際工作的處置決定。
工具記錄保留穩定的識別資料;每次事件則儲存在關聯記錄中。如此能讓目前摘要易於閱讀,同時保留完整細節。
| 工具記錄上 | 每筆服務或結果上 | 重要原因 |
|---|---|---|
| 設備標籤與序號 | 參照的儀器與證書識別資料 | 避免將證書附到錯誤的實體工具。 |
| 量程、位置與程序參考資料 | 採用的程序與實際審查範圍 | 熟悉的工具名稱,無法證明相關量程已納入校正範圍。 |
| 目前已接受的結果與下次到期日 | 原始檔案、服務日期、發現事項與接受決定 | 讓使用者了解目前情況,也能追查形成此狀態的過程。 |
| 目前使用狀態 | 影響評估與恢復使用決定 | 明確區分「已收到證書」與「已允許用於此用途」。 |
選擇數量適中的一組儀器。核對重複標籤與序號、保留原始檔案,並將歷史事件對應至正確記錄。將工具標示為已放行前,請由負責團隊審查目前佐證資料。
加入負責人實際需要的欄位,例如存放位置、治具相容性或替代工具參考資料。獲授權管理員可調整表單與檢視,同時保留共用的儀器識別資料。
暫不接受該結果,並請服務商釐清差異。同時核對實體序號與設備標籤;不要只為了配合文件,就變更工具的識別資料。保留說明與更正後的佐證資料,讓審查人了解差異如何獲得解決。
新結果會保留為另一筆關聯記錄。儀器會連結目前已接受的結果,同時保留先前證書與審查記錄。提交目前服務的新佐證資料後,儀器會進入審查狀態;不得逕自沿用較早的合格結果作為操作許可。
不應該。請為替換的實體儀器建立獨立記錄,並保留已汰除工具的歷程。您可以記錄兩者的關係,但替換工具不得沿用屬於另一個序號的證書、到期日或使用決定。
通常實體儀器會保留原有識別資料,只變更位置與負責人。請由合格團隊評估新的用途、量程、運送或環境是否需要額外檢查。僅修改位置,並不能證明儀器適合新的工作。
不包含。範例中的記錄涵蓋校正與相關審查決定。借用請使用保管管理系統,維修工作則使用維護系統。這些記錄可以參照同一項設備,但需要設定關聯;此範例並未內建借用或維修模組。
在「工具歷程」中選擇範例設備標籤。查看目前佐證資料與先前申請,再於安裝的應用程式中加入自己的工具群組。