记录损坏和使用限制
负责人确认具体压力表、报告问题,并遵循设备管控规程。维护记录说明执行的维修工作和检查。
统一标识有助于团队协调。单一的“已完成”状态可能掩盖尚未结束的工作。
| 记录 | 回答的问题 | 需要保留的证据 |
|---|---|---|
| 设备身份 | 我们讨论的是哪一件实体资产? | 设备编号、序列号、位置、量程或功能、负责人和生命周期。 |
| 维护工作 | 处理了什么状况或故障? | 报告的问题、执行的工作、零件或调整、检查和维护完成情况。 |
| 校准结果 | 测量证据说明了什么? | 服务商、实际服务日期、规程、原始证书、校准前与校准后结果,以及审核。 |
| 影响评估 | 哪些先前工作可能需要审核? | 受影响范围、遏制措施、评估、行动、负责关系和处置结论。 |
| 使用授权 | 这台仪器目前是否获准用于所述用途? | 当前已接受的证据、相关限制、授权范围和已记录的决定。 |
不存在一种通用的年度周期,能让所有测量仪器适用于每项任务。
NIST 未规定通用的再校准周期。相关因素包括所需准确度、适用要求、仪器稳定性和环境条件。具备相应资格的团队应根据实际用途选择适当周期,并结合经验和证据进行复审。
记录当前周期、规程或政策引用,以及选择原因。保留先前结果,让审核人在考虑变更时能检查历史。服务商建议的校准到期日具有参考价值,但贵组织采用的日期应由负责审核的人员确定。
虚构示例:压力表在搬运中损坏,随后完成维修。维修结案只是记录的一部分。
负责人确认具体压力表、报告问题,并遵循设备管控规程。维护记录说明执行的维修工作和检查。
确定维修是否影响测量性能,以及规程有哪些要求。如需校准,请将结果和原始证据与工单分开保存。
如果结果让人对先前测量产生疑问,请确定可能受影响的工作并记录处置结论。不要因维修完成,就自动关闭该评估。
负责的审核人先考虑当前证据和限制,再允许仪器重新用于预期任务。应用用于记录决定,本身不能确立技术适用性。
检查证书是否属于该仪器,以及是否覆盖预期测量需求。保留原始文件、服务商信息和审核人的决定。证据缺失、不完整或不匹配时,应清晰显示为待处理。
如果服务商同时报告校准前和校准后状态,应全部保留。不要用最终合格值覆盖先前结果。
先用小组设备建立流程,再导入大规模登记表。
消除型号名称、设备编号和序列号之间的歧义。识别退役设备和未解决的重复记录,同时保留原始历史。
关联原始服务和证书证据。请负责的审核人确定当前日期和使用限制;导入的状态并不构成新的批准。
明确谁负责申请、安排服务、审核证据、评估影响和授予使用授权。配置原生任务分派及各角色可修改的字段。
测试证据缺失、结果不合格、多项影响评估个案,以及延迟处理且引用旧证据的决定。确认该阻止的情况确实被阻止,正确完成的情况也能顺利结束。
仪器归还并不能证明其维修或校准要求已经满足。应将实物收回与专业证据及使用授权分别记录。
记录观察到的状态并分派检查任务,但不要暗示已经获得校准证明。
约定由谁核对就绪状态、接收设备并解决限制,再次借出前严格执行。
选择一份权威设备登记表,在相关系统中保留其标识符。如果现有 CMMS 使用另一内部 ID,请保留映射关系。不要因位置更名或电子表格行变化,而意外将同一实体仪器建成新设备。
这取决于您的规程、能力要求和职责分离规定。即使同一位合格人员执行两项审核,也应分别保留决定和证据。示例不会判断谁具备资格,也不会证明您的成员权限设计适当。
请遵循贵组织适用的记录保留要求、客户义务和设备规程。本指南不推荐统一的保留期限。政策应涵盖退役设备、原始文件、审核历史、归档后的访问和检索测试,而非只保留当前证书。
记录共同的设备标识和维护工单参考编号,再明确各项完成决定由哪个系统负责。任何自动同步都需要专门设计,并检查更新失败和记录冲突的处理。Jodoo 示例展示校准记录,并未预装维修系统集成。
保持该技术问题待处理。请合格审核人将报告量程和证据与预期测量任务对照,确定必要的使用限制或追加服务。维修完成并附有证书文件,不能证明仪器适用于服务商未覆盖的量程。
查看校准部分的示例,再将其仪器标识映射到维护记录。示例不包含维修工单,也未安装 CMMS 集成。