供质量团队按负责人、根本原因、纠正措施状态和截止日期监控进行中的 CAPA 记录。
适用于质量团队的 CAPA 跟踪器模板
在一个共享跟踪器中跟踪纠正措施、预防措施、根本原因、负责人、截止日期、验证证据和审计跟进。
专为需要明确纠正措施负责关系、跟进预防措施并保留可审计 CAPA 历史的质量团队打造。
自定义表单、视图、角色和自动化，匹配您的工作流。 先预览适用于质量团队的 CAPA 跟踪器模板工作流，再按您团队的需求自定义模板。
交互式工作流主要预览
打开在线预览在使用模板前，先查看真实流程。打开预览
概览
此模板可帮助您管理什么
质量、合规、EHS 和制造团队需要一个实时跟踪器，统一管理 CAPA 记录、根本原因分析、纠正措施、预防措施、验证证据和可审计历史。
适用对象
最适合使用此模板的团队
帮助合规经理在审计或管理评审前发现逾期 CAPA、停滞的验证和重复出现的问题。
让流程负责人保留一份可搜索的 CAPA 历史，而不是通过电子表格和状态会议反复整理行动日志。
包含内容
此模板包含的工作流和组件
主要工作流
CAPA 记录工作区。
为每条 CAPA 记录采集来源、根本原因、纠正措施、预防措施、负责人、目标日期和验证证据。
CAPA 状态和负责人视图。
在一个实时跟踪器中，按负责人、严重程度、根本原因、截止日期、验证状态和下一步行动查看 CAPA。
CAPA 跟进可见性。
在问题演变为审计发现之前，及时识别逾期纠正措施、停滞的验证和重复出现的质量趋势。
包含组件
- CAPA 跟踪器
- 状态更新日志
- 异常跟进日志
- CAPA 跟踪器列表
- 跟踪仪表板
- 逾期与瓶颈跟踪器
- 负责人通知
- 状态异常提醒
- 负责人跟进提醒
- 状态提醒
- 团队成员
- 经理
- 流程负责人
为什么团队会使用它
为什么这个工作流有效
- 将根本原因分析、纠正措施、预防措施和验证证据与每条 CAPA 记录关联保存。
- 让质量负责人实时查看逾期事项、停滞审批和审计跟进，避免问题被延误。
- 为审计、管理评审、供应商质量跟进和重复问题分析保留完整的 CAPA 历史。
实时验证在新标签页中预览
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模板预览
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CAPA 跟踪器列表。
在一个实时跟踪器中，按负责人、根本原因、纠正措施、状态、截止日期和验证步骤查看 CAPA 记录。
CAPA 记录。
更新每条 CAPA 记录的来源、根本原因、纠正措施、预防措施、负责人、截止日期和验证说明。
跟踪仪表板。
通过一个仪表板跟踪未关闭的 CAPA、逾期纠正措施、验证状态、负责人工作负载和重复出现的质量问题。
使用方式
从配置到上线
质量负责人记录新的 CAPA，填写来源、根本原因、纠正措施、预防措施、负责人、截止日期和验证要求。
负责人查看各自的 CAPA 队列，添加跟进说明，并推动纠正措施或预防措施进入审核和验证阶段。
仪表板和队列会呈现需要关注的逾期事项、停滞验证、重复根本原因和审计跟进事项。
已关闭的 CAPA 会保留在跟踪器中，用于审计、管理评审、供应商质量跟进和重复问题分析。
常见问题
关于此模板的常见问题
这个 CAPA 跟踪器模板包含哪些内容？
它包含 CAPA 记录、根本原因字段、纠正和预防措施跟踪、负责人视图、验证跟进以及针对逾期工作的提醒。
字段和工作流可以自定义吗？
可以。您可以根据自身流程调整跟踪字段、负责人逻辑、状态、视图、仪表板和提醒。
团队可以在移动端使用吗？
可以。团队可通过桌面端或移动设备提交、查看和更新记录。
经理可以监控负责人、处理周期和停滞工作吗？
可以。团队可以分配负责人、监控处理周期、记录跟进说明，并在跟踪事项停滞时触发提醒或升级处理。
这个模板最适合哪些人使用？
它适用于需要跟踪纠正措施、预防措施、截止日期、验证证据和审计历史的质量经理、合规团队、EHS 团队、制造运营团队和流程负责人。
AI 可以帮助调整这个模板吗？
可以。在您基于此模板开始使用后，AI 可以帮助您为 CAPA 跟踪器定制字段、仪表板、自动化和工作流步骤。
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