品質・CAPA・不適合ワークフローパック

品質・CAPA・不適合ワークフローパック

品質問題の受付、逸脱報告、NCRレコード、根本原因、CAPA、担当者、エビデンス、検証クローズまでをつなぎます。

品質のフォローアップは、問題受付、逸脱レビュー、不適合の処置判断、根本原因、CAPA、検証が別々のファイルで管理されると途切れがちです。このワークフローパックでは、最初の発見から検証済みクローズまで、品質の履歴を一貫してつなぐ方法を示します。

問題報告、NCR、CAPA、検証を1つの見えるワークフローで管理したい品質チーム。不良、逸脱、繰り返し発生するプロセス問題をレビューする製造・オペレーションチーム。大規模なQMS導入前に、分断されたスプレッドシートを置き換えたい小規模チーム。
01品質問題を記録02処置判断とエスカレーションを決定03根本原因を分析し処置を割り当て04CAPAを検証し管理策を更新

テンプレートがプロセス全体でどう連携するか

01

品質問題を記録

レビュー開始前に、問題の発生元、影響を受けるプロセスまたは品目、重大度、エビデンス、報告者、初期封じ込めを収集します。

02

処置判断とエスカレーションを決定

不適合ステータス、影響数量、顧客またはサプライヤーへの影響、処置、リスク、CAPAの要否をレビューします。

03

根本原因を分析し処置を割り当て

原因分析と是正処置計画を分けて管理し、担当者、期限、必要なエビデンス、レビュー手順を割り当てます。

04

CAPAを検証し管理策を更新

検証エビデンス、有効性レビュー、クローズメモ、再発防止につながる文書またはプロセス変更を追跡します。

申請からフォローアップまで重要な情報を引き継ぐ

  • 問題の発生元、重大度、エビデンス、影響を受けるプロセスを、受付から品質レビューへ引き継ぎます。
  • 処置判断、封じ込め、エスカレーション判断により、必要に応じて逸脱またはNCRレコードをCAPAへ接続します。
  • 根本原因、処置担当者、期限、必要なエビデンスを是正処置の管理へ引き継ぎます。
  • 検証結果、有効性レビュー、管理された変更メモにより、品質の履歴を完結させます。

ボトルネックに応じて最初のテンプレートを選ぶ

  • 最初の報告内容にばらつきがある場合は、品質問題管理から始めます。
  • 処置判断やエスカレーションが不明確な場合は、逸脱フォームまたは不適合フォームから始めます。
  • 根本原因、検証、プロセス更新の証跡が必要な場合は、CAPAと変更管理を追加します。

このワークフローパックを支えるテンプレート

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8件のテンプレート

文書管理・SOPレビューワークフローパック

管理文書レコード、SOP改訂、作業指示書、変更管理、承認、確認、トレーニングへの引き継ぎをつなぎます。

01 管理文書を登録02 レビューと承認を振り分け03 確認とトレーニングを公開04 有効性と更新をレビュー文書管理・SOP管理 / 品質、CAPA、不適合管理 / トレーニング・力量管理 / 監査、CAPA、検査ワークフロー向け品質管理ソフトウェア / 是正処置・予防処置ワークフロー向けCAPAソフトウェア / 品質・安全テンプレート / 製造ワークフローソフトウェア管理文書台帳 / 作業手順書管理ソフト / 変更管理ソフトウェア
8件のテンプレート

研修・コンピテンシー・資格認定ワークフローパック

職務別の研修要件、従業員の資格認定、有効期限管理、更新担当者、完了証明、準備状況ダッシュボードをつなげます。

01 職務別要件の整理02 研修の割り当てまたは申請03 証明と有効期限の管理04 準備状況ギャップのレビュートレーニング・力量管理 / 文書管理・SOP管理 / 品質、CAPA、不適合管理 / 人事・従業員オペレーションのワークフロー / HR従業員申請テンプレート / 品質・安全テンプレート / EHSソフトウェア / 製造ワークフローソフトウェア役割別トレーニングマトリクス / 従業員資格管理 / 資格・認定期限管理
13件のテンプレート

施設点検・保守ワークフローパック

施設点検、設備チェック、不具合項目、保守申請、作業割り当て、完了証跡をつなげて管理します。

01 点検または申請を記録する02 不具合項目をトリアージする03 作業を割り当てて完了する04 傾向と再発課題を確認する施設・設備点検テンプレート / 作業依頼管理テンプレート / 現場・安全・品質チェックのための点検管理ソフトウェア / 品質・安全テンプレート / 資産・機器管理テンプレート / フィールドサービス・保守向けテンプレート作業依頼フォーム / 設備メンテナンス依頼フォーム / 作業依頼フォーム
10件のテンプレート

NPS・顧客フィードバック対応ワークフローパック

顧客満足度の回答、フィードバックのテーマ、低評価へのフォローアップ、苦情の引き継ぎ、サービス品質ダッシュボードを一元化します。

01 フィードバックを受け付ける02 低評価と問題をトリアージする03 対応を完了する04 繰り返し発生するテーマを確認する顧客受付・フィードバックテンプレート / 顧客クレーム管理ソフトウェア / 返品管理ソフトウェア / 保証管理ソフトウェア / 品質・安全テンプレート / フィールドサービス・保守向けテンプレート / フィールドサービス管理ソフトウェア顧客満足度調査 / 顧客フィードバックフォーム / 顧客クレーム管理テンプレート
10件のテンプレート

Lean 継続的改善ワークフローパック

5S監査、Gemba観察、Kaizen提案、Andonアラート、TPMタスク、根本原因分析、是正後の確認フォローアップをつなげます。

01 改善の起点を取り込む02 担当を割り当てて原因を分析する03 標準を更新し、完了を確認するリーン生産ソフトウェア / 5S監査ソフトウェア / Gembaウォークソフトウェア / Andonシステム / TPMソフトウェア / 資産・機器管理テンプレート / 階層別プロセス監査ソフトウェア / 製造ワークフローソフトウェア / 現場管理ソフトウェアプロセス監査チェックリスト / 品質監査チェックリスト / 是正措置依頼フォームテンプレート
10件のテンプレート

生産スケジューリング・進捗管理ワークフローパック

生産スケジュール、work order、材料準備状況、進捗報告、品質上の阻害要因、Andonアラート、設備フォローアップを連携します。

01 作業をリリースしてスケジュール設定02 材料と作業準備を確認03 進捗と例外を追跡04 完了処理と改善生産計画ソフトウェア / 生産進捗管理ソフトウェア / 製造作業指示ソフトウェア / 現場管理ソフトウェア / Andonシステム / 製造ワークフローソフトウェア / 倉庫・在庫管理テンプレート / 監査、CAPA、検査ワークフロー向け品質管理ソフトウェア / TPMソフトウェア / 資産・機器管理テンプレート製造業向け在庫管理ソフトウェア / 作業依頼フォーム / 資材出庫フォーム
12件のテンプレート

EHSインシデント調査ワークフローパック

初回報告、調査事実、根本原因、是正措置、リスクレビュー、検証済みクローズまでを1つのEHSワークフローでつなぎます。

01 初回報告を受付02 調査とリスク評価03 是正措置を割り当て04 検証してクローズEHSソフトウェア / EHSコンプライアンスソフトウェア / 安全インシデント報告ソフトウェア / 安全管理ソフトウェア / 品質・安全テンプレート / 製造ワークフローソフトウェアインシデント報告フォーム / 危険源管理台帳 / リスクアセスメント管理ソフト
12件のテンプレート

危険源報告・是正ワークフローパック

危険源の受付、リスクレビュー、担当者の割り当て、是正作業、検証エビデンスを1つのワークフローでつなぎます。

01 危険源を報告02 リスクと必要な管理策を評価03 是正作業を割り当て04 クローズを検証EHSソフトウェア / 危険報告ソフトウェア / 安全管理ソフトウェア / 品質・安全テンプレート危険源管理台帳 / 危険アセスメントフォーム / 安全観察フォーム
12件のテンプレート

リスクアセスメント&管理策ワークフローパック

危険源の特定、リスクスコアリング、管理策計画、担当者フォローアップ、確認をつなぎ、より安全な業務遂行を支援します。

01 危険源と作業コンテキストを特定する02 リスクを評価し、管理策を定義する03 フォローアップ作業を割り当てる04 管理策を検証するEHSソフトウェア / EHSコンプライアンスソフトウェア / 安全管理ソフトウェア / 品質・安全テンプレートリスクアセスメント管理ソフト / 危険アセスメントフォーム / 作業危険分析フォーム
12件のテンプレート

作業許可とJSAワークフローパック

作業許可申請、JSA(作業安全分析)、管理内容の確認、承認、作業中の監視、完了証跡をつなげます。

01 作業を計画し、危険要因を確認する02 申請を提出し、作業許可を承認する03 作業中の進行を監視する04 クローズアウトして証跡を保管するEHSソフトウェア / EHSコンプライアンスソフトウェア / 作業安全分析(JSA)ソフトウェア / 品質・安全テンプレート作業許可管理テンプレート / 作業安全分析フォーム / 火気作業許可申請フォーム
12件のテンプレート

安全教育コンプライアンス ワークフローパック

必須の安全教育、割り当て担当者、完了証跡、有効期限管理、準備状況レビューを1つのワークフローでつなげます。

01 必須教育を割り当てる02 証跡と期限超過者を管理する03 教育を安全イベントに関連付ける04 準備状況と更新をレビューするEHSソフトウェア / EHSコンプライアンスソフトウェア / 安全管理ソフトウェア / 品質・安全テンプレート従業員研修管理 / インシデント報告フォーム / 危険源管理台帳
10件のテンプレート

顧客苦情対応ワークフローパック

苦情受付、トリアージ、調査、RMA承認、保証レビュー、返金、是正措置のフォローアップをつなげます。

01 苦情を受け付けてトリアージする02 返品または保証レビューを承認する03 返金または交換を承認する04 再発を防止する顧客クレーム管理ソフトウェア / 返品管理ソフトウェア / RMA管理ソフト / 保証管理ソフトウェア / 顧客受付・フィードバックテンプレート / 品質・安全テンプレート / 財務承認テンプレート顧客クレーム管理テンプレート / 顧客苦情フォーム / RMA申請フォーム
14件のテンプレート

建設現場運営ワークフローパック

建設現場の日報、クルーのスケジュール、RFI、提出書類、変更指示、パンチリスト、工具、現場在庫のワークフローをまとめて管理できます。

01 現場作業とクルーを計画する02 現場の日次記録を残す03 RFI・提出書類・変更対応を進める04 作業を完了し現場リソースを管理する建設運用テンプレート / フィールドサービス・保守向けテンプレート / 倉庫・在庫管理テンプレート / 品質・安全テンプレート建設現場の作業班スケジュール管理 / 工事日報フォーム / プロジェクト受付フォーム
19件のテンプレート

ベンダーオンボーディング・サプライヤー適格性評価ワークフローパック

サプライヤー情報の受付、ベンダー登録、適格性評価レビュー、比較、監査、是正措置のフォローアップを、1つのベンダー管理ワークフローでつなげます。

01 サプライヤー情報を受け付ける02 ベンダーレコードを登録する03 サプライヤーを評価・比較する04 監査と是正措置をフォローするサプライヤー監査ソフトウェア / サプライヤー品質管理システム / サプライヤー管理ソフトウェア / 調達プロセスの自動化 / 契約・ベンダーライフサイクル管理 / サプライヤーパフォーマンス管理ソフトウェア / サプライヤーリスク管理ソフトウェア / ベンダー管理テンプレート / 調達ワークフローテンプレート / 財務承認テンプレート / 製造ワークフローソフトウェアベンダーオンボーディングフォーム / ベンダー登録フォーム / ベンダー情報フォーム
27件のテンプレート

倉庫の入庫・在庫管理ワークフローパック

資材申請、入庫確認、在庫払出、返品、在庫不足アラート、補充、点検、在庫調整をつなげて管理します。

01 資材を申請して払出02 在庫を入庫して検査03 移動と例外を管理04 棚卸・補充・保管監査倉庫入荷管理ソフトウェア / 循環棚卸ソフトウェア / 倉庫在庫管理ソフトウェア / 在庫管理ソフト / 在庫移動システム / 倉庫・在庫管理テンプレート / 調達ワークフローテンプレート / 品質・安全テンプレート / 資産・機器管理テンプレート / 製造ワークフローソフトウェア / 現場管理ソフトウェア倉庫入荷プロセス / 在庫差異レポート / 資材申請フォーム
58件のテンプレート

フィールドサービス配車・保守ワークフローパック

作業依頼、配車、技術者のスケジューリング、保守のフォローアップ、建物設備対応、業種別の訪問予約ワークフローをつなげます。

01 サービス依頼を受け付ける02 配車して作業を割り当てる03 業種別の訪問予定を調整する04 保守のフォローアップを管理するフィールドサービス・保守向けテンプレート / 建設運用テンプレート / 資産・機器管理テンプレート / 品質・安全テンプレートサービス依頼フォームテンプレート / フィールドサービス作業指示テンプレート / 技術者手配フォームテンプレート
11件のテンプレート

資産・機器の貸出管理ワークフローパック

資産の引き渡し、返却、移管、廃棄、タグ付け、機器予約、貸出、工具管理、校正フォローアップをつなげます。

01 資産を申請・割り当てる02 機器にタグ付けして登録する03 共有品を予約して貸し出す04 返却・校正・廃棄を管理する資産・機器管理テンプレート / 倉庫・在庫管理テンプレート / フィールドサービス・保守向けテンプレート / 建設運用テンプレート / 製造ワークフローソフトウェア / 現場管理ソフトウェア資産引き継ぎフォーム / 資産返却フォーム / 資産移管フォーム
45件のテンプレート

品質・安全 是正措置ワークフローパック

EHSレコード、危険源評価、インシデント、SDSレコード、許可証、CAPA、change control、作業手順書、バッチフォローアップを連携します。

01 リスクと観察事項を特定02 安全記録と許可証を管理03 品質・工程レコードを点検04 是正措置を振り分け品質、CAPA、不適合管理 / 文書管理・SOP管理 / トレーニング・力量管理 / 監査、CAPA、検査ワークフロー向け品質管理ソフトウェア / 品質管理ソフトウェア / 不適合管理ソフトウェア / 是正処置・予防処置ワークフロー向けCAPAソフトウェア / 指摘事項、根拠、是正措置を管理する監査管理ソフトウェア / 現場・安全・品質チェックのための点検管理ソフトウェア / 階層別プロセス監査ソフトウェア / EHSソフトウェア / 安全管理ソフトウェア / 品質・安全テンプレート / フィールドサービス・保守向けテンプレート / 倉庫・在庫管理テンプレート / 製造ワークフローソフトウェア / 現場管理ソフトウェア危険アセスメントフォーム / 安全観察フォーム / 作業危険分析フォーム
15件のテンプレート

アクセス・セキュリティ申請管理ワークフローパック

アクセス申請、アカウント設定、VPNおよび特権アクセス、ポリシー例外、確認対応、来訪者管理、鍵の引き継ぎワークフローをつなげて管理します。

01 アクセス申請を受け付ける02 特権アクセスとリモートアクセスをレビューする03 確認記録と鍵を管理する04 来訪者アクセスを追跡するアクセス・セキュリティ ワークフロー テンプレート / ユーザーアクセスレビューソフトウェア / 資産・機器管理テンプレート / 申請・ルール・監査証跡に対応する承認ワークフローソフトウェア / 品質・安全テンプレートアクセス申請フォーム / ユーザーアカウント申請フォーム / VPNアクセス申請
13件のテンプレート

在庫管理ワークフローパック

入荷、移動、調整、循環棚卸、照合、棚番、ロット追跡、シリアル番号レコードをつなぎます。

01 在庫を受け入れて保管場所を登録02 在庫を移動・振替03 棚卸して残高を照合04 調整を承認し例外をクローズ在庫管理ソフト / 循環棚卸ソフトウェア / 倉庫入荷管理ソフトウェア / 倉庫在庫管理ソフトウェア / 在庫追跡アプリ / 在庫移動システム / 倉庫・在庫管理テンプレート / 製造ワークフローソフトウェア / 現場管理ソフトウェア在庫差異レポート / 倉庫入荷プロセス / 入荷受領フォームテンプレート

このワークフローの判断基準を明確にする

ガイド

安全観察フォローアップワークフローガイド

安全テンプレートを開く前に、安全観察のフィールド、証拠、即時対応、担当者の割り当て、クローズアウトワークフローを設計します。

ガイド

CAPAと変更管理のクローズアウトガイド

品質テンプレートを作成する前に、CAPA、根本原因、是正措置、検証、有効性レビュー、変更管理のフィールドを設計しましょう。

ガイド

CAPAプロセスワークフローガイド

指摘事項、封じ込め、根本原因、是正措置、予防措置、検証、有効性レビューに対応するCAPAプロセスを設計します。

ガイド

品質管理プロセスガイド

検査、不具合、不適合、是正措置、エビデンス、品質ダッシュボードに対応する品質管理プロセスを設計します。

ガイド

職場の安全点検チェックリストガイド

テンプレートを開く前に、職場の安全点検チェックリスト、危険源の指摘事項、是正措置、エビデンス、クローズまでのワークフローを整理します。

ガイド

品質・CAPA・不適合ワークフローガイド

課題、逸脱、不適合、根本原因、CAPA、是正措置、エビデンス、検証を含む品質ワークフローを設計します。

ガイド

文書管理・SOPワークフローガイド

SOP、作業手順書、改訂、承認、確認、トレーニング連携、見直し日を対象に、文書管理ワークフローを設計します。

ガイド

教育訓練・力量マトリクス ワークフローガイド

役割要件、従業員の資格、有効期限管理、更新担当者、証跡、対応状況ダッシュボードのための教育訓練・力量ワークフローを設計します。

このワークフローパックに関するよくある質問

品質問題はいつCAPAレコードにすべきですか?

問題の重大度が高い、再発している、顧客に影響する、監査に関連する、または根本原因、検証済みの是正、有効性レビューが必要な場合は、CAPAへエスカレーションします。

逸脱と不適合は別々のワークフローにすべきですか?

チームが異なるフィールドを必要とする場合は別々のレコードにできますが、どちらも同じ担当者、エビデンス、CAPA、検証履歴につながっている必要があります。

サプライヤーの問題にも対応できますか?

社内フォローアップとエビデンス管理に対応できます。ベンダー側の担当範囲が主なテーマの場合は、サプライヤー固有の是正処置をサプライヤー品質ページに接続することもできます。

最も近いテンプレートから始めて、ワークフローを調整

このワークフローパックの最初のテンプレートをプレビューし、フィールド、担当者、ステータス、自動化をチーム向けにカスタマイズしましょう。

開始テンプレートをプレビュー