ユースケース
不適合管理ソフトウェア
不適合報告、欠陥処置、根本原因、CAPA、担当者、証拠、検証を、連携したJodooワークフローで管理します。
- 不適合の発生元、重大度、影響を受ける品目、証拠、処置、担当者、期限を記録します。
- 不適合レコードを、根本原因分析、CAPA、変更管理、受入検査、監査フォローアップにつなげます。
- 未対応の不適合、期限超過のアクション、繰り返し発生する欠陥、サプライヤー問題、検証ステータスをダッシュボードで把握します。
不適合管理のスプレッドシートやメールでのフォローアップを置き換えたい製造業の品質チーム。検査後に、欠陥処置、封じ込め、是正処置を見える化したいオペレーションチーム。本格的なQMSを導入する前に、実用的な品質ワークフローを構築したい中小規模のチーム。
製造品質管理
欠陥の受付から検証済みの是正処置までつなげる
1つの品質ワークフローで、不適合の受付、検査証拠、処置、根本原因、CAPA、検証をつなげて管理します。
連携システム
QMSERPMESWMSSupplier Qualityメール
不適合ワークフロー
次の判断を中心に不適合管理プロセスを設計
実用的な不適合ワークフローでは、何が起きたか、対応の担当者は誰か、どの処置が選ばれたか、チームがどのように是正を検証したかを把握できます。
受入時の品質問題
サプライヤーや材料の欠陥に封じ込めと処置が必要な場合、受入検査と不適合レコードを使用します。
生産不良
品質チェック、欠陥証拠、影響数量、手直し判断、現場ステータスをつなげます。
根本原因とCAPA
再発する問題や高リスクの問題を、根本原因、是正処置、検証、有効性レビューへエスカレーションします。
監査とマネジメントレビュー
不適合の滞留期間、担当者の負荷、再発傾向、クローズ済み証拠を監査レビューに備えて管理します。
概要
チームがここから始める理由
不適合管理ソフトウェアは、欠陥やプロセス上の逸脱を静的な不適合報告フォームだけでは管理しきれない場合に役立ちます。Jodooは、問題、処置、影響を受ける材料やプロセス、根本原因、是正処置、検証証拠、クローズ履歴を1つのワークフロー履歴で管理できるようにします。
不適合の発生元、重大度、影響を受ける品目、証拠、処置、担当者、期限を記録します。
不適合レコードを、根本原因分析、CAPA、変更管理、受入検査、監査フォローアップにつなげます。
未対応の不適合、期限超過のアクション、繰り返し発生する欠陥、サプライヤー問題、検証ステータスをダッシュボードで把握します。
テンプレート
このユースケースのテンプレート
このワークフロー領域に一致する公開済みテンプレートは16件です。
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内部監査チェックリスト / 品質監査チェックリスト / プロセス監査チェックリストよくある質問
このユースケースに関する質問
不適合管理ソフトウェアとは何ですか？
不適合管理ソフトウェアは、要件を満たさない製品、プロセス、作業をチームが記録し、その後の処置、封じ込め、根本原因、是正処置、検証、クローズ履歴を管理するためのソフトウェアです。
不適合報告フォームとは何が違いますか？
報告フォームは問題を記録します。不適合管理ワークフローは、その問題をレビュー、処置、担当者、CAPA、証拠、ダッシュボード、クローズまでつなげて管理します。
不適合はいつCAPAに移行すべきですか？
問題が高リスク、再発性、顧客に影響する、サプライヤーに関係する、または根本原因と予防処置を検証しない限り再発する可能性が高い場合は、CAPAへエスカレーションします。
ワークフローパック
このユースケースを含む一連のワークフロー
12件のテンプレート
品質・CAPA・不適合ワークフローパック
品質問題の受付、逸脱報告、NCRレコード、根本原因、CAPA、担当者、エビデンス、検証クローズまでをつなぎます。
01 品質問題を記録02 処置判断とエスカレーションを決定03 根本原因を分析し処置を割り当て04 CAPAを検証し管理策を更新品質課題管理 / 逸脱報告フォーム / 不適合報告フォーム45件のテンプレート品質・安全 是正措置ワークフローパック
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テンプレートを開いてから、チーム向けに調整
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