ชุดเวิร์กโฟลว์การควบคุมเอกสารและการทบทวน SOP

ควรมีเจ้าของเอกสาร ประเภทเอกสาร เวอร์ชัน เหตุผลของการเปลี่ยนแปลง ผู้ทบทวน ผู้อนุมัติ วันที่มีผลบังคับใช้ กลุ่มผู้ต้องรับทราบ ข้อกำหนดการฝึกอบรม วันที่ทบทวน และสถานะยกเลิกการใช้

เมื่อการดำเนินการแก้ไขทำให้กระบวนการเปลี่ยนไป เรคคอร์ด CAPA ควรชี้ไปยังเอกสารควบคุม วิธีปฏิบัติงาน หรือการอัปเดตการฝึกอบรมที่ใช้ยืนยันว่ามีการนำการเปลี่ยนแปลงไปใช้งานแล้ว

ไม่ใช่ ระบบนี้ช่วยให้ทีมจัดการการควบคุมเอกสารเชิงปฏิบัติการ ประวัติการอนุมัติ การรับทราบ และการส่งต่องานฝึกอบรม