ซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพสำหรับ CAPA การตรวจประเมิน และการควบคุมคุณภาพ

ซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพคืออะไร?

ซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพ ซึ่งมักเรียกว่าซอฟต์แวร์ QMS หรือซอฟต์แวร์ระบบบริหารคุณภาพ ควบคุมวิธีที่ทีมตรวจพบ ควบคุม สอบสวน แก้ไข ตรวจยืนยัน และเรียนรู้จากปัญหาคุณภาพ โดยเชื่อมปัญหา ผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการที่ได้รับผลกระทบ ความเสี่ยง หลักฐาน เจ้าของ การตัดสินใจ การดำเนินการ การอนุมัติ กำหนดส่ง และประวัติการปิด

ระบบที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับความลึกของการดำเนินงาน พื้นที่ทำงานที่กำหนดค่าได้ช่วยประสานระเบียนคุณภาพเชิงปฏิบัติและการติดตามข้ามทีม ส่วน eQMS เฉพาะทางมักเหมาะกว่าเมื่อจำเป็นต้องมีการตรวจรับรองอย่างเป็นทางการ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ การยื่นข้อมูลตามข้อกำกับ การควบคุมห้องปฏิบัติการ หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะอุตสาหกรรม