ซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพสำหรับการตรวจและอนุมัติปล่อย

เชื่อมการตรวจและผลการวัดเข้ากับข้อบกพร่อง การกักกัน การดำเนินการแก้ไข การตรวจซ้ำ และการปล่อยผลิตภัณฑ์ไว้ในพื้นที่ทำงานควบคุมคุณภาพเดียว

  • ดำเนินการตรวจรับเข้า ระหว่างกระบวนการ ขั้นสุดท้าย และก่อนจัดส่งตามข้อกำหนดฉบับปัจจุบัน
  • เชื่อมผลที่ไม่ผ่านเข้ากับล็อต การกักกัน การตัดสินผล การดำเนินการแก้ไข การตรวจซ้ำ และการปล่อยผลิตภัณฑ์
  • สำรวจระเบียนจริง แดชบอร์ด และเวิร์กโฟลว์การตรวจไม่ผ่านใน Jodoo

เปิดฟรี ไม่ต้องบัตรเครดิต

ทีมควบคุมคุณภาพที่ต้องการแทนที่สเปรดชีตสำหรับการตรวจ ข้อบกพร่อง การกักกัน และการปล่อยผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตที่ต้องการสืบย้อนกลับผลิตภัณฑ์ ล็อต ซัพพลายเออร์ ใบสั่งงาน การวัด และการตัดสินผลการดำเนินงานขนาดเล็กและกลางที่กำลังทดสอบพื้นที่ทำงาน QC ที่กำหนดค่าได้ ก่อนใช้ซอฟต์แวร์ SPC, MES, LIMS หรือ eQMS เฉพาะทาง

ซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพคืออะไร

ซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพบริหารหลักฐานการดำเนินงานเบื้องหลังว่าผลิตภัณฑ์ วัสดุ ส่วนประกอบ หรือกระบวนการตรงตามข้อกำหนดหรือไม่ โดยเชื่อมแผนตรวจและข้อกำหนดกับผลที่วัด ข้อบกพร่อง การระงับ การตัดสินผล การแก้ไข การตรวจซ้ำ และการปล่อย

เป้าหมายเชิงปฏิบัติไม่ใช่เพียงทำเช็กลิสต์ให้เป็นดิจิทัล แต่ต้องทำให้ข้อกำหนดที่ไม่ผ่านทุกรายการสอบกลับไปยังล็อตหรือหมายเลขประจำเครื่องที่ได้รับผล ผู้มีอำนาจตัดสินใจ งานที่ต้องทำเพื่อแก้ไข และหลักฐานที่รองรับการปล่อยสุดท้ายได้

เชื่อมวงจรควบคุมคุณภาพหนึ่งวงไว้ด้วยกัน

ระบบที่มีประโยชน์เก็บสายความเชื่อมโยงระหว่างสิ่งที่ควรเกิด สิ่งที่วัด สิ่งที่ล้มเหลว สิ่งที่ทีมตัดสินใจ และเหตุผลที่ผลิตภัณฑ์ได้รับการปล่อยในที่สุด

  1. 01

    วางแผน

    กำหนดผลิตภัณฑ์หรือชิ้นส่วน คุณลักษณะ ข้อกำหนด วิธี ความถี่การสุ่ม ขีดจำกัด แผนตอบสนอง และเจ้าของคุณภาพที่รับผิดชอบ

  2. 02

    ตรวจสอบ

    บันทึกล็อตหรือหมายเลขลำดับ ขั้น ผลที่วัด ปริมาณตรวจ ปริมาณบกพร่อง หลักฐาน ผู้ตรวจ และผลผ่านหรือไม่ผ่าน

  3. 03

    ควบคุม

    ปกป้องลูกค้าและกระบวนการด้วยการระงับวัสดุ ล็อต กระบวนการ หรือการจัดส่งที่มองเห็นได้ระหว่างทบทวนความล้มเหลว

  4. 04

    ตัดสินใจ

    อนุมัติให้ใช้ตามสภาพ แก้ไขงาน ซ่อม ส่งคืน คัดทิ้ง หรือตัดสินผลแบบอื่น พร้อมเหตุผลและอำนาจที่รองรับ

  5. 05

    แก้ไขให้ถูกต้อง

    มอบหมายการแก้ไข หลักฐานการนำไปใช้ เจ้าของ กำหนดส่ง และการติดตามซัพพลายเออร์หรือกระบวนการที่ต้องใช้

  6. 06

    ตรวจสอบ

    ตรวจผลิตภัณฑ์ซ้ำ ทบทวนประสิทธิผล ตัดสินใจปล่อย และปิดเมื่อหลักฐานรองรับเท่านั้น

รองรับขั้นที่มีการตัดสินใจด้านคุณภาพ

การตรวจขาเข้า ระหว่างกระบวนการ และขั้นสุดท้ายใช้รูปแบบควบคุมร่วมกัน แต่ต้องใช้ระเบียนต้นทาง เจ้าของ แผนตอบสนอง และการตัดสินใจปล่อยที่ต่างกัน

การควบคุมคุณภาพขาเข้า

เชื่อมซัพพลายเออร์ ใบสั่งซื้อ ล็อตที่รับ ข้อกำหนด ตัวอย่าง ข้อบกพร่อง การระงับ และการตัดสินผลของซัพพลายเออร์ก่อนวัสดุเข้าสู่การผลิต

การควบคุมคุณภาพระหว่างกระบวนการ

บันทึกใบสั่งงาน การปฏิบัติงาน คุณลักษณะ ค่าที่วัด สภาพกระบวนการ ข้อบกพร่อง การควบคุม และการตัดสินใจขณะที่การผลิตยังตอบสนองได้

การควบคุมขั้นสุดท้ายและก่อนจัดส่ง

ยืนยันการตรวจผลิตภัณฑ์สำเร็จ หลักฐานปล่อย ข้อกำหนดที่ไม่ผ่าน การตรวจซ้ำ การอนุมัติการเบี่ยงเบน และการอนุญาตจัดส่ง

ทดสอบสายงานปฏิบัติการ ไม่ใช่เช็กลิสต์ฟีเจอร์

ใช้การตรวจที่สมจริงหนึ่งครั้งร่วมกับล็อตไม่ผ่าน การตัดสินผลที่ถูกส่งกลับ การดำเนินการเกินกำหนด การตรวจซ้ำไม่ผ่าน และการปล่อยที่ถูกบล็อก เพื่อประเมินแต่ละตัวเลือก

01

การสอบกลับข้อกำหนดและการวัด

เชื่อมแบบ ข้อกำหนด รุ่นแผนควบคุม คุณลักษณะ เกณฑ์ยอมรับ วิธี อุปกรณ์ ขีดจำกัด และผลที่วัดปัจจุบัน

ทดสอบ: เปลี่ยนรุ่นข้อกำหนดและตรวจว่าการตรวจที่วางแผนไว้และเสร็จแล้วรายการใดใช้ข้อกำหนดเก่า
02

บริบทล็อต หมายเลขลำดับ ซัพพลายเออร์ และใบสั่งงาน

สอบกลับผลไปยังผลิตภัณฑ์ แบตช์ หมายเลขประจำเครื่อง ซัพพลายเออร์ ใบสั่งซื้อ ใบสั่งงาน ไซต์ ขั้น ปริมาณ และผู้ตรวจที่ได้รับผล

ทดสอบ: ค้นหาข้อบกพร่องที่เปิดและการตัดสินใจปล่อยทั้งหมดของล็อตซัพพลายเออร์หนึ่งล็อตโดยไม่ต้องค้นหลายสเปรดชีต
03

การควบคุมความไม่สอดคล้อง การระงับ และการตัดสินผล

แยกการตรวจไม่ผ่านออกจากระเบียนข้อบกพร่อง การควบคุมทันที สถานะระงับ การสอบสวน การตัดสินผลที่อนุมัติ และการตัดสินใจปล่อย

ทดสอบ: ทำให้การตรวจความรุนแรงสูงไม่ผ่าน และยืนยันว่าล็อตไม่แสดงว่าปล่อยก่อนมีการตัดสินใจและหลักฐานที่ต้องใช้
04

การแก้ การตรวจซ้ำ และประสิทธิผล

เชื่อมการแก้ไขและหลักฐานการนำไปใช้กับการตรวจซ้ำ การทบทวนประสิทธิผล เส้นทางส่งกลับ การอนุมัติปิด และข้อบกพร่องเดิม

ทดสอบ: ทำเครื่องหมายว่าการตรวจซ้ำไม่ผ่านหรือการดำเนินการไม่ได้ผล และตรวจว่าระเบียนกลับไปยังเจ้าของที่รับผิดชอบ
05

คิวปฏิบัติงานและแดชบอร์ดที่มีระเบียนต้นทางรองรับ

แสดงการตรวจไม่ผ่าน วัสดุที่ถูกระงับ การดำเนินการเกินกำหนด การตัดสินผลที่รอดำเนินการ ข้อบกพร่องซ้ำ และสิ่งที่ขวางการปล่อย พร้อมเข้าถึงระเบียนต้นทางได้โดยตรง

ทดสอบ: เปิดตัวเลขทุกค่าบนแดชบอร์ดและตรวจการตรวจหรือข้อบกพร่องที่ประกอบเป็นผลนั้น
06

สิทธิ์และขอบเขตระบบ

ทดสอบบทบาทจริงของผู้ตรวจ ฝ่ายคุณภาพ วิศวกรรม การผลิต ซัพพลายเออร์ และผู้มีอำนาจปล่อย รวมถึงการเชื่อมต่อ ERP, MES, PLM, LIMS, เกจ และฉลาก

ทดสอบ: ทดสอบล็อตปกติหนึ่งล็อตและข้อยกเว้นหนึ่งกรณีผ่านบทบาทตัวแทน รวมถึงการเชื่อมต่อใช้ไม่ได้หรือค่าที่วัดขาด

รู้ว่าพื้นที่ควบคุมคุณภาพที่ปรับแต่งได้เหมาะตรงไหน

ช่องว่างหลักคือระเบียนที่มีโครงสร้าง เส้นทางงาน ความเป็นเจ้าของ และการมองเห็น

  • กระบวนการตรวจและข้อบกพร่องของคุณยังกระจัดกระจายในสเปรดชีต อีเมล และโฟลเดอร์ที่ใช้ร่วมกัน
  • คุณต้องการแบบฟอร์ม บทบาท เส้นทางส่งกลับ หลักฐาน มุมมองสถานะ การแจ้งเตือน และแดชบอร์ดที่กำหนดค่าได้
  • คุณต้องการเชื่อมการตรวจ ความไม่สอดคล้อง การแก้ไข และการปล่อย โดยไม่ต้องใช้เวลานานในการนำแพลตฟอร์มไปใช้

การควบคุมทางสถิติ ห้องปฏิบัติการ เครื่องจักร หรือข้อกำกับเป็นตัวกำหนดระบบ

  • SPC แบบเรียลไทม์ แผนภูมิควบคุม ความสามารถกระบวนการ การเชื่อมเกจ หรือสัญญาณเครื่องจักรอัตโนมัติเป็นหัวใจ
  • LIMS การสอบเทียบ มาตรวิทยา การตรวจด้วยภาพ การควบคุมฉลาก หรืองาน ERP และ MES เชิงลึกต้องเป็นความสามารถเนทีฟ
  • จำเป็นต้องมีระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ ลายเซ็น การยื่นข้อมูล หรือการควบคุม eQMS เฉพาะอุตสาหกรรมที่ผ่านการตรวจรับรอง

วัดการตัดสินใจและความล่าช้าเบื้องหลังความสูญเสียด้านคุณภาพ

ผลได้ครั้งแรก

ปริมาณที่ตรวจและยอมรับโดยไม่ต้องแก้ไขงาน ซ่อม เบี่ยงเบน หรือตรวจครั้งที่สอง

อัตราข้อบกพร่องและความไม่สอดคล้อง

ปริมาณและระเบียนที่ไม่ผ่าน แยกตามผลิตภัณฑ์ คุณลักษณะ กระบวนการ ซัพพลายเออร์ ไซต์ ขั้นตรวจ และความรุนแรง

อายุการระงับและตัดสินผล

เวลาตั้งแต่การตรวจไม่ผ่านจนควบคุม ตัดสินผลที่อนุมัติ ตรวจซ้ำ และปล่อย

อัตราข้อบกพร่องซ้ำ

การเกิดซ้ำหลังแก้ แยกตามหมวดข้อบกพร่อง ผลิตภัณฑ์ ซัพพลายเออร์ กระบวนการ สาเหตุราก หรือการแก้ไข

การแก้ไขตรงเวลา

การดำเนินการที่เสร็จตามวันที่รับปาก แยกจากงานเกินกำหนด ติดขัด ส่งกลับ และไม่ได้ผล

เตรียมปล่อย

ล็อตหรือระเบียนที่รอหลักฐาน การตรวจซ้ำ การทบทวนประสิทธิผล การอนุมัติ หรือการตัดสินใจปล่อยสุดท้าย

เปิดพื้นที่ควบคุมคุณภาพพร้อมระเบียนตัวอย่าง

ทบทวนทะเบียนการตรวจ ระเบียนข้อบกพร่องและการตัดสินผล การแก้ไข แดชบอร์ดที่มีระเบียนต้นทางรองรับ และเวิร์กโฟลว์จากการตรวจไม่ผ่านถึงการปล่อยก่อนปรับ

เทมเพลตในกรณีใช้งานนี้

มี 12 เทมเพลตที่เผยแพร่แล้วและตรงกับพื้นที่เวิร์กโฟลว์นี้

ตัวติดตามปัญหาคุณภาพ
แบบฟอร์มรายงานความเบี่ยงเบน
เช็กลิสต์การตรวจประเมินคุณภาพ
ฟอร์มรายงานความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

สำรวจพื้นที่เวิร์กโฟลว์ที่เกี่ยวข้อง

คำถามเกี่ยวกับกรณีใช้งานนี้

ซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพคืออะไร?

ซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพเชื่อมแผนการตรวจและข้อกำหนดเข้ากับผลการวัด ข้อบกพร่อง การกักกัน การตัดสินผล การดำเนินการแก้ไข การตรวจซ้ำ และการปล่อยผลิตภัณฑ์ โดยช่วยให้สืบย้อนกลับจากข้อกำหนดไปยังหลักฐานเบื้องหลังการตัดสินใจด้านคุณภาพขั้นสุดท้ายได้

ซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพต่างจากซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพอย่างไร?

ซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพมุ่งที่การตรวจผลิตภัณฑ์และกระบวนการ การจัดการข้อบกพร่อง การควบคุมวัสดุที่ได้รับผล การอนุมัติการตัดสินผล การตรวจซ้ำ และการปล่อย ส่วนซอฟต์แวร์บริหารคุณภาพมีขอบเขตกว้างกว่า และอาจครอบคลุมการตรวจประเมิน ข้อร้องเรียน เอกสาร การฝึกอบรม การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การกำกับ CAPA การทบทวนโดยฝ่ายบริหาร และระเบียนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้วย

ซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพสำหรับการผลิตควรติดตามอะไรบ้าง?

ติดตามผลิตภัณฑ์หรือชิ้นส่วน ล็อตหรือหมายเลขประจำเครื่อง ซัพพลายเออร์หรือใบสั่งงาน ขั้นตอนการตรวจ ฉบับแก้ไขของข้อกำหนด คุณลักษณะ วิธีการ ค่าที่วัด ขีดจำกัด ผลลัพธ์ จำนวนข้อบกพร่อง หลักฐาน การกักกัน การตัดสินผล เจ้าของการดำเนินการ การตรวจซ้ำ และการตัดสินใจปล่อยผลิตภัณฑ์

Jodoo ใช้แทนการติดตามการตรวจสอบคุณภาพด้วยสเปรดชีตได้หรือไม่

Jodoo ใช้แทนเวิร์กโฟลว์การตรวจสอบและข้อบกพร่องบนสเปรดชีตได้หลายรูปแบบ เมื่อความต้องการหลักคือระเบียน บทบาท หลักฐาน เวิร์กโฟลว์ การแจ้งเตือน มุมมองสถานะ และแดชบอร์ดที่ปรับแต่งได้ ควรใช้ซอฟต์แวร์เฉพาะทางเมื่อจำเป็นต้องมี SPC แบบเรียลไทม์ มาตรวิทยา LIMS การดำเนินงาน MES การเชื่อมต่อเครื่องจักร หรือการควบคุม eQMS ที่ผ่านการตรวจรับรอง

ทีมควรประเมินซอฟต์แวร์ควบคุมคุณภาพอย่างไร

ทดสอบการตรวจปกติหนึ่งครั้ง พร้อมล็อตที่ไม่ผ่าน หลักฐานขาด การตัดสินผลที่ถูกส่งกลับ การแก้ไขเกินกำหนด การตรวจซ้ำไม่ผ่าน และการปล่อยที่ถูกระงับ ตรวจสอบสิทธิ์ การสืบย้อนกลับ แดชบอร์ดที่อ้างอิงระเบียนต้นทาง เส้นทางส่งกลับ และความล้มเหลวของการเชื่อมต่อกับผู้ใช้ตัวแทน

เวิร์กโฟลว์ครบชุดที่มีกรณีใช้งานนี้

12 เทมเพลต

ชุดเวิร์กโฟลว์คุณภาพ, CAPA และข้อไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

เชื่อมโยงการรับเรื่องปัญหาคุณภาพ รายงานการเบี่ยงเบน เรคคอร์ด NCR สาเหตุราก CAPA เจ้าของงาน หลักฐาน และการปิดงานหลังการตรวจยืนยัน

01 บันทึกปัญหาคุณภาพ02 ตัดสินใจแนวทางจัดการและการยกระดับ03 วิเคราะห์สาเหตุรากและมอบหมายการดำเนินการ04 ตรวจยืนยัน CAPA และอัปเดตการควบคุมตัวติดตามปัญหาคุณภาพ / แบบฟอร์มรายงานความเบี่ยงเบน / ฟอร์มรายงานความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
45 เทมเพลต

ชุดเวิร์กโฟลว์การดำเนินการแก้ไขด้านคุณภาพและความปลอดภัย

เชื่อมต่อเรคคอร์ด EHS การประเมินอันตราย เหตุการณ์ เรคคอร์ด SDS ใบอนุญาต CAPA การควบคุมการเปลี่ยนแปลง วิธีปฏิบัติงาน และการติดตามงานแบตช์

01 ระบุความเสี่ยงและข้อสังเกต02 ควบคุมเรคคอร์ดความปลอดภัยและใบอนุญาต03 ตรวจสอบเรคคอร์ดคุณภาพและกระบวนการ04 ส่งต่อการดำเนินการแก้ไขฟอร์มประเมินอันตราย / ฟอร์มบันทึกข้อสังเกตด้านความปลอดภัย / แบบฟอร์มวิเคราะห์อันตรายก่อนเริ่มงาน

วางแผนเวิร์กโฟลว์ก่อนเลือกเทมเพลต

คู่มือระบบบริหารคุณภาพ

ระบบบริหารคุณภาพ: หลักการ กระบวนการ และการนำไปใช้

ระบบบริหารคุณภาพเชื่อมข้อกำหนด ความรับผิดชอบ กระบวนการที่ควบคุมได้ หลักฐาน การประเมิน การแก้ไข และการปรับปรุงต่อเนื่องเป็นรูปแบบปฏิบัติงานเดียว

คู่มือ

คู่มือเวิร์กโฟลว์การติดตามงานจากการสังเกตด้านความปลอดภัย

วางแผนฟิลด์การสังเกตด้านความปลอดภัย หลักฐาน การดำเนินการทันที การมอบหมายเจ้าของงาน และเวิร์กโฟลว์การปิดงาน ก่อนเปิดใช้เทมเพลตด้านความปลอดภัย

คู่มือ

คู่มือการปิด CAPA และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง

วางแผนฟิลด์สำหรับ CAPA สาเหตุราก การแก้ไข การตรวจยืนยัน การทบทวนประสิทธิผล และการควบคุมการเปลี่ยนแปลงก่อนเปิดใช้เทมเพลตคุณภาพ

คู่มือ

คู่มือกระบวนการควบคุมคุณภาพ

วางแผนกระบวนการควบคุมคุณภาพสำหรับการตรวจสอบ ข้อบกพร่อง ความไม่สอดคล้อง การดำเนินการแก้ไข หลักฐาน และแดชบอร์ดคุณภาพ

คู่มือ

คู่มือเวิร์กโฟลว์คุณภาพ, CAPA และความไม่สอดคล้อง

วางแผนเวิร์กโฟลว์คุณภาพสำหรับปัญหา ความเบี่ยงเบน ความไม่สอดคล้อง สาเหตุราก CAPA การแก้ไข หลักฐาน และการตรวจยืนยัน

คู่มือ

คู่มือเวิร์กโฟลว์การควบคุมเอกสารและ SOP

วางแผนเวิร์กโฟลว์ควบคุมเอกสารสำหรับ SOP, คู่มือการทำงาน, การแก้ไขเวอร์ชัน, การอนุมัติ, การรับทราบ, ลิงก์การฝึกอบรม และวันที่ทบทวน

คู่มือ

คู่มือเวิร์กโฟลว์เมทริกซ์สมรรถนะการฝึกอบรม

วางแผนเวิร์กโฟลว์สมรรถนะการฝึกอบรมสำหรับข้อกำหนดตามบทบาท ใบรับรองของพนักงาน การติดตามวันหมดอายุ เจ้าของงานต่ออายุ หลักฐาน และแดชบอร์ดความพร้อม

เปิดเทมเพลต แล้วปรับให้เหมาะกับทีมของคุณ

เริ่มจากเทมเพลตที่ใกล้เคียงที่สุดในกรณีใช้งานนี้ แล้วปรับแต่งฟิลด์ สถานะ และลอจิกการส่งต่องานภายใน Jodoo

เปิดเทมเพลต

เปิดฟรี ไม่ต้องบัตรเครดิต